Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja w zarządzaniu samoopieką w POChP (SMART POChP)

28 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Sofia Gerward, Lund University

Ocena cyfrowej platformy wsparcia i komunikacji dla POChP

Ocena, czy cyfrowa platforma wsparcia i komunikacji dla chorych na POChP po 6 miesiącach zapewnia:

  1. Zmniejszenie duszności na podstawie zmodyfikowanej skali duszności rady badań medycznych [mMRC]
  2. Poprawa stanu zdrowia i złagodzenie objawów na podstawie skali oceny POChP [CAT]
  3. Poprawa jakości życia w oparciu o EQ-5D
  4. Zmniejszenie liczby incydentów, noclegów szpitalnych, liczby hospitalizacji, kontaktów ambulatoryjnych czy liczby zgonów związanych z POChP
  5. Zmiana klasyfikacji ciężkości POChP na podstawie GOLD A-D

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
    • Skåne
      • Lund, Skåne, Szwecja, 22100
        • Lund University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjent jest włączony do badania w związku z wizytami w POChP.

  • Zdiagnozowana POChP J44 (nowo wykryta lub istniejąca)
  • Wypełniłeś formularz zgody
  • Ocenia się, że jest w stanie poradzić sobie z interwencją samodzielnie lub z pomocą personelu lub krewnych

Kryteria wyłączenia:

Pacjent, który odmawia udziału w badaniu.

  • Upośledzona zdolność poznawcza, która według oceny ma wpływ na możliwość przeprowadzenia badania w zamierzony sposób.
  • Oczekiwana długość życia <8 miesięcy
  • W inny sposób lekarze prowadzący leczenie są uznawani za nieodpowiednich do udziału w badaniu, np. z powodu udziału w innym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standardowa opieka nad POChP i cyfrowy system wsparcia POChP
Urządzenie: LifePod Grupa interwencyjna testuje LifePod na cyfrowej platformie komunikacyjnej między pacjentem a placówką medyczną
Urządzenie: LifePod
LifePod składa się z internetowej platformy e-zdrowia z dwoma interfejsami, jednym interfejsem medycznym dla pracowników służby zdrowia i jednym interfejsem dla pacjenta. Dostęp do LifePod można uzyskać za pośrednictwem smartfona, tabletu i komputera za pośrednictwem aplikacji internetowej, w której pacjenci wprowadzają parametry objawów i parametry życiowe, takie jak stan oddychania i śluzu, waga, aktywność, przyjmowane leki lub inne wartości charakterystyczne dla choroby. Pacjentowi regularnie wysyłanych jest kilka różnych zweryfikowanych kwestionariuszy w celu uzyskania informacji o jego nastroju i aktywności. Platforma zawiera funkcję czatu pomiędzy pracownikami służby zdrowia a pacjentami. Tworzony jest unikalny profil zdrowia, w którym pacjent sam zgłasza swój stan zdrowia. Pacjent otrzymuje bezpośrednią informację zwrotną w swojej aplikacji internetowej, jeśli mieści się w przedziale podanym dla danej osoby. Interfejsy medyczne są zaprojektowane w taki sposób, że pacjenci są automatycznie umieszczani w kolejności priorytetów, w której osoba spoza podanego zakresu ma najwyższy priorytet.
Inny: Grupa kontrolna Standardowa opieka nad POChP
Urządzenie: LifePod
LifePod składa się z internetowej platformy e-zdrowia z dwoma interfejsami, jednym interfejsem medycznym dla pracowników służby zdrowia i jednym interfejsem dla pacjenta. Dostęp do LifePod można uzyskać za pośrednictwem smartfona, tabletu i komputera za pośrednictwem aplikacji internetowej, w której pacjenci wprowadzają parametry objawów i parametry życiowe, takie jak stan oddychania i śluzu, waga, aktywność, przyjmowane leki lub inne wartości charakterystyczne dla choroby. Pacjentowi regularnie wysyłanych jest kilka różnych zweryfikowanych kwestionariuszy w celu uzyskania informacji o jego nastroju i aktywności. Platforma zawiera funkcję czatu pomiędzy pracownikami służby zdrowia a pacjentami. Tworzony jest unikalny profil zdrowia, w którym pacjent sam zgłasza swój stan zdrowia. Pacjent otrzymuje bezpośrednią informację zwrotną w swojej aplikacji internetowej, jeśli mieści się w przedziale podanym dla danej osoby. Interfejsy medyczne są zaprojektowane w taki sposób, że pacjenci są automatycznie umieszczani w kolejności priorytetów, w której osoba spoza podanego zakresu ma najwyższy priorytet.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie duszności na podstawie zmodyfikowanej skali duszności rady ds. badań medycznych [mMRC]
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Duszność jest mierzona za pomocą mMRC od 0-4, gdzie wysoka liczba oznacza duszność przy minimalnym wysiłku
6 miesięcy
Zmiana stanu zdrowia i złagodzenie objawów na podstawie skali oceny POChP [CAT]
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Stan zdrowia i objawy ocenia się za pomocą skali oceny POChP (CAT), gdzie skala wynosi od 0 do 40, a wysoki wynik oznacza gorszy stan zdrowia i objawy
6 miesięcy
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Poprawa jakości życia mierzona na wizualnej skali analogowej 0-100, gdzie wysoka liczba oznacza najlepszą jakość życia
6 miesięcy
Zmiana klasyfikacji ciężkości POChP na podstawie GOLD A-D
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zmiana klasyfikacji ciężkości POChP w oparciu o GOLD 1-4 (A-D), gdzie wysoka liczba oznacza gorszą ciężkość
6 miesięcy
Zmiana zgłaszanych przez pacjenta objawów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Poprawa objawów zgłaszanych przez pacjentów mierzona za pomocą trójwymiarowego kwestionariusza EuroQol (EQ-5D-3L), w którym wysoki wynik oznacza gorsze objawy. Minimalny wynik to 7 punktów, a maksymalny wynik to 23 punkty.
6 miesięcy
Liczba uczestników ze zdarzeniami i zgonami związanymi z POChP podczas interwencji i do 12 miesięcy po włączeniu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Liczba uczestników z nową hospitalizacją wzrosła 12 miesięcy po włączeniu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Liczba dni hospitalizacji podczas interwencji i do 12 miesięcy po włączeniu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Liczba wizyt lekarskich w okresie interwencji i do 12 miesięcy po włączeniu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lund University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SMART-COPD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cop

Badania kliniczne na LifePod

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj