Präexpositionsprophylaxe (PrEP) für die Gesundheit (PrEP)

Das übergeordnete Ziel dieses Vorschlags besteht darin, die Wirksamkeit der vom „PrEP for Health“-Navigator bereitgestellten Verhaltensintervention zur Verbesserung der PrEP-Aufnahme (über medizinische/Apothekenakten) und der PrEP-Adhärenz nach der Behandlung (bewertet nach 3 Monaten anhand der Medikamentenspiegel im Haar) zu bewerten. und längerfristige PrEP-Einhaltung (bewertet nach 6 und 12 Monaten anhand der Medikamentenspiegel im Haar) bei PWID in SSPs. Geeignete PWID (n=200 insgesamt; 100 aus jedem Studienort rekrutiert) werden gleichermaßen randomisiert einem aktiven PrEP for Health-Interventionsarm (n=100) oder einer Standard-of-Care-Kontrollbedingung (n=100) zugeteilt. Die Bewertungen werden zu Studienbeginn und 1, 3, 6 und 12 Monate nach der Randomisierung durchgeführt.

Wir gehen davon aus, dass kurze, mehrkomponentige Verhaltensinterventionssitzungen mit fortlaufender Unterstützung durch geschulte PrEP-Navigatoren im Rahmen von Syringe Service Programs (SSPs) die Aufnahme, Einhaltung und langfristige Einhaltung von PrEP bei PWID verbessern werden, indem sie das Wissen über HIV und PrEP erweitern (einschließlich der Linderung von Bedenken). über Nebenwirkungen), Steigerung der HIV-Risikowahrnehmung und des PrEP-Interesses und der PrEP-Motivation, Verbesserung der PrEP-Nutzung, Selbstwirksamkeit und Verhaltensfähigkeiten sowie Abbau struktureller Barrieren im Laufe der Zeit. Basierend auf unserer prägenden Forschung gehen wir auch davon aus, dass die Stärke der Interventionseffekte je nach wichtigen individuellen Merkmalen (Alter, Geschlecht, sexuelles Ausgangsrisiko, Verwendung mehrerer Substanzen und Stimulanzien) unterschiedlich sein kann.

Dies ist eine randomisierte Kontrollstudie (RCT). Die Teilnehmer werden über Outreach-Spezialisten an SSP-Standorten und im Rahmen routinemäßiger Community-Outreach-Praktiken der Organisationen rekrutiert. Nach Bestätigung der Eignung und Basisbewertungen werden die Teilnehmer randomisiert einem von zwei Studienarmen zugeteilt: 1) Standard of Care (SOC)-Kontrollbedingung: Wie routinemäßig von den SSP-Studienstandorten bereitgestellt, erhalten die Teilnehmer Informationen und Dienstleistungen gemäß der Routinepraxis und a Kurzes Video, das beschreibt, was PrEP ist und wie es funktioniert, um HIV durch sexuelle Übertragung und Injektionsübertragung zu verhindern; 2) „PrEP for Health“-Interventionsbedingung: Ein ausgebildeter PrEP-Navigator führt in privaten Beratungsräumen bei SSPs eine manuelle Intervention zur PrEP-Aufnahme und -Einhaltung durch, gefolgt von 3 Monaten zusätzlicher PrEP-Navigationsunterstützung durch persönliche, telefonische und Textinteraktionen nach Bedarf . Die Teilnehmer werden über einen Zeitraum von 12 Monaten insgesamt vier Nachuntersuchungen absolvieren. Bei Teilnehmern, die PrEP initiieren, wird bei Besuchen nach 3, 6 und 12 Monaten eine Haarprobe entnommen. Alle Teilnehmer erhalten nach 12 Monaten einen HIV-Schnelltest.