Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Alpelisib Plus Fulvestrant és a Placebo Plus Fulvestrant kezelés hatékonyságát és biztonságosságát értékelő tanulmány előrehaladott emlőrákban szenvedő kínai férfiaknál és posztmenopauzás nőknél

2024. március 14. frissítette: Novartis Pharmaceuticals

Fázisú, randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálat az Alpelisibről fulvesztranttal kombinálva kínai férfiaknál és posztmenopauzás nőknél hormonreceptor-pozitív, HER2-negatív, PIK3CA mutáns, előrehaladott emlőrákban, amely aromatáz-gátló (AI) kezelés alatt vagy azt követően haladt előre Beleértve a farmakokinetikai elemzéssel rendelkező részhalmazt

Az elsődleges cél annak értékelése, hogy az alpeliszib és a fulvesztrant kombináció meghosszabbítja-e a progressziómentes túlélést (PFS) a placebóval és fulvesztranttal kombinált kezeléshez képest.

Az elsődleges érdeklődésre számot tartó tudományos kérdés a következő: mi a PFS-en alapuló kezelés hatása az alpeliszibre fulvesztranttal kombinálva a placebóval szemben a fulvesztranttal kombinált kínai férfiaknál és posztmenopauzás nőknél HR-pozitív, HER2-negatív előrehaladott emlőrákban, PIK3CA mutációval? akik korábban aromatázgátlóval (AI) kaptak kezelést (neo) adjuváns kezelésként vagy előrehaladott betegség kezeléseként, függetlenül a vizsgálati kezelés megszakításától vagy új daganatellenes terápia megkezdésétől.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy II. fázisú, randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos, többközpontú vizsgálat, amelyet HR-pozitív, HER2-negatív, PIK3CA mutáns előrehaladott emlőrákban szenvedő kínai férfiakon és posztmenopauzás nőkön végeztek, amelyek az AI-kezelés alatt vagy azt követően progrediáltak. A vizsgálat magában foglal egy egyágú, nyílt kohorszot (a farmakokinetikai kohorsz) is a farmakokinetikai elemzés elvégzésére.

A randomizált kohorsz esetében a randomizált kezelési szakaszban az alanyokat 1:1 arányban randomizálják, hogy alpeliszibet vagy megfelelő placebót és fulvesztrantot kapjanak.

Összesen körülbelül 120 alanyt vesznek fel; A randomizáció a következőképpen lesz rétegzve:

  1. Tüdő- és/vagy májmetasztázisok (igen kontra nem)
  2. Korábbi kezelés bármely CDK4/6 gátlóval (igen kontra nem) A bármely CDK4/6 gátlóval előkezelt alanyok száma az alanyok teljes számának 30%-ára korlátozódik.

Körülbelül 15 olyan alanyt vesznek fel a PK kohorszba, akik megfelelnek a randomizált csoporttal megegyező felvételi/kizárási kritériumoknak. A PK kohorszba tartozó alanyok alpelisibet és fulvesztrantot kapnak.

Az alanyok továbbra is a vizsgálati kezelésben részesülnek a betegség vizsgáló által megállapított progressziójáig, az elfogadhatatlan toxicitásig, vagy a vizsgálati kezelés bármely más ok miatti megszakításáig.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

69

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Novartis Pharmaceuticals

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Beijing, Kína, 100021
        • Novartis Investigative Site
      • Bengbu, Kína, 233004
        • Novartis Investigative Site
      • Dalian, Kína, 116000
        • Novartis Investigative Site
      • Qingdao, Kína, 266000
        • Novartis Investigative Site
      • Shanghai, Kína, 200025
        • Novartis Investigative Site
      • Tianjin, Kína, 300480
        • Novartis Investigative Site
      • Wuhan, Kína, 430000
        • Novartis Investigative Site
      • Zhengzhou, Kína, 450008
        • Novartis Investigative Site
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kína, 230001
        • Novartis Investigative Site
      • Hefei, Anhui, Kína, 230031
        • Novartis Investigative Site
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kína, 404100
        • Novartis Investigative Site
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510000
        • Novartis Investigative Site
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kína, 050011
        • Novartis Investigative Site
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kína, 150081
        • Novartis Investigative Site
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kína, 450052
        • Novartis Investigative Site
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kína, 430022
        • Novartis Investigative Site
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kína, 410013
        • Novartis Investigative Site
      • Changsha City, Hunan, Kína, 410011
        • Novartis Investigative Site
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kína, 210029
        • Novartis Investigative Site
      • Nanjing, Jiangsu, Kína, 210009
        • Novartis Investigative Site
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kína, 330009
        • Novartis Investigative Site
    • Jilin
      • Chang Chun, Jilin, Kína, 130021
        • Novartis Investigative Site
    • Liaoning
      • Shengyang, Liaoning, Kína, 110042
        • Novartis Investigative Site
      • Shenyang, Liaoning, Kína, 110011
        • Novartis Investigative Site
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kína, 250117
        • Novartis Investigative Site
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kína, 610041
        • Novartis Investigative Site
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310016
        • Novartis Investigative Site
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310022
        • Novartis Investigative Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Főbb felvételi kritériumok:

  • A résztvevő megfelelő tumorszövettel rendelkezik a PIK3CA mutációs státuszának a Novartis által kijelölt laboratóriumban történő elemzéséhez. Egy új vagy friss biopsziát (ha lehetséges, a szűréskor össze kell gyűjteni) vagy archivált tumorblokkot vagy tárgylemezeket (minimum 3 tárgylemez sebészeti mintából vagy legalább 7 tárgylemez a magtű biopsziából) kell benyújtani. Javasoljuk, hogy a legutóbbi progresszió vagy recidíva után vett tumormintát biztosítsanak.
  • Kínai férfi vagy posztmenopauzás nő ≥ 18 éves
  • A résztvevő PIK3CA mutációt azonosított (a Novartis által kijelölt laboratórium által meghatározott)
  • A résztvevőnél szövettani és/vagy citológiailag ER+ és/vagy PgR+ emlőrák diagnózisa van a helyi laboratóriumban.
  • A résztvevőnek HER2-negatív emlőrákja van, amelyet negatív in situ hibridizációs tesztként vagy 0, 1+ vagy 2+ IHC-státuszként határoztak meg. Ha az IHC 2+, akkor helyi laboratóriumi vizsgálattal negatív in situ hibridizációs (FISH, CISH vagy SISH) teszt szükséges.
  • A résztvevőnek van
  • Mérhető betegség, azaz legalább egy mérhető elváltozás a RECIST 1.1 kritériumai szerint (a korábban besugárzott helyen lévő elváltozás csak akkor számítható célléziónak, ha a besugárzás óta egyértelmű progresszió jele van) VAGY
  • Ha nincs mérhető betegség, akkor legalább egy túlnyomórészt litikus csontléziónak jelen kell lennie (azok a résztvevők, akiknek nincs mérhető betegsége, és csak egy, túlnyomórészt litikus csontlézióban szenvedtek korábban besugárzást, akkor jogosultak, ha dokumentált bizonyíték van a csontlézió betegség progressziójára besugárzás után).
  • A résztvevőnek előrehaladott (területileg visszatérő, nem gyógyítható vagy áttétes) emlőrákja van.
  • A résztvevők lehetnek:
  • kiújult a progresszió dokumentált bizonyítékával (neo) adjuváns endokrin kezelés alatt vagy a (neo)adjuváns endokrin terápia befejezését követő 12 hónapon belül metasztatikus betegség kezelés nélkül
  • kiújult a progresszió dokumentált bizonyítékával a (neo)adjuváns endokrin terápia befejezése után több mint 12 hónap elteltével, majd ezt követően a progresszió dokumentált bizonyítékával előrehaladott az áttétes betegség csak egy endokrin terápia során vagy után
  • újonnan diagnosztizált, előrehaladott emlőrák, majd kiújult a progresszió dokumentált bizonyítékaival az endokrin terápia során vagy azt követően
  • A páciens ECOG teljesítménye 0 vagy 1.
  • A beteg megfelelő csontvelő-funkcióval rendelkezik.

Kulcsfontosságú kizárási kritériumok

  • Tünetekkel járó zsigeri betegségben szenvedő résztvevő vagy olyan betegség, amely miatt a résztvevő a vizsgáló legjobb megítélése szerint nem jogosult endokrin terápiára.
  • A résztvevő előzetesen kemoterápiában részesült (kivéve a (neo)adjuváns/adjuváns kemoterápiát), fulvesztrantot, bármilyen PI3K-, mTOR- vagy AKT-gátlót.
  • A résztvevő ismerten túlérzékeny az alpeliszibre vagy fulvesztrantra, vagy az alpeliszib vagy fulvesztrant bármely segédanyagára.
  • A résztvevő sugárkezelésben részesült ≤ 4 hétig, vagy korlátozott terepi besugárzást palliáció céljából ≤ 2 héttel a randomizálás előtt, és aki nem gyógyult 1-es vagy jobb fokozatra az ilyen terápia kapcsolódó mellékhatásaiból (az alopecia kivételével), és/vagy akitől ≥ A csontvelő 25%-át besugározták.
  • A résztvevőnek a randomizálást követő 3 éven belül egyidejű rosszindulatú vagy rosszindulatú daganata van, kivéve a megfelelően kezelt, bazális vagy laphámsejtes karcinómát, nem melanomás bőrrákot vagy gyógyítólag reszekált méhnyakrákot.
  • Résztvevő az I-es típusú vagy nem kontrollált II-es típusú diabetes mellitus szűrése során megállapított diagnózissal
  • A résztvevő jelenleg tüdőgyulladást/intersticiális tüdőbetegséget dokumentált
  • A kórelőzményben szereplő akut hasnyálmirigy-gyulladás a szűrést követő 1 éven belül, vagy a kórelőzményében krónikus hasnyálmirigy-gyulladás szerepel
  • Résztvevő, akinek az állkapocs meg nem oldott oszteonekrózisa van
  • A résztvevőnek kórtörténetében súlyos bőrreakciók fordultak elő, mint például Stevens-Johnson-szindróma (SJS), Erythema Multiforme (EM), toxikus epidermális nekrolízis (TEN), vagy gyógyszerreakció eosinophiliával és szisztémás tünetekkel (DRESS).

Más, a protokollban meghatározott felvételi/kizárási kritériumok is alkalmazhatók.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Alpeliszib+Fulvestrant (randomizált kohorsz)
Alpeliszib (300 mg szájon át naponta egyszer, 28 napos ciklusban) plusz fulvesztrant (500 mg intramuszkulárisan [két 250 mg/5 ml injekció formájában] az 1. ciklus 1. és 15. napján, majd minden ciklus 1. napján)
Drog: Alpelisib
300 mg (szájon át) naponta egyszer, 28 napos ciklusban
Más nevek:
  • BYL719
Drog: Fulvestrant
500 mg fulvestrant (intramuszkulárisan, két 250 mg/5 ml-es injekció formájában) az 1. ciklus 1. és 15. napján, majd minden ciklus 1. napján
Placebo Comparator: Placebo+Fulvestrant (randomizált kohorsz)
Placebo (300 mg szájon át naponta egyszer, 28 napos ciklusban) plusz fulvesztrant (500 mg intramuszkulárisan [két 250 mg/5 ml injekció formájában] az 1. ciklus 1. és 15. napján, majd minden ciklus 1. napján)
Drog: Fulvestrant
500 mg fulvestrant (intramuszkulárisan, két 250 mg/5 ml-es injekció formájában) az 1. ciklus 1. és 15. napján, majd minden ciklus 1. napján
Drog: Placebo
300 mg szájon át naponta egyszer, 28 napos ciklusban
Kísérleti: PK kohorsz (nyílt címkével rendelkező kohorsz)
Alpeliszib (300 mg szájon át naponta egyszer, 28 napos ciklusban) plusz fulvesztrant (500 mg intramuszkulárisan [két 250 mg/5 ml injekció formájában] az 1. ciklus 1. és 15. napján, majd minden ciklus 1. napján)
Drog: Alpelisib
300 mg (szájon át) naponta egyszer, 28 napos ciklusban
Más nevek:
  • BYL719
Drog: Fulvestrant
500 mg fulvestrant (intramuszkulárisan, két 250 mg/5 ml-es injekció formájában) az 1. ciklus 1. és 15. napján, majd minden ciklus 1. napján

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Progressziómentes túlélés (PFS)
Időkeret: A véletlenszerű besorolás időpontjától az első dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkező halál időpontjáig körülbelül 34 hónapig
A PFS a véletlen besorolás dátumától az első dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig eltelt idő. A PFS elsődleges elemzése a RECIST 1.1 szerinti helyi radiológiai értékelés alapján történik.
A véletlenszerű besorolás időpontjától az első dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkező halál időpontjáig körülbelül 34 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes túlélés (OS)
Időkeret: A véletlenszerű besorolás időpontjától a bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig, körülbelül 48 hónapig.
Az operációs rendszer a véletlenszerű besorolás dátumától a bármilyen okból bekövetkezett haláláig eltelt idő. Az OS-t a FAS populációban elemzik a randomizált kezelési kar és a randomizálás során hozzárendelt rétegek szerint.
A véletlenszerű besorolás időpontjától a bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig, körülbelül 48 hónapig.
Általános válaszadási arány (ORR)
Időkeret: Körülbelül 34 hónapig
Az általános válaszarányt (ORR) megerősített válasz mellett a helyi vizsgáló RECIST 1.1 szerinti értékelése alapján a megerősített teljes válasz (CR) vagy megerősített részleges válasz (PR) legjobb általános választ (BOR) rendelkező alanyok aránya határozza meg.
Körülbelül 34 hónapig
Klinikai előnyök aránya (CBR) megerősített válasz mellett
Időkeret: Körülbelül 34 hónapig
A CBR azon alanyok aránya, akiknél a legjobb általános válasz a megerősített teljes válasz (CR), a megerősített részleges válasz (PR) vagy a megerősített stabil betegség (SD) általános válasza, és legalább 24 hétig tart. A CR, PR és SD meghatározása a RECIST 1.1 szerinti helyi felülvizsgálat szerint történik.
Körülbelül 34 hónapig
Farmakokinetika (PK): Az alpeliszib minimális koncentrációja a plazmában
Időkeret: Előadagolás a ciklusban (C) 1 nap (D) 15, C2 D1, C4 D1 és C6 D1 (ciklus=28 nap)
Az alpeliszib adagolás előtti koncentrációja egyensúlyi állapotban a tervezett napokon. Az alpeliszib mérését csak az alpeliszib karba véletlenszerűen besorolt ​​alanyoknál kell elvégezni.
Előadagolás a ciklusban (C) 1 nap (D) 15, C2 D1, C4 D1 és C6 D1 (ciklus=28 nap)
Az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítményállapotának (PS) végleges romlásához eltelt idő
Időkeret: Körülbelül 30 hónapig.
A PS értékelése az ECOG skála segítségével történik. A skála 4 fokozatból áll (0-tól 4-ig), ahol a 0 azt jelenti, hogy teljesen aktív, a 4 pedig azt, hogy teljesen rokkant. Az alanyokat cenzúrázzák, ha az ECOG PS-ben nem észlelnek végleges romlást az elemzés határideje előtt. A cenzúra dátuma az utolsó PS értékelés dátuma a levágás előtt. (Körülbelül 30 hónapig)
Körülbelül 30 hónapig.
Nemkívánatos eseményekkel (AE) szenvedő résztvevők száma
Időkeret: A randomizálás időpontjától a vizsgálat végéig, körülbelül 48 hónapig
A mellékhatások előfordulása, típusa és súlyossága a CTCAE 4.03-as verziójának kritériumai szerint, ideértve a laboratóriumi értékek, az életjelek, a máj- és a szívvizsgálatok változásait
A randomizálás időpontjától a vizsgálat végéig, körülbelül 48 hónapig
Az adagolás megszakításával érintett résztvevők száma
Időkeret: Körülbelül 30 hónapig
A tolerálhatóság azon alanyok számával mérve, akiknél megszakadt a vizsgálati kezelés
Körülbelül 30 hónapig
A résztvevők száma dóziscsökkentéssel
Időkeret: Körülbelül 30 hónapig
A tolerálhatóság azon alanyok számával mérve, akiknél csökkent a vizsgálati kezelés.
Körülbelül 30 hónapig
A dózis intenzitása
Időkeret: Körülbelül 30 hónapig
A vizsgált gyógyszer dózisintenzitásával mért tolerálhatóság
Körülbelül 30 hónapig
PFS helyi radiológiai értékeléseken alapul, és RECIST 1.1 kritériumokat alkalmaz, a kiindulási ctDNS-ben mért PIK3CA mutációs státusz alapján
Időkeret: Kiindulási állapot és a randomizálástól számítva körülbelül 34 hónapig
A PFS a véletlen besorolás dátumától a helyi radiológiai értékelésen alapuló és a RECIST 1.1 szerinti első dokumentált progresszió időpontjáig vagy bármilyen okból bekövetkező halálesetig eltelt idő. Az eredményeket a kiindulási ctDNS-ben mért PIK3CA mutációs állapot mutatja
Kiindulási állapot és a randomizálástól számítva körülbelül 34 hónapig
Az alpeliszib farmakokinetikája (PK) fulvesztranttal kombinálva (PK kohorsz): Maximális megfigyelt plazmakoncentráció (Cmax)
Időkeret: Ciklus (C) 1. nap (D) 1. és 15. nap az adagolás előtt, 1., 2., 3., 4., 6., 8. és 24 órával az adagolás után; és előadagolás C2D1, C4D1 és C6D1 esetén
Vérmintákat veszünk a jelzett időpontokban a Cmax elemzéséhez a PK kohorszban.
Ciklus (C) 1. nap (D) 1. és 15. nap az adagolás előtt, 1., 2., 3., 4., 6., 8. és 24 órával az adagolás után; és előadagolás C2D1, C4D1 és C6D1 esetén
Az alpeliszib farmakokinetikája (PK) fulvesztranttal kombinálva (PK kohorsz): A maximális plazmakoncentráció eléréséig eltelt idő (Tmax)
Időkeret: Ciklus (C) 1. nap (D) 1. és 15. nap az adagolás előtt, 1., 2., 3., 4., 6., 8. és 24 órával az adagolás után; és előadagolás C2D1, C4D1 és C6D1 esetén
Vérmintákat gyűjtünk a megadott időpontokban a Tmax elemzéséhez a PK kohorszban.
Ciklus (C) 1. nap (D) 1. és 15. nap az adagolás előtt, 1., 2., 3., 4., 6., 8. és 24 órával az adagolás után; és előadagolás C2D1, C4D1 és C6D1 esetén
Az alpeliszib farmakokinetikája (PK) fulvesztranttal kombinálva (PK kohorsz): A görbe alatti terület 0 és 24 óra között (AUC0-24h)
Időkeret: Ciklus (C) 1. nap (D) 1. és 15. nap az adagolás előtt, 1., 2., 3., 4., 6., 8. és 24 órával az adagolás után; és előadagolás C2D1, C4D1 és C6D1 esetén
A vérmintákat a megadott időpontokban gyűjtik a PK kohorsz AUC0-24h elemzéséhez
Ciklus (C) 1. nap (D) 1. és 15. nap az adagolás előtt, 1., 2., 3., 4., 6., 8. és 24 órával az adagolás után; és előadagolás C2D1, C4D1 és C6D1 esetén

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Novartis Pharmaceuticals

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. január 23.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. június 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 3.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 14.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CBYL719C2201

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A Novartis elkötelezett amellett, hogy megossza képzett külső kutatókkal, hozzáférjen a betegszintű adatokhoz és a támogatható vizsgálatok klinikai dokumentumaihoz. Ezeket a kéréseket tudományos érdemek alapján független vizsgálóbizottság vizsgálja felül és hagyja jóvá. Minden megadott adatot anonimizálunk, hogy tiszteletben tartsuk a vizsgálatban részt vevő betegek magánéletét a vonatkozó törvényeknek és előírásoknak megfelelően.

A vizsgálati adatok elérhetősége a www.clinicalstudydatarequest.com oldalon leírt kritériumoknak és folyamatnak megfelelően történik.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák neoplazmák

Klinikai vizsgálatok a Alpelisib

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Latvia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel