Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające wpływ niewydolności wątroby na farmakokinetykę (PK) ACP-196

28 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Acerta Pharma BV

Dwuczęściowe, otwarte badanie z pojedynczą dawką w celu zbadania wpływu niewydolności wątroby na farmakokinetykę ACP-196

W badaniu oceniany będzie wpływ niewydolności wątroby na farmakokinetykę ACP-196.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To jest 2-częściowe badanie. Część 1 badania porówna PK ACP-196 u uczestników z łagodną niewydolnością wątroby (wynik od 5 do 6 w skali Child-Pugh) i umiarkowaną niewydolnością wątroby (wynik od 7 do 9 w skali Child-Pugh) skali Pugh) do zdrowych (średnio) dopasowanych uczestników kontrolnych pod względem wieku i wagi. Część 2 badania, jeśli zostanie przeprowadzona, porówna PK ACP-196 u uczestników z ciężką niewydolnością wątroby (wynik od 10 do 15 w skali Child-Pugh) ze zdrowymi uczestnikami kontrolnymi z części 1. W części 1 zostanie włączonych 6 uczestników z łagodną niewydolnością wątroby, 6 uczestników z umiarkowaną niewydolnością wątroby i 6 zdrowych uczestników kontrolnych dobranych do grup z niewydolnością wątroby według średniego wieku i średniej wagi. W części 2, jeśli zostanie przeprowadzona, zapisanych zostanie 6 uczestników z ciężką niewydolnością wątroby. Grupa kontrolna z części 1 zostanie wykorzystana do porównania PK z części 2. Uczestnicy zostaną poddani badaniu przesiewowemu w ciągu 28 dni przed podaniem dawki. Z uczestnikami skontaktujemy się około 14 dni po podaniu ostatniej dawki badanego leku w celu ustalenia, czy od ostatniej dawki badanego leku wystąpiło jakiekolwiek zdarzenie niepożądane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Research Site
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32809
        • Research Site
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37920
        • Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszyscy uczestnicy:

  • Stale niepalący lub palący (mniej niż 20 papierosów dziennie lub ekwiwalent). Uczestnicy muszą wyrazić zgodę na spożywanie nie więcej niż 10 papierosów lub ekwiwalentu dziennie od 24 godzin przed dawkowaniem i przez cały okres pobierania próbek.
  • Uczestniczki muszą być w wieku rozrodczym i muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z surowicy.
  • Mężczyźni o potencjale reprodukcyjnym muszą być chętni do powstrzymania się od stosunków heteroseksualnych lub powstrzymania się od dawstwa nasienia lub stosowania antykoncepcji podczas badania i przez 90 dni po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku.

Uczestnicy z zaburzeniami czynności wątroby:

  • Wskaźnik masy ciała (BMI) >= 19 i <= 40 kg/m^2, podczas skriningu.
  • Mieć historię medyczną, badanie fizykalne, parametry życiowe, 12-odprowadzeniowe EKG i laboratoryjne testy bezpieczeństwa zgodne z rozpoznaniem upośledzenia czynności wątroby, ale poza tym jest oceniany jako dobry stan zdrowia zgodnie z ustaleniami głównego badacza (PI).
  • Uczestnik ma rozpoznaną przewlekłą (> 6 miesięcy), stabilną (brak ostrych epizodów choroby w ciągu ostatnich 2 miesięcy z powodu pogorszenia funkcji wątroby) niewydolność wątroby z cechami marskości o dowolnej etiologii.
  • Tylko część 1: Łagodna — wynik uczestnika w skali Child-Pugh musi zawierać się w przedziale od 5 do 6 (łagodna niewydolność wątroby) podczas badania przesiewowego. Umiarkowany — wynik uczestnika w skali Childa-Pugha musi zawierać się w przedziale od 7 do 9 (umiarkowana niewydolność wątroby) podczas badania przesiewowego. W przypadku uczestników, u których wyrównana została niewydolność wątroby podczas leczenia farmakologicznego, należy ich sklasyfikować według parametrów przed leczeniem.
  • Tylko część 2: Ciężka — wynik uczestnika w skali Childa-Pugha musi zawierać się w przedziale od 10 do 15 (ciężka niewydolność wątroby) podczas badania przesiewowego. Uczestników, u których wyrównała się niewydolność wątroby podczas terapii medycznej, należy sklasyfikować według parametrów przed leczeniem.

Tylko zdrowi uczestnicy kontrolni:

  • BMI >= 19 i <= 40 kg/m^2 w badaniu przesiewowym.
  • Zdrowy z medycznego punktu widzenia, bez klinicznie istotnej historii medycznej, badania fizykalnego, profili laboratoryjnych, parametrów życiowych lub EKG, zgodnie z oceną PI. Testy czynnościowe wątroby i stężenie bilirubiny w surowicy muszą być <= górnej granicy normy podczas badania przesiewowego.

Kryteria wyłączenia:

Wszyscy uczestnicy:

  • Historia lub obecność klinicznie istotnego lub niestabilnego stanu lub choroby medycznej lub psychicznej w opinii PI.
  • Uczestnik jest ubezwłasnowolniony umysłowo lub prawnie albo ma poważne problemy emocjonalne w czasie wizyty przesiewowej lub spodziewanych w trakcie przeprowadzania badania.
  • Każdy klinicznie istotny stan, który w opinii PI może wpływać na wchłanianie ACP-196, w tym restrykcje żołądkowe i operacje bariatryczne (np. pomostowanie żołądka).
  • Nie może odmówić lub przewiduje stosowanie leków określonych w protokole.
  • Byli na diecie niezgodnej z dietą obowiązującą w badaniu, w opinii PI, w ciągu 28 dni przed dawką badanego leku i przez cały czas trwania badania.

Tylko uczestnicy z zaburzeniami czynności wątroby:

  • Historia lub obecność nadużywania narkotyków w ciągu ostatnich 2 lat przed badaniem przesiewowym.
  • Pozytywne wyniki testu na obecność alkoholu w moczu lub alkomacie i/lub badania na obecność narkotyków w moczu podczas badania przesiewowego lub odprawy, chyba że pozytywny wynik badania na obecność narkotyków wynika z używania leków na receptę i został zatwierdzony przez PI i monitora medycznego Acerta Pharma.
  • Znana historia zakażenia wirusem HIV lub wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV) lub czynna infekcja wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV). Podczas badań przesiewowych uczestnicy z aktywnym zakażeniem HCV lub niestabilnymi poziomami transaminaz odpowiadającymi aktywnemu wirusowemu zapaleniu wątroby typu C zostaną wykluczeni.
  • Żaden uczestnik z zaburzeniami czynności wątroby nie otrzyma dawki zarówno w Części 1, jak i Części 2.

Tylko zdrowi uczestnicy kontrolni:

  • Historia lub obecność klinicznie istotnej choroby tarczycy, w opinii PI.
  • Historia lub obecność alkoholizmu i / lub nadużywania narkotyków w ciągu ostatnich 2 lat przed badaniem przesiewowym.
  • Pozytywne wyniki testu na obecność alkoholu w moczu lub alkomacie i/lub badania przesiewowego na obecność narkotyków w moczu podczas badania przesiewowego.
  • Pozytywne wyniki badań przesiewowych w kierunku antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B lub HCV.
  • Ciśnienie krwi w pozycji siedzącej jest mniejsze niż 90/40 mmHg lub większe niż 150/95 mmHg podczas badania przesiewowego.
  • Tętno w pozycji siedzącej jest niższe niż 40 uderzeń na minutę (uderzeń na minutę) lub wyższe niż 99 uderzeń na minutę podczas badania przesiewowego.
  • Poziom hemoglobiny poniżej dolnej granicy normy podczas badania przesiewowego i uznany przez PI za klinicznie istotny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Część 1: Łagodna niewydolność wątroby
Uczestnicy z łagodną niewydolnością wątroby otrzymają pojedynczą dawkę doustną 50 mg ACP-196 (2 kapsułki po 25 mg) pierwszego dnia badania.
Lek: AKP-196
Wszyscy uczestnicy badania otrzymają pojedynczą dawkę doustną 50 mg ACP-196 (2 x kapsułki 25 mg) pierwszego dnia badania.
Inne nazwy:
  • Akalabrutynib
Eksperymentalny: Część 1: Umiarkowana niewydolność wątroby
Uczestnicy z umiarkowaną niewydolnością wątroby otrzymają pojedynczą dawkę doustną 50 mg ACP-196 (2 kapsułki po 25 mg) pierwszego dnia badania.
Lek: AKP-196
Wszyscy uczestnicy badania otrzymają pojedynczą dawkę doustną 50 mg ACP-196 (2 x kapsułki 25 mg) pierwszego dnia badania.
Inne nazwy:
  • Akalabrutynib
Eksperymentalny: Część 1: Prawidłowa czynność wątroby
Uczestnicy z prawidłową czynnością wątroby otrzymają pojedynczą dawkę doustną 50 mgACP-196 (2 kapsułki x 25 mg) pierwszego dnia badania.
Lek: AKP-196
Wszyscy uczestnicy badania otrzymają pojedynczą dawkę doustną 50 mg ACP-196 (2 x kapsułki 25 mg) pierwszego dnia badania.
Inne nazwy:
  • Akalabrutynib
Eksperymentalny: Część 2: Ciężka niewydolność wątroby
Uczestnicy z ciężką niewydolnością wątroby otrzymają pojedynczą dawkę doustną 50 mg ACP-196 (2 x kapsułki 25 mg) pierwszego dnia badania.
Lek: AKP-196
Wszyscy uczestnicy badania otrzymają pojedynczą dawkę doustną 50 mg ACP-196 (2 x kapsułki 25 mg) pierwszego dnia badania.
Inne nazwy:
  • Akalabrutynib

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pole pod krzywą stężenie w osoczu-czas od czasu 0 do nieskończoności (AUC0-inf) ACP-196
Ramy czasowe: 0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14 i 24 godziny (godz.) dla wszystkich grup, dodatkowe punkty czasowe 36 i 48 godzin po podaniu dawki dla łagodna/umiarkowana/ciężka niewydolność wątroby
0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14 i 24 godziny (godz.) dla wszystkich grup, dodatkowe punkty czasowe 36 i 48 godzin po podaniu dawki dla łagodna/umiarkowana/ciężka niewydolność wątroby
Maksymalne obserwowane stężenie w osoczu (Cmax) ACP-196
Ramy czasowe: 0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14 i 24 godziny (godz.) dla wszystkich grup, dodatkowe punkty czasowe 36 i 48 godzin po podaniu dawki dla łagodna/umiarkowana/ciężka niewydolność wątroby
0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14 i 24 godziny (godz.) dla wszystkich grup, dodatkowe punkty czasowe 36 i 48 godzin po podaniu dawki dla łagodna/umiarkowana/ciężka niewydolność wątroby

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pole pod krzywą stężenie w osoczu-czas od czasu 0 do czasu ostatniego mierzalnego stężenia (AUC0-ostatnie) ACP-196
Ramy czasowe: 0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14 i 24 godziny (godz.) dla wszystkich grup, dodatkowe punkty czasowe 36 i 48 godzin po podaniu dawki dla łagodna/umiarkowana/ciężka niewydolność wątroby
0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14 i 24 godziny (godz.) dla wszystkich grup, dodatkowe punkty czasowe 36 i 48 godzin po podaniu dawki dla łagodna/umiarkowana/ciężka niewydolność wątroby
Pole pod krzywą stężenie w osoczu-czas od czasu 0 do 24 godzin (AUC0-24) ACP-196
Ramy czasowe: 0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14 i 24 godziny (godz.) dla wszystkich grup, dodatkowe punkty czasowe 36 i 48 godzin po podaniu dawki dla łagodna/umiarkowana/ciężka niewydolność wątroby
0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14 i 24 godziny (godz.) dla wszystkich grup, dodatkowe punkty czasowe 36 i 48 godzin po podaniu dawki dla łagodna/umiarkowana/ciężka niewydolność wątroby
Procent ekstrapolowanego AUC0inf (AUC%extrap) ACP-196
Ramy czasowe: 0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14 i 24 godziny (godz.) dla wszystkich grup, dodatkowe punkty czasowe 36 i 48 godzin po podaniu dawki dla łagodna/umiarkowana/ciężka niewydolność wątroby
0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14 i 24 godziny (godz.) dla wszystkich grup, dodatkowe punkty czasowe 36 i 48 godzin po podaniu dawki dla łagodna/umiarkowana/ciężka niewydolność wątroby
Czas maksymalnego zmierzonego stężenia w osoczu (Tmax) ACP-196
Ramy czasowe: 0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14 i 24 godziny (godz.) dla wszystkich grup, dodatkowe punkty czasowe 36 i 48 godzin po podaniu dawki dla łagodna/umiarkowana/ciężka niewydolność wątroby
0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14 i 24 godziny (godz.) dla wszystkich grup, dodatkowe punkty czasowe 36 i 48 godzin po podaniu dawki dla łagodna/umiarkowana/ciężka niewydolność wątroby
Czas ostatniego mierzalnego stężenia w osoczu (Tlast) ACP-196
Ramy czasowe: 0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14 i 24 godziny (godz.) dla wszystkich grup, dodatkowe punkty czasowe 36 i 48 godzin po podaniu dawki dla łagodna/umiarkowana/ciężka niewydolność wątroby
0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14 i 24 godziny (godz.) dla wszystkich grup, dodatkowe punkty czasowe 36 i 48 godzin po podaniu dawki dla łagodna/umiarkowana/ciężka niewydolność wątroby
Pozorna stała szybkości eliminacji terminali (λz) ACP-196
Ramy czasowe: 0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14 i 24 godziny (godz.) dla wszystkich grup, dodatkowe punkty czasowe 36 i 48 godzin po podaniu dawki dla łagodna/umiarkowana/ciężka niewydolność wątroby
0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14 i 24 godziny (godz.) dla wszystkich grup, dodatkowe punkty czasowe 36 i 48 godzin po podaniu dawki dla łagodna/umiarkowana/ciężka niewydolność wątroby
Pozorny okres półtrwania w fazie eliminacji (T1/2) ACP-196
Ramy czasowe: 0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14 i 24 godziny (godz.) dla wszystkich grup, dodatkowe punkty czasowe 36 i 48 godzin po podaniu dawki dla łagodna/umiarkowana/ciężka niewydolność wątroby
0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14 i 24 godziny (godz.) dla wszystkich grup, dodatkowe punkty czasowe 36 i 48 godzin po podaniu dawki dla łagodna/umiarkowana/ciężka niewydolność wątroby
Pozorny całkowity prześwit ciała (CL/F) ACP-196
Ramy czasowe: 0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14 i 24 godziny (godz.) dla wszystkich grup, dodatkowe punkty czasowe 36 i 48 godzin po podaniu dawki dla łagodna/umiarkowana/ciężka niewydolność wątroby
0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14 i 24 godziny (godz.) dla wszystkich grup, dodatkowe punkty czasowe 36 i 48 godzin po podaniu dawki dla łagodna/umiarkowana/ciężka niewydolność wątroby
Widoczna całkowita objętość dystrybucji (Vz/F) ACP-196
Ramy czasowe: 0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14 i 24 godziny (godz.) dla wszystkich grup, dodatkowe punkty czasowe 36 i 48 godzin po podaniu dawki dla łagodna/umiarkowana/ciężka niewydolność wątroby
0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14 i 24 godziny (godz.) dla wszystkich grup, dodatkowe punkty czasowe 36 i 48 godzin po podaniu dawki dla łagodna/umiarkowana/ciężka niewydolność wątroby
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem (TEAE) i poważnych zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem (TESAE)
Ramy czasowe: Od dnia 1 do 14 dni po ostatniej dawce (około 4 miesiące)
Od dnia 1 do 14 dni po ostatniej dawce (około 4 miesiące)
Przypadki nieprawidłowych objawów życiowych i badań fizykalnych zgłaszane jako TEAE
Ramy czasowe: Od dnia 1 do dnia 3
Od dnia 1 do dnia 3
Przypadki nieprawidłowych elektrokardiogramów (EKG) zgłaszane jako TEAE
Ramy czasowe: Od dnia 1 do dnia 3
Od dnia 1 do dnia 3
Przypadki nieprawidłowych klinicznych parametrów laboratoryjnych zgłaszane jako TEAE
Ramy czasowe: Od dnia 1 do dnia 3
Od dnia 1 do dnia 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Acerta Pharma BV

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 października 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 lutego 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 lutego 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ACE-HI-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wykwalifikowani badacze mogą poprosić o dostęp do anonimowych danych na poziomie poszczególnych pacjentów z grupy firm AstraZeneca sponsorujących badania kliniczne za pośrednictwem portalu wniosków.

Wszystkie wnioski zostaną ocenione zgodnie z zobowiązaniem AZ do ujawnienia:

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Tak, wskazuje, że AZ akceptuje prośby o IPD, ale nie oznacza to, że wszystkie prośby zostaną udostępnione.

Ramy czasowe udostępniania IPD

AstraZeneca zapewni lub przekroczy dostępność danych zgodnie ze zobowiązaniami podjętymi w ramach zasad udostępniania danych EFPIA Pharma. Szczegółowe informacje na temat naszych terminów można znaleźć w naszym zobowiązaniu do ujawniania informacji na stronie https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Gdy prośba zostanie zatwierdzona, AstraZeneca zapewni dostęp do zanonimizowanych danych na poziomie indywidualnego pacjenta w zatwierdzonym sponsorowanym narzędziu. Podpisana umowa o udostępnianiu danych (niepodlegająca negocjacjom umowa dla osób udostępniających dane) musi być podpisana przed uzyskaniem dostępu do żądanych informacji. Ponadto wszyscy użytkownicy będą musieli zaakceptować warunki SAS MSE, aby uzyskać dostęp. Aby uzyskać dodatkowe informacje, zapoznaj się z Oświadczeniami o ujawnieniu pod adresem https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na AKP-196

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj