Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Użyteczność dostosowanych wykresów wzrostu do identyfikacji makrosomii i skutków interwencji

1 października 2020 zaktualizowane przez: Newcastle University
Najlepsze postępowanie w przypadku płodów z podejrzeniem dużego wieku ciążowego (LGA) jest niejasne. W niektórych szpitalach kobietom z płodem LGA według dostosowanych siatek wzrostu proponuje się wcześniejsze wprowadzenie. To badanie miało na celu zbadanie dokładności skanowania dla tej grupy i wyniku interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to retrospektywne badanie kohortowe kobiet w ciąży wybranych z 3 grup; kobiety z podejrzeniem płodu LGA (LGA), kobiety z cukrzycą (DM) i grupa kontrolna kobiet, które przeszły indukcję porodu w 40 tygodniu lub później. Dokładność skanowania za pomocą wykresów GROW i WHO w kohortach LGA i DM oceniono za pomocą krzywych ROC i porównano wyniki między kohortami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

845

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Tyne And Wear
      • Newcastle Upon Tyne, Tyne And Wear, Zjednoczone Królestwo, NE24HH
        • Benjamin Simpson

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w ciąży zarezerwowane na opiekę w Northumbria Healthcare Trust w północno-wschodniej Anglii: brytyjska populacja kobiet w przeważającej mierze rasy białej, ze wskaźnikami otyłości powyżej średniej krajowej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Poród wywołany ciążą pojedynczą w fundacji Northumbria Healthcare Foundation skutkujący porodem między 01.01.2018 a 31.12.2018.

Włączenie do grupy LGA oznacza, że ​​głównym wskazaniem do indukcji jest odnotowanie podejrzenia makrosomii.

Włączenie do grupy diabetyków oznacza, że ​​cukrzyca występowała wcześniej lub wystąpiła w czasie ciąży, zdiagnozowana na podstawie doustnego testu tolerancji glukozy od 24-30 tygodnia lub domowego monitorowania poziomu glukozy we krwi ze standardowymi progami zgodnie z NICE ng3. W przypadku (współ)wskazania cukrzyca musiała zostać podjęta indukcja.

Kryteriami włączenia do grupy kontrolnej była indukcja porodu w 280 dniu ciąży lub później

Kryteria wyłączenia:

Przebyte cesarskie cięcie Ciąża mnoga Problemy z płodem przed indukcją: nieprawidłowy zapis przedporodowy lub nieprawidłowe badania przepływu dopplerowskiego w USG przedporodowym

  • Przypadki indukcji podejrzenia LGA należy wykluczyć, jeśli współwskazaniem jest cholestaza położnicza, nadciśnienie tętnicze lub cukrzyca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Podejrzewa się, że jest duży w stosunku do wieku ciążowego (LGA)
Kobiety z ciążami podejrzewanymi o powikłania z powodu masy płodu powyżej 90 centyla na dostosowanej karcie wzrostu i indukowanej z tego powodu przed 287 dniem jako główne wskazanie bez cukrzycy.
Procedura: Indukcja porodu
Indukcja porodu za pomocą amniotomii, dopochwowego podania prostaglandyn i syntocynonu w połączeniu zgodnie z protokołem.
Kobiety z cukrzycą (DM)
Kobiety z cukrzycą w ciąży wywołaną między 259 a 266 dniem w przypadku leczenia i 273 dnia w przypadku cukrzycy ciążowej leczonej samą dietą.
Procedura: Indukcja porodu
Indukcja porodu za pomocą amniotomii, dopochwowego podania prostaglandyn i syntocynonu w połączeniu zgodnie z protokołem.
Kontrola
Wszystkie inne kobiety indukowane w 280 dniu ciąży lub później
Procedura: Indukcja porodu
Indukcja porodu za pomocą amniotomii, dopochwowego podania prostaglandyn i syntocynonu w połączeniu zgodnie z protokołem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sposób dostawy
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Wskaźniki cesarskiego cięcia i porodu wspomaganego
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Wskaźnik dystocji barkowej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Wszelkie klinicznie zdiagnozowane przypadki dystocji barkowej, w których barki nie wytrzymywały rutynowej trakcji osiowej przy następnym skurczu po porodzie głowy.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Szacunkowa utrata krwi
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Utrata krwi oszacowana przez zespół kliniczny
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Położniczy uraz zwieracza odbytu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Jakiekolwiek rozdarcie obejmujące zewnętrzny zwieracz odbytu i/lub błonę śluzową odbytnicy
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Przyjęcie na oddział specjalnej opieki dziecięcej (SCBU)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Przyjęcie noworodka na oddział noworodkowy z oddziału porodowego
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Wskaźnik zewnątrzoponowy
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Stosowanie analgezji zewnątrzoponowej śródporodowej
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Waga urodzeniowa
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Waga noworodka zmierzona po porodzie
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przewidywanie masy urodzeniowej WHO > 90 centyla na podstawie skanu szacowanego centylu wagi na wykresie WHO
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Jak powyżej
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Centyl masy urodzeniowej zgodnie z niestandardową tabelą
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Centyl masy urodzeniowej z uwzględnieniem masy urodzeniowej i cech matki zgodnie z instytutem perinatalnym
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Centyl masy urodzeniowej zgodnie z wykresem populacji WHO
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Na podstawie Kiserud T, Piaggio G, Carroli G, Widmer M, Carvalho J i in. (2017) Wykresy wzrostu płodu Światowej Organizacji Zdrowia: międzynarodowe badanie podłużne ultrasonograficznych pomiarów biometrycznych i szacowanej masy płodu. PLOS Medycyna 14(1): e1002220. https://doi.org/10.1371/journal.pmed.1002220
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Błąd skanowania jako procent szacowanej masy płodu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Różnica między masą urodzeniową a oczekiwaną wagą na podstawie szacunkowej wagi (za pomocą kalkulatora instytutów okołoporodowych) podczas skanowania, podana jako procent tej szacowanej wagi
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Przewidywanie niestandardowej masy urodzeniowej wykresu wzrostu > 90 centyla na podstawie szacunkowej wagi na skanie
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Jak powyżej
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Prognoza masy urodzeniowej >4 kg na podstawie przewidywanej wagi w momencie porodu na podstawie szacunkowej wagi ze skanu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Jak powyżej
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Newcastle University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

3 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SIMPS01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ultradźwięk

Badania kliniczne na Indukcja porodu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj