Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu poprawę leczenia cukrzycy wśród dorosłych doświadczających ciężkiej hipoglikemii

5 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Rozalina G. McCoy, Mayo Clinic

Społeczny program ratownictwa medycznego mający na celu poprawę leczenia cukrzycy wśród dorosłych doświadczających ciężkiej hipoglikemii

To badanie pilotażowe oceni wykonalność, wstępną skuteczność i akceptowalność Diabetes-REM (Rescue, Engagement, and Management), kompleksowej interwencji skoncentrowanej na pacjencie, prowadzonej przez ratowników medycznych w środowisku lokalnym w celu poprawy samodzielnego leczenia cukrzycy, zapobiegania nawrotom hipoglikemii, zmniejszyć stres związany z cukrzycą i poprawić jakość życia dorosłych w południowo-wschodniej Minnesocie, którzy doświadczyli ciężkiej hipoglikemii.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ciężka hipoglikemia w leczeniu cukrzycy wiąże się z wysoką chorobowością, śmiertelnością, cierpieniem psychicznym i pogorszeniem jakości życia. Rozpoznanie, aktywne zaangażowanie i zapewnienie kompleksowej opieki pacjentom z grupy ryzyka w celu uwzględnienia czynników ryzyka hipoglikemii i doskonalenia umiejętności samodzielnego leczenia cukrzycy może pomóc zmniejszyć częstość/ciężkość epizodów hipoglikemii, złagodzić stres związany z cukrzycą i poprawić jakość życia.

Niniejsze badanie oceni wykonalność, wstępną skuteczność i akceptowalność Diabetes-REM (Rescue, Engagement and Management) w celu poprawy samodzielnego leczenia cukrzycy wśród dorosłych mieszkańców południowo-wschodniej Minnesoty, którzy doświadczyli ciężkiej hipoglikemii. Program D-REM to miesięczna interwencja prowadzona przez ratowników środowiskowych w domu pacjenta. Ratownicy medyczni społeczności są przeszkoleni w zakresie zapobiegania chorobom, zarządzania nimi i dobrego samopoczucia oprócz reagowania w nagłych wypadkach.

Stosując równoległy projekt z dwiema grupami, 150 dorosłych zostanie losowo przydzielonych do 1-miesięcznej fazy REM lub zwykłej opieki. Obie grupy otrzymają materiały edukacyjne dotyczące hipoglikemii/cukrzycy oraz zasoby kliniczne/społecznościowe. Jedna grupa, składająca się z 75 pacjentów, będzie również objęta opieką ratowników medycznych bez ponoszenia przez nich kosztów. Środki badawcze będą obejmować ankiety (wypełnione przez uczestników w obu ramionach) i wywiad (wypełniony przez podgrupę uczestników w ramieniu otrzymującym wsparcie ratownika medycznego).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w wieku 18 lat lub starsi.
  • Doświadczenie hipoglikemii poziomu 3
  • Cukrzyca typu 1 lub typu 2.
  • Przydzielony do praktyki Mayo Clinic lub Mayo Clinic Health System.
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę.
  • Mieszkanie komunalne w hrabstwach Freeborn, Mower, Olmsted, Steele lub Wabasha.

Identyfikacja pacjentów, u których wystąpiła hipoglikemia stopnia 3:

  1. Leczony przez karetkę Mayo Clinic z powodu hipoglikemii
  2. Leczony w Mayo Clinic ED lub w szpitalu z powodu hipoglikemii.
  3. Pacjenci, u których rozpoznanie hipoglikemii znajduje się na liście problemów związanych z elektroniczną dokumentacją medyczną.
  4. Pacjenci, którzy doświadczyli hipoglikemii stopnia 3 i zostali skierowani do pogotowia ratunkowego przez swojego pracownika służby zdrowia.

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18 roku życia.
  • Zaburzenia funkcji poznawczych wykluczające świadomą zgodę.
  • Brak komunikatywnej znajomości języka angielskiego.
  • Pobyt w placówce opieki długoterminowej.
  • Zarejestrowany w hospicjum.
  • Zapisano do programu koordynacji opieki lub zarządzania chorobami.
  • Zaawansowana lub śmiertelna choroba.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Społeczny program ratownika medycznego (CP) i materiały edukacyjne
Pacjenci otrzymają wizyty domowe CP i rozmowy telefoniczne przez 1 miesiąc, wraz z drukowanymi materiałami edukacyjnymi na temat cukrzycy i przewodnikiem po zasobach, aby skontaktować się z zespołem opieki diabetologicznej oprócz zwykłej opieki.
Inny: Społeczny program ratowników medycznych
Pacjenci będą przyjmowani na 1-godzinną osobistą ocenę, a dalsze działania będą ustalane indywidualnie w oparciu o potrzeby pacjenta. Podczas każdej wizyty CP przeprowadzą ocenę stanu zdrowia i społecznych uwarunkowań zdrowia, badanie fizykalne, przegląd leków / poradnictwo oraz ustalenie / przegląd celów.
Inny: Materiał edukacyjny
Uczestnicy otrzymają kartę zasobów diabetologicznych, która będzie zawierała listę poradni i lokalnych zasobów diabetologicznych, wraz z pakietem edukacji diabetologicznej, który będzie zawierał informacje na temat samodzielnego leczenia cukrzycy, zdrowej diety, aktywności fizycznej, samokontroli glukozy monitorowanie i hipoglikemia.
Aktywny komparator: Zwykłe materiały pielęgnacyjne i edukacyjne
Oprócz zwykłej opieki pacjenci otrzymają drukowane materiały edukacyjne dotyczące cukrzycy oraz przewodnik po zasobach umożliwiający kontakt z zespołem opieki diabetologicznej.
Inny: Materiał edukacyjny
Uczestnicy otrzymają kartę zasobów diabetologicznych, która będzie zawierała listę poradni i lokalnych zasobów diabetologicznych, wraz z pakietem edukacji diabetologicznej, który będzie zawierał informacje na temat samodzielnego leczenia cukrzycy, zdrowej diety, aktywności fizycznej, samokontroli glukozy monitorowanie i hipoglikemia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samokontrola cukrzycy
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 4 miesiące
Zmiana wyniku w Kwestionariuszu Samokontroli Cukrzycy (DSMQ).
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samodzielnie zgłaszana hipoglikemia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 4 miesiące
Samodzielnie zgłaszana hipoglikemia poziomu 1 i 2
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 4 miesiące
Jakość życia związana ze zdrowiem (EQ-5D)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 4 miesiące
Zmiana wyniku EQ-5D
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 4 miesiące
Stres związany z cukrzycą
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 4 miesiące
Zmiana w skali stresu związanego z cukrzycą
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 4 miesiące
Kontrola glikemii
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 miesiące
Poziom hemoglobiny A1c
Wartość bazowa, 4 miesiące
Jakościowe doświadczenie z hipoglikemią i jej zapobieganiem
Ramy czasowe: Linia bazowa (tylko jednorazowa rozmowa kwalifikacyjna)
Kwalifikującym się osobom, które odmówią udziału w badaniu D-REM, zostanie zaproponowany udział w jednorazowym wywiadzie przeprowadzonym za pośrednictwem technologii audio, aby zrozumieć ich doświadczenia z hipoglikemią i jej zapobieganiem. Wywiady te zostaną poddane analizie jakościowej.
Linia bazowa (tylko jednorazowa rozmowa kwalifikacyjna)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Śledczy

  • Główny śledczy: Rozalina G McCoy, MD, MS, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-006799
  • R03DK127010 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Społeczny program ratowników medycznych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj