En undersøgelse til evaluering af virkningen af leverinsufficiens på farmakokinetikken (PK) af ACP-196
28. april 2021 opdateret af: Acerta Pharma BV
En 2-delt, åben-label, enkeltdosis undersøgelse for at undersøge indflydelsen af leverinsufficiens på farmakokinetikken af ACP-196
Studiet vil evaluere indflydelsen af leverinsufficiens på PK af ACP-196.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Dette er en 2-delt undersøgelse.
Del 1 af undersøgelsen vil sammenligne PK af ACP-196 hos deltagere med mild leverinsufficiens (en score på 5 til 6 på Child-Pugh skalaen) og moderat leverinsufficiens (en score på 7 til 9 på Child-Pugh skalaen) Pugh-skala) til sunde (gennemsnitlige) matchede kontroldeltagere for alder og vægt.
Del 2 af undersøgelsen, hvis den udføres, vil sammenligne PK af ACP-196 hos deltagere med svær leverinsufficiens (en score på 10 til 15 på Child-Pugh-skalaen) med de raske kontroldeltagere fra del 1.
I del 1 vil 6 deltagere med mild leverinsufficiens, 6 deltagere med moderat leverinsufficiens og 6 raske kontroldeltagere matchet til leverinsufficiensgrupperne i henhold til gennemsnitsalder og gennemsnitsvægt blive tilmeldt.
I del 2, hvis det gennemføres, vil 6 deltagere med svær leverinsufficiens blive tilmeldt.
Kontrolgruppen i del 1 vil blive brugt til del 2 PK sammenligning.
Deltagerne vil blive screenet inden for 28 dage før dosis.
Deltagerne vil blive kontaktet ca. 14 dage efter den sidste dosis af undersøgelseslægemiddeladministrationen for at afgøre, om der er opstået en uønsket hændelse siden den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
18
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
- Research Site
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32809
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37920
- Research Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle deltagere:
- Kontinuerlige ikke-rygere eller rygere (på færre end 20 cigaretter/dag eller tilsvarende). Deltagerne skal acceptere at indtage ikke mere end 10 cigaretter eller tilsvarende/dag fra 24 timer før dosering og i hele prøveopsamlingsperioden.
- Kvindelige deltagere skal være i ikke-barselstatus og skal have negativ serumgraviditetstest.
- Mænd med reproducerbart potentiale skal være villige til at afholde sig fra heteroseksuelt samleje eller afstå fra sæddonation eller bruge prævention under undersøgelsen og i 90 dage efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet.
Deltagere med nedsat leverfunktion:
- Body mass index (BMI) >= 19 og <= 40 kg/m^2, ved screening.
- Har sygehistorie, fysisk undersøgelse, vitale tegn, 12-aflednings-EKG'er og laboratoriesikkerhedstest i overensstemmelse med en diagnose af nedsat leverfunktion, men vurderes ellers at være ved godt helbred som bestemt af hovedforskeren (PI).
- Deltageren har diagnosen kronisk (> 6 måneder), stabil (ingen akutte sygdomsepisoder inden for de foregående 2 måneder på grund af forringelse af leverfunktionen) leverinsufficiens med træk ved cirrhose på grund af enhver ætiologi.
- Kun del 1: Mild - Deltagerens score på Child-Pugh skalaen skal variere fra 5 til 6 (mild leverinsufficiens) ved screening. Moderat - Deltagerens score på Child-Pugh skalaen skal variere fra 7 til 9 (moderat leverinsufficiens) ved screening. For deltagere, der har kompenseret leverinsufficiens, mens de er i medicinsk behandling, bør de klassificeres efter deres forbehandlingsparametre.
- Kun del 2: Alvorlig - Deltagerens score på Child-Pugh-skalaen skal variere fra 10 til 15 (alvorlig leverinsufficiens) ved screening. For deltagere, der har kompenseret for leverinsufficiens, mens de er i medicinsk behandling, skal de klassificeres efter deres forbehandlingsparametre.
Kun sunde kontroldeltagere:
- BMI >= 19 og <= 40 kg/m^2 ved screening.
- Medicinsk rask uden klinisk signifikant sygehistorie, fysisk undersøgelse, laboratorieprofiler, vitale tegn eller EKG'er, som vurderet af PI. Leverfunktionsprøver og serumbilirubin skal være <= den øvre normalgrænse ved screening.
Ekskluderingskriterier:
Alle deltagere:
- Anamnese eller tilstedeværelse af klinisk signifikant eller ustabil medicinsk eller psykiatrisk tilstand eller sygdom efter PI'ens mening.
- Deltageren er mentalt eller juridisk uarbejdsdygtig eller har betydelige følelsesmæssige problemer på tidspunktet for screeningsbesøget eller forventes under udførelsen af undersøgelsen.
- Enhver klinisk signifikant tilstand, der kan påvirke ACP-196-absorptionen efter PI'ers mening, herunder gastriske restriktioner og fedmekirurgi (f.eks. gastrisk bypass).
- Ude af stand til at afstå fra eller forudse brug af medicin defineret i protokollen.
- Har været på en diæt, der er uforenelig med diæten under undersøgelsen, efter PI's mening, inden for de 28 dage før dosis af undersøgelseslægemidlet og gennem hele undersøgelsen.
Kun personer med nedsat leverfunktion:
- Anamnese eller tilstedeværelse af stofmisbrug inden for de seneste 2 år før screening.
- Positive resultater for urin- eller alkometer-alkoholtest og/eller urinmedicinsk screening ved screening eller check-in, medmindre den positive medicinscreening skyldes brug af receptpligtig medicin og er godkendt af PI og Acerta Pharmas medicinske monitor.
- Kendt historie med HIV eller hepatitis B-virus (HBV) eller aktiv infektion med hepatitis C-virus (HCV). Under screening vil deltagere, der har aktiv HCV-infektion eller ustabile niveauer af transaminase, som er i overensstemmelse med aktiv hepatitis C, blive udelukket.
- Ingen personer med nedsat leverfunktion vil blive doseret i både del 1 og del 2.
Kun sunde kontroldeltagere:
- Anamnese eller tilstedeværelse af klinisk signifikant skjoldbruskkirtelsygdom, efter PI's mening.
- Anamnese eller tilstedeværelse af alkoholisme og/eller stofmisbrug inden for de seneste 2 år før screening.
- Positive resultater for urin- eller alkometer-alkoholtest og/eller urinmedicinsk screening ved screening.
- Positive resultater ved screening for hepatitis B overfladeantigen eller HCV.
- Siddende blodtryk er mindre end 90/40 mmHg eller større end 150/95 mmHg ved screening.
- Siddende hjertefrekvens er lavere end 40 slag i minuttet (bpm) eller højere end 99 bpm ved screening.
- Hæmoglobinniveauet under den nedre normalgrænse ved screening og anses for klinisk signifikant af PI.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Del 1: Mild leverinsufficiens
Deltagere med mild leverinsufficiens vil modtage en enkelt oral dosis på 50 mg ACP-196 (2 x 25 mg kapsler) på dag 1 af undersøgelsen.
|
Alle forsøgsdeltagere vil modtage en enkelt oral dosis på 50 mg ACP-196 (2 x 25 mg kapsler) på dag 1 af undersøgelsen.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Del 1: Moderat leverinsufficiens
Deltagere med moderat leverinsufficiens vil modtage en enkelt oral dosis på 50 mg ACP-196 (2 x 25 mg kapsler) på dag 1 af undersøgelsen.
|
Alle forsøgsdeltagere vil modtage en enkelt oral dosis på 50 mg ACP-196 (2 x 25 mg kapsler) på dag 1 af undersøgelsen.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Del 1: Normal leverfunktion
Deltagere med normal leverfunktion vil modtage en enkelt oral dosis på 50 mgACP-196 (2 x 25 mg kapsler) på dag 1 af undersøgelsen.
|
Alle forsøgsdeltagere vil modtage en enkelt oral dosis på 50 mg ACP-196 (2 x 25 mg kapsler) på dag 1 af undersøgelsen.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Del 2: Svær leverinsufficiens
Deltagere med svær leverinsufficiens vil modtage en enkelt oral dosis på 50 mg ACP-196 (2 x 25 mg kapsler) på dag 1 af undersøgelsen.
|
Alle forsøgsdeltagere vil modtage en enkelt oral dosis på 50 mg ACP-196 (2 x 25 mg kapsler) på dag 1 af undersøgelsen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Areal under plasmakoncentration-tidskurven fra tid 0 til uendelig (AUC0-inf) af ACP-196
Tidsramme: 0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14 og 24 timer (timer) for alle arme, yderligere tidspunkter 36 og 48 timer efter dosis for mild/moderat/alvorlig leverinsufficiens arme
|
0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14 og 24 timer (timer) for alle arme, yderligere tidspunkter 36 og 48 timer efter dosis for mild/moderat/alvorlig leverinsufficiens arme
|
|
Maksimal observeret plasmakoncentration (Cmax) af ACP-196
Tidsramme: 0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14 og 24 timer (timer) for alle arme, yderligere tidspunkter 36 og 48 timer efter dosis for mild/moderat/alvorlig leverinsufficiens arme
|
0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14 og 24 timer (timer) for alle arme, yderligere tidspunkter 36 og 48 timer efter dosis for mild/moderat/alvorlig leverinsufficiens arme
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Areal under plasmakoncentration-tidskurven fra tid 0 til tidspunkt for sidste målbare koncentration (AUC0-sidste) af ACP-196
Tidsramme: 0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14 og 24 timer (timer) for alle arme, yderligere tidspunkter 36 og 48 timer efter dosis for mild/moderat/alvorlig leverinsufficiens arme
|
0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14 og 24 timer (timer) for alle arme, yderligere tidspunkter 36 og 48 timer efter dosis for mild/moderat/alvorlig leverinsufficiens arme
|
|
Areal under plasmakoncentration-tidskurven fra tid 0 til 24 timer (AUC0-24) af ACP-196
Tidsramme: 0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14 og 24 timer (timer) for alle arme, yderligere tidspunkter 36 og 48 timer efter dosis for mild/moderat/alvorlig leverinsufficiens arme
|
0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14 og 24 timer (timer) for alle arme, yderligere tidspunkter 36 og 48 timer efter dosis for mild/moderat/alvorlig leverinsufficiens arme
|
|
Procent af AUC0inf ekstrapoleret (AUC%extrap) af ACP-196
Tidsramme: 0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14 og 24 timer (timer) for alle arme, yderligere tidspunkter 36 og 48 timer efter dosis for mild/moderat/alvorlig leverinsufficiens arme
|
0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14 og 24 timer (timer) for alle arme, yderligere tidspunkter 36 og 48 timer efter dosis for mild/moderat/alvorlig leverinsufficiens arme
|
|
Tidspunkt for den maksimalt målte plasmakoncentration (Tmax) for ACP-196
Tidsramme: 0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14 og 24 timer (timer) for alle arme, yderligere tidspunkter 36 og 48 timer efter dosis for mild/moderat/alvorlig leverinsufficiens arme
|
0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14 og 24 timer (timer) for alle arme, yderligere tidspunkter 36 og 48 timer efter dosis for mild/moderat/alvorlig leverinsufficiens arme
|
|
Tidspunkt for den sidste målbare plasmakoncentration (Tlast) af ACP-196
Tidsramme: 0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14 og 24 timer (timer) for alle arme, yderligere tidspunkter 36 og 48 timer efter dosis for mild/moderat/alvorlig leverinsufficiens arme
|
0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14 og 24 timer (timer) for alle arme, yderligere tidspunkter 36 og 48 timer efter dosis for mild/moderat/alvorlig leverinsufficiens arme
|
|
Tilsyneladende terminalelimineringshastighedskonstant (λz) for ACP-196
Tidsramme: 0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14 og 24 timer (timer) for alle arme, yderligere tidspunkter 36 og 48 timer efter dosis for mild/moderat/alvorlig leverinsufficiens arme
|
0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14 og 24 timer (timer) for alle arme, yderligere tidspunkter 36 og 48 timer efter dosis for mild/moderat/alvorlig leverinsufficiens arme
|
|
Tilsyneladende terminal eliminering halveringstid (T1/2) af ACP-196
Tidsramme: 0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14 og 24 timer (timer) for alle arme, yderligere tidspunkter 36 og 48 timer efter dosis for mild/moderat/alvorlig leverinsufficiens arme
|
0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14 og 24 timer (timer) for alle arme, yderligere tidspunkter 36 og 48 timer efter dosis for mild/moderat/alvorlig leverinsufficiens arme
|
|
Tilsyneladende Total Body Clearance (CL/F) af ACP-196
Tidsramme: 0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14 og 24 timer (timer) for alle arme, yderligere tidspunkter 36 og 48 timer efter dosis for mild/moderat/alvorlig leverinsufficiens arme
|
0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14 og 24 timer (timer) for alle arme, yderligere tidspunkter 36 og 48 timer efter dosis for mild/moderat/alvorlig leverinsufficiens arme
|
|
Tilsyneladende samlet distributionsvolumen (Vz/F) for ACP-196
Tidsramme: 0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14 og 24 timer (timer) for alle arme, yderligere tidspunkter 36 og 48 timer efter dosis for mild/moderat/alvorlig leverinsufficiens arme
|
0, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 14 og 24 timer (timer) for alle arme, yderligere tidspunkter 36 og 48 timer efter dosis for mild/moderat/alvorlig leverinsufficiens arme
|
|
Forekomster af behandlingsfremkomne bivirkninger (TEAE'er) og behandlingsfremkomne alvorlige bivirkninger (TESAE'er)
Tidsramme: Fra dag 1 til 14 dage efter den sidste dosis (ca. 4 måneder)
|
Fra dag 1 til 14 dage efter den sidste dosis (ca. 4 måneder)
|
|
Forekomster af unormale vitale tegn og fysiske undersøgelser rapporteret som TEAE'er
Tidsramme: Dag 1 til og med dag 3
|
Dag 1 til og med dag 3
|
|
Forekomster af unormale elektrokardiogrammer (EKG'er) rapporteret som TEAE'er
Tidsramme: Dag 1 til og med dag 3
|
Dag 1 til og med dag 3
|
|
Forekomster af unormale kliniske laboratorieparametre rapporteret som TEAE'er
Tidsramme: Dag 1 til og med dag 3
|
Dag 1 til og med dag 3
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. oktober 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. februar 2015
Studieafslutning (Faktiske)
2. februar 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. april 2021
Først opslået (Faktiske)
30. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. april 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ACE-HI-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Kvalificerede forskere kan anmode om adgang til anonymiserede individuelle data på patientniveau fra AstraZeneca gruppe af virksomheder sponsoreret kliniske forsøg via anmodningsportalen.
Alle anmodninger vil blive evalueret i henhold til AZ-offentliggørelsesforpligtelsen:
https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Ja, angiver, at AZ accepterer anmodninger om IPD, men det betyder ikke, at alle anmodninger vil blive delt.
IPD-delingstidsramme
AstraZeneca vil opfylde eller overgå datatilgængeligheden i henhold til forpligtelserne i henhold til EFPIA Pharmas datadelingsprincipper.
For detaljer om vores tidslinjer henvises til vores offentliggørelsesforpligtelse på https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
IPD-delingsadgangskriterier
Når en anmodning er blevet godkendt, giver AstraZeneca adgang til de afidentificerede individuelle data på patientniveau i et godkendt sponsoreret værktøj.
Underskrevet datadelingsaftale (ikke-omsættelig kontrakt for dataadgangere) skal være på plads, før du får adgang til de ønskede oplysninger.
Derudover skal alle brugere acceptere vilkårene og betingelserne for SAS MSE for at få adgang.
For yderligere detaljer, bedes du læse oplysningserklæringerne på https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Leverinsufficiens
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrutteringHepatic Artery Infusion | Levermetastase fra BrystkræftKina
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityAfsluttetLeverskade | Hepatecellular carcinoma | HAIC (Hepatic Artery Infusion Chemotherapy) | TACE(Transkateter arteriel kemioembolisering)Kina
-
University of California, San FranciscoEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringSphingosin Phosphate Lyase Insufficiency Syndrome (SPLIS)Forenede Stater
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekrutteringBevacizumab | Hepatecellular carcinoma | QL1706 | RALOX-HAIC (Hepatic Arterial Infusion Chemoterapi med Raltitrexed og Oxaliplatin) | Type VP3/4 Portalvene Tumor Trombose | Iparomlimab og Tuvonralimab-injektionKina
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekrutteringHepatocellulært karcinom (HCC) | Følelsesmæssig nød | Immunterapi | Målrettet terapi | HAIC (Hepatic Artery Infusion Chemotherapy)Kina
Kliniske forsøg med ACP-196
-
Acerta Pharma BVAfsluttetSunde frivilligeForenede Stater
-
Acerta Pharma BVMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetMetastatisk bugspytkirtelkræftForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityAstraZenecaTrukket tilbageKronisk lymfatisk leukæmi | CLL/SLLForenede Stater
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKronisk lymfatisk leukæmi | Autoimmun hæmolytisk anæmi | Varmt antistof autoimmun hæmolytisk anæmi | Kronisk lymfatisk leukæmi/lille lymfatisk lymfomForenede Stater
-
Fred Hutchinson Cancer CenterAstraZenecaAktiv, ikke rekrutterendeHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Tilbagevendende moderat-alvorlig kronisk graft versus værtssygdomForenede Stater
-
Baker Heart and Diabetes InstituteAfsluttetDiabetiske nefropatierAustralien
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMantelcellelymfomForenede Stater
-
Acerta Pharma BVAfsluttetSunde frivilligeForenede Stater
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaRekrutteringDiffust storcellet B-celle lymfom | Højgradigt B-celle lymfom | Transformeret lymfom | Sekundært lymfom i centralnervesystemetForenede Stater
-
Kartos Therapeutics, Inc.RekrutteringKronisk lymfatisk leukæmi | Non Hodgkin lymfom | Diffust storcellet B-celle lymfomBelgien, Korea, Republikken, Forenede Stater, Det Forenede Kongerige, Italien, Schweiz, Australien, Frankrig, Polen, Portugal, Tjekkiet