Retratamiento con CTL019/CTL119

Criterios de inclusión:

1. Linfoma difuso de células B grandes o linfoma folicular, previamente identificado como CD19+
2. Previamente tratado en UPCC13413/NCT02030834 con CTL019/CTL119, con producto fabricado histórico disponible en Penn para reinfusión
3. Respuesta completa previa a las células T con CAR con una duración ≥ 6 meses (definida como 168 días)
4. No hay opciones de tratamiento curativo disponibles (como HSCT autólogo o alogénico) con pronóstico limitado (supervivencia de varios meses a < 2 años) con las terapias disponibles actualmente.
5. Edad ≥18 años
6. Creatinina < 1,6 mg/dL
7. ALT/AST < 3 veces el límite superior de lo normal
8. Bilirrubina < 2,0 mg/dl, a menos que el sujeto tenga el síndrome de Gilbert (≤3,0 mg/dl)
9. Enfermedad medible o evaluable de acuerdo con los "Criterios de respuesta revisados ​​para el linfoma maligno" (Cheson et al., J. Clin. Onc., 2007)88. Los pacientes en remisión completa sin evidencia de enfermedad no son elegibles.
10. Estado funcional (ECOG) 0 o 1.
11. Fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) > 40 % confirmada por ECHO/MUGA
12. Aceptar los requisitos anticonceptivos descritos en la Sección 4.3.
13. Proporcionar consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

1. Infección activa no controlada.
2. Infección activa por hepatitis B o hepatitis C.
3. Cualquier trastorno médico activo no controlado que impida la participación como se describe.
4. Incapacidad cardiovascular clase III/IV según la clasificación de la New York Heart Association (ver Anexo 1).
5. infección por VIH
6. Pacientes con compromiso activo del SNC por malignidad. Los pacientes con enfermedad previa del SNC que hayan sido tratados de manera efectiva serán elegibles siempre que el tratamiento haya sido > 4 semanas antes de la inscripción.
7. Pacientes con antecedentes conocidos o diagnóstico previo de neuritis óptica u otra enfermedad inmunológica o inflamatoria que afecte el sistema nervioso central.