Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr przyspieszony Genetesis (GEAR)

21 lutego 2023 zaktualizowane przez: Genetesis Inc.
Choroby serca są główną przyczyną zgonów w Stanach Zjednoczonych, z ponad 650 000 zgonów w samym 2019 roku. Wiele zdrowych osób ma kluczowe czynniki ryzyka chorób serca, które obejmują między innymi wysokie ciśnienie krwi, wysoki poziom cholesterolu, rodzinną historię chorób serca i cukrzycę. Celem badania Genetesis Accelerated Registry (GEAR) jest zrozumienie możliwości wykorzystania magnetokardiografii jako narzędzia diagnostycznego, przesiewowego lub nadzorującego choroby serca u zdrowych i chorych ochotników. Magnetokardiografia (MCG) to metoda diagnostyczna, która analizuje i rejestruje pola magnetyczne serca w celu wykrycia różnych postaci chorób serca. Badanie potrwa 12 miesięcy, podczas którego proponujemy zebrać dane przesiewowe od około 500 ochotników, którzy zgłoszą się do placówki Genetesis na 5-minutowy skan CardioFlux MCG. Wolontariusze będą kontaktowani w odstępach czasu przez okres 1 roku w celu uzyskania danych uzupełniających i mogą zdecydować, czy chcą dostarczyć dane uzupełniające, czy też wziąć udział w kolejnym skanowaniu.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy ochotnicy zgłaszający się do placówki Genetesis (5950 Mason Montgomery Rd, Suite 1400, Mason, OH 45040) spełniający kryteria włączenia do wykonania skanu magnetokardiografem w celu rozpoznania, oceny ryzyka lub monitorowania leczenia z powodu choroby serca (zgodnie z ustaleniami badaczy ) mogą brać udział. Wszystkie inne kryteria wykluczenia nie są określonymi przeciwwskazaniami do urządzenia. Jeśli pacjent ma metalowe implanty lub wszczepione urządzenia w tułowiu (np. rozrusznik serca) lub duże ilości wszczepionego metalu w innych częściach ciała, może to spowodować, że jego skan będzie nieczytelny. Nie ma żadnego ryzyka dla pacjenta, jeśli wejdzie do CardioFlux z metalem. Ten scenariusz wymagałby po prostu ponownego skanowania, jeśli metal można usunąć, lub skanowania bezużytecznego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

1. ≥ 18 lat w momencie rejestracji.

Kryteria wyłączenia:

  1. < 18 lat
  2. Pacjenci nie mogący zmieścić się w urządzeniu
  3. Pacjenci niechodzący
  4. Pacjenci z obecnym lub z uzasadnionym klinicznym podejrzeniem jakiegokolwiek ostrego zespołu wieńcowego, w przypadku którego opóźniona interwencja mogłaby zwiększyć ryzyko lub rozmiar uszkodzenia mięśnia sercowego
  5. Pacjenci z klaustrofobią lub niezdolni do leżenia na plecach przez 5 minut
  6. Kobiety w ciąży
  7. Słaby kandydat do kontynuacji (np. brak dostępu do telefonu)
  8. Więźniowie
  9. Pacjenci z barierą językową/trudnościami językowymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta GEAR
Jest to nieinwazyjne badanie przesiewowe zdrowych i niezdrowych ochotników pod kątem chorób układu krążenia.
Urządzenie: CardioFlux
Magnetokardiografia (MCG) to nieinwazyjna metoda pomiaru pola magnetycznego, które powstaje w wyniku elektrycznej aktywności cyklu serca.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność diagnostyki/badania przesiewowego ACS metodą Cardioflux
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Porównanie dokładności Cardioflux z obecnymi standardami opieki podczas diagnozowania/badania przesiewowego w kierunku OZW
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Genetesis Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1000-05

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry zespół wieńcowy

Badania kliniczne na CardioFlux

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj