Ponowne traktowanie CTL019/CTL119

Kryteria przyjęcia:

1. Rozlany chłoniak z dużych komórek B lub chłoniak grudkowy, wcześniej zidentyfikowany jako CD19+
2. Wcześniej leczony na UPCC13413/ NCT02030834 z CTL019/CTL119, z historycznym produktem dostępnym w Penn do reinfuzji
3. Wcześniejsza całkowita odpowiedź na limfocyty T CAR trwająca ≥ 6 miesięcy (zdefiniowana jako 168 dni)
4. Brak dostępnych opcji terapeutycznych (takich jak autologiczny lub allogeniczny HSCT) z ograniczonym rokowaniem (przeżycie od kilku miesięcy do <2 lat) przy obecnie dostępnych terapiach.
5. Wiek ≥18 lat
6. Kreatynina < 1,6 mg/dl
7. ALT/AST < 3x górna granica normy
8. Bilirubina < 2,0 mg/dl, chyba że pacjent ma zespół Gilberta (≤3,0 mg/dl)
9. Mierzalna lub możliwa do oceny choroba zgodnie z „Revised Response Criteria for Malignant Lymphoma” (Cheson i in., J. Clin. Onc., 2007)88. Pacjenci w całkowitej remisji bez objawów choroby nie kwalifikują się.
10. Stan wydajności (ECOG) 0 lub 1.
11. Frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) > 40% potwierdzona przez ECHO/MUGA
12. Zgodzić się na wymagania dotyczące antykoncepcji opisane w punkcie 4.3.
13. Wyraź pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

1. Niekontrolowana aktywna infekcja.
2. Aktywne zapalenie wątroby typu B lub wirusowe zapalenie wątroby typu C.
3. Jakiekolwiek niekontrolowane aktywne zaburzenie medyczne, które wykluczałoby uczestnictwo w opisanych sytuacjach.
4. Niewydolność sercowo-naczyniowa klasy III/IV według klasyfikacji New York Heart Association (patrz Załącznik 1).
5. Zakażenie wirusem HIV.
6. Pacjenci z aktywnym zajęciem OUN przez nowotwór złośliwy. Pacjenci z wcześniejszą chorobą OUN, która była skutecznie leczona, będą kwalifikować się pod warunkiem, że leczenie trwało > 4 tygodnie przed włączeniem do badania
7. Pacjenci ze znaną historią lub wcześniej rozpoznanym zapaleniem nerwu wzrokowego lub inną chorobą immunologiczną lub zapalną wpływającą na ośrodkowy układ nerwowy.