Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo MOX/ALB vs. IVM/ALB Jednoczesne podawanie

26 listopada 2024 zaktualizowane przez: Jennifer Keiser

Skuteczność i bezpieczeństwo moksydektyny i albendazolu w porównaniu z jednoczesnym podawaniem iwermektyny i albendazolu u młodzieży zakażonej Trichuris Trichiura: randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest przedstawienie dowodów na skuteczność i bezpieczeństwo jednoczesnego podawania moksydektyny i albendazolu w porównaniu do jednoczesnego podawania iwermektyny i albendazolu oraz ocena skuteczności kombinacji leków w porównaniu z monoterapiami u młodzieży w wieku 12-19 lat lat przed zakażeniem T. trichiura.

Skuteczność różnych terapii zostanie określona 14-21 dni, 5-6 tygodni i 3 miesiące po leczeniu. Podczas każdej oceny punktu czasowego zostaną pobrane dwie próbki kału. Wskaźnik redukcji jaj T. trichiura oparty na średniej geometrycznej (ERR) liczby jaj T. trichiura zostanie oceniony przed traktowaniem i 14-21 dni po leczeniu za pomocą mikroskopii Kato-Katz.

Ta próba zostanie przeprowadzona jako badanie szkolne na wyspie Pemba (Zanzibar, Tanzania).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaprojektowaliśmy badanie non-inferiority, aby wykazać, że jednoczesne podawanie moksydektyny i albendazolu nie jest gorsze od jednoczesnego podawania iwermektyny i albendazolu u młodzieży w wieku 12-19 lat na wyspie Pemba (Tanzania). Na podstawie wcześniejszych badań przeprowadzonych przez naszą grupę spodziewamy się podobnej skuteczności kombinacji moksydektyna/albendazol w porównaniu z iwermektyną/albendazolem. Jednak moksydektyna może być korzystna pod względem dłuższego okresu półtrwania leku oraz w obszarach, w których może pojawić się oporność na iwermektynę. Badanie to umożliwi porównanie skuteczności dwóch dostępnych jednocześnie dawek i dostarczy dalszych informacji na temat potencjalnej wartości moksydektyny/albendazolu. Nasze dane utorują drogę do ewentualnych badań uzupełniających na dużą skalę, obejmujących wiele krajów. Zgodnie z zaleceniami dla nowych terapii skojarzonych jednocześnie oceniamy wyższość kombinacji leków w porównaniu z monoterapiami.

Głównym celem jest wykazanie, że jednoczesne podawanie moksydektyny (8 mg) / albendazolu (400 mg) nie jest gorsze od iwermektyny (200 µg/kg) / albendazolu (400 mg) pod względem współczynnika redukcji jaj (ERR) wobec T. Zakażenia trichiura oceniane metodą Kato-Katz 14-21 dni po leczeniu u młodzieży w wieku 12-19 lat z zastosowaniem marginesu równoważności wynoszącego 2 punkty procentowe.

Celami drugorzędnymi próby są:

  1. Ocena skuteczności terapii skojarzonych wymaga wykazania wyższości nad odpowiednimi monoterapiami. W związku z tym badanie obejmuje pięć różnych grup terapeutycznych: połączenie moksydektyny (8 mg) / albendazolu (400 mg), połączenie iwermektyny (200 µg/kg) / albendazolu (400 mg), albendazol (400 mg) w monoterapii, iwermektyna (200 µg/kg mc.) kg) w monoterapii i moksydektyny (8 mg) w monoterapii.
  2. w celu określenia CR schematów leczenia przeciwko T. trichiura
  3. ocenić bezpieczeństwo i tolerancję leczenia
  4. określenie CR i ERR schematów leczenia u uczestników badania zakażonych tęgoryjcem i A. lumbricoides
  5. zbadanie potencjalnego przedłużonego wpływu na dalsze występowanie robaków pasożytniczych (5-6 tygodni i 3 miesiące po leczeniu) schematów leczenia
  6. ocena wydajności diagnostycznej i porównanie CR na podstawie liczby komórek jajowych uzyskanych za pomocą nowych narzędzi diagnostycznych (FECPAK-G2 i/lub PCR) w porównaniu ze standardową mikroskopią
  7. scharakteryzowanie parametrów farmakokinetycznych populacji, jak również interakcji lek-lek aktywnych badanych terapii po pojedynczym i jednoczesnym podaniu młodzieży zakażonej T. trichiura. Jeśli zaobserwowana zostanie zależność dawka-odpowiedź, zostanie przeprowadzona analiza PK/PD

Badanie zostanie przeprowadzone na młodzieży w wieku 12-19 lat uczęszczającej do szkół średnich na wyspie Pemba w Tanzanii. Po wyrażeniu zgody wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o dostarczenie dwóch próbek kału (w ciągu maksymalnie 7 dni) w każdym punkcie czasowym. Z każdej próbki kału zostaną przygotowane duplikaty grubych rozmazów Kato-Katz (każdy po 41,7 mg), które zostaną odczytane pod mikroskopem pod kątem jaj T. trichiura, A. lumbricoides i tęgoryjca przez doświadczonych techników.

Po randomizacji wszyscy kwalifikujący się nastolatkowie będą leczeni odpowiednim pojedynczym lub skojarzonym schematem leczenia zgodnie z przydzielonym im ramieniem leczenia w dniu 0.

Wszystkie leki będą podawane w obecności PI i/lub co-PI, a przyjmowanie zostanie potwierdzone. Zostanie to zapisane wraz z godziną i datą dawkowania. Uczestnicy będą przetrzymywani przez 3 godziny po podaniu leczenia, aby obserwować wszelkie możliwe ostre zdarzenia niepożądane, a ponowna ocena zostanie przeprowadzona 24 godziny po leczeniu. Dodatkowo przeprowadzone zostaną wywiady mające na celu ustalenie wystąpienia objawów klinicznych, takich jak ból głowy, ból brzucha, świąd, nudności, wymioty i biegunka bezpośrednio przed rozpoczęciem leczenia w zakresie oceny wyjściowej. W 3 i 24 godziny po leczeniu i retrospektywnie w dniach 14-21, jak również 5-6 tygodni i 3 miesiące po leczeniu, uczestnicy zostaną ponownie przesłuchani w celu oceny zdarzeń niepożądanych (AE).

Pierwszorzędowym punktem końcowym w naszym badaniu jest wskaźnik redukcji jaj, obliczony ze średnich geometrycznych jednoczesnego podawania moksydektyny/albendazolu i iwermektyny/albendazolu wobec T. trichiura, oceniany 14-21 dni po leczeniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

536

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tanzania
    • Pemba
      • Chake Chake, Pemba, Tanzania
        • Public Health Laboratory Ivo de Carneri

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 15 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 12 do 19 lat.
  • Pisemna świadoma zgoda podpisana przez rodziców/opiekunów małoletniej młodzieży (w wieku 12-17 lat) lub przez samego uczestnika (18-19 lat); i pisemna zgoda małoletniego uczestnika.
  • Zgodzić się na przestrzeganie procedur badania, w tym dostarczenie dwóch próbek kału na początku (poziom wyjściowy) i trzech ocen kontrolnych (14-21 dni, 5-6 tygodni i 3 miesiące po leczeniu).
  • Chęć poddania się badaniu przez lekarza prowadzącego badanie przed rozpoczęciem leczenia.
  • Co najmniej dwa szkiełka poczwórnego grubego rozmazu Kato-Katz pozytywnego dla T. trichiura i intensywności infekcji co najmniej 48 EPG.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak pisemnej świadomej zgody osoby lub opiekuna i/lub brak pisemnej zgody osób nieletnich
  • Obecność lub oznaki poważnych chorób ogólnoustrojowych, np. temperatura ciała ≥ 38°C, ciężka niedokrwistość (poniżej 80g/l Hb wg WHO) przy wstępnej ocenie klinicznej.
  • Historia ostrej lub ciężkiej choroby przewlekłej.
  • Niedawne stosowanie leku przeciw robakom (w ciągu ostatnich 4 tygodni).
  • Uczestnictwo w innych badaniach klinicznych podczas badania.
  • Ciąża, laktacja i/lub planowanie ciąży w ciągu najbliższych 6 miesięcy.
  • Znana alergia na badane leki (tj. albendazol, iwermektyna lub moksydektyna).
  • Przyjmowanie leków o znanych interakcjach z badanymi lekami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: A: moksydektyna (8 mg) / albendazol (400 mg)
Terapia skojarzona moksydektyny (8 mg w tabletkach 2 mg) z albendazolem (Zentel®, 400 mg, pojedyncza tabletka) podana doustnie w dniu 0
Lek: moksydektyna (8 mg) / albendazol (400 mg)
Terapia skojarzona moksydektyny (8 mg w tabletkach 2 mg) z albendazolem (Zentel®, 400 mg, pojedyncza tabletka) podana doustnie w dniu 0
Inne nazwy:
  • Zentel®
Aktywny komparator: B: iwermektyna (200 µg/kg) / albendazol (400 mg)
Terapia skojarzona iwermektyny (Stromectol®, 200 µg/kg przy użyciu tabletek 3 mg) z albendazolem (Zentel®, 400 mg, pojedyncza tabletka) podana doustnie w dniu 0
Lek: iwermektyna (200 µg/kg) / albendazol (400 mg)
Terapia skojarzona iwermektyny ((200 µg/kg), tabletka 3 mg) z albendazolem (Zentel®, 400 mg, pojedyncza tabletka) podana doustnie w dniu 0
Inne nazwy:
  • Stromectol® / Zentel®
Aktywny komparator: C: albendazol (400 mg)
Monoterapia albendazolem (400 mg) podawana doustnie w dniu 0 Inne nazwy: Zentel®
Lek: ALBENDAZOL 400 Mg TABLETKA DOUSTNA [ZENTEL]
Monoterapia albendazolem (Zentel®, 400 mg, pojedyncza tabletka) podawana doustnie w dniu 0
Inne nazwy:
  • Zentel®
Aktywny komparator: D: iwermektyna (200 µg/kg)
Monoterapia iwermektyną (200 µg/kg przy użyciu tabletek 3 mg) podawana doustnie w dniu 0 Inne nazwy: Stromectol®
Lek: iwermektyna (200 µg/kg)
Monoterapia iwermektyną ((200 µg/kg), tabletka 3 mg) podawana doustnie w dniu 0
Inne nazwy:
  • Stromectol®
Aktywny komparator: E: moksydektyna (8 mg)
Monoterapia moksydektyny (8 mg w tabletkach 2 mg) podana doustnie w dniu 0
Lek: moksydektyna (8 mg)
Monoterapia moksydektyny (8 mg, stosując tabletki 2 mg) podana doustnie w dniu 0

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień redukcji jaj w porównaniu z T. Trichiura
Ramy czasowe: 14-21 dni po zabiegu
Stopień redukcji liczby jaj oblicza się jako względne zmniejszenie średniej geometrycznej produkcji jaj w grupie po jednoczesnym podaniu moksydektyny/albendazolu i iwermektyny/albendazolu, oceniane 14–21 dni po leczeniu w porównaniu z poziomami wyjściowymi.
14-21 dni po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 3 godziny, 24 godziny, 14–21 dni, 5–6 tygodni i 3 miesiące po zabiegu
Czas obserwacji działań niepożądanych rozpoczyna się w momencie rozpoczęcia leczenia. Pacjenci będą trzymani na obserwacji przez co najmniej 3 godziny po leczeniu z powodu jakiegokolwiek ostrego zdarzenia niepożądanego. W przypadku stwierdzenia jakichkolwiek nieprawidłowości lokalny lekarz prowadzący badanie przeprowadzi pełne badanie kliniczne, a wyniki zostaną zapisane. Na miejscu dostępny będzie zestaw ratunkowy umożliwiający leczenie wszelkich schorzeń wymagających pilnej interwencji medycznej. Z uczestnikami zostanie również przeprowadzona rozmowa na temat występowania działań niepożądanych po 3 i 24 godzinach, a także retrospektywnie 14–21 dni, 5–6 tygodni i 3 miesiące po leczeniu.
3 godziny, 24 godziny, 14–21 dni, 5–6 tygodni i 3 miesiące po zabiegu
Przewaga pod względem współczynnika wyleczeń (CR)
Ramy czasowe: 14-21 dni po zabiegu
Ocena wyższości pod względem CR kombinacji leków w porównaniu z odpowiadającymi im monoterapiami: Ramię C: Albendazol (400 mg) Ramię D: Iwermektyna (200 μg/kg) i Ramię E: Moksydektyna (8 mg). Wskaźnik wyleczenia definiuje się jako odsetek uczestników leczonych moksydektyną (8 mg)/albendazolem (400 mg), iwermektyną (200 μg/kg)/albendazolem (400 mg), albendazolem (400 mg), iwermektyną (200 μg/kg) lub Moksydektyna (8 mg), którzy zostali wyleczeni z infekcji T. trichiura.
14-21 dni po zabiegu
Wskaźniki wyleczeń przeciwko T. Trichiura
Ramy czasowe: 14-21 dni po zabiegu
Wskaźniki wyleczenia każdego leczenia zostaną obliczone jako odsetek uczestników z dodatnim wynikiem badania jajecznego na początku badania, którzy po leczeniu staną się ujemnymi pod względem komórek jajowych.
14-21 dni po zabiegu
Rozszerzone działanie (stopień redukcji liczby jaj) po leczeniu T. Trichiura: 5-6 tygodni
Ramy czasowe: 5-6 tygodni po zabiegu
Liczba jaj na gram kału będzie oceniana poprzez dodanie liczby jaj z czterokrotnych grubych rozmazów Kato-Katza i pomnożenie tej liczby przez współczynnik sześciokrotny. Średnia geometryczna i arytmetyczna liczby jaj zostanie obliczona dla dwóch ramion leczenia przed i po leczeniu w celu oceny odpowiednich ERR.
5-6 tygodni po zabiegu
Rozszerzone efekty (wskaźnik wyleczenia) po leczeniu T. Trichiura: 5-6 tygodni
Ramy czasowe: 5-6 tygodni po zabiegu
Wskaźniki wyleczenia każdego leczenia zostaną obliczone jako odsetek uczestników z dodatnim wynikiem badania jajecznego na początku badania, którzy po leczeniu staną się ujemnymi pod względem komórek jajowych.
5-6 tygodni po zabiegu
Rozszerzone efekty (stopień redukcji liczby jaj) po leczeniu T. Trichiura: 3 miesiące
Ramy czasowe: 3 miesiące po zabiegu
Liczba jaj na gram kału będzie oceniana poprzez dodanie liczby jaj z czterokrotnych grubych rozmazów Kato-Katza i pomnożenie tej liczby przez współczynnik sześciokrotny. Średnia geometryczna i arytmetyczna liczby jaj zostanie obliczona dla dwóch ramion leczenia przed i po leczeniu w celu oceny odpowiednich ERR.
3 miesiące po zabiegu
Rozszerzone efekty (wskaźnik wyleczenia) po leczeniu T. Trichiura: 3 miesiące
Ramy czasowe: 3 miesiące po zabiegu
Wskaźniki wyleczenia każdego leczenia zostaną obliczone jako odsetek uczestników z dodatnim wynikiem badania jajecznego na początku badania, którzy po leczeniu staną się ujemnymi pod względem komórek jajowych.
3 miesiące po zabiegu
Wskaźniki redukcji liczby jaj w przypadku współistniejących infekcji robakami przenoszonymi przez glebę: Tęgoryjce
Ramy czasowe: 14-21 dni po zabiegu
Liczba jaj na gram kału będzie oceniana poprzez dodanie liczby jaj z czterokrotnych grubych rozmazów Kato-Katza i pomnożenie tej liczby przez współczynnik sześciokrotny. Średnia geometryczna i arytmetyczna liczby jaj zostanie obliczona dla dwóch ramion leczenia przed i po leczeniu w celu oceny odpowiednich ERR.
14-21 dni po zabiegu
Wskaźniki wyleczeń w przypadku współistniejących infekcji robakami przenoszonymi przez glebę: Tęgoryjce
Ramy czasowe: 14-21 dni po zabiegu
Wskaźniki wyleczenia każdego leczenia zostaną obliczone jako odsetek uczestników z dodatnim wynikiem badania jajecznego na początku badania, którzy po leczeniu staną się ujemnymi pod względem komórek jajowych.
14-21 dni po zabiegu
Rozszerzone działanie (stopień redukcji liczby jaj) w następstwie tęgoryjca: 5-6 tygodni
Ramy czasowe: 5-6 tygodni po zabiegu
Liczba jaj na gram kału będzie oceniana poprzez dodanie liczby jaj z czterokrotnych grubych rozmazów Kato-Katza i pomnożenie tej liczby przez współczynnik sześciokrotny. Średnia geometryczna i arytmetyczna liczby jaj zostanie obliczona dla dwóch ramion leczenia przed i po leczeniu w celu oceny odpowiednich ERR.
5-6 tygodni po zabiegu
Rozszerzone efekty (szybkość wyleczenia) po leczeniu tęgoryjca: 5-6 tygodni
Ramy czasowe: 5-6 tygodni po zabiegu
Wskaźniki wyleczenia każdego leczenia zostaną obliczone jako odsetek uczestników z dodatnim wynikiem badania jajecznego na początku badania, którzy po leczeniu staną się ujemnymi pod względem komórek jajowych.
5-6 tygodni po zabiegu
Rozszerzone działanie (stopień redukcji liczby jaj) po leczeniu tęgoryjca: 3 miesiące
Ramy czasowe: 3 miesiące po zabiegu
Liczba jaj na gram kału będzie oceniana poprzez dodanie liczby jaj z czterokrotnych grubych rozmazów Kato-Katza i pomnożenie tej liczby przez współczynnik sześciokrotny. Średnia geometryczna i arytmetyczna liczby jaj zostanie obliczona dla dwóch ramion leczenia przed i po leczeniu w celu oceny odpowiednich ERR.
3 miesiące po zabiegu
Rozszerzone efekty (szybkość wyleczenia) po leczeniu tęgoryjca: 3 miesiące
Ramy czasowe: 3 miesiące po zabiegu
Wskaźniki wyleczenia każdego leczenia zostaną obliczone jako odsetek uczestników z dodatnim wynikiem badania jajecznego na początku badania, którzy po leczeniu staną się ujemnymi pod względem komórek jajowych.
3 miesiące po zabiegu
Wskaźniki redukcji liczby jaj w przypadku współistniejących infekcji robakami przenoszonymi przez glebę: Ascaris Lumbricoides
Ramy czasowe: 14-21 dni po zabiegu
Liczba jaj na gram kału (EPG) będzie oceniana poprzez dodanie liczby jaj z czterokrotnych grubych rozmazów Kato-Katza i pomnożenie tej liczby przez współczynnik sześciokrotny. Średnia geometryczna i arytmetyczna liczby jaj zostanie obliczona dla dwóch ramion leczenia przed i po leczeniu w celu oceny odpowiednich ERR.
14-21 dni po zabiegu
Wskaźniki wyleczeń w przypadku współistniejących infekcji robakami przenoszonymi przez glebę: Ascaris Lumbricoides
Ramy czasowe: 14-21 dni po zabiegu
Wskaźnik wyleczenia definiuje się jako odsetek uczestników leczonych moksydektyną (8 mg)/albendazolem (400 mg), iwermektyną (200 μg/kg)/albendazolem (400 mg), albendazolem (400 mg), iwermektyną (200 μg/kg) lub moksydektyna (8 mg), którzy zostali wyleczeni z infekcji A. lumbricoides.
14-21 dni po zabiegu
Rozszerzone działanie (stopień redukcji liczby jaj) po leczeniu A. Lumbricoides: 5-6 tygodni
Ramy czasowe: 5-6 tygodni po zabiegu
Liczba jaj na gram kału będzie oceniana poprzez dodanie liczby jaj z czterokrotnych grubych rozmazów Kato-Katza i pomnożenie tej liczby przez współczynnik sześciokrotny. Średnia geometryczna i arytmetyczna liczby jaj zostanie obliczona dla dwóch ramion leczenia przed i po leczeniu w celu oceny odpowiednich ERR.
5-6 tygodni po zabiegu
Przedłużone efekty (wskaźnik wyleczenia) po leczeniu A. Lumbricoides: 5-6 tygodni
Ramy czasowe: 5-6 tygodni po zabiegu
Wskaźniki wyleczenia każdego leczenia zostaną obliczone jako odsetek uczestników z dodatnim wynikiem badania jajecznego na początku badania, którzy po leczeniu staną się ujemnymi pod względem komórek jajowych.
5-6 tygodni po zabiegu
Rozszerzone działanie (stopień redukcji liczby jaj) po leczeniu A. Lumbricoides: 3 miesiące
Ramy czasowe: 3 miesiące po zabiegu
Liczba jaj na gram kału będzie oceniana poprzez dodanie liczby jaj z czterokrotnych grubych rozmazów Kato-Katza i pomnożenie tej liczby przez współczynnik sześciokrotny. Średnia geometryczna i arytmetyczna liczby jaj zostanie obliczona dla dwóch ramion leczenia przed i po leczeniu w celu oceny odpowiednich ERR.
3 miesiące po zabiegu
Rozszerzone efekty (wskaźnik wyleczenia) po leczeniu A. Lumbricoides: 3 miesiące
Ramy czasowe: 3 miesiące po zabiegu
Wskaźniki wyleczenia każdego leczenia zostaną obliczone jako odsetek uczestników z dodatnim wynikiem badania jajecznego na początku badania, którzy po leczeniu staną się ujemnymi pod względem komórek jajowych.
3 miesiące po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jennifer Keiser

Współpracownicy

Public Health Laboratory Ivo de Carneri

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Moxi-ALB_IVM-ALB_combi-trial

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na moksydektyna (8 mg) / albendazol (400 mg)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj