Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmodyfikowane komórki odpornościowe (komórki T CAR CD19) i acalabrutinib w leczeniu nawrotowego lub opornego na leczenie chłoniaka z komórek płaszcza

24 listopada 2025 zaktualizowane przez: City of Hope Medical Center

Badanie fazy 2 mające na celu ocenę limfocytów T CD19-specific chimeric antigen receptor (CAR) w połączeniu z acalabrutinibem u pacjentów z nawracającym lub opornym na leczenie chłoniakiem z komórek płaszcza (MCL)

To badanie fazy II ma na celu zbadanie skutków ubocznych limfocytów T CD19 chimerowego receptora antygenu (CAR) i acalabrutinibu oraz sprawdzenie, jak dobrze działają one w leczeniu pacjentów z chłoniakiem z komórek płaszcza, który powrócił (nawrót) lub nie reaguje na leczenie (oporny na leczenie). ). Limfocyty T to komórki krwi zwalczające infekcje, które mogą zabijać komórki rakowe. Limfocyty T podane w tym badaniu będą pochodzić od pacjenta i będą miały wprowadzony nowy gen, który umożliwi im rozpoznawanie CD19, białka na powierzchni komórek nowotworowych. Te komórki T specyficzne dla CD19 mogą pomóc układowi odpornościowemu organizmu zidentyfikować i zabić komórki nowotworowe CD19-dodatnie. Acalabrutinib może zatrzymać wzrost komórek nowotworowych poprzez blokowanie niektórych enzymów potrzebnych do wzrostu komórek. Podanie komórek T CD19 CAR razem z acalabrutinibem może zabić więcej komórek rakowych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Ocena bezpieczeństwa dodania limfocytów T CD19CAR-CD28-CD3zeta-EGFRt z ekspresją Tn/mem (limfocyty T CD19 CAR) do leczenia acalabrutinibem. (Doprowadzenie bezpieczeństwa) II. Oszacuj wskaźnik całkowitej odpowiedzi (CR) w ciągu 6 miesięcy po dodaniu limfocytów T CAR CD19 do leczenia acalabrutinibem. (Faza 2)

CELE DODATKOWE:

I. Oceń najlepszą odpowiedź, czas do i czas trwania CR. II. Oszacuj roczny wskaźnik przeżycia wolnego od progresji choroby (PFS) i przeżycia całkowitego (OS).

III. Opisz pełny profil toksyczności.

CELE EKSPLORACYJNE:

I. Ocenić trwałość limfocytów T CD19-CAR. II. Ocenić aktywność limfocytów T CD19-CAR mierzoną za pomocą aplazji limfocytów B CD19. III. Opisz czas trwania CR od zakończenia leczenia acalabrutinibem. IV. Opisać immunogenność limfocytów T CD19-CAR w obecności inhibitora BTK.

V. Scharakteryzuj ekspresję CD19 na komórkach nowotworowych. VI. Opisz profil cytokin po infuzji limfocytów T CD19-CAR. VII. Przed rozpoczęciem leczenia należy określić status mutacji BTK i PLCG2.

ZARYS:

Pacjenci otrzymują acalabrutinib doustnie (PO) dwa razy dziennie (BID) w dniach -5 do 28 cyklu 1 oraz w dniach 1-28 kolejnych cykli. Pacjenci otrzymują również komórki T CD19 CAR dożylnie (IV) w dniu 0. Leczenie acalabrutinibem powtarza się co 28 dni przez maksymalnie 6 cykli w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Pacjenci, którzy nie osiągnęli CR po pierwszej ocenie choroby i tolerowali początkową infuzję limfocytów T CAR, mogą otrzymać drugą infuzję limfocytów T CAR w cyklu 2.

Po zakończeniu leczenia badanego pacjenci są obserwowani po 3, 6 i 12 miesiącach, a następnie co roku przez okres do 15 lat po infuzji komórek T CAR.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

36

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
        • Rekrutacyjny
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Elizabeth L. Budde
          • Numer telefonu: 626-218-0162
          • E-mail: ebudde@coh.org
        • Główny śledczy:
          • Elizabeth L. Budde

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy uczestnicy muszą być w stanie zrozumieć i być gotowi do podpisania pisemnej świadomej zgody

  • Uczestnicy muszą wyrazić zgodę na wykorzystanie archiwalnej tkanki pochodzącej z diagnostycznych biopsji guza

    • Jeśli nie jest to możliwe, wyjątki mogą zostać przyznane za zgodą głównego badacza badania (PI).
  • Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) =< 2 lub Stan sprawności Karnofsky'ego (KPS) >= 70%
  • Udokumentowany chłoniak z komórek płaszcza CD19+ (MCL) za pomocą cytometrii przepływowej lub immunohistochemii (IHC) (z biopsji), jeśli wcześniej zastosowano terapię ukierunkowaną na CD19

  • Uczestnicy muszą obecnie otrzymywać acalabrutinib i przyjmować acalabrutinib od 3 do 7 miesięcy przed rozpoczęciem procedur przesiewowych w badaniu oraz:

    • Musi być nieskuteczny co najmniej 1 wcześniejszy schemat leczenia przed acalabrutinibem (z wyłączeniem kortykosteroidów stosowanych w monoterapii)
    • Najlepsza odpowiedź na leczenie acalabrutinibem to MRD+ CR, odpowiedź częściowa (PR) lub odpowiedź stabilna (SD) w czasie badania przesiewowego
    • Musi mieć mierzalną chorobę za pomocą tomografii komputerowej (CT) (>= 1,5 cm) lub dowód zajęcia krwi lub szpiku kostnego
  • Brak przeciwwskazań do leukaferezy, sterydów lub tocilizumabu
  • Całkowita bilirubina w surowicy =< 2,0 mg/dl (wykonana w ciągu 28 dni przed włączeniem)
  • Uczestnicy z zespołem Gilberta mogą zostać włączeni, jeśli ich całkowita bilirubina jest >= 3,0 x górna granica normy (ULN), a bilirubina bezpośrednia = < 1,5 x ULN (wykonana w ciągu 28 dni przed włączeniem)
  • Aminotransferaza asparaginianowa (AspAT) < 3 x GGN (wykonana w ciągu 28 dni przed włączeniem)
  • Aminotransferaza alaninowa (ALT) < 3 x GGN (wykonana w ciągu 28 dni przed włączeniem)
  • Klirens kreatyniny >= 50 ml/min według formuły Cockcrofta-Gaulta (wykonany w ciągu 28 dni przed włączeniem)
  • Międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR) LUB protrombina (PT) =< 1,5 x GGN (wykonane w ciągu 28 dni przed włączeniem)
  • Czas częściowej tromboplastyny ​​​​po aktywacji (aPTT) =< 1,5 x GGN (wykonany w ciągu 28 dni przed włączeniem)
  • Kobieta w wieku rozrodczym: ujemny wynik testu ciążowego z moczu lub surowicy. Jeśli wynik testu moczu jest pozytywny lub nie można potwierdzić, że jest negatywny, konieczne będzie wykonanie testu ciążowego z surowicy
  • Czynność serca (elektrokardiogram 12 odprowadzeń [EKG]): skorygowany odstęp QT (QTc) musi wynosić =< 480 ms
  • Frakcja wyrzutowa lewej komory > 40%
  • Nasycenie tlenem 92% lub więcej przy powietrzu pokojowym lub zdolności dyfuzyjnej płuc dla tlenku węgla (DLCO) wynoszącej 40% najlepiej przewidywanej
  • Uczestnicy o potencjale rozrodczym muszą wyrazić zgodę na stosowanie wysoce skutecznych metod kontroli urodzeń przez cały okres terapii i przez 2 miesiące po ostatniej infuzji komórek CAR T i/lub 2 dni po ostatniej dawce acalabrutynibu, w zależności od tego, co nastąpi później

Kryteria wyłączenia:

  • Allogeniczny przeszczep komórek krwiotwórczych (HCT) w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Autologiczne HCT w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Wcześniejsze niepowodzenie jakiejkolwiek terapii inhibitorem BTK. (Uczestnik BĘDZIE dopuszczony, jeśli przeszedł na acalabrutinib z powodu nietolerancji ibrutinibu i jeśli terapia ibrutinibem trwała =< 3 miesiące)
  • Uczestnicy, o których wiadomo, że mają mutacje związane z opornością na inhibitory BTK z wcześniejszych badań
  • Jednoczesne stosowanie steroidów ogólnoustrojowych lub przewlekłe stosowanie leków immunosupresyjnych. Niedawne lub obecne stosowanie sterydów wziewnych nie wyklucza. Dozwolona jest fizjologiczna substytucja steroidów (tj. prednizon =< 7,5 mg/dobę lub hydrokortyzon =< 20 mg/dobę). Podczas udziału w badaniu uczestnicy mogą otrzymywać ogólnoustrojowe kortykosteroidy w razie potrzeby w przypadku chorób współistniejących pojawiających się podczas leczenia
  • Zatwierdzone terapie przeciwnowotworowe inne niż acalabrutinib nie są dozwolone po włączeniu, z wyjątkiem sterydów lub związanej z tym radioterapii terenowej w celu kontrolowania postępującej choroby podczas produkcji komórek, przed limfodeplecją/rozpoczęciem terapii zgodnej z protokołem
  • Wymaga leczenia inhibitorami pompy protonowej (np. omeprazolem, esomeprazolem, lanzoprazolem, dekslanzoprazolem, rabeprazolem lub pantoprazolem). Pacjenci otrzymujący inhibitory pompy protonowej, którzy przestawili się na antagonistów receptora histaminowego (H2) lub leki zobojętniające sok żołądkowy, kwalifikują się do włączenia do tego badania
  • Wymaga leczenia silnym inhibitorem/induktorem cytochromu P450 3A4 (CYP3A4)
  • Nie można przerwać leczenia przeciwzakrzepowego warfaryną lub równoważnymi antagonistami witaminy K (np. fenprokumonem) w ciągu 7 dni od leukaferezy i pozostać bez leczenia do końca badania
  • Niewydolność sercowo-naczyniowa klasy III/IV według klasyfikacji New York Heart Association. Pacjenci z kontrolowanym, bezobjawowym migotaniem przedsionków mogą się zapisać
  • Uczestnicy z klinicznie istotną arytmią lub arytmiami niestabilnymi po leczeniu medycznym
  • Czynna choroba autoimmunologiczna wymagająca ogólnoustrojowego leczenia immunosupresyjnego, w tym niekontrolowana autoimmunologiczna niedokrwistość hemolityczna (AIHA) lub idiopatyczna plamica małopłytkowa (ITP)
  • Podejrzenie lub potwierdzenie postępującej wieloogniskowej leukoencefalopatii (PML)
  • Wymaga poważnego zabiegu chirurgicznego w ciągu 28 dni przed podaniem pierwszej dawki badanego leku. Jeśli pacjent ma poważną operację, musi odpowiednio wyleczyć się z wszelkich toksyczności i/lub powikłań związanych z interwencją przed pierwszą dawką badanego leku
  • Uczestnicy ze znaną historią lub wcześniejszą diagnozą zapalenia nerwu wzrokowego lub innej choroby immunologicznej lub zapalnej wpływającej na ośrodkowy układ nerwowy
  • Znana historia nadwrażliwości lub anafilaksji specyficznej dla leku na którykolwiek z badanych środków
  • Zespół złego wchłaniania, choroba znacząco wpływająca na czynność przewodu pokarmowego lub resekcja żołądka lub jelita cienkiego, która może wpływać na wchłanianie, objawowa choroba zapalna jelit, częściowa lub całkowita niedrożność jelit lub restrykcja żołądka i operacja bariatryczna, taka jak pomostowanie żołądka
  • Znane skazy krwotoczne (np. choroba von Willebranda lub hemofilia)
  • Historia udaru lub krwotoku śródczaszkowego w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem
  • Historia innych nowotworów złośliwych, z wyjątkiem następujących: nowotwór usunięty chirurgicznie (lub leczony innymi sposobami) z zamiarem wyleczenia, odpowiednio leczony rak piersi lub szyjki macicy in situ, rak podstawnokomórkowy skóry lub zlokalizowany rak płaskonabłonkowy skóry ; rak prostaty we wczesnym stadium w leczeniu wyczekującym; nowotwór złośliwy leczony z zamiarem wyleczenia bez znanej czynnej choroby obecnej przez >= 3 lata
  • Kobiety karmiące
  • Aktywna przewlekła choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi (GVHD) po allogenicznym HCT

  • Niekontrolowana aktywna infekcja:

    • Osoby zakażone ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) lub aktywne zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B lub C na podstawie testów przeprowadzonych w ciągu 4 tygodni od rejestracji
    • Status serologiczny wirusa zapalenia wątroby typu B lub C: osoby, które mają przeciwciała przeciw rdzeniowemu wirusowi zapalenia wątroby typu B (anty-HBc) dodatnie i które są ujemne pod względem antygenu powierzchniowego, będą musiały mieć ujemny wynik reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR). Osoby z dodatnim wynikiem testu na obecność antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HbsAg) lub dodatnim wynikiem testu PCR wirusa zapalenia wątroby typu B zostaną wykluczone
    • Pacjenci z dodatnim wynikiem testu na obecność przeciwciał przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu C będą musieli mieć ujemny wynik testu PCR. Osoby z pozytywnym wynikiem PCR zapalenia wątroby typu C zostaną wykluczone
  • Wszelkie inne warunki, które w ocenie badacza byłyby przeciwwskazaniem do udziału uczestnika w badaniu klinicznym ze względu na obawy związane z bezpieczeństwem procedur badania klinicznego
  • Potencjalni uczestnicy, którzy w opinii badacza mogą nie być w stanie spełnić wszystkich procedur badania (w tym kwestii zgodności związanych z wykonalnością/logistyką)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie (komórki T CD19 CAR, acalabrutinib)
Pacjenci otrzymują acalabrutinib PO BID w dniach -5 do 28 cyklu 1 oraz w dniach 1-28 kolejnych cykli. Pacjenci otrzymują również limfocyty CD19 CAR T IV w dniu 0. Leczenie acalabrutinibem powtarza się co 28 dni przez maksymalnie 6 cykli w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Pacjenci, którzy nie osiągnęli CR po pierwszej ocenie choroby i tolerowali początkową infuzję limfocytów T CAR, mogą otrzymać drugą infuzję limfocytów T CAR w cyklu 2.
Lek: Akalabrutynib
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • Kalkencja
  • AKP-196
  • Inhibitor kinazy tyrozynowej Bruton ACP-196
Biologiczny: CD19CAR-CD28-CD3zeta-EGFRt-wyrażające Tn/mem-wzbogacone limfocyty T
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Komórki CD19R(EQ)28zetaEGFRt+ Tn/mem
  • CD19CAR-CD28-CD3zeta-EGFRt-eksprymujące limfocyty Tn/wzbogacone w mem
  • CD19R(EQ)28zeta/EGFRt+ Naiwne i pamięciowe komórki T

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie toksyczności ograniczających dawkę (DLT) (Bezpieczeństwo wprowadzające)
Ramy czasowe: Dzień 0 do 28 dni po pierwszym wlewie komórek T chimerowego receptora antygenu (CAR).
Wskaźniki i powiązany 95% dokładny przedział ufności (CI) Cloppera i Pearsona zostaną oszacowane dla DLT w bezpiecznej dawce.
Dzień 0 do 28 dni po pierwszym wlewie komórek T chimerowego receptora antygenu (CAR).
Odpowiedź całkowita (CR) (faza II)
Ramy czasowe: W ciągu 6 miesięcy od wlewu komórek T CAR i jednoczesnej terapii acalabrutinibem
Odpowiedź zostanie oceniona na podstawie klasyfikacji Lugano. Współczynnik CR definiuje się jako odsetek uczestników, u których można ocenić odpowiedź, u których uzyskano najlepszą odpowiedź CR w ciągu 6 miesięcy od wlewu komórek T CAR i równoczesnej terapii acalabrutinibem. Wskaźniki i związane z nimi 95% dokładne CI Cloppera i Pearsona zostaną oszacowane dla CR w ciągu 6 miesięcy.
W ciągu 6 miesięcy od wlewu komórek T CAR i jednoczesnej terapii acalabrutinibem

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na CR
Ramy czasowe: Od pierwszego osiągnięcia CR po infuzji limfocytów CAR T przez nawrót lub progresję choroby lub zgon, oceniany do 15 lat
Statystyki opisowe zostaną wykorzystane do podsumowania czasu do CR wśród tych, którzy osiągnęli CR.
Od pierwszego osiągnięcia CR po infuzji limfocytów CAR T przez nawrót lub progresję choroby lub zgon, oceniany do 15 lat
Czas trwania CR
Ramy czasowe: Od pierwszego osiągnięcia CR po infuzji limfocytów CAR T przez nawrót lub progresję choroby lub zgon, oceniany do 15 lat
Czas trwania CR zostanie oceniony za pomocą metod Kaplana-Meiera.
Od pierwszego osiągnięcia CR po infuzji limfocytów CAR T przez nawrót lub progresję choroby lub zgon, oceniany do 15 lat
Najlepsza odpowiedź
Ramy czasowe: Do 1 roku po infuzji limfocytów T CAR
Zdefiniowana jako najlepsza udokumentowana odpowiedź w dowolnym momencie po infuzji limfocytów CAR T w ciągu 1 roku po infuzji limfocytów CAR T lub rozpoczęciu dowolnej nieprotokołowej terapii przeciwchłoniakowej, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Najlepsza odpowiedź zostanie przedstawiona w formie tabelarycznej, w tym liczb i procentów.
Do 1 roku po infuzji limfocytów T CAR
Przeżycie bez progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia protokołu leczenia (początek limfodeplecji) do pierwszej obserwacji nawrotu/progresji choroby lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się na 1 rok
Przeżycie wolne od progresji zostanie ocenione przy użyciu metod Kaplana-Meiera.
Od rozpoczęcia protokołu leczenia (początek limfodeplecji) do pierwszej obserwacji nawrotu/progresji choroby lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się na 1 rok
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia leczenia protokołem (początek limfodeplecji) do zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany na 1 rok
OS zostanie ocenione przy użyciu metod Kaplana-Meiera.
Od rozpoczęcia leczenia protokołem (początek limfodeplecji) do zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany na 1 rok
Występowanie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Do 15 lat po infuzji komórek T CAR
Toksyczność zostanie zarejestrowana przy użyciu Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) National Cancer Institute (NCI) wersja (v) 5. Zaobserwowane toksyczności zostaną podsumowane według rodzaju, nasilenia, daty wystąpienia (dla każdego cyklu leczenia lub okresu obserwacji) ) i atrybucja.
Do 15 lat po infuzji komórek T CAR

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trwałość limfocytów T CD19 CAR
Ramy czasowe: W 28 dniu
Wskaźniki i związane z nimi 95% dokładne CI Cloppera i Pearsona zostaną oszacowane dla utrzymywania się limfocytów T CD19 CAR po 28 dniach.
W 28 dniu
Obecność immunogenności CD19CAR
Ramy czasowe: Do 1 roku po infuzji limfocytów T CAR
Wskaźniki i związane z nimi 95% dokładne CI Cloppera i Pearsona zostaną oszacowane dla obecności immunogenności CD19CAR.
Do 1 roku po infuzji limfocytów T CAR
Czas trwania CR od zakończenia leczenia acalabrutinibem
Ramy czasowe: Do 15 lat po infuzji komórek CAR T
Ta analiza obejmie tylko uczestników, którzy osiągnęli CR i ukończyli 6 cykli acalabrutinibu, i zostanie ona zdefiniowana jako czas od ostatniej dawki acalabrutinibu do nawrotu choroby, progresji lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Zostanie oceniony metodą Kaplana Meiera.
Do 15 lat po infuzji komórek CAR T

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Lihua E Budde, City of Hope Comprehensive Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

2 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

2 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19405 (Inny identyfikator: City of Hope Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA033572 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2020-04550 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nawracający chłoniak z komórek płaszcza

Badania kliniczne na Akalabrutynib

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj