Esercizio fisico e modifica del comportamento per il miglioramento dell'attività fisica nei pazienti con cancro della testa e del collo sottoposti a trattamento del cancro

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Confrontare i cambiamenti nell'attività fisica tra i gruppi di controllo e di intervento di pazienti con cancro della testa e del collo o del polmone a 6 settimane e 12 settimane, rispetto al basale.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Dimostrare la fattibilità, l'impegno, il mantenimento e l'accettabilità della promozione dell'attività fisica (intervento) nei pazienti con tumore della testa e del collo o del polmone.

II. Per calcolare le dimensioni dell'effetto per le differenze tra il controllo e l'intervento nei cambiamenti giornalieri negli esiti psicosociali a 6 settimane e 12 settimane, rispetto al basale.

OBIETTIVO ESPLORATIVO:

I. Calcolare le dimensioni dell'effetto per le differenze tra il controllo e l'intervento nei cambiamenti nei biomarcatori immunomodulatori, metabolici e di invecchiamento a 6 settimane e 12 settimane, rispetto al basale.

SCHEMA: I pazienti sono randomizzati in 1 braccio su 2.

ARM I: a partire da 1 settimana prima dell'inizio dell'intervento, i pazienti ricevono un Fitbit per monitorare l'attività fisica per 13 settimane. I pazienti ricevono consulenza e prescrizione di esercizi personalizzati da un fisioterapista al basale e partecipano a sessioni di allenamento con un fisioterapista durante le settimane 1, 3, 6, 9 e 12. I pazienti partecipano anche a sessioni di modifica del comportamento con un terapista comportamentale che si concentrano sull'obiettivo cambiamenti di impostazione e comportamento sano durante le settimane 2, 4, 5, 7, 8, 10 e 11.

ARM II: i pazienti ricevono un Fitbit per monitorare l'attività fisica per 12 settimane. I pazienti ricevono anche la consulenza di un fisioterapista per valutare le prestazioni fisiche alle settimane 1, 6 e 12.

Dopo il completamento dell'intervento dello studio, i pazienti vengono seguiti a 30 giorni.

OBIETTIVO ESPLORATIVO:

I. Per dimostrare la differenza nell'entità dei miglioramenti dell'attività fisica tra i pazienti con immunoterapia e chemio-immunoterapia.

CONTORNO:

A partire da 1 settimana prima dell'inizio dell'intervento, i pazienti ricevono un Fitbit per monitorare l'attività fisica per 13 settimane. I pazienti ricevono consulenza e prescrizione di esercizi personalizzati da un fisioterapista al basale e partecipano a sessioni di allenamento con un fisioterapista durante le settimane 1, 3, 6, 9 e 12. I pazienti partecipano anche a sessioni di modifica del comportamento con un terapista comportamentale che si concentrano sull'obiettivo cambiamenti di impostazione e comportamento sano durante le settimane 2, 4, 5, 7, 8, 10 e 11.

Dopo il completamento dell'intervento dello studio, i pazienti vengono seguiti a 30 giorni.