Ritrattamento Con CTL019/CTL119

Criterio di inclusione:

1. Linfoma diffuso a grandi cellule B o linfoma follicolare, precedentemente identificato come CD19+
2. Precedentemente trattato su UPCC13413/ NCT02030834 con CTL019/CTL119, con prodotto storico disponibile presso Penn per la reinfusione
3. Precedente risposta completa alle cellule CAR-T con una durata ≥ 6 mesi (definita come 168 giorni)
4. Nessuna opzione di trattamento curativo disponibile (come HSCT autologo o allogenico) con prognosi limitata (sopravvivenza da diversi mesi a <2 anni) con le terapie attualmente disponibili.
5. Età ≥18 anni
6. Creatinina < 1,6 mg/dL
7. ALT/AST < 3 volte il limite superiore della norma
8. Bilirubina < 2,0 mg/dL, a meno che il soggetto non abbia la sindrome di Gilbert (≤3,0 mg/dL)
9. Malattia misurabile o valutabile secondo i "Revised Response Criteria for Malignant Lymphoma" (Cheson et al., J. Clin. Onc., 2007)88. I pazienti in remissione completa senza evidenza di malattia non sono ammissibili.
10. Stato delle prestazioni (ECOG) 0 o 1.
11. Frazione di eiezione del ventricolo sinistro (LVEF) > 40% confermata da ECHO/MUGA
12. Accettare i requisiti contraccettivi delineati nella Sezione 4.3.
13. Fornire il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

1. Infezione attiva incontrollata.
2. Infezione attiva da epatite B o epatite C.
3. Qualsiasi disturbo medico attivo incontrollato che precluderebbe la partecipazione come indicato.
4. Disabilità cardiovascolare di classe III/IV secondo la classificazione della New York Heart Association (vedi Appendice 1).
5. Infezione da HIV.
6. Pazienti con coinvolgimento attivo del SNC per tumore maligno. I pazienti con precedente malattia del sistema nervoso centrale che è stata trattata in modo efficace saranno idonei a condizione che il trattamento sia stato> 4 settimane prima dell'arruolamento
7. Pazienti con anamnesi nota o diagnosi precedente di neurite ottica o altra malattia immunologica o infiammatoria che colpisce il sistema nervoso centrale.