Ocena skuteczności, farmakokinetyki i bezpieczeństwa FB825 u dorosłych z atopowym zapaleniem skóry
Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie fazy II oceniające skuteczność, farmakokinetykę i bezpieczeństwo wielokrotnych dawek dożylnych FB825 u dorosłych z atopowym zapaleniem skóry
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
IgE odgrywa ważną rolę w pośredniczeniu w reakcjach nadwrażliwości odpowiedzialnych za większość chorób alergicznych, takich jak atopowe zapalenie skóry, astma itp., które pozostają słabo kontrolowane. FB825 blokuje szlak biologiczny syntezy IgE, dzięki czemu może być stosowany w leczeniu chorób alergicznych, w których pośredniczy IgE.
W badaniach toksykologicznych na małpach stwierdzono, że FB825 jest bezpieczny po podaniu dawki powtarzanej dożylnie. Nie zaobserwowano żadnych działań niepożądanych FB825 w parametrach obejmujących elektrokardiogramy do badań sercowo-naczyniowych, okulistycznych i innych obserwacji klinicznych, OUN i bezpieczeństwa oddechowego.
Bezpieczeństwo i tolerancję FB825 wykazano w randomizowanym, podwójnie ślepym badaniu fazy I z udziałem zdrowych osób. W badaniach in vivo wykazano również, że FB825 jest w stanie blokować szlak biologiczny syntezy IgE, a zatem może być stosowany w leczeniu chorób alergicznych, w których pośredniczy IgE. Dlatego w tym badaniu zbadany zostanie wpływ IgE na pacjentów z atopowym zapaleniem skóry otrzymujących leczenie FB825. Badanie oceni bezpieczeństwo i skuteczność u dorosłych z atopowym zapaleniem skóry.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90212
- Zenith Research
-
Encino, California, Stany Zjednoczone, 91436
- Encino Research Center
-
Huntington Beach, California, Stany Zjednoczone, 92647
- Marvel Research 002, LLC
-
North Hollywood, California, Stany Zjednoczone, 91606
- Providence Clinical Research
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92119
- ACRC Studies
-
Sherman Oaks, California, Stany Zjednoczone, 991403
- Unison Clinical Trials
-
-
Florida
-
DeLand, Florida, Stany Zjednoczone, 32720
- University Clinical Research - Deland, LLC
-
Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33308
- FXM Clinical Research Ft. Lauderdale, LLC.
-
Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33016
- Sweet Hope Research Specialty
-
Homestead, Florida, Stany Zjednoczone, 33030
- Universal Axon - Homestead, LLC
-
Miramar, Florida, Stany Zjednoczone, 33027
- FXM Clinical Research Miramar, LLC
-
Miramar, Florida, Stany Zjednoczone, 33175
- FXM Clinical Research Miami, LLC
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33609
- MOORE Clinical Research
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33613
- Avita Clinical Research (PCRS Network)
-
-
Michigan
-
Auburn Hills, Michigan, Stany Zjednoczone, 48326
- Oakland Hills Dermatology (PCRS Network)
-
Troy, Michigan, Stany Zjednoczone, 48084
- Revival Research Institute, LLC
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19103
- Paddington Testing Co, Inc
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23226
- Clinical Research Partners
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podmiot to mężczyzna lub kobieta w wieku od 18 do 70 lat.
- Pacjent ma potwierdzone przez lekarza rozpoznanie przewlekłego atopowego zapalenia skóry na podstawie 2-letniej historii objawów określonych przez zrewidowane kryteria Eichenfielda Hannifina i Rajki.
- Wynik wskaźnika obszaru i ciężkości wyprysku (EASI) ≧16 podczas wizyt przesiewowych i wyjściowych (dzień 1).
- Wynik Globalnej Oceny Zatwierdzonego Badacza dla Atopowego Zapalenia Skóry (vIGA-AD™) ≧ 3 (5-punktowa skala) podczas wizyt przesiewowych i wyjściowych (Dzień 1).
≧10% powierzchni ciała (BSA) zajęcia AD podczas wizyt przesiewowych i wyjściowych (dzień 1).
Uwaga: BSA jest mierzone jako część A (zakres) SCORAD.
- Wyjściowy średni wynik w numerycznej skali oceny świądu (NRS) dla maksymalnego natężenia świądu ≧3, w oparciu o średnią dziennych wyników NRS świądu dla maksymalnego natężenia świądu zgłoszonych w ciągu 7 dni przed randomizacją.
- Historia niewystarczającej odpowiedzi na stabilny (4 tygodnie) schemat miejscowych kortykosteroidów (TCS) lub miejscowych inhibitorów kalcyneuryny (TCI) jako leczenia AZS w ciągu 6 miesięcy przed wizytą przesiewową. (Schemat stosowania miejscowych kortykosteroidów oznacza środki o średniej lub dużej sile działania, stosowane przez co najmniej 4 tygodnie lub przez maksymalny czas zalecany w informacji o produkcie). 7.1 Niewystarczająca odpowiedź definiowana jest jako nieosiągnięcie i utrzymanie remisji lub stan małej aktywności choroby (porównywalny z vIGA-AD 0 = wyraźna do 2 = łagodna) 7.2 Osoby leczone systemowo na AZS w ciągu ostatnich 6 miesięcy również uznano za osoby z niewystarczającą odpowiedzią do leczenia miejscowego i potencjalnie kwalifikowali się do leczenia FB825 po odpowiednim wypłukaniu.
Pacjenci muszą stosować stabilne dawki podstawowego łagodnego emolientu bez dodatków dwa razy dziennie przez co najmniej 1 tydzień bezpośrednio przed wizytą wyjściową (Dzień 1).
Uwaga: Zobacz kryterium wykluczenia nr 11, aby zapoznać się z ograniczeniami dotyczącymi środków zmiękczających skórę
Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować akceptowalną metodę antykoncepcji (tj. diafragmę, wkładkę wewnątrzmaciczną, prezerwatywę, hormonalne środki antykoncepcyjne lub abstynencję) podczas całego badania lub być sterylne chirurgicznie (tj. histerektomia, obustronne podwiązanie jajowodów lub obustronne wycięcie jajników), lub po menopauzie (zdefiniowany jako brak miesiączki przez 12 kolejnych miesięcy i udokumentowane stężenie hormonu folikulotropowego w surowicy >40 mU/ml). Wszystkie pacjentki muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z surowicy podczas wizyt przesiewowych i wyjściowych (Dzień 1).
Uwaga: Pacjentka musi stosować metodę skutecznej antykoncepcji w okresie badania oraz w ciągu 16 tygodni lub 5 okresów półtrwania po ostatniej dawce FB825.
- Uczestnik jest w stanie wyrazić pisemną świadomą zgodę.
- Podmiot zgadza się przestrzegać wszystkich wymagań protokołu.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
- Pacjent ma pozytywny wynik testu na obecność antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B, przeciwciał rdzenia wirusa zapalenia wątroby typu B, przeciwciał przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C lub przeciwciał przeciwko ludzkiemu wirusowi niedoboru odporności podczas badania przesiewowego. Posiadanie historii zakażenia ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV).
- Pacjent ma historię nadużywania leków, które w opinii badacza mogłyby zakłócić lub zagrozić pełnemu udziałowi pacjentów w badaniu.
- Pacjent ma klinicznie istotną, obecnie czynną lub współistniejącą chorobę przewodu pokarmowego, układu sercowo-naczyniowego, układu nerwowego, psychiatryczną, metaboliczną, nerek, wątroby, układu oddechowego (z wyjątkiem niepowikłanego alergicznego nieżytu nosa), zapalną, immunologiczną, endokrynologiczną, cukrzycową lub zakaźną i jest nie kwalifikuje się do udziału w badaniu według oceny badacza.
- Osobnik ma klinicznie istotną historię, jak ustalił badacz, alergii na leki lub nadwrażliwości, takiej jak, ale nie wyłącznie, sulfonamidy i penicylina, lub alergii na lek obserwowanej w poprzednim badaniu z lekami eksperymentalnymi.
- Podmiot ma jakąkolwiek historię wcześniejszej reakcji anafilaktycznej.
- Uczestnik cierpi na jakikolwiek stan, który w opinii badacza zagroziłby badaniu lub samopoczuciu uczestnika lub uniemożliwiłby uczestnikowi spełnienie lub wykonanie wymagań dotyczących badania.
- Osobnik otrzymał TCS lub TCI w ciągu 7 dni przed wizytą wyjściową (Dzień 1).
- Pacjent otrzymał jakiekolwiek produkty immunoglobulinowe lub produkty krwiopochodne w ciągu 3 miesięcy od wizyty początkowej (Dzień 1).
Uczestnik otrzymał produkt biologiczny (w tym badany produkt biologiczny):
10.1 Wszelkie środki niszczące komórki, nie tylko rytuksymab, w ciągu 6 miesięcy od wizyty początkowej (dzień 1) lub przed powrotem liczby limfocytów do normy, w zależności od tego, który z tych okresów jest dłuższy.
10.2 Inne leki biologiczne, takie jak dupilumab, w ciągu 5 okresów półtrwania (jeśli są znane) lub w ciągu 16 tygodni, w zależności od tego, który okres jest dłuższy, przed podaniem badanego leku.
- Rozpoczęcie leczenia AZS środkami nawilżającymi na receptę lub środkami nawilżającymi zawierającymi dodatki, takie jak ceramid, kwas hialuronowy, mocznik lub produkty degradacji filagryny w okresie przesiewowym (pacjenci mogą kontynuować stosowanie stałych dawek takich środków nawilżających, jeśli rozpoczęto je przed wizytą przesiewową)
- Uczestnik otrzymał badany lek w ciągu 8 tygodni lub w ciągu 5 okresów półtrwania (jeśli są znane), w zależności od tego, który z tych okresów jest dłuższy, przed leczeniem w ramach badania.
- Uczestnik jest członkiem personelu zawodowego lub pomocniczego zaangażowanego w badanie.
- Pacjent regularnie korzystał (≧2 wizyty tygodniowo) z solarium/salonu w ciągu 4 tygodni od wizyty wyjściowej (Dzień 1).
- Pacjent otrzymał jakąkolwiek immunoterapię w ciągu 3 miesięcy od wizyty wyjściowej (Dzień 1).
Pacjent stosował którąkolwiek z następujących grup leków (na receptę lub bez recepty):
16.1 Ogólnoustrojowe kortykosteroidy w ciągu 4 tygodni przed badanym leczeniem 16.2 Modyfikatory leukotrienów w ciągu 4 tygodni przed badanym leczeniem 16.3 Cyklosporyna w ciągu 12 tygodni przed badanym leczeniem lub inne leki immunosupresyjne (np. sole złota, metotreksat, azatiopryna) w ciągu 4 tygodni przed badanym leczeniem 16,4 IFN-gamma w ciągu 12 tygodni przed badanym leczeniem lub inne leki immunomodulujące w ciągu 4 tygodni przed badanym leczeniem 16,5 Anty-IgE (np. omalizumab) w ciągu 1 roku przed badane leczenie 16.6 Immunoterapia alergenowa w ciągu 1 roku przed badanym leczeniem
- Pacjent otrzymał fototerapię w ciągu 4 tygodni przed badanym leczeniem.
- Osobnik otrzymał żywą szczepionkę w ciągu 12 tygodni przed badanym leczeniem.
- U pacjenta występują współistniejące choroby skóry, które mogą zakłócać ocenę badania.
- Zgodnie z oceną badacza u osobnika stwierdzono lub podejrzewano w przeszłości immunosupresję, w tym infekcje oportunistyczne w wywiadzie (np. gruźlicę).
Pacjent ma aktywną przewlekłą lub ostrą infekcję wymagającą leczenia ogólnoustrojowymi antybiotykami, lekami przeciwwirusowymi, przeciwpasożytniczymi, przeciwpierwotniakowymi lub przeciwgrzybiczymi w ciągu 2 tygodni przed wizytą wyjściową lub powierzchowne infekcje skóry w ciągu 1 tygodnia przed wizytą wyjściową.
Uwaga: Pacjenci mogą zostać poddani ponownemu badaniu przesiewowemu po ustąpieniu infekcji.
- Pacjentka ma historię nowotworu złośliwego w ciągu 5 lat przed okresem przesiewowym, z wyjątkiem całkowicie wyleczonego raka szyjki macicy in situ, całkowicie wyleczonego i rozwiązanego raka płaskonabłonkowego lub podstawnokomórkowego skóry bez przerzutów.
- Uczestnik planował lub spodziewał się użycia jakichkolwiek zabronionych leków i procedur podczas leczenia w ramach badania.
- Pacjent planował lub przewidywał poważny zabieg chirurgiczny podczas udziału pacjenta w tym badaniu.
Wysokie ryzyko zakażenia pasożytami
Dowód na infekcję pasożytniczą zdefiniowany jako posiadający następujące dwa elementy:
25.1 Czynniki ryzyka chorób pasożytniczych (mieszkanie na obszarze endemicznym, przewlekłe objawy żołądkowo-jelitowe, podróże w ciągu ostatnich 6 miesięcy do regionów, w których infekcje robaczycami są endemiczne i/lub przewlekła immunosupresja) ORAZ 25.2 Dowody na kolonizację pasożytniczą lub infekcję w badaniu kału na obecność jaj i pasożyty.
Uwaga: ocena komórek jajowych i pasożytów w kale zostanie przeprowadzona tylko u pacjentów z czynnikami ryzyka i liczbą eozynofili ponad dwukrotnie przekraczającą górną granicę normy
- Oceniony przez badacza z powodu nieprzestrzegania wymogów badania lub ciężkiej choroby współistniejącej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: FB825
|
Humanizowana monoklonalna IgG1 specyficznie ukierunkowana na domenę CεmX związanej z błoną IgE
|
|
Komparator placebo: Placebo
Bufor formulacji
|
Bufor formulacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia zmiana wskaźnika obszaru i nasilenia wyprysku [EASI] od wartości początkowej do tygodnia 16
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Skala EASI służy do pomiaru zasięgu (obszaru) i nasilenia wyprysku atopowego, przy czym minimalny wynik EASI wynosi 0, a maksymalny wynik EASI to 72, przy czym wyższy wynik odzwierciedla gorsze nasilenie AZS.
Średnia zmiana EASI odzwierciedla uczestników, których choroba się zmienia.
|
16 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów ze wskaźnikiem obszaru i nasilenia wyprysku ≥75% [EASI-75] (poprawa o ≥75% w stosunku do wartości początkowej) w tygodniach 2, 4, 8, 12, 16, 20 i 24
Ramy czasowe: 2, 4, 8, 12, 16, 20 i 24 tygodni
|
Skala EASI służy do pomiaru zasięgu (obszaru) i nasilenia wyprysku atopowego, przy czym minimalny wynik EASI wynosi 0, a maksymalny wynik EASI to 72, przy czym wyższy wynik odzwierciedla gorsze nasilenie AZS.
Osoby z odpowiedzią EASI-75 to uczestnicy, którzy osiągnęli >=75% ogólnej poprawy wyniku EASI w 2, 4, 8, 12, 16, 20 i 24 tygodniu.
|
2, 4, 8, 12, 16, 20 i 24 tygodni
|
|
Średnia procentowa zmiana w stosunku do wartości początkowej w wyniku wskaźnika obszaru i nasilenia wyprysku [EASI] w tygodniach 2, 4, 8, 12, 16, 20 i 24.
Ramy czasowe: 2, 4, 8, 12, 16, 20 i 24 tygodni
|
Skala EASI służy do pomiaru zasięgu (obszaru) i nasilenia wyprysku atopowego, przy czym minimalny wynik EASI wynosi 0, a maksymalny wynik EASI to 72, przy czym wyższy wynik odzwierciedla gorsze nasilenie AZS.
Średnia zmiana EASI odzwierciedla uczestników, u których choroba zmieniła się od wartości wyjściowej w 2, 4, 8, 12, 16, 20 i 24 tygodniu.
|
2, 4, 8, 12, 16, 20 i 24 tygodni
|
|
Odsetek pacjentów ze wskaźnikiem obszaru i ciężkości wyprysku ≥50% [EASI-50] (poprawa o ≥50% w stosunku do wartości początkowej) w tygodniach 2, 4, 8, 12, 16, 20 i 24
Ramy czasowe: 2, 4, 8, 12, 16, 20 i 24 tygodni
|
Skala EASI służy do pomiaru zasięgu (obszaru) i nasilenia wyprysku atopowego, przy czym minimalny wynik EASI wynosi 0, a maksymalny wynik EASI to 72, przy czym wyższy wynik odzwierciedla gorsze nasilenie AZS.
Osoby odpowiadające na EASI-50 to uczestnicy, którzy osiągnęli >=50% ogólną poprawę wyniku EASI w 2, 4, 8, 12, 16, 20 i 24 tygodniu.
|
2, 4, 8, 12, 16, 20 i 24 tygodni
|
|
Odsetek pacjentów ze wskaźnikiem obszaru i ciężkości wyprysku [EASI-90] (≥90% poprawa w stosunku do wartości początkowej) w tygodniach 2, 4, 8, 12, 16, 20 i 24
Ramy czasowe: 2, 4, 8, 12, 16, 20 i 24 tygodni
|
Skala EASI służy do pomiaru zasięgu (obszaru) i nasilenia wyprysku atopowego, przy czym minimalny wynik EASI wynosi 0, a maksymalny wynik EASI to 72, przy czym wyższy wynik odzwierciedla gorsze nasilenie AZS.
Osoby odpowiadające na EASI-90 to uczestnicy, którzy osiągnęli >=90% ogólną poprawę wyniku EASI w 2., 4., 8., 12., 16., 20. i 24. tygodniu.
|
2, 4, 8, 12, 16, 20 i 24 tygodni
|
|
Średnia procentowa zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w zatwierdzonym wyniku globalnej oceny badacza [vIGA-AD] w tygodniach 2, 4, 8, 12, 16, 20 i 24.
Ramy czasowe: 2, 4, 8, 12, 16, 20 i 24 tygodni
|
v-IGA jest skalą służącą do określania nasilenia AZS i odpowiedzi klinicznej na leczenie w 5-stopniowej skali (0 = bez zmian; 1 = prawie bez zmian; 2 = łagodne; 3 = umiarkowane; 4 = ciężkie).
Średnia procentowa zmiana wyniku vIGA-AD odzwierciedla uczestników, u których choroba zmieniła się od wartości wyjściowej w 2, 4, 8, 12, 16, 20 i 24 tygodniu.
|
2, 4, 8, 12, 16, 20 i 24 tygodni
|
|
Odsetek pacjentów z potwierdzoną globalną oceną badacza [vIGA-AD] 0 do 1 oraz zmniejszeniem w stosunku do wartości wyjściowych o ≥2 punkty w tygodniach 2, 4, 8, 12, 16, 20 i 24.
Ramy czasowe: 2, 4, 8, 12, 16, 20 i 24 tygodni
|
Odsetek pacjentów z vIGA-AD 0 do 1 i zmniejszeniem w stosunku do wartości wyjściowych
|
2, 4, 8, 12, 16, 20 i 24 tygodni
|
|
Średnia procentowa zmiana w stosunku do wartości początkowej w wyniku numerycznej skali oceny świądu (NRS) w tygodniach 2, 4, 8, 12, 16, 20 i 24.
Ramy czasowe: 2, 4, 8, 12, 16, 20 i 24 tygodni
|
Pruritus NRS było narzędziem oceny, które było używane do zgłaszania intensywności świądu (swędzenia) uczestnika, zarówno maksymalnej, jak i średniej intensywności, podczas 24-godzinnego okresu przypominania.
Uczestnikom zadano następujące pytanie: jak uczestnik oceniłby swoje swędzenie w najgorszym momencie w ciągu ostatnich 24 godzin (dla maksymalnej intensywności świądu w skali od 0 do 10 [0 = brak swędzenia; 10 = najgorsze możliwe do wyobrażenia swędzenie]).
Średnia zmiana procentowa NRS odzwierciedla zmiany intensywności świądu u uczestników.
|
2, 4, 8, 12, 16, 20 i 24 tygodni
|
|
Średnia zmiana procentowa całkowitej IgE i swoistej dla alergenu IgE względem wartości początkowej w tygodniach 2, 4, 8, 12, 16, 20 i 24.
Ramy czasowe: 2, 4, 8, 12, 16, 20 i 24 tygodni
|
Procentowa zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w całkowitym IgE i swoistym dla alergenu IgE
|
2, 4, 8, 12, 16, 20 i 24 tygodni
|
|
Zmierzyć profil stężenia FB825 w surowicy krwi po podaniu FB825.
Ramy czasowe: 1, 2, 3, 15, 29, 57, 85, 113, 141 i 169 dni
|
Przeanalizuj, jak wchłanianie i dystrybucja FB825 w organizmie, krew uczestnika będzie analizowana pod kątem stężenia FB825 w różnych punktach czasowych (1, 2, 3, 15, 29, 57, 85, 113, 141 i 169 dni) po otrzymaniu dawki FB825 .
|
1, 2, 3, 15, 29, 57, 85, 113, 141 i 169 dni
|
|
Średnia zmiana od wartości wyjściowej w wyniku Dermatology Life Quality Index [DLQI] w tygodniach 2, 4, 8, 12, 16, 20 i 24.
Ramy czasowe: 2, 4, 8, 12, 16, 20 i 24 tygodni
|
DLQI to 10-punktowy, zwalidowany kwestionariusz stosowany w praktyce klinicznej i badaniach klinicznych do oceny wpływu objawów choroby Alzheimera i leczenia na jakość życia (QOL).
10 pytań oceniało QOL w ciągu ostatniego tygodnia, z ogólną punktacją od 0 (brak choroby) do 30 (ciężka choroba); wysoki wynik wskazywał na słabą QOL.
Średnia zmiana DLQI od wartości wyjściowej odzwierciedla zmiany QOL uczestników.
|
2, 4, 8, 12, 16, 20 i 24 tygodni
|
|
Średnia procentowa zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wyniku wskaźnika obszaru i ciężkości wyprysku [EASI] w tygodniach 2, 4, 8, 12, 16, 20 i 24 w populacji z co najmniej jedną swoistą dla alergenu odpowiedzią IgE.
Ramy czasowe: 2, 4, 8, 12, 16, 20 i 24 tygodni
|
Średnia zmiana od wartości wyjściowej w wyniku EASI
|
2, 4, 8, 12, 16, 20 i 24 tygodni
|
|
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Od dnia 1 do dnia 169
|
Zdarzenia EA
|
Od dnia 1 do dnia 169
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FB825CLRS01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Atopowe zapalenie skóry
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
University Hospital, BrestAlmirall, S.A.Rekrutacyjny
-
Henry Ford Health SystemNieznanyTrądzik Keloidalis Nuchae | Laser NdYag | AKN | Trądzik keloidowy | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Zapalenie mieszków włosowych Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Trądzik keloidowy | Keloidowe zapalenie mieszków włosowych | Lichen Keloidalis Nuchae | Zapalenie mieszków włosowych Nuchae Scleroticans | Sycosis...Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na FB825
-
Fountain Biopharma Inc.ZakończonyAtopowe zapalenie skóryTajwan
-
Oneness Biotech Co., Ltd.RekrutacyjnyAtopowe zapalenie skóryTajwan, Stany Zjednoczone
-
Oneness Biotech Co., Ltd.Aktywny, nie rekrutującyAtopowe zapalenie skóryStany Zjednoczone
-
Oneness Biotech Co., Ltd.Microbio Shanghai Co., Ltd.Rekrutacyjny
-
Fountain Biopharma Inc.Zakończony