Profilaktyka przedekspozycyjna (PrEP) dla zdrowia (PrEP)

Ogólnym celem tej propozycji jest ocena skuteczności interwencji behawioralnej dostarczonej przez nawigator „PrEP dla zdrowia” w poprawie wychwytu PrEP (na podstawie dokumentacji medycznej/farmaceutycznej), przestrzegania zaleceń dotyczących PrEP po leczeniu (ocenione po 3 miesiącach na podstawie poziomu leku we włosach) oraz długoterminowe przestrzeganie PrEP (oceniane po 6 i 12 miesiącach na podstawie poziomu leku we włosach) wśród PWID w SSP. Kwalifikujący się PWID (łącznie n=200; 100 rekrutowanych z każdego ośrodka badawczego) zostanie jednakowo losowo przydzielony do aktywnej grupy interwencji PrEP dla zdrowia (n=100) lub standardowej kontroli (n=100). Oceny zostaną przeprowadzone na początku badania oraz 1, 3, 6 i 12 miesięcy po randomizacji.

Stawiamy hipotezę, że krótkie, wieloskładnikowe sesje interwencji behawioralnej z ciągłym wsparciem zapewnianym przez przeszkolonych nawigatorów PrEP w ramach programów obsługi strzykawek (SSP) poprawią przyjmowanie PrEP, przestrzeganie i długoterminowe przestrzeganie w PWID poprzez zwiększenie wiedzy na temat HIV i PrEP (w tym złagodzenie obaw o skutkach ubocznych), zwiększanie postrzegania ryzyka HIV oraz zainteresowanie i motywacja PrEP, poprawa poczucia własnej skuteczności i umiejętności behawioralnych w stosowaniu PrEP oraz zmniejszanie barier strukturalnych w miarę upływu czasu. Na podstawie naszych badań formatywnych stawiamy również hipotezę, że siła efektów interwencji może się różnić w zależności od kluczowych cech indywidualnych (wiek, płeć, wyjściowe ryzyko seksualne, polisubstancja i używanie stymulantów).

Jest to randomizowane badanie kontrolne (RCT). Uczestnicy będą rekrutowani przez specjalistów ds. pomocy w miejscach SSP i podczas rutynowych praktyk organizacji w zakresie pomocy społecznej. Po potwierdzeniu kwalifikowalności i dokonaniu oceny wyjściowej uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup badania: 1) Stan kontrolny standardu opieki (SOC): rutynowo zapewniany za pośrednictwem ośrodków badawczych SSP, uczestnicy otrzymają informacje i usługi zgodnie z rutynową praktyką i krótki film, który opisuje, czym jest PrEP i jak działa, aby zapobiegać zakażeniu wirusem HIV drogą płciową i drogą iniekcji; 2) Warunek interwencji „PrEP dla zdrowia”: przeszkolony nawigator PrEP przeprowadzi manualną interwencję w zakresie przyjmowania i przestrzegania PrEP w prywatnych gabinetach doradczych w SSP, a następnie 3 miesiące dodatkowego wsparcia w zakresie nawigacji PrEP poprzez interakcje osobiste, telefoniczne i tekstowe w razie potrzeby . Uczestnicy przejdą łącznie cztery wizyty kontrolne w okresie 12 miesięcy. Od uczestników, którzy zainicjują PrEP, zostanie pobrana próbka włosów podczas wizyt w wieku 3, 6 i 12 miesięcy. Wszyscy uczestnicy otrzymają szybki test przesiewowy w kierunku HIV po 12 miesiącach obserwacji.