Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Todisteisiin perustuvien unilääketieteen käytäntöjen skaalautuvuuden optimointi digitaalisen terveysalustan avulla

tiistai 19. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Anne Germain, Noctem, LLC
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kolmea eri tapaa ottaa käyttöön NOCTEM COAST -niminen kliinikkojen päätöksenteon tukialusta käyttäytymisterveydenhuollon tarjoajien keskuudessa, jotka kohtaavat unettomuuspotilaita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Unettomuus ja muut unihäiriöt ovat erittäin yleisiä varusmiesten keskuudessa ja heikentävät valmiutta, terveyttä ja suorituskykyä; lisää loukkaantumisriskiä; ja ne liittyvät tähtitieteellisiin terveydenhuoltokustannuksiin. Ensilinjan unettomuuden hoitoon suositellaan kognitiivis-käyttäytymishoitoa (CBTI). Kuitenkin tämän hoidon tarpeessa olevien palveluntarjoajien suuri määrä on suurempi kuin kliinikot, jotka ovat käyttäytymisunilääketieteen asiantuntijoita ja jotka tällä hetkellä tarjoavat tämän toimenpiteen kustannustehokkaalla tavalla ja tavalla, joka on potilaiden ja kliinikoiden hyväksyttävä ja saatavilla. . NOCTEM™ on kehittänyt COAST-nimisen digitaalisen terveysalustan (Clinician Operated Assistive Sleep Technology) vastatakseen tähän haasteeseen ja laajentaakseen näyttöön perustuvien unihäiriöiden toimittamista ja saatavuutta. Tehokkain tapa toteuttaa digitaalisen uniterveysteknologian käyttö ja sen suhteellinen vaikutus potilaiden tuloksiin on kuitenkin vielä selvittämättä. Siksi tässä tutkimuksessa verrataan kolmea eri tapaa ottaa NOCTEM™-alustaa käyttöön käyttäytymisterveydenhuollon tarjoajien keskuudessa, jotka kohtaavat unettomuuspotilaita. Erityisesti tutkimuksessa arvioidaan ja verrataan ilman ulkoista tai sisäistä tukea (NOCTEM), NOCTEM-tiimin tarjoaman ulkoisen tuen (eli helpotuksen) kanssa (NOCTEM+EF) sekä ulkoisen tuen ja paikallisten mestarien sisäisen tuen kanssa (NOCTEM+EF). /JOS). Kokeessa verrataan myös unettomuuden paranemisen yleistä suuruutta potilailla, jotka käyttävät NOCTEM-sovellusta palveluntarjoajansa kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92152
        • Naval Health Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kliinikoille:

  • Työpajan ensimmäisen puoliskon tai vastaavan Behavioral Sleep Medicine -työpajan suorittaminen viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Työpajan toisen puoliskon loppuun saattaminen, mukaan lukien koulutus, jossa opitaan NOCTEM-alustan käytöstä
  • Katso potilaita, joilla on unettomuutta
  • Käytä kognitiivis-käyttäytymistekniikoita osana harjoitteluaan

Potilaille:

  • Ovatko palvelun jäseniä, veteraaneja tai aikuisia huollettavia, jotka saavat käyttäytymisterveyshuoltoa jossakin osallistuvassa paikassa
  • Esiintyy unettomuusvalituksia
  • Omista älypuhelin tai älylaite
  • Kliinikon mielestä ne sopivat vastaanottamaan unihoitoa NOCTEM-alustan kautta
  • Vahvista heidän halukkuutensa käyttää NOCTEM-sovellusta unihoitoon palveluntarjoajaltaan

Poissulkemiskriteerit:

Kliinikoille:

  • Älä tarjoa suoraa käyttäytymisterveydenhuoltoa palvelun jäsenille
  • Älä suorita kaksiosaista työpajaa ja 2 viikon pätevyyskoulutusta

Potilaille (suositus):

  • Epäilty, diagnosoitu tai riittämättömästi hoitamaton uniapnea (alle 4 tuntia jatkuvaa positiivista hengitysteiden painetta [CPAP] yössä)
  • Psykoottiset oireet
  • Kaksisuuntaisen mielialahäiriön historia
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset ja alle 3 kuukauden ikäisten lasten vanhemmat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vain NOCTEM (NOCTEM)
Ei ulkoista tai sisäistä helpotusta
Muut: Ei fasilitointitukea
Kliinikot saavat täyden hyödyn NOCTEM-alustasta. Heillä ei ole ajoitettuja ja/tai jäsenneltyjä yhteyksiä fasilitointiryhmiin, mutta he voivat kuitenkin ottaa yhteyttä NOCTEM-tiimiin tai paikalliseen yhteyshenkilöön ja koordinaattoriin mahdollisissa kysymyksissä tai teknisissä ongelmissa.
Active Comparator: Ulkoinen avustaminen (NOCTEM+EF)
Vain ulkoinen avustaminen
Muut: Ulkoinen tuki
Kliinikot saavat täyden hyödyn NOCTEM-alustasta, ja NOCTEM-tiimi tarjoaa ulkopuolista apua kahden viikon välein järjestettävän konsultti- tai valvontapuhelinkonferenssin tai puhelimen välityksellä. NOCTEM-tiimi on tarvittaessa tavoitettavissa myös sähköpostitse ja tekstiviesteillä.
Active Comparator: Ulkoinen ja sisäinen avustaminen (NOCTEM+EF/IF)
Ulkoinen ja sisäinen fasilitointi
Muut: Ulkoinen ja sisäinen fasilitointituki
Kliinikot saavat täyden hyödyn NOCTEM-alustasta ja ulkoisesta fasilitointituesta. NOCTEM-tiimin ulkoisen fasilitoinnin lisäksi paikallinen yhteyspiste ja koordinaattori toimivat proksimaalisena ohjaajana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tavoita vain NOCTEM-, NOCTEM+EF- tai NOCTEM+EF/IF-ryhmiin satunnaistettuja kliinikkoja
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Niiden kliinikkojen suhde, jotka suostuvat osallistumaan ja suorittamaan NOCTEM-koulutuksen, suhteessa koulutuksesta tietoa saaneiden kliinikkojen määrään.
3 kuukauden seuranta
Adoptio vain NOCTEM-, NOCTEM+EF- tai NOCTEM+EF/IF-ryhmiin satunnaistettujen kliinikkojen keskuudessa
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
NOCTEM-järjestelmää käyttävien äskettäin koulutettujen kliinikkojen suhde NOCTEM-koulutuksen suorittaneiden kliinikkojen kokonaismäärään.
3 kuukauden seuranta
Ylläpito (kestävä kehitys) vain NOCTEM-, NOCTEM+EF- tai NOCTEM+EF/IF-ryhmiin satunnaistettujen kliinikkojen keskuudessa
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Koulutettujen kliinikkojen NOCTEM-alustan käyttötiheyden vertailu kolmen ryhmän välillä (NOCTEM vs. NOCTEM+EF vs. NOCTEM+EF/IF).
6 kuukauden seuranta
Muutos unettomuuden vakavuusindeksissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta akuutin jälkeiseen interventioon viikolla 6
Lähtötilanteesta akuutin jälkeiseen interventioon viikolla 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Noctem, LLC

Yhteistyökumppanit

United States Department of Defense
Naval Health Research Center
US Air Force Medical Readiness Agency
KNOWESIS, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-406
  • MT190002.01 (Muu apuraha/rahoitusnumero: MTEC/MOMRP)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen unettomuus

Kliiniset tutkimukset Ei fasilitointitukea

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa