Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Toczeń monogenowy w wieku dziecięcym Toczeń rumieniowaty układowy

6 marca 2024 zaktualizowane przez: Children's Hospital of Fudan University

Badania przesiewowe w kierunku tocznia monogenowego u pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym o początku w dzieciństwie

Celem tego badania jest odkrycie proporcji monogenowego tocznia u dzieci z początkiem tocznia rumieniowatego układowego (SLE) i znalezienie strategii diagnostycznej dla wczesnego wykrywania tocznia monogenowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dziecięcy toczeń rumieniowaty układowy (SLE) jest powszechną chorobą autoimmunologiczną u dzieci, z dużą częstością występowania w Azji. W porównaniu z SLE u dorosłych, SLE u dzieci częściej obejmuje wiele układów, leczenie jest trudniejsze, a śmiertelność stosunkowo wysoka. Wraz z poprawą diagnostyki i leczenia SLE rokowanie u dzieci z SLE stale się poprawia, ale nadal istnieje niewielka liczba pacjentów, u których istniejące metody leczenia są nieskuteczne. Patogeneza SLE jest skomplikowana, a coraz więcej dowodów potwierdza udział czynników genetycznych w patogenezie SLE. W ostatnich latach koncepcja „tocznia monogenowego” została zaproponowana na arenie międzynarodowej i stwierdzono, że ponad 30 wariantów pojedynczego genu jest związanych z początkiem SLE. Tacy pacjenci są klinicznie zgodni z typowym zespołem SLE lub zespołem toczniopodobnym, ze wspólnymi cechami charakterystycznymi dla bardzo młodego wieku zachorowania (głównie u niemowląt i małych dzieci) i/lub rodzinnej historii reumatycznych chorób immunologicznych. Obecnie wczesna identyfikacja tych pacjentów jest bardzo trudna i nie została ogólnie przyjęta w dziedzinie reumatologii w Chinach.

W tym badaniu około 200 pacjentów z SLE o początku w dzieciństwie, którzy spełniają kryteria włączenia i wyłączenia, zostało przebadanych pod kątem analizy genów, a dane kliniczne zostały zebrane i wprowadzone do kohortowej bazy danych SLE. Występowanie monogenowego tocznia w SLE o początku w dzieciństwie zostanie rozwiązane. W oparciu o kliniczne słowa kluczowe, takie jak wczesny początek, mężczyzna, rodzinna historia chorób reumatycznych, zajęcie układu krwionośnego, zajęcie nerek, zostanie obliczona i porównana częstość występowania tocznia jednogenowego w tych pojedynczych lub wielokrotnych kombinacjach słów kluczowych w celu uzyskania wczesnego, kosztowego skuteczna strategia diagnozy tocznia monogenowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 201102
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital of Fudan University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy tej grupy pochodzili od pacjentów, u których zdiagnozowano SLE w wieku poniżej 18 lat, a pacjenci ci byli hospitalizowani w naszym ośrodku.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Do udziału w badaniu zostaną dopuszczone osoby, które spełnią następujące kryteria:

  1. wiek zachorowania: od urodzenia do 18 lat;
  2. spełniają kryteria diagnostyczne SLE według ACR(1997), SLICC(2012) lub EULAR/ACR (2019);
  3. uzyskać zgodę rodziców.

Kryteria wyłączenia:

  1. Brak danych klinicznych;
  2. Nie można zakończyć obserwacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z SLE o początku w dzieciństwie
Uczestnicy tej grupy pochodzili od pacjentów, u których zdiagnozowano SLE w wieku poniżej 18 lat, a pacjenci ci byli hospitalizowani w naszym ośrodku. Krew obwodową pobrano od pacjenta i jego biologicznych rodziców do analizy genów w celu uzyskania ogólnej częstości występowania monogenowego tocznia w kohorcie.
Inny: Badanie przesiewowe tocznia monogenowego
Jest to badanie obserwacyjne i nie ma interwencji. Te studia zamierzają uzyskać częstość występowania monogenowego tocznia w SLE o początku w dzieciństwie przez test genu i analizę bioinformatyczną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie tocznia monogenowego w SLE o początku w dzieciństwie
Ramy czasowe: Test genetyczny zostanie przeprowadzony w momencie rejestracji.
Koncepcja „tocznia monogenowego” została zaproponowana na całym świecie, diagnozowana za pomocą testu genowego wśród pacjentów z typowym SLE lub zespołem toczniopodobnym, a obecnie stwierdzono, że ponad 30 wariantów pojedynczego genu jest związanych z początkiem SLE. To badanie ma na celu wykrycie monogenowego tocznia u pacjentów z SLE o początku w dzieciństwie poprzez test genu i analizę bioinformatyczną.
Test genetyczny zostanie przeprowadzony w momencie rejestracji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Hospital of Fudan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Sunli-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badanie przesiewowe tocznia monogenowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj