- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04546919
Wpływ R-spondyny3 na dysfunkcję śródbłonka wywołaną przez sepsę
Mechanizm regulacji w dół R-spondyny3 w uszkodzeniu płuc wywołanym przez sepsę
Sepsa jest najczęstszym czynnikiem ryzyka ALI/ARDS. Tymczasem płuca są najbardziej wrażliwym narządem, który ulega uszkodzeniu w odpowiedzi na posocznicę, dysfunkcja śródbłonka naczyniowego jest centralnym zdarzeniem w patofizjologii posocznicy. Lepsze zrozumienie odpowiedzi śródbłonka i związanych z nią biomarkerów może prowadzić do opracowania strategii dokładniejszego przewidywania wyniku i opracowania nowych terapii ukierunkowanych na śródbłonek w sepsie.
Ludzkie i mysie R-spondyny kodują rodzinę białek, która obejmuje cztery paralogi (R-spo1-4). R-spondyny są wydzielanymi białkami występującymi głównie w regionie pozakomórkowym i wiadomo, że promują sygnalizację β-kateniny. Wśród nich embrionalny letalny fenotyp przebudowy naczyń zmutowanych myszy R-spondyna3 (Rspo3) sugeruje rolę Rspo3 pochodzącego z EC w angiogenezie. Rspo3 chroni tkanki przed I/R krezki poprzez zacieśnianie połączenia komórek śródbłonka i poprawę spójności naczyń. Jednak rola Rspo3 w wywołanej sepsą dysfunkcji śródbłonka płuc pozostaje niejasna. Dlatego warto zbadać związek między Rspo3 a uszkodzeniem płuc wywołanym sepsą, co będzie pomocne w profilaktyce i leczeniu uszkodzenia płuc i dysfunkcji śródbłonka wywołanego sepsą.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ostre uszkodzenie płuc (ALI) lub zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) to problem kliniczny wywołany ostrym i nadmiernym zapaleniem płuc. Sepsa jest najczęstszym czynnikiem ryzyka ALI/ARDS. Tymczasem płuca są najbardziej wrażliwym narządem, który ulega uszkodzeniu w odpowiedzi na posocznicę, a główną przyczyną śmierci pacjentów z sepsą jest niewydolność oddechowa. Pomimo nowoczesnych praktyk klinicznych w medycynie intensywnej terapii nadal istnieje śmiertelność na poziomie 45%. Ponadto dysfunkcja śródbłonka naczyniowego jest centralnym zdarzeniem w patofizjologii sepsy. Aktywacja komórek śródbłonka jest związana z ciężkością sepsy, dysfunkcją narządów i śmiertelnością. Lepsze zrozumienie odpowiedzi śródbłonka i związanych z nią biomarkerów może prowadzić do opracowania strategii dokładniejszego przewidywania wyniku i opracowania nowych terapii ukierunkowanych na śródbłonek w sepsie.
Ludzkie i mysie R-spondyny kodują rodzinę białek, która obejmuje cztery paralogi (R-spo1-4). R-spondyny są wydzielanymi białkami występującymi głównie w regionie pozakomórkowym i wiadomo, że promują sygnalizację β-kateniny. Wśród nich embrionalny letalny fenotyp przebudowy naczyń zmutowanych myszy R-spondyna3 (Rspo3) sugeruje rolę Rspo3 pochodzącego z EC w angiogenezie. Wcześniejsze badania wykazały, że Rspo3 śródbłonka wzmacnia autonomiczną, niekanoniczną sygnalizację Wnt komórki, zapobiegając w ten sposób regresji naczyń krwionośnych siatkówki i guza oraz apoptozie EC. Śmiertelność myszy Rspo3-ECKO w połowie ciąży wskazywała na rolę RSPO3 pochodzącego z EC w kontrolowaniu przebudowy naczyń krwionośnych. Ponadto Rspo3 chroni tkanki przed I/R krezki poprzez zacieśnianie połączenia komórek śródbłonka i poprawę integralności naczyń. Jednak rola Rspo3 w wywołanej sepsą dysfunkcji śródbłonka płuc pozostaje niejasna. Dlatego warto zbadać związek między Rspo3 a uszkodzeniem płuc wywołanym przez sepsę.
W niniejszym badaniu badacze przeanalizują ekspresję Rspo3 u pacjentów z sepsą i modele uszkodzenia płuc wywołanego przez sepsę i zbadają, czy Rspo3 może chronić uszkodzenie płuc związane z sepsą, co będzie pomocne w zapobieganiu i leczeniu uszkodzenia płuc wywołanego przez sepsę i dysfunkcja śródbłonka.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lai Jiang, chief doctor
- Numer telefonu: +86-2125077821
- E-mail: jianglai@xinhuamed.com.cn
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Hui Zhang, resident
- Numer telefonu: +86-2125077821
- E-mail: hui950315@sjtu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200082
- Rekrutacyjny
- Department of Anesthesia, Shanghai Xinhua hospital
-
Kontakt:
- Lai Jiang, chief doctor
- Numer telefonu: +86-2125077821
- E-mail: jianglai@xinhuamed.com.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci z sepsą definiowaną jako SIRS w połączeniu z epizodem infekcyjnym i dysfunkcją jednego lub więcej narządów
- wiek powyżej 18 lat
Uważa się, że SIRS występuje, gdy u pacjentów występuje więcej niż jedno z następujących objawów klinicznych:
- Temperatura ciała wyższa niż 38°C lub niższa niż 36°C;
- Tętno powyżej 90/min
- Hiperwentylacja potwierdzona częstością oddechów powyżej 20/min lub PaCO2 poniżej 32 mmHg;
- Liczba białych krwinek wyższa niż 12 000 komórek/ µl lub niższa niż 4 000/ µl.
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci poniżej 18
- kobiety w czasie ciąży lub laktacji; angażowanie się w inne tematy kliniczne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana stężenia R-spondyny w osoczu 3
Ramy czasowe: po rozpoczęciu sepsy w ciągu 24 godzin
|
Próbki krwi żylnej pobrano od pacjentów z sepsą po wystąpieniu sepsy, osocze oddzielono przez odwirowanie i oznaczano stężenie R-spondyny3.
|
po rozpoczęciu sepsy w ciągu 24 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Infekcje
- Choroby Układu Oddechowego
- Zaburzenia oddychania
- Choroby płuc
- Zespół ogólnoustrojowej reakcji zapalnej
- Zapalenie
- Rany i urazy
- Niemowlę, noworodek, choroby
- Niemowlę, wcześniak, choroby
- Urazy klatki piersiowej
- Posocznica
- Zespol zaburzen oddychania
- Zespół zaburzeń oddychania, noworodek
- Ostre uszkodzenie płuc
- Uraz płuc
Inne numery identyfikacyjne badania
- XHEC-C-2020-084
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na posocznica
-
Robert EhrmanNieznanyPosocznicaStany Zjednoczone
-
Morley MedicalMorley Research ConsortiumNieznany
-
Intermountain Health Care, Inc.National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)ZakończonyPosocznicaStany Zjednoczone
-
University of British ColumbiaKenya Medical Research InstituteZakończony
-
The University of Hong KongPrince of Wales Hospital, Shatin, Hong Kong; Queen Mary Hospital, Hong Kong; Tuen... i inni współpracownicyRekrutacyjnyPosocznica | Wstrząs septycznyHongkong