Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bacillus Calmette-guérin -rokote COVID-19:n estämiseksi (ACTIVATEII)

sunnuntai 9. toukokuuta 2021 päivittänyt: Hellenic Institute for the Study of Sepsis

Satunnaistettu kliininen koe tehostaa koulutettuja immuunivasteita Bacillus Calmette-Guérin -rokotuksella COVID-19-infektioiden ehkäisemiseksi: ACTIVATE II -tutkimus

ACTIVATE-tutkimuksen välianalyysin havaintojen perusteella, jotka osoittavat kaikkien uusien BCG-rokotusten aiheuttamien infektioiden ilmaantuvuuden vähenemisen 53 %:lla, suunnitellaan uusi tutkimus, jonka tarkoituksena on vahvistaa, pystyykö BCG suojaamaan COVID-19:ltä (Corona Virus Disease-19). Tutkimuksen tavoitteena on osoittaa kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa lähestymistavassa, voiko COVID-19:lle alttiiden osallistujien rokottaminen BCG-rokotteella muuttaa heidän sairausherkkyyttään COVID-19:lle. Tämä validoidaan sekä kliinisillä että immunologisilla kriteereillä. Samalla tehdään alatutkimus ja tutkitaan BCG-rokotteen hyötymekanismia arvioimalla sen vaikutusta verisuonten endoteelin toimintaan ja mononukleaarisiin verisoluihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Uuden SARS-CoV-2-viruksen (tunnetaan myös nimellä COVID-19) tartunnalla on valtava sosiaalinen vaikutus. Suurin osa länsimaisista yhteiskunnista on suuressa tai osittaisessa sulkutilassa riippumatta siitä, mikä tuo mukanaan arvaamattomia taloudellisia ja yhteiskunnallisia seurauksia. Kiireellinen tarve tämän tilanteen kääntämiseksi voidaan täyttää vain luomalla immuunipuolustuskilpi, joka suojelee yhteiskuntaa COVID-19:ltä. Useita ponnisteluja rokotteen kehittämiseksi on meneillään ilman erityisiä tuloksia.

Koulutettujen immuunivasteiden stimulointi näyttää ainoalta vaihtoehdolta kaventaa kuilua yhteiskunnan käynnistymisestä tietyn rokotteen markkinoille tuloon asti. Koulutettu immuniteetti tarkoittaa epäspesifistä puolustussuojan nostamista vakavia infektioita vastaan, kun kudosmakrofagit tunnistavat yleisen patogeenin. Konseptia testattiin onnistuneesti terveillä vapaaehtoisilla, jotka oli rokotettu lumelääke- tai BCG-rokotteella (Bacillus Calmette-Guérin). Näihin vapaaehtoisiin injektoitiin 14 päivää myöhemmin trivalenttinen influenssa A -rokote. Aiemmin BCG:llä rokotetut vapaaehtoiset kehittivät merkittävästi korkeammat tiitterit influenssa A -viruksen hemagglutiniini A:ta vastaan, kun taas heidän verenkierrossa olevat monosyytit olivat tehokkaampia gamma-interferonin tuotannossa.

Tällä BCG-rokotuksella, joka laukaisee koulutetut immuunivasteet, ehdotetaan olevan suojan rooli COVID-19-pandemiaa vastaan. Vankka tausta tälle perustelulle saatiin äskettäin ACTIVATE-tutkimuksen välianalyysistä. ACTIVATE (satunnaistettu kliininen tutkimus tehostetuista koulutetuista immuunivasteista Bacillus Calmette-Guérin -rokotteen avulla vanhusten infektioiden estämiseksi) oli prospektiivinen satunnaistettu, avoin kontrolloitu tutkimus, joka suoritettiin potilailla, jotka olivat sairaalahoidossa ATTIKONin yliopistollisen yleissairaalan 4. sisätautien osastolla vuonna Kreikka. Protokollan ovat hyväksyneet Kreikan kansallinen etiikkakomitea ja Kreikan kansallinen lääketieteen järjestö (EudraCT-numero, 2017-000596-87; ClinicalTrials.gov NCT03296423). Tutkimuksen suorittaa ja rahoittaa Hellenic Institute for the Study of Sepsis. Tässä tutkimuksessa sairaalahoidossa olevat iäkkäät potilaat rokotettiin sairaalasta lähtöpäivänä kerta-annoksella lumelääkettä tai BCG:tä. Jokainen potilas on seurannassa 12 kuukauden ajan. Viimeisen potilaan viimeinen käynti on suunniteltu elokuulle 2020. Riippumaton asiantuntijakomitea teki välianalyysin 29.4.2020. Täydellinen välianalyysi keskittyi tutkimuksen ensisijaiseen päätetapahtumaan, joka oli vertailuaika uuteen infektioon kahden hoitoryhmän välillä. Tähän ensisijaiseen päätetapahtumaan lasketut infektiot olivat lääketieteellistä hoitoa vaativat hengitystie- tai virusinfektiot, yhteisössä hankitut keuhkokuumeet, sairaalasta saadut keuhkokuumeet, vatsansisäiset infektiot, virtsatieinfektiot, pehmytkudosinfektiot ja verenkiertoinfektiot. Analyysi osoitti, että uusien infektioiden ilmaantuvuus väheni 53 % BCG-ryhmässä lumelääkeryhmään verrattuna. Tämä lasku oli 80 % kaikkien hengitystieinfektioiden osalta. Monimuuttuja-analyysi osoitti, että suurin hyöty oli potilailla, joilla oli sepelvaltimotauti (CHD) ja krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD). Tämä välianalyysi vahvistaa selvästi käsitystä siitä, että BCG voi suojata COVID-19:ltä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

301

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kreikka
      • Alexandroupolis, Kreikka, 68100
        • 2nd Department of Internal Medicine, University General Hospital of Alexandroupolis
      • Athens, Kreikka, 11527
        • 2nd University Department of Internal Medicine, IPPOKRATEION General Hospital of Athens
      • Athens, Kreikka, 11527
        • 3rd University Department of Internal Medicine, General Hospital of Chest Diseases of Athens I SOTIRIA
      • Athens, Kreikka, 115 28
        • Department of Therapeutics, Alexandra General Hospital
      • Athens, Kreikka, 11527
        • 1st Department of Internal Medicine, General Hospital of Athens G. GENNIMATAS
      • Athens, Kreikka, 12462
        • 4th Department of Internal Medicine, "Attikon" University Hospital, National and Kapodistrian University of Athens, Medical School
      • Corfu, Kreikka, 49100
        • Department of Pulmonary Medicine- General Hospital of Kerkyra
      • Ioánnina, Kreikka, 45500
        • 1st Department of Internal Medicine, General University Hospital of Ioannina
      • Kardítsa, Kreikka, 43100
        • Department of Internal Medicine, General Hospital of Karditsa
      • Kórinthos, Kreikka, 20100
        • General Hospital of Korinthos
      • Patras, Kreikka
        • Department of Internal Medicine, Patras University Hospital
      • Ptolemaḯda, Kreikka, 50200
        • General Hospital of Ptolemaida Mpodosakeio
      • Thessaloníki, Kreikka, 54621
        • 1st Department of Internal Medicine, AHEPA University General Hospital of Thessaloniki
      • Véria, Kreikka, 59100
        • General Hospital of Imathia - Veria Unit
    • Argos
      • Náfplio, Argos, Kreikka, 21100
        • General Hospital of Argolida - Nafplion Unit

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kirjallinen tietoinen suostumus
  2. Mies vai nainen
  3. Ikä yli tai yhtä suuri kuin 50 vuotta tarkan syntymäajan perusteella. Naispuoliset osallistujat ovat sallittuja olettaen, että he ovat postmenopausaalisilla.

  4. Ainakin yhden seuraavista historiasta:

    1. sepelvaltimotauti;
    2. krooninen keuhkoahtaumatauti;
    3. Charlsonin komorbiditeettiindeksi (CCI) on yli 3
  5. Negatiivinen seerumitesti immunoglobuliini G:lle ja M:lle SARS-CoV-2:ta vastaan
  6. Ihotuberkuliinitestin halkaisija alle 10 mm

Poissulkemiskriteerit:

  • Estä kirjallinen tietoinen suostumus
  • Ikä alle 50 vuotta
  • Tunnettu ihmisen immuunikatovirus-1 (HIV-1) -infektio

  • Vaikeasti immuunipuutteiset potilaat. Tämä poissulkemisluokka sisältää:

    • Synnynnäisen immuunipuutoshistoria
    • Kiinteiden elinsiirtojen historia
    • Luuytimensiirron historia
    • Kemoterapian saanti viimeisen kahden kuukauden aikana
    • Sädehoidon saanti viimeisen kahden kuukauden aikana
    • Aktiivinen hematologinen tai kiinteä kasvain maligniteetti
    • Kaikkien sytokiinien vastaisten hoitojen historia
    • Oraalisten tai suonensisäisten steroidien historia, joka määritellään päivittäisiksi annoksiksi 10 mg prednisonia tai vastaavaa pidempään kuin viimeisen 3 kuukauden ajan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: BCG-rokote
Yksi intradermaalinen injektio 0,1 ml BCG:tä (BCG-rokote Moscow-kanta 361-1; Serum Institute of India Pvt. Oy)
Biologinen: BCG-rokote
SARS-CoV-2-tartunnalle alttiit potilaat rokotetaan yhdellä 0,1 ml:n BCG-rokotteen ihonsisäisellä injektiolla
Muut nimet:
  • BCG-rokote (pakastekuivattu)
Placebo Comparator: Plasebo
Yksi intradermaalinen injektio 0,1 ml 0,9 % natriumkloridia
Biologinen: Plasebo
SARS-CoV-2-infektiolle alttiit potilaat rokotetaan yhdellä ihonsisäisellä injektiolla, joka sisältää 0,1 ml 0,9 % natriumkloridia
Muut nimet:
  • Suolaliuos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Positiivinen hengitystiekyselyyn sisälsi kysymykset, jotka koskivat COVID-19:ään mahdollisesti, todennäköisesti ja/tai lopullisesti liittyvien oireiden ilmaantumista vierailulla 3.
Aikaikkuna: Käynti 3 (90 +/- 5 päivää)

Tämä asetetaan vierailulle 3 (90 ± 5 päivää käyntipäivästä 1). Näitä kahta rokotusryhmää verrataan ensisijaisen päätepisteen suhteen, joka on yhdistetty. Potilaiden, jotka täyttävät jonkin seuraavista, katsotaan täyttävän ensisijaisen päätetapahtuman:

  • Positiivinen hengityskyselylomakkeen päätepisteelle, kun vähintään yksi seuraavista yhdistelmästä täyttyy joko käynnillä 2 ja/tai käynnillä 3:

    • Yksi tilanne liittyy ehdottomasti COVID-19:ään
    • Kaikki neljä oirekysymystä voivat liittyä COVID-19:ään
    • Vähintään kaksi kysymystä mahdollisista COVID-19-virukseen liittyvistä oireista sekä minkä tahansa sairaalan päivystyksen tarpeesta ja/tai antibioottien tarpeesta
    • Ainakin neljä kysymystä oireista, jotka todennäköisesti liittyvät COVID-19:ään, joista yksi on "sairaalan päivystyksen tarve ja/tai antibioottien tarve".
  • Positiiviset IgG- tai IgM-vasta-aineet SARS-CoV-2:ta vastaan
Käynti 3 (90 +/- 5 päivää)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Positiivinen hengitystiekyselyn päätepiste koostui kysymyksistä, jotka koskivat COVID-19:ään mahdollisesti, todennäköisesti ja/tai lopullisesti liittyvien oireiden ilmaantumista vierailulla 4
Aikaikkuna: Käynti 4 (135 +/- 5 päivää)
Näitä kahta rokotusryhmää verrataan ensisijaisten päätepisteiden suhteen, jotka ovat yhdistelmäpääte (määritelty ensisijaisessa tutkimuksen päätepisteessä) ja jotka täyttävät positiivisen hengityskyselylomakkeen päätepisteen käynnillä 4
Käynti 4 (135 +/- 5 päivää)
Positiivinen hengityskyselylomakkeen päätepiste koostui kysymyksistä, jotka koskivat COVID-19:ään mahdollisesti, todennäköisesti ja/tai lopullisesti liittyvien oireiden ilmaantumista vierailulla 5
Aikaikkuna: Käynti 5 (180 +/- 5 päivää)
Näitä kahta rokotusryhmää verrataan ensisijaisten päätepisteiden suhteen, jotka ovat yhdistelmä (määritelty ensisijaisessa tutkimuksen päätepisteessä) ja täyttävät positiivisen hengitystiekyselylomakkeen päätepisteen (määritelty ensisijaisessa tutkimuksen päätepisteessä) käynnillä 5
Käynti 5 (180 +/- 5 päivää)
IgG/IgM:n esiintyvyys SARS-CoV-2:ta vastaan
Aikaikkuna: Seulontakäynti ja käynti 3 (90 +/- 5 päivää)
IgG/IgM:n esiintyvyys SARS-CoV-2:ta vastaan ​​mitataan potilailla, jotka eivät läpäisseet kelpoisuusmenettelyä, ja potilailla, jotka olivat kelvollisia ja jotka oli otettu mukaan.
Seulontakäynti ja käynti 3 (90 +/- 5 päivää)
Hengitystiekyselyn kunkin osan analyysi koostui kysymyksistä, jotka koskivat COVID-19:ään mahdollisesti, todennäköisesti ja/tai lopullisesti liittyvien oireiden ilmaantumista.
Aikaikkuna: Käynti 2 (45 +/- 5 päivää), käynti 3 (90 +/- 5 päivää), käynti 4 (135 +/- 5 päivää), käynti 5 (180 +/- 5 päivää)
Hengityskyselylomakkeen kunkin osatekijän eritelty analyysi jokaisella tutkimuskäynnillä
Käynti 2 (45 +/- 5 päivää), käynti 3 (90 +/- 5 päivää), käynti 4 (135 +/- 5 päivää), käynti 5 (180 +/- 5 päivää)
Uusien kardiovaskulaaristen tapahtumien vaikutus kahden tutkimusryhmän välillä
Aikaikkuna: Käynti 2 (45 +/- 5 päivää), käynti 3 (90 +/- 5 päivää), käynti 4 (135 +/- 5 päivää), käynti 5 (180 +/- 5 päivää)
Uusien sydän- ja verisuonitapahtumien vaikutus kahden tutkimusryhmän (plasebo ja BCG) välillä analysoidaan, vaikka kaikki sydän- ja verisuonitapahtumat kerättiin tutkimusryhmään osallistuneille potilaille.
Käynti 2 (45 +/- 5 päivää), käynti 3 (90 +/- 5 päivää), käynti 4 (135 +/- 5 päivää), käynti 5 (180 +/- 5 päivää)
Erot angiometristen parametrien (valtimoiden kovuuden) toistuvissa mittauksissa kahden alatutkimusryhmän välillä käynnillä 3
Aikaikkuna: Käynti 1 (päivä 0), käynti 3 (90 +/- 5 päivää)
Erot toistuvissa valtimoiden jäykkyyden mittauksissa vierailulla 3 kahden alatutkimusryhmän (plasebo tai BCG) välillä analysoidaan pulssiaallon nopeuden avulla. Pulssiaallon nopeus mitataan m/s.
Käynti 1 (päivä 0), käynti 3 (90 +/- 5 päivää)
Erot angiometristen parametrien toistuvissa mittauksissa (keskusvaltimopaineet ja heijastuneet aallot) kahden alatutkimusryhmän välillä käynnillä 3
Aikaikkuna: Käynti 1 (päivä 0), käynti 3 (90 +/- 5 päivää)
Erot keskusvaltimopaineiden ja heijastuneiden aaltojen toistuvissa mittauksissa vierailulla 3 kahden alatutkimusryhmän välillä (plasebo tai BCG) mitataan ei-invasiivisesti pulssiaaltoanalyysillä. Keskusvaltimopaine mitataan mmHg.
Käynti 1 (päivä 0), käynti 3 (90 +/- 5 päivää)
Erot angiometristen parametrien (endoteelin toiminnan) toistuvissa mittauksissa kahden alatutkimusryhmän välillä käynnillä 3
Aikaikkuna: Käynti 1 (päivä 0), käynti 3 (90 +/- 5 päivää)
Erot endoteelin toiminnan toistuvissa mittauksissa vierailulla 3 kahden alatutkimusryhmän (plasebo tai BCG) välillä mitataan endoteeliriippuvaisen virtausvälitteisen laajentumisen ultraäänimittauksella ja nitraattivälitteisellä dilataatiolla. Endoteelin toiminta arvioidaan Flow Mediated Dilatation (FMD) -menetelmällä. Endoteeliriippuvainen: valtimon halkaisija ennen tilapäistä iskemiaa ja sen jälkeen mitataan millimetreinä, nitraattivälitteinen: valtimon halkaisija ennen ja jälkeen nitraatin annon mitataan millimetreinä
Käynti 1 (päivä 0), käynti 3 (90 +/- 5 päivää)
Erot angiometristen parametrien (mediaalisen kaulavaltimon vaipan paksuuden) toistuvissa mittauksissa kahden alatutkimusryhmän välillä käynnillä 3
Aikaikkuna: Käynti 1 (päivä 0), käynti 3 (90 +/- 5 päivää)
Erot mediaalisen kaulavaltimon paksuuden toistuvissa mittauksissa käynnillä 3 kahden alatutkimusryhmän välillä (plasebo tai BCG) mitataan B-moodin ultraäänitutkimuksella. Intima-Media Paksuus mitataan mm
Käynti 1 (päivä 0), käynti 3 (90 +/- 5 päivää)
Erot angiometristen parametrien (valtimoiden kovuuden) toistuvissa mittauksissa kahden alatutkimusryhmän välillä käynnillä 5
Aikaikkuna: Käynti 1 (päivä 0), käynti 3 (90 +/- 5 päivää), käynti 5 (180 +/- 5 päivää)
Erot toistuvissa valtimoiden jäykkyyden mittauksissa vierailulla 5 kahden alatutkimusryhmän (plasebo tai BCG) välillä analysoidaan pulssiaallon nopeuden avulla. Pulssiaallon nopeus mitataan m/s.
Käynti 1 (päivä 0), käynti 3 (90 +/- 5 päivää), käynti 5 (180 +/- 5 päivää)
Erot angiometristen parametrien toistuvissa mittauksissa (keskusvaltimopaineet ja heijastuneet aallot) kahden alatutkimusryhmän välillä käynnillä 5
Aikaikkuna: Käynti 1 (päivä 0), käynti 3 (90 +/- 5 päivää), käynti 5 (180 +/- 5 päivää)
Erot keskusvaltimopaineiden ja heijastuneiden aaltojen toistuvissa mittauksissa vierailulla 5 kahden alatutkimusryhmän (plasebo tai BCG) välillä mitataan ei-invasiivisesti pulssiaaltoanalyysillä. Keskusvaltimopaine mitataan mmHg.
Käynti 1 (päivä 0), käynti 3 (90 +/- 5 päivää), käynti 5 (180 +/- 5 päivää)
Erot angiometristen parametrien (mediaalisen kaulavaltimon vaipan paksuuden) toistuvissa mittauksissa kahden alatutkimusryhmän välillä käynnillä 5
Aikaikkuna: Käynti 1 (päivä 0), käynti 3 (90 +/- 5 päivää), käynti 5 (180 +/- 5 päivää)
Erot mediaalisen kaulavaltimon paksuuden toistuvissa mittauksissa käynnillä 5 kahden alatutkimusryhmän (plasebo tai BCG) välillä mitataan B-moodin ultraäänitutkimuksella. Intima-Media Paksuus mitataan mm
Käynti 1 (päivä 0), käynti 3 (90 +/- 5 päivää), käynti 5 (180 +/- 5 päivää)
Erot angiometristen parametrien (endoteelin toiminnan) toistuvissa mittauksissa kahden alatutkimusryhmän välillä käynnillä 5
Aikaikkuna: Käynti 1 (päivä 0), käynti 3 (90 +/- 5 päivää), käynti 5 (180 +/- 5 päivää)
Erot endoteelin toiminnan toistuvissa mittauksissa vierailulla 5 kahden alatutkimusryhmän (plasebo tai BCG) välillä mitataan endoteeliriippuvaisen virtausvälitteisen laajentumisen ultraäänimittauksella ja nitraattivälitteisellä dilataatiolla. Endoteelin toiminta arvioidaan Flow Mediated Dilatation (FMD) -menetelmällä. Endoteeliriippuvainen: valtimon halkaisija ennen tilapäistä iskemiaa ja sen jälkeen mitataan millimetreinä, nitraattivälitteinen: valtimon halkaisija ennen ja jälkeen nitraatin annon mitataan millimetreinä
Käynti 1 (päivä 0), käynti 3 (90 +/- 5 päivää), käynti 5 (180 +/- 5 päivää)
Erot sydämen ultraäänitutkimuksessa vierailulla 5 kahden alatutkimusryhmän välillä
Aikaikkuna: Käynti 1 (päivä 0), käynti 3 (90 +/- 5 päivää), käynti 5 (180 +/- 5 päivää)
Erot sydämen ultraäänitutkimuksessa käynnillä 5 kahden alatutkimusryhmän (plasebo tai BCG) välillä arvioidaan käyttämällä 2-D- ja Doppler-kaikukardiografian standardimittauksia.
Käynti 1 (päivä 0), käynti 3 (90 +/- 5 päivää), käynti 5 (180 +/- 5 päivää)
Muutokset sytokiinien vapautumisessa veren mononukleaarisista soluista vierailulla 3 kahden alatutkimusryhmän välillä
Aikaikkuna: Käynti 1 (päivä 0), käynti 3 (90 +/- 5 päivää)
Muutokset sytokiinien vapautumisessa veren mononukleaarisista soluista vierailulla 3 kahden alatutkimusryhmän välillä (plasebo tai BCG) analysoidaan
Käynti 1 (päivä 0), käynti 3 (90 +/- 5 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hellenic Institute for the Study of Sepsis

Tutkijat

  • Päätutkija: Antonios Papadopoulos, MD, PhD, National Kapodistrian University of Athens, Medical School

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 26. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 7. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Activate II
  • 2020-002448-21 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Virussairaudet

Kliiniset tutkimukset BCG-rokote

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa