Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Behawioralna interwencja w zakresie snu w miejskiej podstawowej opiece zdrowotnej: cel 3

23 lutego 2026 zaktualizowane przez: Children's Hospital of Philadelphia

Wdrażanie behawioralnej interwencji snu opartej na dowodach w miejskiej podstawowej opiece zdrowotnej: cel 3

Badacze zarejestrują do 120 par rodzic-dziecko z miejskich klinik podstawowej opieki zdrowotnej Szpitala Dziecięcego w Filadelfii (CHOP). Głównym celem tego randomizowanego badania klinicznego jest ustalenie, czy produkt Sleep Well! behawioralna interwencja snu jest wykonalna i akceptowalna dla rodzin. Badacze zbadają również kierunek i wielkość wszelkich zmian w śnie dziecka i jego zachowaniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Behawioralne problemy ze snem, takie jak bezsenność i niewystarczająca ilość snu, są powszechne u małych dzieci i przedszkolaków i nieproporcjonalnie wpływają na dzieci o niższym statusie społeczno-ekonomicznym (SES). Pomimo solidnej podstawy dowodowej, behawioralne interwencje dotyczące snu są rzadko testowane z dziećmi o niższym SES lub w podstawowej opiece zdrowotnej, dostępnym miejscu świadczenia usług. Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy program Sleep Well! behawioralna interwencja snu jest wykonalna i akceptowalna dla rodzin. Badacze zbadają również kierunek i wielkość zmian w śnie i zachowaniu dzieci od okresu przed interwencją do okresu po interwencji. To jest randomizowana, kontrolowana próba Sleep Well! program z ocenami przedinterwencyjnymi, pointerwencyjnymi i kontrolnymi. Diady opiekun-dziecko (dziecko w wieku 1-5 lat z problemami ze snem) będą rekrutowane z miejskich placówek podstawowej opieki zdrowotnej CHOP.

Śpij dobrze! to krótka, behawioralna interwencja dotycząca snu dla małych dzieci i przedszkolaków, u których opiekunowie zgłaszali behawioralne problemy ze snem lub którzy nie śpią wystarczająco długo. Interwencja obejmuje oparte na dowodach behawioralne podejście do snu i strategie mające na celu zaangażowanie i wzmocnienie pozycji rodzin. Głównymi wynikami tego otwartego badania są wykonalność (liczba opiekunów zrekrutowanych, zaangażowanych i zatrzymanych w interwencji; wskaźnik obecności uczestników interwencji) i akceptacja opiekuna, oceniana za pomocą kwestionariusza i jakościowego wywiadu po interwencji. Wyniki drugorzędne to kierunek i wielkość każdej zmiany snu dziecka. Wyniki trzeciorzędowe to kierunek i wielkość zmian w zachowaniu dziecka. Oceny przeprowadzane są przed interwencją, po interwencji i po zakończeniu leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

103

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 5 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zgoda rodzica/opiekuna (świadoma zgoda)
  2. Opiekunem uczestnika jest rodzic lub opiekun prawny dziecka
  3. Opiekun/opiekun prawny ma co najmniej 18 lat.
  4. Dziecko w wieku od 1 do 5 lat.
  5. Obecność zgłaszanych przez opiekunów problemów ze snem u dzieci, stwierdzonych na podstawie krótkiego kwestionariusza snu dziecka zawartego w kwestionariuszu przesiewowym lub dziecko spełnia kryteria diagnostyczne Amerykańskiej Akademii Medycyny Snu w zakresie bezsenności dziecięcej lub niewystarczającej ilości snu, oceniane za pomocą kwestionariusza przesiewowego.
  6. Mówiący po angielsku.

Kryteria wyłączenia:

