Rebehandling med CTL019/CTL119

Inklusjonskriterier:

1. Diffust stort B-celle lymfom eller follikulært lymfom, tidligere identifisert som CD19+
2. Tidligere behandlet på UPCC13413/NCT02030834 med CTL019/CTL119, med historisk produsert produkt tilgjengelig på Penn for reinfusjon
3. Tidligere fullstendig respons på CAR T-celler med en varighet ≥ 6 måneder (definert som 168 dager)
4. Ingen tilgjengelige kurative behandlingsalternativer (som autolog eller allogen HSCT) med begrenset prognose (flere måneder til < 2 års overlevelse) med tilgjengelige terapier.
5. Alder ≥18 år
6. Kreatinin < 1,6 mg/dL
7. ALT/AST < 3x øvre normalgrense
8. Bilirubin < 2,0 mg/dL, med mindre personen har Gilberts syndrom (≤3,0 mg/dL)
9. Målbar eller vurderbar sykdom i henhold til "Revised Response Criteria for Malignant Lymphoma" (Cheson et al., J. Clin. Onc., 2007)88. Pasienter i fullstendig remisjon uten tegn på sykdom er ikke kvalifisert.
10. Ytelsesstatus (ECOG) 0 eller 1.
11. Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) > 40 % bekreftet av ECHO/MUGA
12. Godta prevensjonskravene skissert i avsnitt 4.3.
13. Gi skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Ukontrollert aktiv infeksjon.
2. Aktiv hepatitt B eller hepatitt C infeksjon.
3. Enhver ukontrollert aktiv medisinsk lidelse som vil utelukke deltakelse som beskrevet.
4. Klasse III/IV kardiovaskulær funksjonshemming i henhold til New York Heart Association Classification (se vedlegg 1).
5. HIV-infeksjon.
6. Pasienter med aktiv CNS-involvering ved malignitet. Pasienter med tidligere CNS-sykdom som har blitt effektivt behandlet vil være kvalifisert forutsatt at behandlingen var >4 uker før innmelding
7. Pasienter med en kjent historie eller tidligere diagnose av optisk neuritt eller annen immunologisk eller inflammatorisk sykdom som påvirker sentralnervesystemet.