Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gedragsmatige slaapinterventie in stedelijke eerstelijnszorg: doel 3

23 februari 2026 bijgewerkt door: Children's Hospital of Philadelphia

Implementatie van evidence-based gedragsmatige slaapinterventie in stedelijke eerstelijnszorg: doel 3

Onderzoekers zullen maximaal 120 ouder-kind-dyades inschrijven van de stedelijke eerstelijnsklinieken van het Children's Hospital of Philadelphia (CHOP). Het primaire doel van deze gerandomiseerde klinische studie is om te bepalen of de Sleep Well! gedragsmatige slaapinterventie is haalbaar en acceptabel voor gezinnen. De onderzoekers zullen ook de richting en omvang van elke verandering in de slaap en het gedrag van kinderen onderzoeken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Gedragsproblemen zoals slapeloosheid en onvoldoende slaap komen vaak voor bij peuters en kleuters en hebben een onevenredige impact op kinderen met een lagere sociaaleconomische status (SES). Ondanks een solide wetenschappelijke basis, worden gedragsmatige slaapinterventies zelden getest bij kinderen met een lagere SES of in de eerstelijnszorg, een toegankelijke instelling voor dienstverlening. Het primaire doel van dit onderzoek is vast te stellen of de Sleep Well! gedragsmatige slaapinterventie is haalbaar en acceptabel voor gezinnen. De onderzoekers zullen ook de richting en de omvang van de verandering in de slaap en het gedrag van kinderen onderzoeken, van pre-interventie tot post-interventie. Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde trial van de Sleep Well! programma met pre-interventie, post-interventie en follow-up beoordelingen. Verzorger-kind-dyades (kinderen van 1-5 jaar met een slaapprobleem) zullen worden gerekruteerd uit CHOP stedelijke eerstelijnszorglocaties.

Welterusten! is een korte, gedragsmatige slaapinterventie voor peuters en kleuters die een door de verzorger gerapporteerd slaapgedragsprobleem hebben of die niet genoeg slaap krijgen. De interventie omvat evidence-based gedragsmatige slaapbenaderingen en strategieën om gezinnen te betrekken en sterker te maken. De primaire uitkomsten voor deze open studie zijn de haalbaarheid (aantal zorgverleners dat is geworven, betrokken en behouden bij de interventie; het opkomstpercentage van de interventie door deelnemers) en de aanvaardbaarheid van de zorgverlener, beoordeeld via een vragenlijst en een kwalitatief interview na de interventie. Secundaire uitkomsten zijn de richting en omvang van elke verandering in de slaap van het kind. Tertiaire uitkomsten zijn de richting en omvang van de verandering in het gedrag van kinderen. Assessments vinden plaats bij pre-interventie, post-interventie en follow-up.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

103

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 5 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Toestemming ouder/voogd (geïnformeerde toestemming)
  2. Verzorgende deelnemer is de ouder of wettelijke voogd van het kind
  3. Verzorger/wettelijke voogd is ouder dan of gelijk aan 18 jaar.
  4. Kind tussen de 1 en 5 jaar.
  5. Aanwezigheid van een door een verzorger gemeld slaapprobleem bij een kind, vastgesteld door middel van een Brief Child Sleep Questionnaire-item dat is opgenomen in een vragenlijst voor geschiktheidsscreening, of het kind voldoet aan de diagnostische criteria van de American Academy of Sleep Medicine voor slapeloosheid bij kinderen of onvoldoende slaap, beoordeeld aan de hand van een vragenlijst voor geschiktheidsscreening.
  6. Engels sprekende.

Uitsluitingscriteria:

  1. De verzorger is geen ouder of wettelijke voogd van de minderjarige deelnemer.
  2. Aanwezigheid van een kind met een neurologische ontwikkelingsstoornis (bijv. autismespectrumstoornis; trisomie 21) of chronische medische zorg (bijv. sikkelcelziekte, kanker) waarbij de stoornis of behandeling van de stoornis invloed heeft op de slaap.
  3. Verzorgers/verzorgers of proefpersonen die, naar de mening van de onderzoeker, zich mogelijk niet houden aan studieschema's of -procedures.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Welterusten! Interventie
Deelnemers in deze toestand beginnen met de Sleep Well! interventie na het starten van basislijn-, dagelijkse dagboek- en actigraafprocedures. Welterusten! wordt gedurende ongeveer 6-8 weken gegeven en omvat 3 sessies. Interventiesessies duren doorgaans ongeveer een uur, maar de sessieduur kan variëren.
Welterusten! is een korte, gedragsmatige slaapinterventie. De interventie bestond oorspronkelijk uit gezond slaapadvies en werd getest in het kader van een voorlichtingscampagne over slaapgezondheid voor kansarme kinderen. Op basis van voorlopig onderzoek met betrekking tot de behoefte aan slaapinterventie in de eerstelijnszorg, hebben onderzoekers de interventie uitgebreid om ook slecht slaapgedrag (bijv. gebruik van elektronica voor het slapen gaan, inconsistente en variabele slaapschema's, gebrek aan bedtijdroutine) uitgebreider aan te pakken zoals slapeloosheid (moeite met inslapen en doorslapen; de behoefte aan aanwezigheid van een verzorger voor het slapengaan) en onvoldoende slaap bij peuters en kleuters die in kansarme contexten leven. Interventiecomponenten zijn gebaseerd op effectieve slaapbehandelingen voor kinderen.
Ander: Verbeterde gebruikelijke zorg
De verbeterde gebruikelijke zorgconditie zal optreden tussen 6 en 8 weken. Bij randomisatie naar deze aandoening krijgen de deelnemers evidence-based slaaprichtlijnen voor jonge kinderen uit de CHOP Parent Family Education-handleiding. Deelnemers in deze toestand kunnen ook hun huisarts raadplegen voor het beheer van de kinderslaap. In overeenstemming met de gebruikelijke zorg in het CHOP-systeem, kan de huisarts het slaapprobleem behandelen of ervoor kiezen om door te verwijzen naar het CHOP-slaapcentrum of naar andere gedragsgezondheidsdiensten binnen of buiten het CHOP-systeem. Merk op dat de CHOP Parent Family Education-handouts contactgegevens bevatten voor het CHOP Sleep Center en directe lezers om contact op te nemen met hun primaire zorgverlener voor verdere begeleiding.
Slaapeducatie voor verzorgers van peuters en kleuters wordt gegeven via een hand-out voor ouderlijk gezinsonderwijs die beschikbaar is voor gezinnen en clinici in het CHOP-netwerk voor eerstelijnszorg. De hand-out bevat evidence-based advies over gezond slapen in de vroege kinderjaren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Retentiepercentage (haalbaarheid van interventie)
Tijdsspanne: Studieduur (tot 24 weken)
Het studieteam volgt het aantal deelnemers aan de zorgverlener-kind-dyade die is toegewezen aan de slaap goed! voorwaarde die de interventie voltooien als een maat voor retentie of haalbaarheid van interventie. Het gerapporteerde retentiepercentage is voor degenen die alle sessies en telefoontjes voor de slaap goed hebben voltooid! interventie.
Studieduur (tot 24 weken)
Family Engagement (Sessions)
Tijdsspanne: Studieduur (tot 24 weken)
Voor gezinnen gerandomiseerd naar de interventieconditie, zullen onderzoeksinterventionisten gezinsbetrokkenheid tijdens telehealth-sessies beoordelen met behulp van een 5-punts Likert-schaal met één item variërend van 1 (niet betrokken) tot 5 (zeer goede betrokkenheid), met hogere scores die een betere betrokkenheid vertegenwoordigen. De gerapporteerde uitkomst is de gemiddelde beoordeling van telehealth -sessie -engagement in sessies 1, 2 en 3.
Studieduur (tot 24 weken)
Familiebetrokkenheid (telefoontjes)
Tijdsspanne: Studieduur (tot 24 weken)
Voor gezinnen gerandomiseerd naar de interventieconditie, zullen onderzoeksinterventionisten de gezinsbetrokkenheid tijdens telefoongesprekken beoordelen met behulp van een 5-punts Likert-schaal met één item variërend van 1 (niet betrokken) tot 5 (zeer goede betrokkenheid), waarbij hogere scores een betere betrokkenheid vertegenwoordigen. De gerapporteerde uitkomst is de gemiddelde beoordeling van telehealth -sessie -betrokkenheid bij alle voltooide telefoontjes.
Studieduur (tot 24 weken)
Behandeling aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: Tijd 2 (gemiddeld 9 weken na de baseline)
Zorgverleners zullen de inventaris-korte vorm van de behandelingsevaluatie invullen, een veelgebruikte maat voor de aanvaardbaarheid van de behandeling die is aangepast voor de toepassing van de slaapput! interventie. Voor dit gerapporteerde resultaat reageerden zorgverleners op de verklaring "Ik vond deze strategieën een acceptabele manier om met de slaap van mijn kind om te gaan" op een 5-punts Likert-schaal variëren Scores die een sterkere aanvaardbaarheid weerspiegelen.
Tijd 2 (gemiddeld 9 weken na de baseline)
Acceptatie van de behandeling: culturele nederigheid
Tijdsspanne: Tijd 2 (gemiddeld 9 weken na de baseline)
Zorgverleners zullen de inventaris van de multiculturele therapie voltooien- cliëntversie, aangepast voor de huidige studie, om de percepties van de deelnemers over de slaap goed te beoordelen! Therapeut's culturele nederigheid tijdens de interventie. Zorgverleners in de interventieconditie reageerden op de verklaring "Toen we de slaap van mijn kind bespraken, mijn slaap goed! Therapeut accepteerde de waarden en overtuigingen van mijn familie," op een 5-punts Likert-schaal variërend van 1 "zeer oneens" tot 5 "sterk mee eens zijn." Hogere beoordelingen duiden op een grotere waargenomen culturele nederigheid.
Tijd 2 (gemiddeld 9 weken na de baseline)
Beoordelingsproces (haalbaarheid van de studie)
Tijdsspanne: Studieduur (tot 24 weken)
Het onderzoeksteam zal het aantal voltooide geplande beoordelingen bijhouden (d.w.z. de volledige beoordeling is voltooid) als een maat voor de haalbaarheid van de studie.
Studieduur (tot 24 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernst van slaapproblemen van kinderen
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie), tijd 2 (gemiddeld 9 weken na de basislijn) en tijd 3 (een gemiddelde van 15 weken na de baseline)
Zorgverleners vullen een kort vragenlijst voor kinderen in om te rapporteren over de ernst van de verzorgde slaapproblemen bij zorgverlener bij pre-interventie, post-interventie en follow-up. Zorgverleners rapporteerden over de ernst van slaapproblemen van kinderen op een 5-punts Likert-schaal; Reacties werden vervolgens gedichotomiseerd zoals in eerder onderzoek zodat 0 = NO tot een zeer klein slaapprobleem en 1 = klein, matig of ernstig slaapprobleem. Hogere scores duiden op slechtere slaapproblemen.
Baseline (pre-interventie), tijd 2 (gemiddeld 9 weken na de basislijn) en tijd 3 (een gemiddelde van 15 weken na de baseline)
Slaapproblemen voor kinderen: moeilijkheden voor het slapengaan
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie), tijd 2 (gemiddeld 9 weken na de basislijn) en tijd 3 (een gemiddelde van 15 weken na de baseline)
Zorgverleners vullen een kort vragenlijst voor kinderen in slaap in om te rapporteren over de ernst van kindermoeilijkheden bij pre-interventie, post-interventie en follow-up. Zorgverleners rapporteerden over de ernst van het slapengaan op een 5-punts Likert-schaal; Reacties werden vervolgens gedichotomiseerd als in eerder onderzoek zodat 0 = gemakkelijk tot enigszins gemakkelijke bedtijd en 1 = enigszins moeilijk, moeilijk of heel moeilijk voor het slapengaan. Hogere scores duiden op grotere problemen met het slapengaan.
Baseline (pre-interventie), tijd 2 (gemiddeld 9 weken na de basislijn) en tijd 3 (een gemiddelde van 15 weken na de baseline)
Slaappatronen voor kinderen: latentie van slaap begin
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie), tijd 2 (gemiddeld 9 weken na de basislijn) en tijd 3 (een gemiddelde van 15 weken na de baseline)
Zorgverleners zullen de korte vragenlijst van het kindslaap (BCSQ) invullen om te rapporteren over slaapgewoonten van kinderen (slaaptijd, totale slaapduur, nachtwakings, aspecten van de slaapomgeving, enz.) Bij pre-interventie, post-interventie en follow-up . De BCSQ is geschikt voor kinderen van 1-5 jaar en heeft een goede betrouwbaarheid en gematigde correspondentie getoond met actigrafische opnames van kindslaap. Zorgverleners reageerden op een BCSQ -vraag over de tijd dat het kind binnen enkele minuten na de licht in slaap viel. Hogere waarden geven een langere periode aan om binnen enkele minuten in slaap te vallen.
Baseline (pre-interventie), tijd 2 (gemiddeld 9 weken na de basislijn) en tijd 3 (een gemiddelde van 15 weken na de baseline)
Slaappatronen voor kinderen: aantal wakings per nacht
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie), tijd 2 (gemiddeld 9 weken na de basislijn) en tijd 3 (een gemiddelde van 15 weken na de baseline)
Zorgverleners zullen de korte vragenlijst van het kindslaap (BCSQ) invullen om te rapporteren over slaapgewoonten van kinderen (slaaptijd, totale slaapduur, nachtwakings, aspecten van de slaapomgeving, enz.) Bij pre-interventie, post-interventie en follow-up . De BCSQ is geschikt voor kinderen van 1-5 jaar en heeft een goede betrouwbaarheid en gematigde correspondentie getoond met actigrafische opnames van kindslaap. Zorgverleners reageerden op een BCSQ -vraag over het aantal keren dat hun kind 's nachts wakker werd. Hogere waarden geven vaker voor gebruik per nacht aan.
Baseline (pre-interventie), tijd 2 (gemiddeld 9 weken na de basislijn) en tijd 3 (een gemiddelde van 15 weken na de baseline)
Slaappatronen voor kinderen: duur van wakings per nacht
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie), tijd 2 (gemiddeld 9 weken na de basislijn) en tijd 3 (een gemiddelde van 15 weken na de baseline)
Zorgverleners zullen de korte vragenlijst van het kindslaap (BCSQ) invullen om te rapporteren over slaapgewoonten van kinderen (slaaptijd, totale slaapduur, nachtwakings, aspecten van de slaapomgeving, enz.) Bij pre-interventie, post-interventie en follow-up . De BCSQ is geschikt voor kinderen van 1-5 jaar en heeft een goede betrouwbaarheid en gematigde correspondentie getoond met actigrafische opnames van kindslaap. Zorgverleners reageerden op een BCSQ -vraag over de totale tijd in minuten dat hun kind 's nachts wakker was. Hogere waarden geven in minuten langere nachtwaken aan.
Baseline (pre-interventie), tijd 2 (gemiddeld 9 weken na de basislijn) en tijd 3 (een gemiddelde van 15 weken na de baseline)
Slaappatronen voor kinderen: nachtelijke slaapduur
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie), tijd 2 (gemiddeld 9 weken na de basislijn) en tijd 3 (een gemiddelde van 15 weken na de baseline)
Zorgverleners zullen de korte vragenlijst van het kindslaap (BCSQ) invullen om te rapporteren over slaapgewoonten van kinderen (slaaptijd, totale slaapduur, nachtwakings, aspecten van de slaapomgeving, enz.) Bij pre-interventie, post-interventie en follow-up . De BCSQ is geschikt voor kinderen van 1-5 jaar en heeft een goede betrouwbaarheid en gematigde correspondentie getoond met actigrafische opnames van kindslaap. Zorgverleners reageerden op een BCSQ -vraag over de totale tijd dat hun kind 's nachts in uren sliep. Hogere waarden duiden op een langere slaapduur van nachtelijke slaap in uren.
Baseline (pre-interventie), tijd 2 (gemiddeld 9 weken na de basislijn) en tijd 3 (een gemiddelde van 15 weken na de baseline)
Slaappatronen voor kinderen: totale 24-uurs slaapduur
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie), tijd 2 (gemiddeld 9 weken na de basislijn) en tijd 3 (een gemiddelde van 15 weken na de baseline)
Zorgverleners zullen de korte vragenlijst van het kindslaap (BCSQ) invullen om te rapporteren over slaapgewoonten van kinderen (slaaptijd, totale slaapduur, nachtwakings, aspecten van de slaapomgeving, enz.) Bij pre-interventie, post-interventie en follow-up . De BCSQ is geschikt voor kinderen van 1-5 jaar en heeft een goede betrouwbaarheid en gematigde correspondentie getoond met actigrafische opnames van kindslaap. Zorgverleners reageerden op een BCSQ -vraag over de totale tijd dat hun kind 's nachts sliep, en een BCSQ -vraag over de totale tijd dat hun kind overdag sliep voor dutjes. Reacties op deze twee items werden opgeteld om de totale (24-uurs) slaapduur in uren te schatten. Hogere waarden duiden op een langere totale slaapduur in uren.
Baseline (pre-interventie), tijd 2 (gemiddeld 9 weken na de basislijn) en tijd 3 (een gemiddelde van 15 weken na de baseline)
Problemen met het gedrag van kinderen: externaliserende problemen
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie), tijd 2 (gemiddeld 9 weken na de basislijn) en tijd 3 (een gemiddelde van 15 weken na de baseline)
Zorgverleners zullen de Child Behavioral Checklist (CBCL) al jaar 1,5-5 jaar voltooien om te rapporteren over het internaliseren van kinderen en externaliserende zorgen bij aanvang, tijd 2 (post-interventie) en tijd 3 (follow-up). De CBCL heeft een sterke betrouwbaarheid en validiteit aangetoond in grote validatiestudies en is een veelgebruikte maat voor het gedrag van kinderen. De externaliserende T-score wordt gegenereerd uit ruwe items met zorgverlener die worden opgeteld en omgezet in T-scores op basis van CBCL-normatieve gegevens. Hogere T-scores duiden op grotere externaliserende problemen. 50 geeft het bevolkingsgemiddelde aan met een standaardafwijking van 10. Een T-score van 65-69.9 geeft aan verhoogde zorgen en een T-score van 70 en hoger duidt op klinisch significante zorgen.
Baseline (pre-interventie), tijd 2 (gemiddeld 9 weken na de basislijn) en tijd 3 (een gemiddelde van 15 weken na de baseline)
Problemen met het gedrag van kinderen: problemen internaliseren
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie), tijd 2 (gemiddeld 9 weken na de basislijn) en tijd 3 (een gemiddelde van 15 weken na de baseline)
Zorgverleners zullen de Child Behavioral Checklist (CBCL) al jaar 1,5-5 jaar voltooien om te rapporteren over het internaliseren van kinderen en externaliserende zorgen bij aanvang, tijd 2 (post-interventie) en tijd 3 (follow-up). De CBCL heeft een sterke betrouwbaarheid en validiteit aangetoond in grote validatiestudies en is een veelgebruikte maat voor het gedrag van kinderen. De internaliserende T-score wordt gegenereerd uit ruwe items met zorgverlener die worden opgeteld en omgezet in T-scores op basis van CBCL-normatieve gegevens. Hogere T-scores duiden op grotere internaliserende problemen. 50 geeft het bevolkingsgemiddelde aan met een standaardafwijking van 10. Een T-score van 65-69.9 geeft aan verhoogde zorgen en een T-score van 70 en hoger duidt op klinisch significante zorgen.
Baseline (pre-interventie), tijd 2 (gemiddeld 9 weken na de basislijn) en tijd 3 (een gemiddelde van 15 weken na de baseline)
Slaappatronen bij kinderen: Nachtelijke slaapduur gemeten met actigrafie
Tijdsspanne: 7 dagen bij Baseline (pre-interventie), Tijdstip 2 (gemiddeld 9 weken na baseline), en Tijdstip 3 (gemiddeld 15 weken na baseline)
Zorgverleners zullen hun kind een actigraaf laten dragen om schattingen te verkrijgen van de slaapaanvang, slaapeinde en slaapduur vóór de interventie, na de interventie en tijdens de follow-up. De nachtelijke slaapduur in minuten wordt verkregen door de slaapaanvang en slaapeinde te scoren in combinatie met door de zorgverlener gerapporteerde dagelijkse slaapdagboeken van bed- en waaktijden. De nachtelijke slaapduur wordt uitgedrukt als de gemiddelde slaapduur in uren over de 7 nachten van actigrafie op elk tijdstip. Hogere waarden duiden op een langere gemiddelde nachtelijke slaapduur.
7 dagen bij Baseline (pre-interventie), Tijdstip 2 (gemiddeld 9 weken na baseline), en Tijdstip 3 (gemiddeld 15 weken na baseline)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ariel Williamson, PhD, Children's Hospital of Philadelphia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 20-017788
  • 5K23HD094905-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Welterusten!

Abonneren