  1. Opiekun nie jest rodzicem ani opiekunem prawnym dziecka uczestnika.
  2. Obecność neurorozwojowego dziecka (np. zaburzenia ze spektrum autyzmu; trisomia 21) lub przewlekłego problemu medycznego (np. niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, rak), w którym zaburzenie lub leczenie zaburzenia wpływa na sen.
  3. Opiekunowie/opiekunowie lub osoby, które w opinii Badacza mogą nie przestrzegać harmonogramów lub procedur badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Śpij dobrze! Interwencja
Uczestnicy w tym stanie rozpoczną program Śpij dobrze! interwencja po rozpoczęciu procedur wyjściowych, dziennika dziennego i aktygrafu. Śpij dobrze! będzie świadczone przez około 6-8 tygodni i będzie obejmowało 3 sesje. Sesje interwencyjne zwykle trwają około godziny, ale długość sesji może się różnić.
Behawioralne: Śpij dobrze!
Śpij dobrze! jest krótką, behawioralną interwencją dotyczącą snu. Interwencja pierwotnie obejmowała porady dotyczące zdrowego snu i była testowana w kontekście kampanii edukacyjnej na temat zdrowego snu dla zubożałych dzieci. W oparciu o wstępne badania dotyczące potrzeby interwencji związanej ze snem w podstawowej opiece zdrowotnej, badacze rozszerzyli interwencję, aby bardziej kompleksowo zająć się zachowaniami związanymi ze złym zdrowiem podczas snu (np. jak bezsenność (trudności z zasypianiem i utrzymaniem snu; potrzeba obecności opiekuna przed snem) oraz niewystarczający sen u małych dzieci i przedszkolaków żyjących w niekorzystnej sytuacji. Komponenty interwencji opierają się na skutecznych pediatrycznych behawioralnych metodach leczenia snu.
Inny: Ulepszona zwykła pielęgnacja
Ulepszony zwykły stan opieki pojawi się między 6 a 8 tygodniem. Podczas randomizacji do tego warunku uczestnicy otrzymają oparte na dowodach wytyczne dotyczące snu dla małych dzieci z podręcznika CHOP Parent Family Education. Uczestnicy w tym stanie będą również mogli skonsultować się z lekarzem pierwszego kontaktu w sprawie zarządzania snem dziecka. Zgodnie ze zwykłą opieką w systemie CHOP, lekarz podstawowej opieki zdrowotnej może zająć się problemem snu lub zdecydować się na skierowanie do centrum snu CHOP lub do innych behawioralnych usług zdrowotnych wewnętrznych lub zewnętrznych w systemie CHOP. Warto zauważyć, że broszury CHOP Parent Family Education zawierają informacje kontaktowe Centrum Snu CHOP i kierują czytelników do kontaktu z lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej w celu uzyskania dalszych wskazówek.
Behawioralne: Edukacja snu
Edukacja dotycząca snu dla opiekunów małych dzieci i przedszkolaków jest zapewniana za pośrednictwem materiałów informacyjnych dotyczących edukacji rodziców i rodzin dostępnych dla rodzin i klinicystów w sieci podstawowej opieki zdrowotnej CHOP. Ulotka zawiera oparte na dowodach porady dotyczące zdrowego snu we wczesnym dzieciństwie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik retencji (wykonalność interwencji)
Ramy czasowe: Czas trwania badania (do 24 tygodni)
Zespół badawczy śledzi liczbę uczestników dyadu opiekuna-dziecko przydzielonych do snu! warunek, który ukończy interwencję jako miarę retencji lub wykonalność interwencji. Zgłoszony wskaźnik retencji dotyczy tych, którzy ukończyli wszystkie sesje i rozmowy telefoniczne do dobrze snu! interwencja.
Czas trwania badania (do 24 tygodni)
Zaangażowanie rodzinne (sesje)
Ramy czasowe: Czas trwania badania (do 24 tygodni)
W przypadku rodzin losowych do warunków interwencyjnych interwenci badawcy ocenią zaangażowanie rodziny podczas sesji telezdrowia przy użyciu jednopunktowej 5-punktowej skali Likerta od 1 (nie zaangażowanego) do 5 (bardzo dobre zaangażowanie), a wyższe wyniki reprezentują lepsze zaangażowanie. Zgłoszonym wynikiem jest średnia ocena zaangażowania sesji telezdrowia między sesjami 1, 2 i 3.
Czas trwania badania (do 24 tygodni)
Zaangażowanie rodzinne (rozmowy telefoniczne)
Ramy czasowe: Czas trwania badania (do 24 tygodni)
W przypadku rodzin losowych do warunku interwencji interwencjoniści badań ocenią zaangażowanie rodziny podczas połączeń telefonicznych przy użyciu jednopunktowej 5-punktowej skali Likerta od 1 (nie zaangażowanego) do 5 (bardzo dobre zaangażowanie), a wyższe wyniki stanowią lepsze zaangażowanie. Zgłoszonym wynikiem jest średnia ocena zaangażowania sesji telezdrowia we wszystkich wypełnionych połączeniach telefonicznych.
Czas trwania badania (do 24 tygodni)
Dopuszczalność leczenia
Ramy czasowe: Czas 2 (średnio 9 tygodni po bazie)
Opiekunowie zakończą formę zapasów oceny leczenia, powszechnie stosowaną miarę dopuszczalności leczenia, która została dostosowana do celów dobrze snu! interwencja. W przypadku tego zgłoszonego wyniku opiekunowie odpowiedzieli na stwierdzenie „Uważam, że te strategie są akceptowalnym sposobem radzenia sobie ze snem mojego dziecka” w 5-punktowej skali Likerta od 1 „zdecydowanie się nie zgadzam” do 5 „zdecydowanie się zgadzam”, z wyższą Wyniki odzwierciedlające silniejszą akceptowalność.
Czas 2 (średnio 9 tygodni po bazie)
Dopuszczalność leczenia: pokora kulturowa
Ramy czasowe: Czas 2 (średnio 9 tygodni po bazie)
Opiekunowie zakończą wielokulturowe kompetencje terapii- wersja klienta, dostosowana do bieżącego badania, aby ocenić dobrze postrzeganie przez uczestników snu! Pokora kulturowej terapeuty podczas interwencji. Opiekunowie w warunkach interwencji odpowiedzieli na stwierdzenie „Kiedy rozmawialiśmy o sodzie mojego dziecka, mój sen dobrze! Terapeuta akceptował wartości i przekonania mojej rodziny” w 5-punktowej skali Likerta od 1 „zdecydowanie nie zgadzam się” do 5 „silnie„ zgadzać się." Wyższe oceny wskazują na większą postrzeganą pokorę kulturową.
Czas 2 (średnio 9 tygodni po bazie)
Proces oceny (wykonalność badania)
Ramy czasowe: Czas trwania badania (do 24 tygodni)
Zespół badawczy przeprowadzi rejestrację liczby zakończonych planowanych ocen (tj. Cała ocena została zakończona) jako miarę wykonalności badania.
Czas trwania badania (do 24 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie problemów z snem dziecięcym
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przed interwencją), czas 2 (średnio 9 tygodni po bazie) i czas 3 (średnio 15 tygodni po bazie)
Opiekunowie wypełnią krótki przedmiot w kwestionariuszu snu dziecka, aby zgłosić ciężkość problemów snu postrzeganych przez opiekuna podczas interwencji, po interwencji i obserwacji. Opiekunowie zgłosili nasilenie problemów z snem dziecięcym w 5-punktowej skali Likerta; Odpowiedzi zostały następnie dychotomizowane, jak we wcześniejszych badaniach, tak że 0 = nie do bardzo małego problemu snu i 1 = mały, umiarkowany lub poważny problem snu. Wyższe wyniki wskazują na gorsze problemy ze snem.
Linia wyjściowa (przed interwencją), czas 2 (średnio 9 tygodni po bazie) i czas 3 (średnio 15 tygodni po bazie)
Problemy z snem dla dzieci: trudności na dobranoc
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przed interwencją), czas 2 (średnio 9 tygodni po bazie) i czas 3 (średnio 15 tygodni po bazie)
Opiekunowie wykonają krótki przedmiot w kwestionariuszu do snu dziecka, aby zgłosić ciężkość trudności przed snem dla dzieci podczas interwencji, po interwencji i obserwacji. Opiekunowie zgłosili nasilenie trudności przed snem w 5-punktowej skali Likerta; Odpowiedzi zostały następnie dychotomizowane, jak we wcześniejszych badaniach, tak że 0 = łatwy dla nieco łatwego czasu snu i 1 = nieco trudny, trudny lub bardzo trudny przed snem. Wyższe wyniki wskazują na większe trudności w sodzie.
Linia wyjściowa (przed interwencją), czas 2 (średnio 9 tygodni po bazie) i czas 3 (średnio 15 tygodni po bazie)
Wzory snu dziecięce: opóźnienie początkowe snu
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przed interwencją), czas 2 (średnio 9 tygodni po bazie) i czas 3 (średnio 15 tygodni po bazie)
Opiekunowie wypełnią krótki kwestionariusz snu dziecięcego (BCSQ), aby zgłosić nawyki snu dzieci (czas snu, całkowity czas snu, nocne budzenie, aspekty środowiska snu itp.) Podczas interwencji, po interwencji i następstwie obserwacji i następstw . BCSQ jest odpowiednie dla dzieci w wieku 1-5 lat i wykazało dobrą niezawodność i umiarkowaną korespondencję z aktygraficznymi zapisami Sleep dla dzieci. Opiekunowie odpowiedzieli na pytanie BCSQ dotyczące czasu, w którym dziecko zasnęło w kilka minut po wyczerpaniu świateł. Wyższe wartości wskazują na dłuższy czas na zasypianie w ciągu kilku minut.
Linia wyjściowa (przed interwencją), czas 2 (średnio 9 tygodni po bazie) i czas 3 (średnio 15 tygodni po bazie)
Wzory snu dziecięce: Liczba budzenia na noc
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przed interwencją), czas 2 (średnio 9 tygodni po bazie) i czas 3 (średnio 15 tygodni po bazie)
Opiekunowie wypełnią krótki kwestionariusz snu dziecięcego (BCSQ), aby zgłosić nawyki snu dzieci (czas snu, całkowity czas snu, nocne budzenie, aspekty środowiska snu itp.) Podczas interwencji, po interwencji i następstwie obserwacji i następstw . BCSQ jest odpowiednie dla dzieci w wieku 1-5 lat i wykazało dobrą niezawodność i umiarkowaną korespondencję z aktygraficznymi zapisami Sleep dla dzieci. Opiekunowie odpowiedzieli na pytanie BCSQ dotyczące liczby razy, kiedy ich dziecko obudziło się w nocy. Wyższe wartości wskazują częstsze budzenie na noc.
Linia wyjściowa (przed interwencją), czas 2 (średnio 9 tygodni po bazie) i czas 3 (średnio 15 tygodni po bazie)
Wzory snu dziecięce: czas przebudzenia na noc
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przed interwencją), czas 2 (średnio 9 tygodni po bazie) i czas 3 (średnio 15 tygodni po bazie)
Opiekunowie wypełnią krótki kwestionariusz snu dziecięcego (BCSQ), aby zgłosić nawyki snu dzieci (czas snu, całkowity czas snu, nocne budzenie, aspekty środowiska snu itp.) Podczas interwencji, po interwencji i następstwie obserwacji i następstw . BCSQ jest odpowiednie dla dzieci w wieku 1-5 lat i wykazało dobrą niezawodność i umiarkowaną korespondencję z aktygraficznymi zapisami Sleep dla dzieci. Opiekunowie odpowiedzieli na pytanie BCSQ dotyczące całkowitego czasu w ciągu kilku minut, ich dziecko nie obudziło się w nocy. Wyższe wartości wskazują na dłuższe budzenie w ciągu kilku minut.
Linia wyjściowa (przed interwencją), czas 2 (średnio 9 tygodni po bazie) i czas 3 (średnio 15 tygodni po bazie)
Wzory snu dziecięce: czas trwania snu w nocy
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przed interwencją), czas 2 (średnio 9 tygodni po bazie) i czas 3 (średnio 15 tygodni po bazie)
Opiekunowie wypełnią krótki kwestionariusz snu dziecięcego (BCSQ), aby zgłosić nawyki snu dzieci (czas snu, całkowity czas snu, nocne budzenie, aspekty środowiska snu itp.) Podczas interwencji, po interwencji i następstwie obserwacji i następstw . BCSQ jest odpowiednie dla dzieci w wieku 1-5 lat i wykazało dobrą niezawodność i umiarkowaną korespondencję z aktygraficznymi zapisami Sleep dla dzieci. Opiekunowie odpowiedzieli na pytanie BCSQ dotyczące całkowitego czasu, w którym ich dziecko spało w ciągu kilku godzin. Wyższe wartości wskazują dłuższy czas snu w nocy w godzinach.
Linia wyjściowa (przed interwencją), czas 2 (średnio 9 tygodni po bazie) i czas 3 (średnio 15 tygodni po bazie)
Wzory snu dziecięce: Całkowity 24-godzinny czas snu
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przed interwencją), czas 2 (średnio 9 tygodni po bazie) i czas 3 (średnio 15 tygodni po bazie)
Opiekunowie wypełnią krótki kwestionariusz snu dziecięcego (BCSQ), aby zgłosić nawyki snu dzieci (czas snu, całkowity czas snu, nocne budzenie, aspekty środowiska snu itp.) Podczas interwencji, po interwencji i następstwie obserwacji i następstw . BCSQ jest odpowiednie dla dzieci w wieku 1-5 lat i wykazało dobrą niezawodność i umiarkowaną korespondencję z aktygraficznymi zapisami Sleep dla dzieci. Opiekunowie odpowiedzieli na pytanie BCSQ dotyczące całkowitego czasu, w którym ich dziecko spało z dnia na dzień oraz pytanie BCSQ dotyczące całkowitego czasu, w którym ich dziecko spało w ciągu dnia na Drzemki. Odpowiedzi na te dwa elementy zostały zsumowane w celu oszacowania całkowitego (24-godzinnego) czasu snu w godzinach. Wyższe wartości wskazują na dłuższy czas snu w godzinach.
Linia wyjściowa (przed interwencją), czas 2 (średnio 9 tygodni po bazie) i czas 3 (średnio 15 tygodni po bazie)
Problemy z zachowaniem dzieci: problemy eksternalizacyjne
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przed interwencją), czas 2 (średnio 9 tygodni po bazie) i czas 3 (średnio 15 tygodni po bazie)
Opiekunowie ukończą dziecięcą listę kontrolną behawioralną (CBCL) w wieku 1,5-5 lat, aby zgłaszać obawy dotyczące internalizacji i eksternalizacji dziecka na początku 2 (po interwencji) i czas 3 (obserwacja). CBCL wykazało silną niezawodność i ważność w dużych badaniach walidacyjnych i jest szeroko stosowaną miarą zachowania dzieci. Eksternalizujący wynik T jest generowany z surowych elementów ocenianych przez opiekuna i przekształcanych na wyniki T w oparciu o dane normatywne CBCL. Wyższe wyniki T wskazują na większe problemy eksternalizacyjne. 50 wskazuje na średnią populacji o odchyleniu standardowym 10. Wynik T 65-69,9 Wskazuje podwyższone obawy, a wynik T 70 i więcej wskazuje na klinicznie istotne obawy.
Linia wyjściowa (przed interwencją), czas 2 (średnio 9 tygodni po bazie) i czas 3 (średnio 15 tygodni po bazie)
Problemy z zachowaniem dzieci: Problemy internalizacyjne
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przed interwencją), czas 2 (średnio 9 tygodni po bazie) i czas 3 (średnio 15 tygodni po bazie)
Opiekunowie ukończą dziecięcą listę kontrolną behawioralną (CBCL) w wieku 1,5-5 lat, aby zgłaszać obawy dotyczące internalizacji i eksternalizacji dziecka na początku 2 (po interwencji) i czas 3 (obserwacja). CBCL wykazało silną niezawodność i ważność w dużych badaniach walidacyjnych i jest szeroko stosowaną miarą zachowania dzieci. Internalizujący wynik T jest generowany z surowych elementów ocenionych przez opiekuna, które są sumowane i przekształcane na wyniki T w oparciu o dane normatywne CBCL. Wyższe wyniki T wskazują na większe problemy internalizacyjne. 50 wskazuje na średnią populacji o odchyleniu standardowym 10. Wynik T 65-69,9 Wskazuje podwyższone obawy, a wynik T 70 i więcej wskazuje na klinicznie istotne obawy.
Linia wyjściowa (przed interwencją), czas 2 (średnio 9 tygodni po bazie) i czas 3 (średnio 15 tygodni po bazie)
Wzorce snu dzieci: Czas trwania snu nocnego określony za pomocą aktigrafii
Ramy czasowe: 7 dni w punkcie wyjściowym (przed interwencją), Czas 2 (średnio 9 tygodni po punkcie wyjściowym) i Czas 3 (średnio 15 tygodni po punkcie wyjściowym)
Opiekunowie będą zakładać swojemu dziecku aktigraf, aby uzyskać szacunki dotyczące początku snu, zakończenia snu i czasu trwania snu przed interwencją, po interwencji oraz podczas obserwacji kontrolnej. Długość nocnego snu w minutach uzyskuje się poprzez ocenę początku i zakończenia snu w połączeniu z dziennikami snu prowadzonymi przez opiekunów, zawierającymi informacje o porach kładzenia się spać i budzenia. Długość nocnego snu wyraża się jako średni czas trwania snu w godzinach w ciągu 7 nocy rejestrowanych aktigrafią w każdym punkcie czasowym. Wyższe wartości wskazują na dłuższy średni czas trwania nocnego snu.
7 dni w punkcie wyjściowym (przed interwencją), Czas 2 (średnio 9 tygodni po punkcie wyjściowym) i Czas 3 (średnio 15 tygodni po punkcie wyjściowym)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Współpracownicy

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Śledczy

  • Główny śledczy: Ariel Williamson, PhD, Children's Hospital of Philadelphia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-017788
  • 5K23HD094905-02 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Śpij dobrze!

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj