Trening fizyczny i modyfikacja zachowania w celu poprawy aktywności fizycznej u pacjentów z rakiem głowy i szyi poddawanych leczeniu onkologicznemu

PODSTAWOWY CEL:

I. Porównanie zmian aktywności fizycznej między grupą kontrolną i interwencyjną pacjentów z rakiem głowy i szyi lub płuca po 6 i 12 tygodniach w porównaniu z wartościami wyjściowymi.

CELE DODATKOWE:

I. Wykazanie wykonalności, zaangażowania, utrzymania i akceptowalności promocji (interwencji) aktywności fizycznej u pacjentów z rakiem głowy i szyi lub rakiem płuca.

II. Obliczenie wielkości efektu dla różnic między kontrolą a interwencją w codziennych zmianach wyników psychospołecznych po 6 i 12 tygodniach w porównaniu z wartością wyjściową.

CEL EKSPLORACYJNY:

I. Obliczenie wielkości efektu dla różnic między kontrolą a interwencją w zmianach biomarkerów immunomodulujących, metabolicznych i starzenia po 6 i 12 tygodniach w porównaniu z wartością wyjściową.

ZARYS: Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion.

RAMIĘ I: Począwszy od 1 tygodnia przed rozpoczęciem interwencji, pacjenci otrzymują Fitbit do monitorowania aktywności fizycznej przez 13 tygodni. Pacjenci otrzymują konsultacje i spersonalizowane zalecenia dotyczące ćwiczeń od fizjoterapeuty na początku badania i uczestniczą w sesjach treningowych z fizjoterapeutą w tygodniach 1, 3, 6, 9 i 12. Pacjenci uczestniczą również w sesjach modyfikacji zachowania z terapeutą behawioralnym, które koncentrują się na celu otoczenie i zmiany zdrowego zachowania w tygodniach 2, 4, 5, 7, 8, 10 i 11.

ARM II: Pacjenci otrzymują Fitbit do monitorowania aktywności fizycznej przez 12 tygodni. Pacjenci otrzymują również konsultacje z fizjoterapeutą w celu oceny sprawności fizycznej w 1, 6 i 12 tygodniu.

Po zakończeniu interwencji badawczej pacjenci są obserwowani przez 30 dni.

CEL EKSPLORACYJNY:

I. Wykazanie różnicy w wielkości poprawy aktywności fizycznej pomiędzy pacjentami otrzymującymi immunoterapię i chemioimmunoterapię.

ZARYS:

Począwszy od 1 tygodnia przed rozpoczęciem interwencji, pacjenci otrzymują Fitbit do monitorowania aktywności fizycznej przez 13 tygodni. Pacjenci otrzymują konsultacje i spersonalizowane zalecenia dotyczące ćwiczeń od fizjoterapeuty na początku badania i uczestniczą w sesjach treningowych z fizjoterapeutą w tygodniach 1, 3, 6, 9 i 12. Pacjenci uczestniczą również w sesjach modyfikacji zachowania z terapeutą behawioralnym, które koncentrują się na celu otoczenie i zmiany zdrowego zachowania w tygodniach 2, 4, 5, 7, 8, 10 i 11.

Po zakończeniu interwencji badawczej pacjenci są obserwowani przez 30 dni.