Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itsehoidon hallinnan interventio COPD:ssä (SMART COPD)

maanantai 28. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Sofia Gerward, Lund University

COPD:n digitaalisen tuki- ja viestintäalustan arviointi

Arvioida, tarjoaako digitaalinen tuki- ja viestintäalusta COPD-potilaille kuuden kuukauden jälkeen:

  1. Vähentynyt hengenahdistus modifioidun lääketieteellisen tutkimusneuvoston hengenahdistusasteikon [mMRC] perusteella
  2. Parempi terveydentila ja oireiden lievitys COPD-arviointiasteikon perusteella [CAT]
  3. Parempi elämänlaatu EQ-5D:n perusteella
  4. Keuhkoahtaumatautiin liittyvien tapausten, sairaalayöpymisten, sairaalahoitojen, avohoitokontaktien tai kuolemantapausten määrän väheneminen
  5. Muutos keuhkoahtaumatautien vaikeusasteen luokituksessa GOLD A-D:n perusteella

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
    • Skåne
      • Lund, Skåne, Ruotsi, 22100
        • Lund University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilas otetaan mukaan tutkimukseen COPD-käyntien yhteydessä.

  • Diagnosoitu COPD J44 (äskettäin löydetty tai olemassa oleva)
  • Olet täyttänyt suostumuslomakkeen
  • Arvioidaan pystyvän hoitamaan interventio itse tai henkilökunnan tai sukulaisten avulla

Poissulkemiskriteerit:

Potilas, joka kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen.

  • Heikentynyt kognitiivinen kyky, jonka katsotaan vaikuttavan kykyyn suorittaa tutkimus aiotulla tavalla.
  • Elinajanodote <8 kuukautta
  • Muutoin hoitavien lääkäreiden katsotaan olevan sopimattomia osallistumaan tutkimukseen, esim. toiseen tutkimukseen osallistumisen vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Normaali keuhkoahtaumatautihoito ja digitaalinen COPD-tukijärjestelmä
Laite: LifePod Interventioryhmä testaa LifePodia potilaan ja terveydenhuollon tarjoajan välisellä digitaalisella viestintäalustalla
Laite: LifePod
LifePod koostuu verkkopohjaisesta E-Health-alustasta, jossa on kaksi käyttöliittymää, yksi terveydenhuollon ammattilaisille tarkoitettu lääketieteellinen käyttöliittymä ja yksi potilasliittymä. LifePodiin pääsee älypuhelimella, tableteilla ja tietokoneilla verkkosovelluksen kautta, johon potilaat syöttävät oireiden parametrit ja elintärkeät parametrit, kuten hengitys- ja limatilan, painon, aktiivisuuden, lääkityksen tai muut sairauskohtaiset arvot. Potilaalle lähetetään säännöllisesti useita erilaisia ​​validoituja kyselylomakkeita saadakseen tietoa potilaan mielialasta ja aktiivisuudesta. Alusta sisältää chat-toiminnon terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden välillä. Luodaan ainutlaatuinen terveysprofiili, jossa potilas ilmoittaa itse terveydestään. Potilas saa suoraa palautetta verkkosovellukseensa, jos se on yksilölle annetun aikavälin sisällä. Lääketieteelliset rajapinnat on suunniteltu siten, että potilaat asetetaan automaattisesti tärkeysjärjestykseen, jossa tietyn alueen ulkopuolella oleva henkilö on etusijalla.
Muut: Kontrolliryhmä Standardi COPD-hoito
Laite: LifePod
LifePod koostuu verkkopohjaisesta E-Health-alustasta, jossa on kaksi käyttöliittymää, yksi terveydenhuollon ammattilaisille tarkoitettu lääketieteellinen käyttöliittymä ja yksi potilasliittymä. LifePodiin pääsee älypuhelimella, tableteilla ja tietokoneilla verkkosovelluksen kautta, johon potilaat syöttävät oireiden parametrit ja elintärkeät parametrit, kuten hengitys- ja limatilan, painon, aktiivisuuden, lääkityksen tai muut sairauskohtaiset arvot. Potilaalle lähetetään säännöllisesti useita erilaisia ​​validoituja kyselylomakkeita saadakseen tietoa potilaan mielialasta ja aktiivisuudesta. Alusta sisältää chat-toiminnon terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden välillä. Luodaan ainutlaatuinen terveysprofiili, jossa potilas ilmoittaa itse terveydestään. Potilas saa suoraa palautetta verkkosovellukseensa, jos se on yksilölle annetun aikavälin sisällä. Lääketieteelliset rajapinnat on suunniteltu siten, että potilaat asetetaan automaattisesti tärkeysjärjestykseen, jossa tietyn alueen ulkopuolella oleva henkilö on etusijalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengenahduksen vaikeusaste modifioidun lääketieteellisen tutkimusneuvoston hengenahdistusasteikon [mMRC] perusteella
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Hengenahdistus mitataan mMRC:llä välillä 0-4, jossa korkea luku edustaa hengenahdistusta minimaalisessa rasituksessa
6 kuukautta
Terveydentilan muutos ja oireiden lievitys COPD-arviointiasteikon perusteella [CAT]
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Terveydentila ja oireet arvioidaan COPD-arviointiasteikolla (CAT), jossa asteikko on 0-40 ja jossa korkeat pisteet edustavat huonompaa terveydentilaa ja oireita.
6 kuukautta
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Parempi elämänlaatu mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla 0-100, jossa korkea luku edustaa parasta elämänlaatua
6 kuukautta
Muutos keuhkoahtaumatautien vaikeusasteen luokituksessa GOLD A-D:n perusteella
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutos keuhkoahtaumatautien vaikeusasteen luokituksessa GOLD 1-4 (A-D) perusteella, jossa korkea luku tarkoittaa huonompaa vakavuutta
6 kuukautta
Muutos potilaan raportoimissa oireissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Parantuneet potilaiden ilmoittamat oireet mitattuna EuroQol-kolmiulotteisella kyselylomakkeella (EQ-5D-3L), jossa korkeat pisteet edustavat pahempia oireita. Minimipistemäärä on 7 pistettä ja maksimipistemäärä 23 pistettä.
6 kuukautta
Osallistujien määrä, joilla on keuhkoahtaumatautiin liittyviä tapahtumia ja kuolemia hoidon aikana ja enintään 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Uusien sairaalahoitoon saaneiden osallistujien määrä kasvoi 12 kuukauden kuluttua sisällyttämisestä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Sairaalapäivien määrä toimenpiteen aikana ja enintään 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Terveydenhuollon käyntien määrä toimenpiteen aikana ja enintään 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lund University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SMART-COPD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Copd

Kliiniset tutkimukset LifePod

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa