Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo leczenia fulwestrantem alpezybem plus fulwestrantem w porównaniu z fulwestrantem placebo plus u chińskich mężczyzn i kobiet po menopauzie z zaawansowanym rakiem piersi

10 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Novartis Pharmaceuticals

Randomizowane badanie fazy II z podwójnie ślepą próbą i grupą kontrolną otrzymującą placebo dotyczące stosowania alpezybu w skojarzeniu z fulwestrantem u chińskich mężczyzn i kobiet po menopauzie z dodatnim receptorem hormonalnym, HER2-ujemnym, zaawansowanym rakiem piersi z mutacją PIK3CA, który uległ progresji podczas lub po leczeniu inhibitorem aromatazy (AI), W tym podzbiór z analizą farmakokinetyczną

Głównym celem jest ocena, czy leczenie alpelisibem w skojarzeniu z fulwestrantem wydłuża przeżycie wolne od progresji choroby (PFS) w porównaniu z leczeniem placebo w skojarzeniu z fulwestrantem.

Podstawowym zagadnieniem naukowym będącym przedmiotem zainteresowania jest: jaki jest efekt leczenia w oparciu o PFS dla alpelisibu w skojarzeniu z fulwestrantem w porównaniu z placebo w skojarzeniu z fulwestrantem u chińskich mężczyzn i kobiet po menopauzie z HR-dodatnim, HER2-ujemnym zaawansowanym rakiem piersi z mutacją PIK3CA, którzy otrzymali wcześniej leczenie inhibitorem aromatazy (AI) jako leczenie (neo)adjuwantowe lub jako leczenie zaawansowanej choroby, niezależnie od przerwania badanego leczenia lub rozpoczęcia nowej terapii przeciwnowotworowej.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to randomizowane, wieloośrodkowe badanie fazy II z podwójnie ślepą próbą, kontrolowane placebo, przeprowadzone na chińskich mężczyznach i kobietach po menopauzie z zaawansowanym rakiem piersi z dodatnim wynikiem HR, HER2-ujemnym i mutantem PIK3CA, u którego doszło do progresji w trakcie lub po leczeniu AI. Badanie obejmuje również jednoramienną, otwartą kohortę (kohorta PK) w celu przeprowadzenia analizy farmakokinetycznej.

W randomizowanej kohorcie, w randomizowanej fazie leczenia, pacjenci zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do grup otrzymujących alpelisib lub pasujące placebo i fulwestrant.

W sumie zapisanych zostanie około 120 przedmiotów; randomizacja zostanie podzielona na warstwy według:

  1. Przerzuty do płuc i/lub wątroby (tak lub nie)
  2. Wcześniejsze leczenie jakimkolwiek inhibitorem CDK4/6 (tak vs. nie) Całkowita liczba pacjentów leczonych wcześniej jakimkolwiek inhibitorem CDK4/6 będzie ograniczona do 30% całkowitej liczby pacjentów.

Około 15 osobników spełniających te same kryteria włączenia/wyłączenia jak kohorta zrandomizowana zostanie włączonych do kohorty PK. Pacjenci w kohorcie PK otrzymają alpelisib z fulwestrantem.

Uczestnicy będą nadal otrzymywać badane leczenie do czasu progresji choroby określonej przez badacza, niedopuszczalnej toksyczności lub do przerwania leczenia z jakiegokolwiek innego powodu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

69

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100021
        • Novartis Investigative Site
      • Bengbu, Chiny, 233004
        • Novartis Investigative Site
      • Dalian, Chiny, 116000
        • Novartis Investigative Site
      • Qingdao, Chiny, 266000
        • Novartis Investigative Site
      • Shanghai, Chiny, 200025
        • Novartis Investigative Site
      • Tianjin, Chiny, 300480
        • Novartis Investigative Site
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Chiny, 230001
        • Novartis Investigative Site
      • Hefei, Anhui, Chiny, 230031
        • Novartis Investigative Site
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
        • Novartis Investigative Site
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Chiny, 050011
        • Novartis Investigative Site
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Chiny, 150081
        • Novartis Investigative Site
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chiny, 450008
        • Novartis Investigative Site
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430022
        • Novartis Investigative Site
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410013
        • Novartis Investigative Site
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210029
        • Novartis Investigative Site
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210009
        • Novartis Investigative Site
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330009
        • Novartis Investigative Site
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chiny, 130021
        • Novartis Investigative Site
    • Liaoning
      • Shengyang, Liaoning, Chiny, 110042
        • Novartis Investigative Site
      • Shenyang, Liaoning, Chiny, 110011
        • Novartis Investigative Site
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250117
        • Novartis Investigative Site
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
        • Novartis Investigative Site
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310016
        • Novartis Investigative Site
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310022
        • Novartis Investigative Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kluczowe kryteria włączenia:

  • Uczestnik ma odpowiednią tkankę nowotworową do analizy statusu mutacji PIK3CA przez laboratorium wyznaczone przez Novartis. Należy dostarczyć jedną nową lub ostatnią biopsję (pobraną podczas badania przesiewowego, jeśli to możliwe) lub archiwalny blok guza lub preparaty (minimum 3 preparaty z próbki chirurgicznej lub przynajmniej 7 preparatów z biopsji gruboigłowej). Zaleca się dostarczenie próbki guza pobranej po ostatniej progresji lub nawrocie.
  • Chińczyk lub kobieta po menopauzie w wieku ≥ 18 lat
  • Uczestnik zidentyfikował mutację PIK3CA (określoną przez laboratorium wyznaczone przez firmę Novartis)
  • Uczestnik ma histologicznie i/lub cytologicznie potwierdzone rozpoznanie raka piersi ER+ i/lub PgR+ przez lokalne laboratorium.
  • Uczestnik ma raka piersi HER2-ujemnego zdefiniowanego jako negatywny test hybrydyzacji in situ lub status IHC 0, 1+ lub 2+. Jeśli IHC wynosi 2+, lokalny test laboratoryjny wymaga negatywnego wyniku testu hybrydyzacji in situ (FISH, CISH lub SISH)
  • Uczestnik ma albo
  • Mierzalna choroba, tj. co najmniej jedna mierzalna zmiana zgodnie z kryteriami RECIST 1.1 (zmiana w miejscu wcześniej napromienianym może być liczona jako zmiana docelowa tylko wtedy, gdy istnieją wyraźne oznaki progresji od czasu napromieniania) LUB
  • Jeśli nie występuje mierzalna choroba, musi być obecna co najmniej jedna zmiana kostna głównie lityczna (uczestnicy bez mierzalnej choroby i tylko jedna zmiana kostna głównie lityczna, która została wcześniej napromieniowana, kwalifikują się, jeśli istnieją udokumentowane dowody na postęp choroby zmiany kostnej) po naświetlaniu).
  • U pacjentki występuje zaawansowany (miejscowo nawracający, nienadający się do leczenia lub z przerzutami) rak piersi.
  • Uczestnikami mogą być:
  • nawrót z udokumentowanymi dowodami progresji podczas (neo)adjuwantowej terapii hormonalnej lub w ciągu 12 miesięcy od zakończenia (neo)adjuwantowej terapii hormonalnej bez leczenia choroby przerzutowej
  • nawrót choroby z udokumentowanymi dowodami progresji w ciągu ponad 12 miesięcy od zakończenia (neo)adjuwantowej terapii hormonalnej, a następnie progresja z udokumentowanymi dowodami progresji podczas lub po jednej linii terapii hormonalnej choroby przerzutowej
  • nowo zdiagnozowany zaawansowany rak piersi, a następnie nawrót z udokumentowanymi dowodami progresji podczas lub po jednej linii terapii hormonalnej
  • Pacjent ma stan sprawności ECOG 0 lub 1.
  • Pacjent ma odpowiednią czynność szpiku kostnego.

Kluczowe kryteria wykluczenia

  • Uczestnik z objawową chorobą trzewną lub jakimkolwiek obciążeniem chorobowym, które sprawia, że ​​Uczestnik nie kwalifikuje się do terapii hormonalnej zgodnie z najlepszą oceną badacza.
  • Uczestnik otrzymał wcześniej chemioterapię (z wyjątkiem chemioterapii (neo)adiuwantowej/adjuwantowej), fulwestrant, jakikolwiek inhibitor PI3K, mTOR lub AKT.
  • Uczestnik ma znaną nadwrażliwość na alpelisib lub fulwestrant lub na którąkolwiek substancję pomocniczą alpelisybu lub fulwestrantu.
  • Uczestnik otrzymał radioterapię ≤ 4 tygodnie lub ograniczoną radioterapię w celu leczenia paliatywnego ≤ 2 tygodnie przed randomizacją i który nie wyzdrowiał do stopnia 1 lub wyższego z powodu skutków ubocznych takiej terapii (z wyjątkiem łysienia) i/lub po którym ≥ Napromieniano 25% szpiku kostnego.
  • Uczestnik ma współistniejący nowotwór złośliwy lub nowotwór złośliwy w ciągu 3 lat od randomizacji, z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego, nieczerniakowego raka skóry lub wyleczonego raka szyjki macicy.
  • Uczestnik z ustalonym rozpoznaniem podczas badań przesiewowych w kierunku cukrzycy typu I lub niekontrolowanej cukrzycy typu II
  • Uczestnik ma aktualnie udokumentowane zapalenie płuc/śródmiąższową chorobę płuc
  • Historia ostrego zapalenia trzustki w ciągu 1 roku od badania przesiewowego lub historia choroby przewlekłego zapalenia trzustki
  • Uczestnik z nierozwiązaną martwicą kości szczęki
  • U uczestnika występowały w przeszłości ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona (SJS), rumień wielopostaciowy (EM) lub martwica toksyczno-rozpływna naskórka (TEN) lub polekowa reakcja z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (DRESS).

Mogą mieć zastosowanie inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Alpelizyb + fulwestrant (randomizowana kohorta)
Alpelizyb (300 mg doustnie raz na dobę, w 28-dniowym cyklu) plus fulwestrant (500 mg domięśniowo [jako dwa wstrzyknięcia 250 mg/5 ml] w 1. i 15. dniu cyklu 1. oraz w 1. dniu każdego kolejnego cyklu)
Lek: Alpelizyb
300 mg (doustnie) raz dziennie, w cyklu 28-dniowym
Inne nazwy:
  • BYL719
Lek: Fulwestrant
Fulwestrant 500 mg (domięśniowo, jako dwa wstrzyknięcia 250 mg/5 ml) w 1. i 15. dniu cyklu 1. oraz w 1. dniu każdego kolejnego cyklu
Komparator placebo: Placebo+fulwestrant (randomizowana kohorta)
Placebo (300 mg doustnie raz na dobę, w cyklu 28-dniowym) plus fulwestrant (500 mg domięśniowo [jako dwa wstrzyknięcia 250 mg/5 ml] w 1. i 15. dniu cyklu 1. oraz w 1. dniu każdego kolejnego cyklu)
Lek: Fulwestrant
Fulwestrant 500 mg (domięśniowo, jako dwa wstrzyknięcia 250 mg/5 ml) w 1. i 15. dniu cyklu 1. oraz w 1. dniu każdego kolejnego cyklu
Lek: Placebo
300 mg doustnie raz dziennie, w cyklu 28-dniowym
Eksperymentalny: Kohorta PK (kohorta otwarta)
Alpelizyb (300 mg doustnie raz na dobę, w 28-dniowym cyklu) plus fulwestrant (500 mg domięśniowo [jako dwa wstrzyknięcia 250 mg/5 ml] w 1. i 15. dniu cyklu 1. oraz w 1. dniu każdego kolejnego cyklu)
Lek: Alpelizyb
300 mg (doustnie) raz dziennie, w cyklu 28-dniowym
Inne nazwy:
  • BYL719
Lek: Fulwestrant
Fulwestrant 500 mg (domięśniowo, jako dwa wstrzyknięcia 250 mg/5 ml) w 1. i 15. dniu cyklu 1. oraz w 1. dniu każdego kolejnego cyklu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny do około 34 miesięcy
PFS definiuje się jako czas od daty randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny. Podstawowa analiza PFS zostanie przeprowadzona na podstawie lokalnej oceny radiologicznej zgodnie z RECIST 1.1.
Od daty randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny do około 34 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, do około 48 miesięcy.
OS definiuje się jako czas od daty randomizacji do daty zgonu z dowolnej przyczyny. OS zostanie przeanalizowane w populacji FAS zgodnie z randomizowanym ramieniem leczenia i warstwami przydzielonymi podczas randomizacji.
Od daty randomizacji do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, do około 48 miesięcy.
Ogólny wskaźnik odpowiedzi (ORR)
Ramy czasowe: Do około 34 miesięcy
Ogólny wskaźnik odpowiedzi (ORR) z potwierdzoną odpowiedzią definiuje się jako odsetek pacjentów z najlepszą całkowitą odpowiedzią (BOR) z potwierdzoną całkowitą odpowiedzią (CR) lub potwierdzoną odpowiedzią częściową (PR) na podstawie oceny lokalnego badacza zgodnie z RECIST 1.1
Do około 34 miesięcy
Wskaźnik korzyści klinicznych (CBR) z potwierdzoną odpowiedzią
Ramy czasowe: Do około 34 miesięcy
CBR definiuje się jako odsetek pacjentów z najlepszą ogólną odpowiedzią potwierdzoną całkowitą odpowiedzią (CR), potwierdzoną odpowiedzią częściową (PR) lub ogólną odpowiedzią potwierdzonej stabilnej choroby (SD), utrzymującą się przez co najmniej 24 tygodnie. CR, PR i SD są zdefiniowane zgodnie z lokalnym przeglądem zgodnie z RECIST 1.1.
Do około 34 miesięcy
Farmakokinetyka (PK): Minimalne stężenie alpelisybu w osoczu
Ramy czasowe: Dawkowanie wstępne w cyklu (C) 1 dzień (D) 15, C2 D1, C4 D1 i C6 D1 (cykl = 28 dni)
Stężenie alpelisibu przed podaniem dawki w stanie stacjonarnym w planowanych dniach. Pomiar alpelisybu zostanie przeprowadzony tylko u osób zrandomizowanych do ramienia z alpelisibem.
Dawkowanie wstępne w cyklu (C) 1 dzień (D) 15, C2 D1, C4 D1 i C6 D1 (cykl = 28 dni)
Czas do ostatecznego pogorszenia stanu sprawności (PS) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)
Ramy czasowe: Do około 30 miesięcy.
PS zostanie oceniony za pomocą skali ECOG. Skala składa się z 4 stopni (od 0 do 4), gdzie 0 oznacza pełną aktywność, a 4 całkowitą niepełnosprawność. Pacjenci zostaną ocenzurowani, jeśli przed datą graniczną analizy nie zostanie zaobserwowane ostateczne pogorszenie PS ECOG. Datą cenzury będzie data ostatniej oceny PS przed datą odcięcia. (Około do 30 miesięcy)
Do około 30 miesięcy.
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi (AE)
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do zakończenia badania, do około 48 miesięcy
Częstość występowania, rodzaj i nasilenie zdarzeń niepożądanych zgodnie z kryteriami CTCAE wersja 4.03, w tym zmiany wyników badań laboratoryjnych, parametrów życiowych, oceny czynności wątroby i serca
Od daty randomizacji do zakończenia badania, do około 48 miesięcy
Liczba uczestników z przerwami w dawkowaniu
Ramy czasowe: Do około 30 miesięcy
Tolerancja mierzona liczbą pacjentów, u których przerwano leczenie badanym lekiem
Do około 30 miesięcy
Liczba uczestników ze zmniejszoną dawką
Ramy czasowe: Do około 30 miesięcy
Tolerancja mierzona liczbą pacjentów, u których zmniejszono dawkę badanego leku.
Do około 30 miesięcy
Intensywność dawki
Ramy czasowe: Do około 30 miesięcy
Tolerancja mierzona intensywnością dawki badanego leku
Do około 30 miesięcy
PFS na podstawie lokalnych ocen radiologicznych i przy użyciu kryteriów RECIST 1.1 na podstawie statusu mutacji PIK3CA mierzonego w wyjściowym ctDNA
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i okres od randomizacji do około 34 miesięcy
PFS zdefiniowany jako czas od daty randomizacji do daty pierwszej udokumentowanej progresji na podstawie lokalnej oceny radiologicznej i zgodnie z RECIST 1.1 lub zgonu z dowolnej przyczyny. Wyniki zostaną przedstawione za pomocą statusu mutacji PIK3CA mierzonego w wyjściowym ctDNA
Wartość wyjściowa i okres od randomizacji do około 34 miesięcy
Farmakokinetyka (PK) alpelisybu podawanego w skojarzeniu z fulwestrantem (kohorta PK): Maksymalne obserwowane stężenie w osoczu (Cmax)
Ramy czasowe: Cykl (C) 1 Dzień (D) 1 i 15 przed podaniem dawki, 1, 2, 3, 4, 6, 8 i 24 godziny po podaniu; i przed podaniem C2D1, C4D1 i C6D1
Próbki krwi zbiera się we wskazanych punktach czasowych do analizy Cmax w kohorcie PK.
Cykl (C) 1 Dzień (D) 1 i 15 przed podaniem dawki, 1, 2, 3, 4, 6, 8 i 24 godziny po podaniu; i przed podaniem C2D1, C4D1 i C6D1
Farmakokinetyka (PK) alpelisybu podawanego w skojarzeniu z fulwestrantem (kohorta PK): Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu (Tmax)
Ramy czasowe: Cykl (C) 1 Dzień (D) 1 i 15 przed podaniem dawki, 1, 2, 3, 4, 6, 8 i 24 godziny po podaniu; i przed podaniem C2D1, C4D1 i C6D1
Próbki krwi zbiera się we wskazanych punktach czasowych do analizy Tmax w kohorcie PK.
Cykl (C) 1 Dzień (D) 1 i 15 przed podaniem dawki, 1, 2, 3, 4, 6, 8 i 24 godziny po podaniu; i przed podaniem C2D1, C4D1 i C6D1
Farmakokinetyka (PK) alpelisybu podawanego w skojarzeniu z fulwestrantem (kohorta PK): pole pod krzywą od czasu 0 do 24h (AUC0-24h)
Ramy czasowe: Cykl (C) 1 Dzień (D) 1 i 15 przed podaniem dawki, 1, 2, 3, 4, 6, 8 i 24 godziny po podaniu; i przed podaniem C2D1, C4D1 i C6D1
Próbki krwi zbiera się we wskazanych punktach czasowych do analizy AUC0-24h w kohorcie PK
Cykl (C) 1 Dzień (D) 1 i 15 przed podaniem dawki, 1, 2, 3, 4, 6, 8 i 24 godziny po podaniu; i przed podaniem C2D1, C4D1 i C6D1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

29 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

29 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CBYL719C2201

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Novartis zobowiązuje się do udostępniania wykwalifikowanym naukowcom zewnętrznym dostępu do danych na poziomie pacjenta i potwierdzania dokumentów klinicznych z kwalifikujących się badań. Prośby te są przeglądane i zatwierdzane przez niezależny zespół recenzentów na podstawie wartości naukowej. Wszystkie podane dane są anonimizowane w celu poszanowania prywatności pacjentów, którzy brali udział w badaniu, zgodnie z obowiązującymi przepisami i regulacjami.

Ta dostępność danych próbnych jest zgodna z kryteriami i procesem opisanym na stronie www.clinicalstudydatarequest.com

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwory piersi

Badania kliniczne na Alpelizyb

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj