Nachbehandlung mit CTL019/CTL119

Einschlusskriterien:

1. Diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom oder follikuläres Lymphom, zuvor als CD19+ identifiziert
2. Zuvor auf UPCC13413/NCT02030834 mit CTL019/CTL119 behandelt, mit historisch hergestelltem Produkt, das bei Penn zur Reinfusion erhältlich ist
3. Früheres vollständiges Ansprechen auf CAR-T-Zellen mit einer Dauer von ≥ 6 Monaten (definiert als 168 Tage)
4. Keine verfügbaren kurativen Behandlungsoptionen (z. B. autologe oder allogene HSZT) mit begrenzter Prognose (mehrere Monate bis < 2 Jahre Überleben) mit derzeit verfügbaren Therapien.
5. Alter ≥18 Jahre
6. Kreatinin < 1,6 mg/dl
7. ALT/AST < 3x Obergrenze des Normalwertes
8. Bilirubin < 2,0 mg/dL, es sei denn, der Proband hat das Gilbert-Syndrom (≤3,0 mg/dL)
9. Messbare oder bewertbare Erkrankung gemäß den „Revised Response Criteria for Malignant Lymphoma“ (Cheson et al., J. Clin. Onc., 2007)88. Patienten in vollständiger Remission ohne Anzeichen einer Erkrankung sind nicht teilnahmeberechtigt.
10. Leistungsstatus (ECOG) 0 oder 1.
11. Ejektionsfraktion des linken Ventrikels (LVEF) > 40 %, bestätigt durch ECHO/MUGA
12. Stimmen Sie den in Abschnitt 4.3 beschriebenen Verhütungsvorschriften zu.
13. Geben Sie eine schriftliche Einverständniserklärung ab.

Ausschlusskriterien:

1. Unkontrollierte aktive Infektion.
2. Aktive Hepatitis-B- oder Hepatitis-C-Infektion.
3. Jede unkontrollierte aktive medizinische Störung, die eine Teilnahme wie beschrieben ausschließen würde.
4. Herz-Kreislauf-Behinderung der Klasse III/IV gemäß der Klassifikation der New York Heart Association (siehe Anhang 1).
5. HIV infektion.
6. Patienten mit aktiver ZNS-Beteiligung durch Malignität. Patienten mit vorheriger ZNS-Erkrankung, die wirksam behandelt wurde, sind förderfähig, sofern die Behandlung > 4 Wochen vor der Aufnahme erfolgte
7. Patienten mit bekannter Vorgeschichte oder früherer Diagnose einer Optikusneuritis oder einer anderen immunologischen oder entzündlichen Erkrankung, die das zentrale Nervensystem betrifft.