Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szczepienie Bacillus Calmette-guérin w celu zapobiegania COVID-19 (ACTIVATEII)

9 maja 2021 zaktualizowane przez: Hellenic Institute for the Study of Sepsis

Randomizowane badanie kliniczne dotyczące wzmocnionych wytrenowanych odpowiedzi immunologicznych poprzez szczepienie Bacillus Calmette-Guérin w celu zapobiegania infekcjom wywołanym przez COVID-19: badanie ACTIVATE II

W oparciu o wyniki tymczasowej analizy badania ACTIVATE, wykazującej 53% spadek częstości występowania wszystkich nowych zakażeń po szczepieniu BCG, zaplanowano nowe badanie mające na celu sprawdzenie, czy BCG może chronić przed COVID-19 (choroba wirusowa-19). Celem badania jest wykazanie w podwójnie ślepej próbie kontrolowanej placebo, czy szczepienie uczestników podatnych na COVID-19 szczepionką BCG może modulować ich podatność na chorobę COVID-19. Zostanie to zweryfikowane przy użyciu kryteriów klinicznych i immunologicznych. Jednocześnie przeprowadzone zostanie badanie cząstkowe i zbadany zostanie mechanizm korzyści ze szczepienia BCG poprzez ocenę jego wpływu na czynność śródbłonka naczyń i jednojądrzaste krwinki

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zakażenie nowym wirusem SARS-CoV-2 (znanym również jako COVID-19) ma ogromny wpływ społeczny. Większość zachodnich społeczeństw znajduje się w stanie całkowitej lub częściowej blokady, niezależnie od tego, co przyniesie nieprzewidywalne konsekwencje finansowe i społeczne. Pilna potrzeba odwrócenia tej sytuacji może zostać zaspokojona jedynie poprzez stworzenie tarczy immunologicznej chroniącej społeczeństwo przed COVID-19. Trwa wiele wysiłków na rzecz opracowania szczepionki bez żadnych konkretnych rezultatów.

Stymulacja wytrenowanych odpowiedzi immunologicznych wydaje się jedyną alternatywą dla wypełnienia luki między włączeniem społeczeństwa a wejściem na rynek konkretnej szczepionki. Wytrenowana odporność oznacza niespecyficzne podniesienie tarczy obronnej na ciężkie infekcje pojawiające się, gdy makrofagi tkankowe rozpoznają uniwersalny patogen. Koncepcja została pomyślnie przetestowana na zdrowych ochotnikach zaszczepionych placebo lub szczepionką BCG (Bacillus Calmette-Guérin). Tym ochotnikom 14 dni później wstrzyknięto trójwalentną szczepionkę przeciw grypie typu A. Ochotnicy wcześniej zaszczepieni BCG mieli znacznie wyższe miana przeciwko hemaglutyninie A wirusa grypy A, podczas gdy ich krążące monocyty były bardziej zdolne do produkcji interferonu-gamma.

Sugeruje się, że to szczepienie BCG, wyzwalające wytrenowane odpowiedzi immunologiczne, może odgrywać rolę ochrony przed pandemią COVID-19. Solidne tło dla tego uzasadnienia pojawiło się ostatnio na podstawie tymczasowej analizy badania ACTIVATE. ACTIVATE (Randomizowana próba kliniczna dla ulepszonych wyszkolonych odpowiedzi immunologicznych poprzez Bacillus Calmette-Guérin VACcination to prevenT infekcje of the Elderly) była prospektywnym, randomizowanym, otwartym badaniem kontrolowanym przeprowadzonym wśród pacjentów hospitalizowanych na 4. Oddziale Chorób Wewnętrznych Uniwersyteckiego Szpitala Ogólnego ATTIKON w Grecja. Protokół został zatwierdzony przez Krajową Komisję Etyki Grecji i Narodową Organizację Medycyny Grecji (numer EudraCT, 2017-000596-87; ClinicalTrials.gov NCT03296423). Badanie jest prowadzone i finansowane przez Hellenic Institute for the Study of Sepsis. W tym badaniu hospitalizowanych pacjentów w podeszłym wieku zaszczepiono w dniu wypisu ze szpitala pojedynczymi dawkami placebo lub BCG. Każdy pacjent jest pod obserwacją przez 12 miesięcy. Ostatnia wizyta ostatniego pacjenta zaplanowana jest na sierpień 2020 r. Wstępna analiza została przeprowadzona 29 kwietnia 2020 r. przez niezależną komisję ekspertów. Pełna analiza pośrednia koncentrowała się na głównym punkcie końcowym badania, którym był czas porównawczy do nowego zakażenia między dwiema grupami leczenia. Infekcje zaliczane do tego pierwszorzędowego punktu końcowego obejmowały infekcje dróg oddechowych lub infekcje wirusowe wymagające leczenia, pozaszpitalne zapalenie płuc, szpitalne zapalenie płuc, infekcje w obrębie jamy brzusznej, infekcje dróg moczowych, infekcje tkanek miękkich i infekcje krwi. Analiza wykazała 53% spadek częstości nowych zakażeń w grupie BCG w porównaniu z grupą placebo. Spadek ten sięgnął 80% dla wszystkich infekcji dróg oddechowych. Analiza wieloczynnikowa wykazała, że ​​największe korzyści odnieśli pacjenci z chorobą niedokrwienną serca (CHD) i przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP). Ta tymczasowa analiza wyraźnie wzmacnia koncepcję, że BCG może chronić przed COVID-19.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

301

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
      • Alexandroupolis, Grecja, 68100
        • 2nd Department of Internal Medicine, University General Hospital of Alexandroupolis
      • Athens, Grecja, 11527
        • 2nd University Department of Internal Medicine, IPPOKRATEION General Hospital of Athens
      • Athens, Grecja, 11527
        • 3rd University Department of Internal Medicine, General Hospital of Chest Diseases of Athens I SOTIRIA
      • Athens, Grecja, 115 28
        • Department of Therapeutics, Alexandra General Hospital
      • Athens, Grecja, 11527
        • 1st Department of Internal Medicine, General Hospital of Athens G. GENNIMATAS
      • Athens, Grecja, 12462
        • 4th Department of Internal Medicine, "Attikon" University Hospital, National and Kapodistrian University of Athens, Medical School
      • Corfu, Grecja, 49100
        • Department of Pulmonary Medicine- General Hospital of Kerkyra
      • Ioánnina, Grecja, 45500
        • 1st Department of Internal Medicine, General University Hospital of Ioannina
      • Kardítsa, Grecja, 43100
        • Department of Internal Medicine, General Hospital of Karditsa
      • Kórinthos, Grecja, 20100
        • General Hospital of Korinthos
      • Patras, Grecja
        • Department of Internal Medicine, Patras University Hospital
      • Ptolemaḯda, Grecja, 50200
        • General Hospital of Ptolemaida Mpodosakeio
      • Thessaloníki, Grecja, 54621
        • 1st Department of Internal Medicine, AHEPA University General Hospital of Thessaloniki
      • Véria, Grecja, 59100
        • General Hospital of Imathia - Veria Unit
    • Argos
      • Náfplio, Argos, Grecja, 21100
        • General Hospital of Argolida - Nafplion Unit

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pisemna świadoma zgoda
  2. Mężczyzna czy kobieta
  3. Wiek co najmniej 50 lat na podstawie dokładnej daty urodzenia. Uczestniczki płci żeńskiej są dopuszczone pod warunkiem, że są po menopauzie.

  4. Historia co najmniej jednego z następujących:

    1. choroba niedokrwienna serca;
    2. przewlekła obturacyjna choroba płuc;
    3. Wskaźnik współwystępowania Charlsona (CCI) powyżej 3
  5. Ujemny test surowicy na obecność immunoglobulin G i M przeciwko SARS-CoV-2
  6. Średnica próby tuberkulinowej poniżej 10 mm

Kryteria wyłączenia:

  • Odmów pisemnej świadomej zgody
  • Wiek poniżej 50 lat
  • Znane zakażenie ludzkim wirusem niedoboru odporności-1 (HIV-1)

  • Pacjenci z poważnie obniżoną odpornością. Ta kategoria wyłączenia obejmuje:

    • Historia wrodzonych niedoborów odporności
    • Historia transplantacji narządów miąższowych
    • Historia transplantacji szpiku kostnego
    • Przyjmowanie chemioterapii w ciągu ostatnich dwóch miesięcy
    • Przyjmowanie radioterapii w ciągu ostatnich dwóch miesięcy
    • Aktywny nowotwór hematologiczny lub guz lity
    • Historia jakichkolwiek terapii antycytokinowych
    • Historia doustnych lub dożylnych sterydów zdefiniowana jako dobowe dawki 10 mg prednizonu lub ekwiwalentu przez okres dłuższy niż ostatnie 3 miesiące

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szczepionka BCG
Jedno śródskórne wstrzyknięcie 0,1 ml BCG (szczepionka BCG Moscow szczep 361-1; Serum Institute of India Pvt. Sp. z o.o)
Biologiczny: Szczepionka BCG
Pacjenci podatni na zakażenie SARS-CoV-2 zostaną zaszczepieni jednym śródskórnym wstrzyknięciem 0,1ml szczepionki BCG
Inne nazwy:
  • Szczepionka BCG (liofilizowana)
Komparator placebo: Placebo
Jedno śródskórne wstrzyknięcie 0,1 ml 0,9% chlorku sodu
Biologiczny: Placebo
Pacjenci podatni na zakażenie SARS-CoV-2 zostaną zaszczepieni jednym śródskórnym wstrzyknięciem 0,1 ml chlorku sodu 0,9%
Inne nazwy:
  • Solankowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pozytywny dla kwestionariusza oddechowego składał się z pytań dotyczących pojawienia się objawów prawdopodobnie, prawdopodobnie i/lub definitywnie związanych z COVID-19 na wizycie 3.
Ramy czasowe: Wizyta 3 (90 +/- 5 dni)

Jest to ustalane na wizycie 3 (90 ± 5 dni od daty wizyty 1). Porównuje się dwie grupy szczepionek pod kątem pierwszorzędowych punktów końcowych, które są złożone. Pacjenci, którzy spełniają którykolwiek z poniższych warunków, zostaną uznani za spełniających pierwszorzędowy punkt końcowy:

  • Pozytywny dla punktu końcowego kwestionariusza oddechowego, gdy podczas wizyty 2 i/lub podczas wizyty 3 spełniona jest co najmniej jedna z następujących kombinacji:

    • Jedna sytuacja definitywnie związana z COVID-19
    • Wszystkie cztery pytania dotyczące objawów prawdopodobnie związanych z COVID-19
    • Co najmniej dwa pytania dotyczące objawów prawdopodobnie związanych z COVID-19 oraz konieczności przyjęcia na oddział ratunkowy dowolnego szpitala i/lub konieczności przyjmowania antybiotyków
    • Co najmniej cztery pytania dotyczące objawów prawdopodobnie związanych z COVID-19, z których jedno to „konieczność przyjęcia na oddział ratunkowy dowolnego szpitala i/lub konieczność przyjmowania antybiotyków”
  • Pozytywne przeciwciała IgG lub IgM przeciwko SARS-CoV-2
Wizyta 3 (90 +/- 5 dni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pozytywny punkt końcowy kwestionariusza oddechowego składał się z pytań dotyczących pojawienia się objawów prawdopodobnie, prawdopodobnie i/lub definitywnie związanych z COVID-19 na wizycie 4
Ramy czasowe: Wizyta 4 (135 +/- 5 dni)
Dwie grupy szczepień są porównywane pod kątem pierwszorzędowych punktów końcowych, które są złożone (zgodnie z definicją w pierwotnym punkcie końcowym badania) i osiągają pozytywny punkt końcowy kwestionariusza oddechowego podczas wizyty 4
Wizyta 4 (135 +/- 5 dni)
Pozytywny punkt końcowy kwestionariusza oddechowego składał się z pytań dotyczących pojawienia się objawów prawdopodobnie, prawdopodobnie i/lub definitywnie związanych z COVID-19 na wizycie 5
Ramy czasowe: Wizyta 5 (180 +/- 5 dni)
Dwie grupy szczepionek są porównywane pod kątem pierwszorzędowych punktów końcowych, które są złożone (zgodnie z definicją w głównym punkcie końcowym badania) i osiągają pozytywny punkt końcowy kwestionariusza oddechowego (zgodnie z definicją w głównym punkcie końcowym badania) podczas wizyty 5
Wizyta 5 (180 +/- 5 dni)
Występowanie IgG/IgM przeciwko SARS-CoV-2
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa i Wizyta 3 (90 +/- 5 dni)
Częstość występowania IgG/IgM przeciwko SARS-CoV-2 zostanie zmierzona wśród pacjentów, którzy nie przeszli procedury kwalifikacyjnej oraz pacjentów, którzy kwalifikowali się i zostali włączeni
Wizyta przesiewowa i Wizyta 3 (90 +/- 5 dni)
Analiza każdego ze składników kwestionariusza oddechowego składała się z pytań dotyczących pojawiania się objawów potencjalnie, prawdopodobnie i/lub definitywnie związanych z COVID-19.
Ramy czasowe: Wizyta 2 (45 +/- 5 dni), Wizyta 3 (90 +/- 5 dni), Wizyta 4 (135 +/- 5 dni), Wizyta 5 (180 +/- 5 dni)
Szczegółowa analiza każdego ze składników kwestionariusza oddechowego podczas każdej wizyty studyjnej
Wizyta 2 (45 +/- 5 dni), Wizyta 3 (90 +/- 5 dni), Wizyta 4 (135 +/- 5 dni), Wizyta 5 (180 +/- 5 dni)
Wpływ nowych zdarzeń sercowo-naczyniowych między dwiema grupami badawczymi
Ramy czasowe: Wizyta 2 (45 +/- 5 dni), Wizyta 3 (90 +/- 5 dni), Wizyta 4 (135 +/- 5 dni), Wizyta 5 (180 +/- 5 dni)
Przeanalizowany zostanie wpływ nowych zdarzeń sercowo-naczyniowych między dwiema grupami badawczymi (placebo i BCG), chociaż zebrano wszelkie zdarzenia sercowo-naczyniowe, które wystąpiły u włączonych pacjentów.
Wizyta 2 (45 +/- 5 dni), Wizyta 3 (90 +/- 5 dni), Wizyta 4 (135 +/- 5 dni), Wizyta 5 (180 +/- 5 dni)
Różnice w powtarzanych pomiarach parametrów angiometrycznych (twardość tętnic) między dwiema podgrupami badania podczas Wizyty 3
Ramy czasowe: Wizyta 1 (Dzień 0), Wizyta 3 (90 +/- 5 dni)
Różnice w powtarzanych pomiarach sztywności tętnic podczas wizyty 3 między dwiema podgrupami badania (placebo lub BCG) zostaną przeanalizowane na podstawie prędkości fali tętna. Prędkość fali tętna mierzona jest w m/s.
Wizyta 1 (Dzień 0), Wizyta 3 (90 +/- 5 dni)
Różnice w powtarzanych pomiarach parametrów angiometrycznych (ośrodkowe ciśnienie tętnicze i fale odbite) między dwiema podgrupami badania podczas Wizyty 3
Ramy czasowe: Wizyta 1 (Dzień 0), Wizyta 3 (90 +/- 5 dni)
Różnice w powtarzanych pomiarach centralnego ciśnienia tętniczego i fal odbitych podczas wizyty 3 między dwiema podgrupami badania (placebo lub BCG) zostaną zmierzone nieinwazyjnie za pomocą analizy fali tętna. Centralne ciśnienie tętnicze mierzy się w mmHg.
Wizyta 1 (Dzień 0), Wizyta 3 (90 +/- 5 dni)
Różnice w powtarzanych pomiarach parametrów angiometrycznych (funkcji śródbłonka) między dwiema podgrupami badania podczas Wizyty 3
Ramy czasowe: Wizyta 1 (Dzień 0), Wizyta 3 (90 +/- 5 dni)
Różnice w powtarzanych pomiarach funkcji śródbłonka podczas wizyty 3 między dwiema podgrupami badania (placebo lub BCG) zostaną zmierzone za pomocą ultrasonograficznego pomiaru zależnego od przepływu poszerzenia śródbłonka i dialacji za pośrednictwem azotanów. Czynność śródbłonka zostanie oceniona za pomocą metody Flow Mediated Dilatation (FMD). Zależne od śródbłonka: średnica tętnicy przed i po przemijającym niedokrwieniu mierzona jest w mm, zależne od azotanów: średnica tętnicy przed i po podaniu azotanów mierzona jest w mm
Wizyta 1 (Dzień 0), Wizyta 3 (90 +/- 5 dni)
Różnice w powtarzanych pomiarach parametrów angiometrycznych (grubość pochewki tętnicy szyjnej przyśrodkowej) między dwiema podgrupami badania podczas Wizyty 3
Ramy czasowe: Wizyta 1 (Dzień 0), Wizyta 3 (90 +/- 5 dni)
Różnice w powtarzanych pomiarach grubości pochewki tętnicy szyjnej przyśrodkowej podczas wizyty 3 między dwiema podgrupami badania (placebo lub BCG) zostaną zmierzone za pomocą badania ultrasonograficznego w trybie B. Grubość Intima-Media jest mierzona w mm
Wizyta 1 (Dzień 0), Wizyta 3 (90 +/- 5 dni)
Różnice w powtarzanych pomiarach parametrów angiometrycznych (twardość tętnic) między dwiema podgrupami badania podczas wizyty 5
Ramy czasowe: Wizyta 1 (Dzień 0), Wizyta 3 (90 +/- 5 dni), Wizyta 5 (180 +/- 5 dni)
Różnice w powtarzanych pomiarach sztywności tętnic podczas wizyty 5 między dwiema podgrupami badania (placebo lub BCG) zostaną przeanalizowane na podstawie prędkości fali tętna. Prędkość fali tętna mierzona jest w m/s.
Wizyta 1 (Dzień 0), Wizyta 3 (90 +/- 5 dni), Wizyta 5 (180 +/- 5 dni)
Różnice w powtarzanych pomiarach parametrów angiometrycznych (ośrodkowe ciśnienie tętnicze i fale odbite) między dwiema podgrupami badania podczas wizyty 5
Ramy czasowe: Wizyta 1 (Dzień 0), Wizyta 3 (90 +/- 5 dni), Wizyta 5 (180 +/- 5 dni)
Różnice w powtarzanych pomiarach centralnego ciśnienia tętniczego i fal odbitych podczas wizyty 5 między dwiema podgrupami badania (placebo lub BCG) zostaną zmierzone nieinwazyjnie za pomocą analizy fali tętna. Centralne ciśnienie tętnicze mierzy się w mmHg.
Wizyta 1 (Dzień 0), Wizyta 3 (90 +/- 5 dni), Wizyta 5 (180 +/- 5 dni)
Różnice w powtarzanych pomiarach parametrów angiometrycznych (grubość pochewki tętnicy szyjnej przyśrodkowej) między dwiema podgrupami badania podczas wizyty 5
Ramy czasowe: Wizyta 1 (Dzień 0), Wizyta 3 (90 +/- 5 dni), Wizyta 5 (180 +/- 5 dni)
Różnice w powtarzanych pomiarach grubości pochewki tętnicy szyjnej przyśrodkowej podczas wizyty 5 między dwiema podgrupami badania (placebo lub BCG) zostaną zmierzone za pomocą badania ultrasonograficznego w trybie B. Grubość Intima-Media jest mierzona w mm
Wizyta 1 (Dzień 0), Wizyta 3 (90 +/- 5 dni), Wizyta 5 (180 +/- 5 dni)
Różnice w powtarzanych pomiarach parametrów angiometrycznych (funkcji śródbłonka) między dwiema podgrupami badania podczas wizyty 5
Ramy czasowe: Wizyta 1 (Dzień 0), Wizyta 3 (90 +/- 5 dni), Wizyta 5 (180 +/- 5 dni)
Różnice w powtarzanych pomiarach funkcji śródbłonka podczas wizyty 5 między dwiema podgrupami badania (placebo lub BCG) zostaną zmierzone za pomocą ultrasonograficznego pomiaru zależnego od przepływu poszerzenia śródbłonka i dialacji za pośrednictwem azotanów. Czynność śródbłonka zostanie oceniona za pomocą metody Flow Mediated Dilatation (FMD). Zależne od śródbłonka: średnica tętnicy przed i po przemijającym niedokrwieniu mierzona jest w mm, zależne od azotanów: średnica tętnicy przed i po podaniu azotanów mierzona jest w mm
Wizyta 1 (Dzień 0), Wizyta 3 (90 +/- 5 dni), Wizyta 5 (180 +/- 5 dni)
Różnice w badaniu ultrasonograficznym serca podczas wizyty 5 między dwiema grupami podrzędnymi
Ramy czasowe: Wizyta 1 (Dzień 0), Wizyta 3 (90 +/- 5 dni), Wizyta 5 (180 +/- 5 dni)
Różnice w badaniu ultrasonograficznym serca podczas wizyty 5 między dwiema podgrupami badania (placebo lub BCG) zostaną ocenione przy użyciu standardowych pomiarów z echokardiografii 2-D i Dopplera.
Wizyta 1 (Dzień 0), Wizyta 3 (90 +/- 5 dni), Wizyta 5 (180 +/- 5 dni)
Zmiany w uwalnianiu cytokin z jednojądrzastych komórek krwi podczas wizyty 3 między dwiema grupami podrzędnymi
Ramy czasowe: Wizyta 1 (Dzień 0), Wizyta 3 (90 +/- 5 dni)
Zostaną przeanalizowane zmiany w uwalnianiu cytokin z jednojądrzastych komórek krwi podczas wizyty 3 między dwiema podgrupami badania (placebo lub BCG)
Wizyta 1 (Dzień 0), Wizyta 3 (90 +/- 5 dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hellenic Institute for the Study of Sepsis

Śledczy

  • Główny śledczy: Antonios Papadopoulos, MD, PhD, National Kapodistrian University of Athens, Medical School

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Activate II
  • 2020-002448-21 (Numer EudraCT)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby wirusowe

Badania kliniczne na Szczepionka BCG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj