Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käyttäytymiseen perustuva unihäiriö kaupunkien perusterveydenhuollossa: Tavoite 3

maanantai 23. helmikuuta 2026 päivittänyt: Children's Hospital of Philadelphia

Todisteisiin perustuvan käyttäytymiseen perustuvan unihäiriön toteuttaminen kaupunkien perusterveydenhuollossa: Tavoite 3

Tutkijat rekisteröivät jopa 120 vanhempi-lapsi-diadia Philadelphian lastensairaalan (CHOP) kaupunkien ensihoidon klinikoilta. Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, nukkuuko hyvin! käyttäytymiseen perustuva uniinterventio on toteutettavissa ja perheille hyväksyttävä. Tutkijat tutkivat myös lasten unen ja lapsen käyttäytymisen muutosten suuntaa ja suuruutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Käyttäytymiseen liittyvät uniongelmat, kuten unettomuus ja riittämätön uni, ovat yleisiä taaperoilla ja esikoululaisilla ja vaikuttavat suhteettoman paljon alempaan sosioekonomiseen asemaan (SES). Huolimatta vankasta näyttöpohjasta, käyttäytymiseen liittyviä uniinterventioita testataan harvoin alhaisemman SES-tason lapsilla tai perusterveydenhuollossa, joka on helppokäyttöinen palvelutarjonta. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, nukuko hyvin! käyttäytymiseen perustuva uniinterventio on toteutettavissa ja perheille hyväksyttävä. Tutkijat tutkivat myös lasten unen ja käyttäytymisen muutoksen suuntaa ja suuruutta interventiota edeltävästä toimenpiteestä sen jälkeiseen aikaan. Tämä on satunnaistettu kontrolloitu koe Sleep Well! ohjelma, jossa on ennen interventiota, sen jälkeistä toimintaa ja seurantaa koskevia arviointeja. Omaishoitaja-lapsi-dyadit (1-5-vuotias unihäiriöinen lapsi) rekrytoidaan CHOP:n kaupunkien perusterveydenhuollon toimipisteistä.

Nuku hyvin! on lyhyt, käyttäytymiseen perustuva uniinterventio taaperoille ja esikoululaisille, joilla on hoitajan ilmoittama käyttäytymisunen ongelma tai jotka eivät saa tarpeeksi unta. Interventio sisältää näyttöön perustuvia käyttäytymiseen liittyviä unilähestymistapoja ja strategioita perheiden aktivoimiseksi ja voimaannuttamiseksi. Tämän avoimen kokeen ensisijaiset tulokset ovat toteutettavuus (interventioon värvättyjen, sitoutuneiden ja pidettyjen omaishoitajien lukumäärä; osallistujien osallistumisaste) ja hoitajan hyväksyttävyys, jotka arvioidaan kyselylomakkeella ja laadullisella intervention jälkeisellä haastattelulla. Toissijaiset tulokset ovat minkä tahansa lapsen unen muutoksen suunta ja suuruus. Kolmannen asteen tulokset ovat lasten käyttäytymisen muutoksen suunta ja suuruus. Arvioinnit tapahtuvat ennen interventiota, sen jälkeen ja seurannassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

103

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 5 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Vanhemman/huoltajan lupa (tietoinen suostumus)
  2. Omaishoitaja on lapsen vanhempi tai laillinen huoltaja
  3. Omaishoitaja/laillinen huoltaja on vähintään 18-vuotias.
  4. Lapsi iältään 1-5 vuotta.
  5. Omaishoitajan ilmoittaman lapsen uniongelman esiintyminen, joka on määritetty soveltuvuusseulontakyselyyn sisältyvän lyhyen lasten unikyselylomakkeen kohdan perusteella, tai lapsi täyttää American Academy of Sleep Medicinen diagnostiset kriteerit joko lasten unettomuuden tai riittämättömän unen osalta, arvioituna kelpoisuusseulontakyselyllä.
  6. Englantia puhuva.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Omaishoitaja ei ole osallistujan lapsen vanhempi tai laillinen huoltaja.
  2. Lapsen hermoston kehityshäiriö (esim. autismikirjon häiriö; trisomia 21) tai krooninen lääketieteellinen (esim. sirppisolusairaus, syöpä) huolenaihe, jossa häiriö tai häiriön hoito vaikuttaa uneen.
  3. Omaishoitajat/huoltajat tai tutkittavat, jotka tutkijan näkemyksen mukaan eivät noudata tutkimusaikatauluja tai -menettelyjä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nuku hyvin! Interventio
Osallistujat tässä tilassa aloittavat Nuku hyvin! interventio perustilanteen, päivittäisen päiväkirjan ja aktigrafitoimenpiteiden aloittamisen jälkeen. Nuku hyvin! tarjotaan noin 6-8 viikon aikana ja sisältää 3 istuntoa. Interventioistunnot kestävät tyypillisesti noin tunnin, mutta istunnon pituus voi vaihdella.
Käyttäytyminen: Nuku hyvin!
Nuku hyvin! on lyhyt, käyttäytymiseen perustuva uniinterventio. Interventio koostui alun perin terveellisen unen neuvoista ja sitä testattiin köyhille lapsille suunnatun uniterveyskasvatuskampanjan yhteydessä. Perusterveydenhuollon uniintervention tarpeita koskeviin alustaviin tutkimuksiin perustuen tutkijat ovat laajentaneet interventiota niin, että se käsittelee entistä kattavammin myös huonoa unenterveyskäyttäytymistä (esim. elektroniikan käyttö nukkumaan mennessä; epäjohdonmukaiset ja vaihtelevat uniaikataulut; nukkumaanmenorutiinin puute) unettomuus (vaikeudet nukahtaa ja nukahtaa; hoitajan läsnäolo ennen nukkumaanmenoa) ja riittämätön uni taapero- ja esikouluikäisillä lapsilla, jotka asuvat heikommassa ympäristössä. Interventiokomponentit perustuvat tehokkaisiin lasten käyttäytymiseen perustuviin unihoitoihin.
Muut: Tehostettu tavallinen hoito
Tehostettu tavallinen hoitotila ilmenee 6-8 viikon välillä. Satunnaistettuna tähän tilaan osallistujille tarjotaan todisteisiin perustuvat uniohjeet pienten lasten CHOP-vanhempien perhekasvatusoppaasta. Tämän tilan osallistujat voivat myös neuvotella ensihoidon lääkärinsä kanssa lasten unen hallinnasta. CHOP-järjestelmän tavanomaisen hoidon mukaisesti perusterveydenhuollon lääkäri voi hoitaa uniongelman tai lähettää lähetteen CHOP-unikeskukseen tai muihin CHOP-järjestelmän sisäisiin tai ulkoisiin käyttäytymisterveyspalveluihin. Huomaa, että CHOP Parent Family Education -monisteet tarjoavat CHOP-unikeskuksen yhteystiedot ja ohjaavat lukijoita ottamaan yhteyttä perusterveydenhuoltoon saadakseen lisäohjeita.
Käyttäytyminen: Unikasvatus
Taaperoiden ja esikoululaisten omaishoitajien unikasvatusta tarjotaan vanhempien perhekoulutusmonisteen kautta, joka on saatavilla CHOP-perusterveydenhuollon verkoston perheille ja lääkäreille. Moniste sisältää näyttöön perustuvia neuvoja varhaislapsuuden terveellisestä unesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pidätysaste (intervention toteutettavuus)
Aikaikkuna: Tutkimuksen kesto (enintään 24 viikkoa)
Tutkimusryhmä seuraa hoitajan ja lapsen dyad-osallistujien määrää hyvin unille! Edellytys, jotka täydentävät interventiota pidätyksen mittana tai intervention toteutettavuutena. Raportoitu säilytysaste on tarkoitettu niille, jotka suorittivat kaikki istunnot ja puhelut nukkua hyvin! interventio.
Tutkimuksen kesto (enintään 24 viikkoa)
Perheen sitoutuminen (istunnot)
Aikaikkuna: Tutkimuksen kesto (enintään 24 viikkoa)
Interventioolosuhteisiin satunnaistettujen perheiden kannalta tutkimuksen interventiot arvioivat perheen sitoutumista etäterveysistuntojen aikana käyttämällä yhden kappaleen 5-pisteistä Likert-asteikkoa, joka vaihtelee yhdestä (ei sitoutuneena)-5 (erittäin hyvä sitoutuminen), ja korkeammat pisteet edustavat parempaa sitoutumista. Raportoitu lopputulos on etäterveysistunnon sitoutumisen keskimääräinen luokitus istuntojen 1, 2 ja 3 välillä.
Tutkimuksen kesto (enintään 24 viikkoa)
Perheen sitoutuminen (puhelut)
Aikaikkuna: Tutkimuksen kesto (enintään 24 viikkoa)
Interventio-olosuhteisiin satunnaistettujen perheiden kanssa tutkimuksen interventiot arvioivat perheen sitoutumista puheluiden aikana käyttämällä yhden kappaleen 5-pisteistä Likert-asteikkoa, joka vaihtelee yhdestä (ei sitoutuneena)-5 (erittäin hyvä sitoutuminen), korkeammat pisteet edustaa parempaa sitoutumista. Raportoitu tulos on etäterveyden istunnon sitoutumisen keskimääräinen luokitus kaikissa valmiissa puheluissa.
Tutkimuksen kesto (enintään 24 viikkoa)
Hoidon hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Aika 2 (keskimäärin 9 viikkoa baselin jälkeen)
Hoitajat täyttävät hoidon arviointivaraston-lyhyen muodon, laajalti käytetyn hoidon hyväksyttävyyden mittauksen, joka on mukautettu unta hyvin! interventio. Tätä ilmoitettua tulosta varten hoitajat vastasivat lausuntoon "Pidän näitä strategioita hyväksyttävänä tapana käsitellä lapseni unta" 5-pisteisessä Likert-asteikolla, joka vaihtelee yhdestä "voimakkaasti eri mieltä" 5: een "voimakkaasti samaa mieltä", jolla on korkeampi korkeampi pisteet heijastavat voimakkaampaa hyväksyttävyyttä.
Aika 2 (keskimäärin 9 viikkoa baselin jälkeen)
Hoito hyväksyttävyys: Kulttuurinen nöyryys
Aikaikkuna: Aika 2 (keskimäärin 9 viikkoa baselin jälkeen)
Hoitajat täydentävät monikulttuurisen terapia pätevyysvaraston- asiakasversion, joka on mukautettu nykyiseen tutkimukseen, arvioidakseen osallistujien käsityksiä unesta hyvin! Terapeutin kulttuurinen nöyryys intervention aikana. Interventio-olosuhteiden hoitajat vastasivat lausuntoon "Kun keskustelimme lapseni unesta, unen hyvin! Terapeutti hyväksyi perheeni arvot ja uskomukset" 5-pisteisessä Likert-asteikolla, joka vaihteli yhdestä "voimakkaasti eri mieltä"-5 "vahvasti" Hyväksy. " Korkeammat arvosanat osoittavat suuremman havaitun kulttuurisen nöyryyden.
Aika 2 (keskimäärin 9 viikkoa baselin jälkeen)
Arviointiprosessi (tutkimuksen toteutettavuus)
Aikaikkuna: Tutkimuksen kesto (enintään 24 viikkoa)
Tutkimusryhmä pitää kirjaa valmistuneiden arviointien lukumäärästä (ts. Koko arviointi valmistui) tutkimuksen toteutettavuuden mittana.
Tutkimuksen kesto (enintään 24 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten nukkumisongelmien vakavuus
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota), aika 2 (keskimäärin 9 viikkoa polttoaineen jälkeen) ja aika 3 (keskimäärin 15 viikkoa levyn jälkeen)
Hoitajat suorittavat lyhyen lasten nukkumiskyselyn, joka raportoidaan kaikkien hoitajan havaitsemien nukkumisongelmien vakavuudesta interventiossa, intervention jälkeisessä ja seurannassa. Hoitajat kertoivat lasten nukkumisongelmien vakavuudesta 5-pisteisellä Likert-asteikolla; Sitten vastaukset dichotomisoitiin kuten aiemmassa tutkimuksessa siten, että 0 = ei erittäin pienelle unihäiriölle ja 1 = pieni, kohtalainen tai vakava unihäiriö. Korkeammat pisteet osoittavat huonommat unihäiriöt.
Perustaso (ennen interventiota), aika 2 (keskimäärin 9 viikkoa polttoaineen jälkeen) ja aika 3 (keskimäärin 15 viikkoa levyn jälkeen)
Lasten nukkumisongelmat: nukkumaanmenon vaikeudet
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota), aika 2 (keskimäärin 9 viikkoa polttoaineen jälkeen) ja aika 3 (keskimäärin 15 viikkoa levyn jälkeen)
Hoitajat suorittavat lyhyen lapsen unihäiriöiden kohteen ilmoittaakseen lasten nukkumaanmenon vaikeuksien vakavuudesta ennen interventiota, intervention jälkeistä ja seurantaa. Hoitajat kertoivat nukkumaanmenon vaikeuksien vakavuudesta 5-pisteisessä Likert-asteikolla; Sitten vastaukset dichotomisoitiin kuten aiemmassa tutkimuksessa siten, että 0 = helppo ja hieman helppo nukkumaanmenoaika ja 1 = hieman vaikea, vaikea tai erittäin vaikea nukkumaan mennessä. Korkeammat pisteet osoittavat suurempia nukkumaanmenoja.
Perustaso (ennen interventiota), aika 2 (keskimäärin 9 viikkoa polttoaineen jälkeen) ja aika 3 (keskimäärin 15 viikkoa levyn jälkeen)
Lasten nukkumistapa: Unen alkamisen viive
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota), aika 2 (keskimäärin 9 viikkoa polttoaineen jälkeen) ja aika 3 (keskimäärin 15 viikkoa levyn jälkeen)
Hoitajat täyttävät lyhyen lapsen unihäiriöiden (BCSQ) raportoidakseen lasten nukkumistavoista (uniaika, kokonais unen kesto, yöpalot, uniympäristön näkökohdat jne.) . BCSQ on sopiva 1-5-vuotiaille lapsille ja se on osoittanut hyvää luotettavuutta ja maltillista kirjeenvaihtoa lapsen nukkumisen aktivigrafisten tallenteiden kanssa. Hoitajat vastasivat BCSQ -kysymykseen, joka koski aikaa, jonka lapsi kulki nukahtamaan muutamassa minuutissa valojen jälkeen. Korkeammat arvot osoittavat pidemmän ajan nukahtamisen minuutteina.
Perustaso (ennen interventiota), aika 2 (keskimäärin 9 viikkoa polttoaineen jälkeen) ja aika 3 (keskimäärin 15 viikkoa levyn jälkeen)
Lasten nukkumistapat: Vilmien lukumäärä yötä kohti
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota), aika 2 (keskimäärin 9 viikkoa polttoaineen jälkeen) ja aika 3 (keskimäärin 15 viikkoa levyn jälkeen)
Hoitajat täyttävät lyhyen lapsen unihäiriöiden (BCSQ) raportoidakseen lasten nukkumistavoista (uniaika, kokonais unen kesto, yöpalot, uniympäristön näkökohdat jne.) . BCSQ on sopiva 1-5-vuotiaille lapsille ja se on osoittanut hyvää luotettavuutta ja maltillista kirjeenvaihtoa lapsen nukkumisen aktivigrafisten tallenteiden kanssa. Hoitajat vastasivat BCSQ -kysymykseen, kuinka monta kertaa heidän lapsensa heräsi yöllä. Korkeammat arvot osoittavat useampia velkoja yötä kohti.
Perustaso (ennen interventiota), aika 2 (keskimäärin 9 viikkoa polttoaineen jälkeen) ja aika 3 (keskimäärin 15 viikkoa levyn jälkeen)
Lapsen nukkumistapa: Vilmien kesto yötä kohti
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota), aika 2 (keskimäärin 9 viikkoa polttoaineen jälkeen) ja aika 3 (keskimäärin 15 viikkoa levyn jälkeen)
Hoitajat täyttävät lyhyen lapsen unihäiriöiden (BCSQ) raportoidakseen lasten nukkumistavoista (uniaika, kokonais unen kesto, yöpalot, uniympäristön näkökohdat jne.) . BCSQ on sopiva 1-5-vuotiaille lapsille ja se on osoittanut hyvää luotettavuutta ja maltillista kirjeenvaihtoa lapsen nukkumisen aktivigrafisten tallenteiden kanssa. Hoitajat vastasivat BCSQ -kysymykseen, joka koski koko ajan minuutin ajan, kun heidän lapsensa oli hereillä yöllä. Korkeammat arvot osoittavat pidempiä yöpaloja muutamassa minuutissa.
Perustaso (ennen interventiota), aika 2 (keskimäärin 9 viikkoa polttoaineen jälkeen) ja aika 3 (keskimäärin 15 viikkoa levyn jälkeen)
Lasten nukkumistapa: Yö unen kesto
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota), aika 2 (keskimäärin 9 viikkoa polttoaineen jälkeen) ja aika 3 (keskimäärin 15 viikkoa levyn jälkeen)
Hoitajat täyttävät lyhyen lapsen unihäiriöiden (BCSQ) raportoidakseen lasten nukkumistavoista (uniaika, kokonais unen kesto, yöpalot, uniympäristön näkökohdat jne.) . BCSQ on sopiva 1-5-vuotiaille lapsille ja se on osoittanut hyvää luotettavuutta ja maltillista kirjeenvaihtoa lapsen nukkumisen aktivigrafisten tallenteiden kanssa. Hoitajat vastasivat BCSQ -kysymykseen, joka koski heidän lapsensa koko ajan yön yli. Korkeammat arvot osoittavat pidemmän yön unen keston tunteina.
Perustaso (ennen interventiota), aika 2 (keskimäärin 9 viikkoa polttoaineen jälkeen) ja aika 3 (keskimäärin 15 viikkoa levyn jälkeen)
Lasten nukkumistapa: Yhteensä 24 tunnin unen kesto
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota), aika 2 (keskimäärin 9 viikkoa polttoaineen jälkeen) ja aika 3 (keskimäärin 15 viikkoa levyn jälkeen)
Hoitajat täyttävät lyhyen lapsen unihäiriöiden (BCSQ) raportoidakseen lasten nukkumistavoista (uniaika, kokonais unen kesto, yöpalot, uniympäristön näkökohdat jne.) . BCSQ on sopiva 1-5-vuotiaille lapsille ja se on osoittanut hyvää luotettavuutta ja maltillista kirjeenvaihtoa lapsen nukkumisen aktivigrafisten tallenteiden kanssa. Hoitajat vastasivat BCSQ -kysymykseen, joka koski heidän lapsensa koko ajan koko yön yli, ja BCSQ -kysymys, joka koski heidän lapsensa nukkumisen kokonaismäärää. Näihin kahteen tuotteeseen vastaukset summattiin arvioimaan tuntien kokonaismäärän (24 tunnin) unen keston kokonaismäärän arvioimiseksi. Korkeammat arvot osoittavat pidemmän unen keston tunteina.
Perustaso (ennen interventiota), aika 2 (keskimäärin 9 viikkoa polttoaineen jälkeen) ja aika 3 (keskimäärin 15 viikkoa levyn jälkeen)
Lasten käyttäytymisongelmat: ongelmien ulkoistaminen
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota), aika 2 (keskimäärin 9 viikkoa polttoaineen jälkeen) ja aika 3 (keskimäärin 15 viikkoa levyn jälkeen)
Hoitajat suorittavat lasten käyttäytymisen tarkistusluettelon (CBCL)-vuotiaita 1,5-5-vuotiaita ilmoittamaan lapsen sisäistämisestä ja ulkoistamisesta huolenaiheista lähtötilanteessa 2 (intervention jälkeinen) ja ajan 3 (seuranta). CBCL on osoittanut voimakasta luotettavuutta ja pätevyyttä suurissa validointitutkimuksissa, ja se on laajalti käytetty lasten käyttäytymisen mitta. Ulkoisoiva T-pistemäärä luodaan hoitajien luokitetuista raakakohdista, jotka summataan ja muunnetaan T-pisteiksi CBCL-normatiivisen tiedon perusteella. Korkeammat T-pisteet osoittavat suurempia ulkoistamisongelmia. 50 osoittaa populaation keskiarvon, jonka keskihajonta on 10. T-piste 65-69,9 osoittaa kohonneita huolenaiheita ja 70-vuotiaat T-pisteet osoittavat kliinisesti merkittäviä huolenaiheita.
Perustaso (ennen interventiota), aika 2 (keskimäärin 9 viikkoa polttoaineen jälkeen) ja aika 3 (keskimäärin 15 viikkoa levyn jälkeen)
Lasten käyttäytymisongelmat: Ongelmien sisäistäminen
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota), aika 2 (keskimäärin 9 viikkoa polttoaineen jälkeen) ja aika 3 (keskimäärin 15 viikkoa levyn jälkeen)
Hoitajat suorittavat lasten käyttäytymisen tarkistusluettelon (CBCL)-vuotiaita 1,5-5-vuotiaita ilmoittamaan lapsen sisäistämisestä ja ulkoistamisesta huolenaiheista lähtötilanteessa 2 (intervention jälkeinen) ja ajan 3 (seuranta). CBCL on osoittanut voimakasta luotettavuutta ja pätevyyttä suurissa validointitutkimuksissa, ja se on laajalti käytetty lasten käyttäytymisen mitta. Sisäinen T-pistemäärä luodaan hoitajien luokiteltuista raakakohdista, jotka summataan ja muunnetaan T-pisteiksi CBCL-normatiivisen tiedon perusteella. Korkeammat T-pisteet osoittavat suurempia sisäistämisongelmia. 50 osoittaa populaation keskiarvon, jonka keskihajonta on 10. T-piste 65-69,9 osoittaa kohonneita huolenaiheita ja 70-vuotiaat T-pisteet osoittavat kliinisesti merkittäviä huolenaiheita.
Perustaso (ennen interventiota), aika 2 (keskimäärin 9 viikkoa polttoaineen jälkeen) ja aika 3 (keskimäärin 15 viikkoa levyn jälkeen)
Lasten unirytmit: Aktigrafialla mitattu yöunen kesto
Aikaikkuna: 7 päivää perustason aikana (ennen interventiota), Aika 2 (keskimäärin 9 viikkoa perustason jälkeen) ja Aika 3 (keskimäärin 15 viikkoa perustason jälkeen)
Huoltajat saavat lapsensa käyttämään aktigrafia saadakseen arvioita unen alkamisesta, päättymisestä ja kestosta ennen interventiota, interventioiden jälkeen ja seurannassa. Yöunen kesto minuutteina saadaan pisteyttämällä unen alku ja loppu yhdessä huoltajien raportoimien päivittäisten unipäiväkirjojen nukkuma- ja heräämisaikojen kanssa. Yöunen kesto ilmaistaan keskimääräisenä unen kestona tunteina seitsemän yön aktigrafian aikana kullakin aikapisteellä. Korkeammat arvot osoittavat pidempää keskimääräistä yöunen kestoa.
7 päivää perustason aikana (ennen interventiota), Aika 2 (keskimäärin 9 viikkoa perustason jälkeen) ja Aika 3 (keskimäärin 15 viikkoa perustason jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Hospital of Philadelphia

Yhteistyökumppanit

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Tutkijat

  • Päätutkija: Ariel Williamson, PhD, Children's Hospital of Philadelphia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 16. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20-017788
  • 5K23HD094905-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nukkua

Kliiniset tutkimukset Nuku hyvin!

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa