健康のための暴露前予防 (PrEP) (PrEP)

この提案の全体的な目標は、「PrEP for Health」ナビゲーターが提供する行動介入の、PrEP摂取（医療/薬局記録による）、治療後のPrEPアドヒアランス（毛髪中の薬剤レベルによる3か月後の評価）の改善における有効性を評価することです。 SSP における PWID における長期 PrEP アドヒアランス (毛髪内の薬物レベルにより 6 か月と 12 か月で評価)。 適格な PWID (合計 n=200、各研究施設から募集された 100 人) は、アクティブ PrEP for Health 介入群 (n=100) または標準治療対照条件 (n=100) に均等にランダム化されます。 評価はベースライン時と、無作為化から 1、3、6、12 か月後に実施されます。

シリンジサービスプログラム（SSP）内の訓練を受けたPrEPナビゲーターによる継続的なサポートを伴う、複数の要素からなる短時間の行動介入セッションにより、HIVとPrEPの知識（懸念の軽減を含む）が増加し、PWIDにおけるPrEPの摂取、アドヒアランス、および長期アドヒアランスが向上すると仮説を立てています。副作用について）、HIV リスク認識と PrEP への関心とモチベーションを高め、PrEP 利用の自己効力感と行動スキルを向上させ、時間の経過とともに構造的障壁を軽減します。 私たちの形成的研究に基づいて、介入効果の強さは主要な個人の特性（年齢、性別、ベースラインの性的リスク、多物質、および覚せい剤の使用）によって異なる可能性があるという仮説も立てています。

これはランダム化対照試験 (RCT) です。 参加者は、SSP サイトのアウトリーチ専門家を通じて、また組織の日常的なコミュニティアウトリーチ活動中に募集されます。 適格性の確認とベースライン評価の後、参加者は 2 つの試験群のうちの 1 つにランダムに割り当てられます。 1) 標準治療 (SOC) 管理条件: SSP 研究サイトを通じて定期的に提供されるように、参加者は日常的な実践と健康管理に従って情報とサービスを受けます。 PrEP とは何か、および性行為や注射による感染を介して HIV を予防するために PrEP がどのように機能するかを説明する短いビデオ。 2) 「健康のための PrEP」介入条件: 訓練を受けた PrEP ナビゲーターが、SSP のプライベート カウンセリング ルームでマニュアル化された PrEP の摂取と遵守介入を提供し、その後、必要に応じて対面、電話、テキストでのやり取りを通じて 3 か月間追加の PrEP ナビゲーション サポートを提供します。 。 参加者は、12 か月間に合計 4 回のフォローアップ訪問を完了します。 PrEP を開始する参加者は、3 か月、6 か月、12 か月ごとの来院時に毛髪サンプルを採取します。 すべての参加者は、12 か月後の追跡調査時に HIV 迅速スクリーニング検査を受けます。