Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Modifioidut immuunisolut (CD19 CAR T -solut) ja acalabrutinibi uusiutuneen tai refraktaarisen vaippasolulymfooman hoitoon

maanantai 19. kesäkuuta 2023 päivittänyt: City of Hope Medical Center

Vaiheen 2 tutkimus CD19-spesifisten kimeeristen antigeenireseptorien (CAR)-T-solujen arvioimiseksi yhdessä acalabrutinibin kanssa potilailla, joilla on uusiutunut tai refraktaarinen vaippasolulymfooma (MCL)

Tässä vaiheen II tutkimuksessa tutkitaan CD19-kimeerisen antigeenireseptorin (CAR) T-solujen ja akalabrutinibin sivuvaikutuksia ja nähdään, kuinka hyvin ne toimivat hoidettaessa potilaita, joilla on vaippasolulymfooma, joka on uusiutunut (relapsoitunut) tai ei reagoi hoitoon (refraktiivinen). ). T-solut ovat infektioita taistelevia verisoluja, jotka voivat tappaa syöpäsoluja. Tässä tutkimuksessa annetut T-solut tulevat potilaalta, ja niihin laitetaan uusi geeni, jonka avulla ne pystyvät tunnistamaan CD19:n, syöpäsolujen pinnalla olevan proteiinin. Nämä CD19-spesifiset T-solut voivat auttaa kehon immuunijärjestelmää tunnistamaan ja tappamaan CD19-positiivisia syöpäsoluja. Acalabrutinibi voi pysäyttää syöpäsolujen kasvun estämällä joitain solujen kasvuun tarvittavia entsyymejä. CD19 CAR T -solujen antaminen yhdessä acalabrutinibin kanssa voi tappaa enemmän syöpäsoluja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioi CD19CAR-CD28-CD3zeta-EGFRt:tä ilmentävien Tn/mem-rikastettujen T-lymfosyyttien (CD19 CAR T-solujen) lisäämisen turvallisuus acalabrutinibihoitoon. (Safety Lead-in) II. Arvioi täydellinen vaste (CR) 6 kuukauden kuluessa CD19 CAR T -solujen lisäämisestä acalabrutinibihoitoon. (Vaihe 2)

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioi CR:n paras vastaus, aika ja kesto. II. Arvioi yhden vuoden etenemisvapaa eloonjäämisaste (PFS) ja kokonaiseloonjääminen (OS).

III. Kuvaa koko myrkyllisyysprofiili.

TUTKIMUSTAVOITTEET:

I. Arvioi CD19-CAR T-solujen pysyvyys. II. Arvioi CD19-CAR T-soluaktiivisuus mitattuna CD19 B-soluaplasialla. III. Kuvaa CR:n kesto acalabrutinibin lopettamisesta. IV. Kuvaile CD19-CAR T-solujen immunogeenisuutta BTK-estäjän läsnä ollessa.

V. karakterisoi CD19:n ilmentyminen kasvainsoluissa. VI. Kuvaile sytokiiniprofiilia CD19-CAR T-soluinfuusion jälkeen. VII. Määritä BTK- ja PLCG2-mutaatiostatus ennen hoitoa.

YHTEENVETO:

Potilaat saavat acalabrutinibia suun kautta (PO) kahdesti päivässä (BID) syklin 1 päivinä -5-28 ja myöhempien syklien päivinä 1-28. Potilaat saavat myös CD19 CAR T -soluja suonensisäisesti (IV) päivänä 0. Acalabrutinibihoito toistetaan 28 päivän välein jopa 6 syklin ajan, jos sairaus ei etene tai aiheuta ei-hyväksyttävää toksisuutta. Potilaat, jotka eivät ole saavuttaneet CR:ää ensimmäisen taudinarvioinnin jälkeen ja sietävät alkuperäisen CAR T-soluinfuusion, voivat saada toisen CAR T-soluinfuusion syklissä 2.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua, sitten vuosittain enintään 15 vuoden ajan CAR T-soluinfuusion jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

36

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • Rekrytointi
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Elizabeth L. Budde
          • Puhelinnumero: 626-218-0162
          • Sähköposti: ebudde@coh.org
        • Päätutkija:
          • Elizabeth L. Budde

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikilla osallistujilla on oltava kyky ymmärtää ja olla halukkaita allekirjoittamaan kirjallinen tietoinen suostumus

  • Osallistujien on hyväksyttävä diagnostisista kasvainbiopsioista saadun arkistokudoksen käyttö

    • Jos niitä ei ole saatavilla, poikkeuksia voidaan myöntää tutkimuksen päätutkijan (PI) hyväksynnällä
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykytila ​​=< 2 tai Karnofsky Performance Status (KPS) >= 70 %
  • Dokumentoitu CD19+ vaippasolulymfooma (MCL) virtaussytometrialla tai immunohistokemialla (IHC) (biopsiasta), jos aiemmin on käytetty CD19-suunnaista hoitoa

  • Osallistujien on saatava tällä hetkellä acalabrutinibia ja he ovat käyttäneet acalabrutinibia 3–7 kuukautta ennen tutkimuksen seulontamenettelyjen aloittamista ja:

    • Vähintään yksi aikaisempi hoito-ohjelma on epäonnistunut ennen acalabrutinibia (ei sisällä yksittäisiä kortikosteroideja)
    • Paras vaste akalabrutinibihoitoon on MRD+ CR, osittainen vaste (PR) tai stabiili vaste (SD) seulonnan aikana
    • Sinulla on oltava tietokonetomografialla (CT) mitattavissa oleva sairaus (>= 1,5 cm) tai näyttöä veren tai luuytimen vaikutuksesta
  • Leukafereesille, steroideille tai tosilitsumabille ei ole vasta-aiheita
  • Seerumin kokonaisbilirubiini = < 2,0 mg/dl (suoritettu 28 päivää ennen ilmoittautumista)
  • Gilbertin oireyhtymää sairastavat osallistujat voidaan ottaa mukaan, jos heidän kokonaisbilirubiininsa on >= 3,0 x normaalin yläraja (ULN) ja suora bilirubiini = < 1,5 x ULN (suoritettu 28 päivän sisällä ennen ilmoittautumista)
  • Aspartaattiaminotransferaasi (AST) < 3 x ULN (suoritettu 28 päivää ennen ilmoittautumista)
  • Alaniiniaminotransferaasi (ALT) < 3 x ULN (suoritettu 28 päivää ennen ilmoittautumista)
  • Kreatiniinipuhdistuma >= 50 ml/min Cockcroft-Gault-kaavan mukaan (suoritettu 28 päivän sisällä ennen ilmoittautumista)
  • Kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) TAI protrombiini (PT) = < 1,5 x ULN (suoritettu 28 päivän sisällä ennen ilmoittautumista)
  • Aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (aPTT) = < 1,5 x ULN (suoritettu 28 päivän sisällä ennen ilmoittautumista)
  • Hedelmällisessä iässä oleva nainen: negatiivinen virtsan tai seerumin raskaustesti. Jos virtsatesti on positiivinen tai sitä ei voida vahvistaa negatiiviseksi, vaaditaan seerumin raskaustesti
  • Sydämen toiminta (12 kytkentä-sähkökardiogrammia [EKG]): korjatun QT:n (QTc) on oltava = < 480 ms
  • Vasemman kammion ejektiofraktio > 40 %
  • Happisaturaatio 92 % tai enemmän huoneilmassa tai keuhkojen hiilimonoksidin diffuusiokapasiteetti (DLCO) 40 % parhaasta ennustetusta
  • Lisääntymiskykyisten osallistujien on suostuttava käyttämään erittäin tehokkaita ehkäisymenetelmiä koko hoidon ajan ja 2 kuukauden ajan viimeisen CAR T-soluinfuusion jälkeen ja/tai 2 päivää viimeisen akalabrutinibiannoksen jälkeen sen mukaan, kumpi on myöhemmin

Poissulkemiskriteerit:

  • Allogeeninen hematopoieettinen solusiirto (HCT) viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Autologinen HCT viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Aiempi BTK-estäjähoidon epäonnistuminen. (Osallistuja sallitaan, jos he ovat vaihtaneet acalabrutinibiin ibrutinibi-intoleranssin vuoksi ja jos ibrutinibihoito oli < 3 kuukautta)
  • Osallistujat, joilla tiedetään olevan mutaatioita, jotka liittyvät resistenssiin BTK-estäjille aiemmista tutkimuksista
  • Systeemisten steroidien samanaikainen käyttö tai immunosuppressiivisten lääkkeiden krooninen käyttö. Inhaloitavien steroidien viimeaikainen tai nykyinen käyttö ei ole poissulkevaa. Steroidien fysiologinen korvaaminen (eli prednisoni = < 7,5 mg / vrk tai hydrokortisoni = < 20 mg / vrk) on sallittu. Tutkimukseen osallistumisen aikana osallistujat voivat saada systeemisiä kortikosteroideja tarpeen mukaan hoitoon liittyvien sairauksien hoitoon
  • Hyväksytyt syövänvastaiset hoidot kuin acalabrutinibi eivät ole sallittuja ilmoittautumisen jälkeen, lukuun ottamatta steroideja tai kenttäsäteilyä progressiivisen taudin hallintaan soluvalmistuksen aikana ennen lymfodepletoitumista/protokollahoidon aloittamista.
  • Vaatii hoitoa protonipumpun estäjillä (esim. omepratsoli, esomepratsoli, lansopratsoli, dekslansopratsoli, rabepratsoli tai pantopratsoli). Protonipumpun estäjää saavat koehenkilöt, jotka vaihtavat histamiini (H2) -reseptorin salpaajiin tai antasideihin, voivat osallistua tähän tutkimukseen
  • Vaatii hoitoa vahvalla sytokromi P450 3A4 (CYP3A4) estäjällä/indusoijalla
  • Ei voida keskeyttää antikoagulaatiota varfariinilla tai vastaavilla K-vitamiiniantagonisteilla (esim. fenprokumonilla) 7 päivän kuluessa leukafereesista, eikä se voi olla poissa tutkimushoidon loppuun asti
  • Luokka III/IV sydän- ja verisuonivamma New York Heart Associationin luokituksen mukaan. Koehenkilöt, joilla on hallittua, oireetonta eteisvärinää, voivat ilmoittautua
  • Osallistujat, joilla on kliinisesti merkittävä rytmihäiriö tai rytmihäiriöt, jotka eivät ole pysyviä lääketieteellisessä hoidossa
  • Aktiivinen autoimmuunisairaus, joka vaatii systeemistä immunosuppressiivista hoitoa, mukaan lukien hallitsematon autoimmuuni hemolyyttinen anemia (AIHA) tai idiopaattinen trombosytopeeninen purppura (ITP)
  • Epäilty tai vahvistettu progressiivinen multifokaalinen leukoenkefalopatia (PML)
  • Vaatii suuren kirurgisen toimenpiteen 28 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta. Jos koehenkilöllä on suuri leikkaus, hänen on oltava toipunut riittävästi kaikista interventioon liittyvistä toksisuudesta ja/tai komplikaatioista ennen ensimmäistä tutkimuslääkeannosta
  • Osallistujat, joilla on tiedossa tai aiempi diagnoosi optinen hermotulehdus tai muu keskushermostoon vaikuttava immunologinen tai tulehduksellinen sairaus
  • Tunnettu lääkespesifinen yliherkkyys tai anafylaksia jommallekummalle tutkimusaineelle
  • Imeytymishäiriö, maha-suolikanavan toimintaan merkittävästi vaikuttava sairaus tai mahalaukun tai ohutsuolen resektio, joka todennäköisesti vaikuttaa imeytymiseen, oireinen tulehduksellinen suolistosairaus, osittainen tai täydellinen suolitukos tai mahalaukun rajoitukset ja bariatrinen leikkaus, kuten mahalaukun ohitus
  • Tunnetut verenvuotohäiriöt (esim. von Willebrandin tauti tai hemofilia)
  • Aiemmin aivohalvaus tai kallonsisäinen verenvuoto 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista
  • Aiemmin muita pahanlaatuisia kasvaimia, lukuun ottamatta seuraavia: pahanlaatuinen kasvain, joka on leikattu kirurgisesti (tai käsitelty muilla tavoilla) parantavalla tarkoituksella, riittävästi hoidettu in situ rinta- tai kohdunkaulan syöpä, ihon tyvisolusyöpä tai paikallinen ihon okasolusyöpä ; varhaisen vaiheen eturauhassyöpä odotettavissa olevalla hoidolla; pahanlaatuinen syöpä, jota on hoidettu parantavalla tarkoituksella ilman tunnettua aktiivista sairautta >= 3 vuoden ajan
  • Imettävät naiset
  • Aktiivinen krooninen graft versus-host -sairaus (GVHD) allogeenisen HCT:n jälkeen

  • Hallitsematon aktiivinen infektio:

    • Ihmisen immuunikatovirus (HIV) -positiivinen tai aktiivinen hepatiitti B- tai C-infektio perustuu testiin, joka on suoritettu 4 viikon sisällä ilmoittautumisesta
    • B- tai C-hepatiitti serologinen tila: koehenkilöillä, jotka ovat hepatiitti B -ydinvasta-aine (anti-HBc) -positiivisia ja jotka ovat pinta-antigeenin negatiivisia, on saatava negatiivinen polymeraasiketjureaktio (PCR). Ne, jotka ovat hepatiitti B -pinta-antigeeni (HbsAg) -positiivisia tai hepatiitti B PCR -positiivisia, suljetaan pois.
    • Potilailla, jotka ovat hepatiitti C -vasta-ainepositiivisia, on saatava negatiivinen PCR-tulos. Ne, jotka ovat hepatiitti C PCR -positiivisia, suljetaan pois
  • Mikä tahansa muu tila, joka tutkijan arvion mukaan olisi vasta-aiheinen potilaan osallistumiselle kliiniseen tutkimukseen kliinisten tutkimusmenetelmien turvallisuussyistä
  • Mahdolliset osallistujat, jotka tutkijan näkemyksen mukaan eivät välttämättä pysty noudattamaan kaikkia tutkimusmenettelyjä (mukaan lukien toteutettavuuteen/logistiikkaan liittyvät vaatimustenmukaisuuskysymykset)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito (CD19 CAR T-solut, acalabrutinibi)
Potilaat saavat acalabrutinibia PO BID syklin 1 päivinä -5–28 ja sitä seuraavien syklien päivinä 1–28. Potilaat saavat myös CD19 CAR T -soluja IV päivänä 0. Acalabrutinibihoito toistetaan 28 päivän välein enintään 6 syklin ajan, jos sairauden etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta ei esiinny. Potilaat, jotka eivät ole saavuttaneet CR:ää ensimmäisen sairausarvioinnin jälkeen ja sietävät alkuperäisen CAR T-soluinfuusion, voivat saada toisen CAR T-soluinfuusion syklissä 2.
Lääke: Akalabrutinibi
Annettu PO
Muut nimet:
  • Calquence
  • ACP-196
  • Bruton Tyrosine Kinase Inhibitor ACP-196
Biologinen: CD19CAR-CD28-CD3zeta-EGFRt:tä ilmentävät Tn/mem-rikastetut T-lymfosyytit
Koska IV
Muut nimet:
  • CD19R(EQ)28zetaEGFRt+ Tn/mem-solut
  • CD19CAR-CD28-CD3zeta-EGFRt:tä ilmentävät Tn/mem-rikastetut T-solut
  • CD19R(EQ)28zeta/EGFRt+ naiivit ja muisti-T-solut

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Annosta rajoittavien toksisuuksien (DLT) esiintyminen (Safety Lead-in)
Aikaikkuna: Päivä 0 - 28 päivää ensimmäisen kimeerisen antigeenireseptorin (CAR) T-soluinfuusion jälkeen
Nopeudet ja niihin liittyvä 95 % Clopperin ja Pearsonin tarkka luottamusväli (CI) arvioidaan DLT:ille turvallisella annoksella.
Päivä 0 - 28 päivää ensimmäisen kimeerisen antigeenireseptorin (CAR) T-soluinfuusion jälkeen
Täydellinen vastaus (CR) (vaihe II)
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä CAR T-soluinfuusion ja samanaikaisen acalabrutinibihoidon jälkeen
Vastaus arvioidaan Luganon luokituksen perusteella. CR-aste määritellään niiden osallistujien osuutena, joiden vastetta voidaan arvioida ja jotka saavuttavat parhaan CR-vasteen kuuden kuukauden kuluessa CAR T-soluinfuusion ja samanaikaisen akalabrutinibihoidon jälkeen. Hinnat ja niihin liittyvät 95 % Clopperin ja Pearsonin tarkka CI arvioidaan CR:lle 6 kuukauden sisällä.
6 kuukauden sisällä CAR T-soluinfuusion ja samanaikaisen acalabrutinibihoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika CR:lle
Aikaikkuna: Ensimmäisestä CR:n saavutuksesta CAR T-soluinfuusion jälkeen taudin uusiutumisen tai etenemisen tai kuoleman kautta, arvioituna 15 vuoteen asti
Kuvaavia tilastoja käytetään yhteenvetoon CR:n saavuttamiseen kuluneesta ajasta.
Ensimmäisestä CR:n saavutuksesta CAR T-soluinfuusion jälkeen taudin uusiutumisen tai etenemisen tai kuoleman kautta, arvioituna 15 vuoteen asti
CR:n kesto
Aikaikkuna: Ensimmäisestä CR:n saavutuksesta CAR T-soluinfuusion jälkeen taudin uusiutumisen tai etenemisen tai kuoleman kautta, arvioituna 15 vuoteen asti
CR:n kesto arvioidaan Kaplan Meierin menetelmillä.
Ensimmäisestä CR:n saavutuksesta CAR T-soluinfuusion jälkeen taudin uusiutumisen tai etenemisen tai kuoleman kautta, arvioituna 15 vuoteen asti
Paras vastaus
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi CAR T-soluinfuusion jälkeen
Määritelty parhaaksi dokumentoiduksi vasteeksi milloin tahansa CAR T-soluinfuusion jälkeen vuoden ajan CAR T-soluinfuusion jälkeen tai minkä tahansa ei-protokollallisen lymfoomahoidon aloittamisen jälkeen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin. Paras vastaus esitetään taulukkomuodossa, mukaan lukien määrät ja prosentit.
Jopa 1 vuosi CAR T-soluinfuusion jälkeen
Progression-free survival (PFS)
Aikaikkuna: Protokollahoidon aloittamisesta (lymfodepleetion alkamisesta) ensimmäiseen havaintoon sairauden uusiutumisesta/etenemisestä tai mistä tahansa syystä johtuvasta kuolemasta sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, arvioituna 1 vuoden kuluttua
Etenemisvapaata eloonjäämistä arvioidaan Kaplan Meier -menetelmillä.
Protokollahoidon aloittamisesta (lymfodepleetion alkamisesta) ensimmäiseen havaintoon sairauden uusiutumisesta/etenemisestä tai mistä tahansa syystä johtuvasta kuolemasta sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, arvioituna 1 vuoden kuluttua
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Protokollahoidon aloittamisesta (lymfodepletion alkamisesta) mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna 1 vuoden kuluttua
Käyttöjärjestelmä arvioidaan Kaplan Meierin menetelmillä.
Protokollahoidon aloittamisesta (lymfodepletion alkamisesta) mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna 1 vuoden kuluttua
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 15 vuotta CAR T-soluinfuusion jälkeen
Toksisuudet kirjataan National Cancer Instituten (NCI) haittatapahtumien yhteisten terminologiakriteerien (CTCAE) versiolla (v) 5. Havaitut toksisuudet esitetään yhteenveto tyypin, vakavuuden, puhkeamispäivämäärän mukaan (kutakin hoitosykliä tai seurantajaksoa kohti) ), ja attribuutio.
Jopa 15 vuotta CAR T-soluinfuusion jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CD19 CAR T-solujen pysyvyys
Aikaikkuna: 28 päivän kohdalla
Nopeudet ja niihin liittyvä 95 % Clopperin ja Pearsonin tarkka CI arvioidaan CD19 CAR T -solujen säilymiselle 28 päivän kohdalla.
28 päivän kohdalla
CD19CAR-immunogeenisyyden esiintyminen
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi CAR T-soluinfuusion jälkeen
Nopeudet ja niihin liittyvät 95 % Clopperin ja Pearsonin tarkka CI arvioidaan CD19CAR:n immunogeenisyyden suhteen.
Jopa 1 vuosi CAR T-soluinfuusion jälkeen
CR:n kesto acalabrutinibin lopettamisesta
Aikaikkuna: Jopa 15 vuotta CAR T-soluinfuusion jälkeen
Tämä analyysi sisältää vain osallistujat, jotka ovat saavuttaneet CR:n ja suorittaneet 6 acalabrutinibisykliä, ja se määritellään ajaksi viimeisestä acalabrutinibiannoksesta taudin uusiutumiseen, etenemiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi on aikaisempi. Arvioidaan Kaplan Meierin menetelmillä.
Jopa 15 vuotta CAR T-soluinfuusion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

City of Hope Medical Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Lihua E Budde, City of Hope Comprehensive Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 2. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 2. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19405 (Muu tunniste: City of Hope Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA033572 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2020-04550 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akalabrutinibi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa