Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr wskaźnika raka piersi (BCI).

18 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Biotheranostics, Inc.
Celem badania Rejestru Indeksu Raka Piersi (BCI) jest przeprowadzenie populacyjnego prospektywnego rejestru na dużą skalę w celu oceny długoterminowych wyników klinicznych, wpływu klinicznego, przestrzegania zaleceń lekarskich i jakości życia we wczesnym okresie z obecnością receptorów hormonalnych (HR+). pacjentów z rakiem piersi w stadium zaawansowania otrzymujących badanie BCI w ramach rutynowej opieki klinicznej w celu poinformowania o przedłużonej terapii hormonalnej.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rejestr BCI został zaprojektowany jako rejestr danych na dużą skalę i repozytorium próbek biologicznych do oceny wyników klinicznych pacjentów z wczesnym stadium raka piersi z obecnością receptorów hormonalnych (HR+), którzy ukończyli pierwotną adjuwantową terapię hormonalną i rozważają rozszerzone leczenie hormonalne. Scharakteryzowany zostanie wpływ wyników testu BCI na podejmowanie decyzji dotyczących rozszerzonej terapii hormonalnej oraz wzorce jej stosowania klinicznego. Przestrzeganie zaleceń dotyczących przedłużonej terapii hormonalnej będzie oceniane co roku. Pierwotna tkanka nowotworowa zostanie pobrana do celów badań naukowych, w tym profilowania molekularnego i badań korelacyjnych. Wielkość próby obejmie około 3000 osób w 30-50 ośrodkach w Stanach Zjednoczonych.

Rejestr BCI będzie rekrutował pacjentki z rakiem piersi w stopniu HR+ od I do III po początkowej 4-7 latach adjuwantowej terapii hormonalnej, u których zostaną wykonane testy BCI w ramach rutynowej opieki klinicznej i które spełnią kryteria włączenia/wyłączenia. Po podpisaniu formularza świadomej zgody (ICF) podczas badania przesiewowego, lekarze i pacjenci wypełnią kwestionariusz wpływu decyzji przed badaniem. Po zleceniu BCI przez lekarza prowadzącego, pierwotna tkanka guza pobrana od pacjentki podczas wcześniejszej operacji oszczędzającej pierś lub mastektomii zostanie poproszona przez Biotheranostics o wykonanie badania BCI w laboratorium klinicznym Biotheranostics posiadającym certyfikat CLIA i CAP w San Diego w Kalifornii. Po badaniu BCI lekarz podzieli się wynikami BCI i omówi je ze swoimi pacjentami oraz zaleci przerwanie lub przedłużenie terapii hormonalnej o dodatkowe 5 lat. Wpływ wyników testu BCI na podejmowanie decyzji o rozszerzonej terapii hormonalnej zostanie oceniony za pomocą Kwestionariusza Wpływu na Decyzję po teście, który wypełnią zarówno lekarze, jak i pacjenci. Ponadto przestrzeganie zaleceń lekarskich zostanie ocenione u pacjentów, którym zalecono lub którzy zdecydowali się kontynuować leczenie, aby ukończyć 10-letnią adjuwantową terapię hormonalną.

BCI podaje zarówno wynik prognostyczny, jak i prognostyczny i wykazano, że znacząco stratyfikuje pacjentów na podstawie ryzyka późnego odległego nawrotu, a także przewiduje prawdopodobieństwo korzyści z terapii hormonalnej w wielu prospektywno-retrospektywnych badaniach w randomizowanych kontrolowanych kohortach. Badanie rejestru BCI określi długoterminowy wynik i wydajność testu BCI, aby dodać prospektywną walidację możliwości prognostycznych i predykcyjnych BCI. W tym kontekście scharakteryzowany zostanie wpływ wyników testu BCI na podejmowanie decyzji terapeutycznych, a następnie przepisanych terapii.

Analiza skuteczności testu BCI z wynikiem długoterminowym zostanie przeprowadzona za pomocą analizy Kaplana-Meiera z testem log-rank w celu oceny istotności statystycznej stratyfikacji ryzyka według grup ryzyka BCI. Regresja proporcjonalnego hazardu Coxa zostanie wykorzystana do wyznaczenia współczynników ryzyka (HR) i związanych z nimi 95% przedziałów ufności do porównania grup ryzyka BCI. Zostanie przeprowadzona jedno- i wieloczynnikowa analiza uwzględniająca czynniki kliniczne, takie jak wiek, wielkość guza, stopień zaawansowania i tło leczenia (adiuwantowa hormonoterapia i chemioterapia). Statystyki opisowe zostaną wykorzystane do oceny wpływu decyzji i wyników przestrzegania zaleceń lekarskich przez pacjentów włączonych do badania.

Każdy uczestniczący ośrodek będzie prowadził odpowiednią dokumentację medyczną i badawczą dotyczącą tego badania, zgodnie z sekcją 4.9 ICH E6 GCP oraz wymogami regulacyjnymi i instytucjonalnymi dotyczącymi ochrony poufności uczestników. W ramach udziału w badaniu sponsorowanym przez firmę Biotheranostics każdy ośrodek umożliwi upoważnionym przedstawicielom sponsora i agencji regulacyjnych zbadanie dokumentacji klinicznej w celu przeglądu zapewnienia jakości, audytów i oceny postępów w badaniu. Kierownik badania klinicznego będzie w regularnym kontakcie z kierownikiem badania ośrodka, aby sprawdzać postępy i odpowiadać na wszelkie pytania, które mogą mieć. Ośrodki mogą zostać zawieszone w uczestnictwie w rejestrze w przypadku poważnego i uporczywego nieprzestrzegania protokołu i/lub Dobrej Praktyki Klinicznej. Wszelkie zidentyfikowane poważniejsze problemy zostaną zgłoszone Zespołowi Zarządzającemu Próbami i, jeśli to konieczne, odpowiednim organom regulacyjnym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

3000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Daphne, Alabama, Stany Zjednoczone, 36526
        • Southern Cancer Center, P.C. - Daphne
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36608
        • Southern Cancer Center, PC - Springhill Medical Center
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36607
        • Southern Cancer Center, PC - Mobile Infirmary
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36608
        • Southern Cancer Center, PC - Providence Hospital
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85308
        • Arizona Oncology Associates, PC - Glendale - Saguaro Cancer Center
      • Goodyear, Arizona, Stany Zjednoczone, 85395
        • Arizona Oncology Associates, PC - Goodyear
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85016
        • Arizona Oncology Associates, PC - Phoenix - Biltmore Cancer Center
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85027
        • Arizona Oncology Associates, PC - Phoenix - Deer Valley
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85258
        • Arizona Oncology Associates, PC - Scottsdale
      • Tempe, Arizona, Stany Zjednoczone, 85284
        • Arizona Oncology Associates, PC - East Valley Cancer Center
    • California
      • Santa Barbara, California, Stany Zjednoczone, 93105
        • Sansum Clinic - Ridley-Tree Cancer Center
      • Solvang, California, Stany Zjednoczone, 93463
        • Sansum Clinic - Ridley-Tree Cancer Center (Solvang)
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Center - Aurora
      • Boulder, Colorado, Stany Zjednoczone, 80303
        • Rocky Mountain Cancer Center - Boulder
      • Centennial, Colorado, Stany Zjednoczone, 80112
        • Rocky Mountain Cancer Center - Centennial
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80907
        • Rocky Mountain Cancer Center - Colorado Springs
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80220
        • Rocky Mountain Cancer Center - Denver
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Center - Denver Midtown
      • Englewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80113
        • Rocky Mountain Cancer Center - Swedish Medical Center
      • Lakewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80228
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Lakewood
      • Littleton, Colorado, Stany Zjednoczone, 80120
        • Rocky Mountain Cancer Center - Littleton
      • Lone Tree, Colorado, Stany Zjednoczone, 80124
        • Rocky Mountain Cancer Center - Lone Tree
      • Longmont, Colorado, Stany Zjednoczone, 80504
        • Rocky Mountain Cancer Center - Longmont
      • Pueblo, Colorado, Stany Zjednoczone, 81003
        • Rocky Mountain Cancer Center - Pueblo
      • Thornton, Colorado, Stany Zjednoczone, 80260
        • Rocky Mountain Cancer Center - Thornton
    • Florida
      • Palm Bay, Florida, Stany Zjednoczone, 32901
        • Cancer Care Centers of Brevard, Inc.
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Stany Zjednoczone, 60005
        • Illinois Cancer Specialists - Arlington Heights
      • Chicago Ridge, Illinois, Stany Zjednoczone, 60415
        • Affiliated Oncologists, LLC
      • Niles, Illinois, Stany Zjednoczone, 60714
        • Illinois Cancer Specialists - Niles
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20817
        • Maryland Oncology Hematology, P.A. - Bethesda
      • Brandywine, Maryland, Stany Zjednoczone, 20613
        • Maryland Oncology Hematology, P.A. - Brandywine
      • Clinton, Maryland, Stany Zjednoczone, 20735
        • Maryland Oncology Hematology, P.A. - Clinton
      • Columbia, Maryland, Stany Zjednoczone, 21044
        • Maryland Oncology Hematology, P.A. - Columbia
      • Frederick, Maryland, Stany Zjednoczone, 21702
        • Maryland Oncology Hematology, P.A. - Frederick
      • Lanham, Maryland, Stany Zjednoczone, 20706
        • Maryland Oncology Hematology, P.A. - Lanham
      • Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20850
        • Maryland Oncology Hematology, P.A. - Rockville - Aquilino Cancer Center
      • Silver Spring, Maryland, Stany Zjednoczone, 20904
        • Maryland Oncology Hematology, P.A. - Silver Spring - White Oak Cancer Center
    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12206
        • New York Oncology Hematology, P.C. - Albany Cancer Center
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
        • New York Oncology Hematology, P.C. - Albany Medical Center
      • Binghamton, New York, Stany Zjednoczone, 13905
        • Broome Oncology, LLC - Binghamton
      • Clifton Park, New York, Stany Zjednoczone, 12065
        • New York Oncology Hematology, P.C. - Clifton Park Cancer Center
      • Johnson City, New York, Stany Zjednoczone, 13790
        • Broome Oncology, LLC - Johnson City
    • Pennsylvania
      • Bensalem, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19020
        • Alliance Cancer Specialists, PC
      • Broomall, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19008
        • Consultants In Medical Oncology and Hematology, P.C.
      • Horsham, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19044
        • Alliance Cancer Specialists, PC
      • Langhorne, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19047
        • Alliance Cancer Specialists, PC
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19115
        • Alliance Cancer Specialists, PC
      • Sellersville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18960
        • Alliance Cancer Specialists, PC
      • Wynnewood, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19096
        • Alliance Cancer Specialists, PC
    • Texas
      • Abilene, Texas, Stany Zjednoczone, 79606
        • Texas Oncology - Abilene
      • Allen, Texas, Stany Zjednoczone, 75013
        • Texas Oncology - Allen
      • Amarillo, Texas, Stany Zjednoczone, 79106
        • Texas Oncology - Amarillo
      • Arlington, Texas, Stany Zjednoczone, 76012
        • Texas Oncology - DFWW
      • Arlington, Texas, Stany Zjednoczone, 76014
        • Texas Oncology - DFWW
      • Beaumont, Texas, Stany Zjednoczone, 77702
        • Texas Oncology - Beaumont Mamie Mcfaddin Ward Cancer Center
      • Beaumont, Texas, Stany Zjednoczone, 77701
        • Texas Oncology - Beaumont
      • Bedford, Texas, Stany Zjednoczone, 76022
        • Texas Oncology - DFWW
      • Carrollton, Texas, Stany Zjednoczone, 75010
        • Texas Oncology - Carrollton
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
        • Texas Oncology - Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
        • Texas Oncology - Medical City Dallas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
        • Texas Oncology - Presbyterian Cancer Center Dallas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75203
        • Texas Oncology - DFWW
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75237
        • Texas Oncology - DFWW
      • Denison, Texas, Stany Zjednoczone, 75020
        • Texas Oncology - Denison
      • Denton, Texas, Stany Zjednoczone, 76201
        • Texas Oncology - Denton
      • El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79938
        • Texas Oncology - El Paso Cancer Treatment Center Joe Battle
      • El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79902
        • Texas Oncology - El Paso Cancer Treatment Center Grandview
      • El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79915
        • Texas Oncology - El Paso Cancer Treatment Center Gateway
      • Flower Mound, Texas, Stany Zjednoczone, 75028
        • Texas Oncology - Flower Mound
      • Grapevine, Texas, Stany Zjednoczone, 76051
        • Texas Oncology - DFWW
      • Harlingen, Texas, Stany Zjednoczone, 78550
        • Texas Oncology - Harlingen
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77024
        • Texas Oncology - Memorial City
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77070
        • Texas Oncology - Willowbrook
      • Longview, Texas, Stany Zjednoczone, 75601
        • Texas Oncology - Northeast Texas
      • McAllen, Texas, Stany Zjednoczone, 78503
        • Texas Oncology - McAllen
      • McKinney, Texas, Stany Zjednoczone, 75071
        • Texas Oncology - McKinney
      • Midland, Texas, Stany Zjednoczone, 79701
        • Texas Oncology - Midland
      • New Braunfels, Texas, Stany Zjednoczone, 78130
        • Texas Oncology - New Braunfels
      • Odessa, Texas, Stany Zjednoczone, 79761
        • Texas Oncology - Odessa
      • Palestine, Texas, Stany Zjednoczone, 75801
        • Texas Oncology - Northeast Texas
      • Paris, Texas, Stany Zjednoczone, 75460
        • Texas Oncology - Northeast Texas
      • Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75093
        • Texas Oncology - Plano West
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78240
        • Texas Oncology - San Antonio
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78217
        • Texas Oncology - San Antonio Northeast
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78212
        • Texas Oncology - San Antonio Downtown
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78258
        • Texas Oncology - San Antonio Stone Oak
      • Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone, 77479
        • Texas Oncology - Sugar Land
      • The Woodlands, Texas, Stany Zjednoczone, 77380
        • Texas Oncology - The Woodlands
      • Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75702
        • Texas Oncology - Northeast Texas
      • Waco, Texas, Stany Zjednoczone, 76712
        • Texas Oncology - Austin
      • Waco, Texas, Stany Zjednoczone, 76712
        • Texas Oncology - Horizon Circle
      • Webster, Texas, Stany Zjednoczone, 77598
        • Texas Oncology - Deke Slayton Cancer Center
      • Weslaco, Texas, Stany Zjednoczone, 78596
        • Texas Oncology - Weslaco
      • Wichita Falls, Texas, Stany Zjednoczone, 76310
        • Texas Oncology - Wichita Falls
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Stany Zjednoczone, 22304
        • Virginia Cancer Specialists, PC - Alexandria
      • Arlington, Virginia, Stany Zjednoczone, 22205
        • Virginia Cancer Specialists, PC - Arlington
      • Chesapeake, Virginia, Stany Zjednoczone, 23320
        • Virginia Oncology Associates
      • Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
        • Virginia Cancer Specialists, PC - Fairfax
      • Gainesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 20155
        • Virginia Cancer Specialists, PC - Gainesville
      • Leesburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 20176
        • Virginia Cancer Specialists, PC - Loudoun
      • Newport News, Virginia, Stany Zjednoczone, 23606
        • Virginia Oncology Associates
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23502
        • Virginia Oncology Associates
      • Virginia Beach, Virginia, Stany Zjednoczone, 23456
        • Virginia Oncology Associates
      • Williamsburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 23188
        • Virginia Oncology Associates
      • Winchester, Virginia, Stany Zjednoczone, 22601
        • Shenandoah Oncology, P.C.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie obejmie pacjentki z rakiem piersi w stopniu zaawansowania I-III HR+, które podpisały świadomą zgodę. Pacjenci widziani w ramach praktyki lekarskiej uczestniczącej w rejestrze są potencjalnymi kandydatami po spełnieniu kryteriów kwalifikacyjnych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chore na raka piersi we wczesnym stadium (I, II lub III), które ukończyły 4-7-letnią pierwotną adjuwantową terapię hormonalną
  • U pacjentki rozpoznano inwazyjnego raka piersi (przewodowego, zrazikowego lub mieszanego przewodowo-zrazikowego).
  • Guz pierwotny był dodatni pod względem receptora hormonalnego (HR+), tj. dodatni pod względem receptora estrogenowego i/lub progesteronowego.
  • Guz pierwotny był HER2-ujemny lub dodatni, bez węzłów chłonnych lub bez węzłów chłonnych z 1-3 dodatnimi węzłami chłonnymi.
  • Pacjent ma dostępną do badań przez Sponsora tkankę guza piersi przed leczeniem [utrwaloną w formalinie i zatopioną w parafinie (FFPE)] z poprzedniej operacji oszczędzającej pierś, mastektomii lub biopsji gruboigłowej.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent ma przerzuty odległe (M1).
  • U pacjentki rozpoznano metaplastycznego raka piersi, carcinosarcoma, mięsaka, raka neuroendokrynnego, raka gruczołowo-torbielowatego lub guza liściastego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Indeks raka piersi (BCI) Ryzyko nawrotu i rozszerzone badanie korzyści endokrynologicznych
Pacjentki ze zdiagnozowanym rakiem piersi z dodatnim receptorem hormonalnym (HR+), bez przerzutów do węzłów chłonnych (LN-) lub z przerzutami do węzłów chłonnych (LN+, z 1-3 zajętymi węzłami chłonnymi) we wczesnym stadium inwazyjnego raka piersi, u których nie występują nawroty odległe.
Test diagnostyczny: Indeks raka piersi (BCI) Ryzyko nawrotu i rozszerzony test korzyści hormonalnych
Test BCI pozwala na ilościowe oszacowanie ryzyka zarówno późnego (po 5 latach od rozpoznania) nawrotu odległego, jak i skumulowanego ryzyka nawrotu odległego w ciągu 10 lat (0-10 lat) u pacjentek leczonych adjuwantową terapią hormonalną (pacjenci LN) lub adjuwantowej terapii chemioendokrynnej (pacjenci z LN+) oraz przewidywanie prawdopodobieństwa korzyści z przedłużonej (>5 lat) terapii hormonalnej.
Inne nazwy:
  • Test na raka piersi (BCI).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby określić wydajność testu BCI, oceniając długoterminowe wyniki grup ryzyka BCI w okresie obserwacji.
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat
Określenie przestrzegania zaleceń lekarskich u pacjentów poddawanych przedłużonej terapii hormonalnej.
Ramy czasowe: 5 lat
Pacjenci będą proszeni o wypełnienie Kwestionariusza Przestrzegania Leków podczas rutynowych wizyt kontrolnych. Oceny przestrzegania zaleceń lekarskich w czasie będą oceniane u pacjentów, którym zalecono lub którzy zdecydowali się kontynuować leczenie, aby ukończyć 10-letnią adjuwantową terapię hormonalną.
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby prospektywnie ocenić wpływ BCI na podejmowanie decyzji dotyczących rozszerzonej terapii hormonalnej.
Ramy czasowe: 5 lat
Wpływ wyników testu BCI na podejmowanie decyzji o rozszerzonej terapii hormonalnej będzie mierzony za pomocą Kwestionariuszy Wpływu na Decyzję przed i po teście, które będą wypełniane zarówno przez lekarzy, jak i pacjentów.
5 lat
Aby skorelować wyniki BCI z profilami nowotworów molekularnych we wczesnym stadium raka piersi.
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Biotheranostics, Inc.

Śledczy

  • Główny śledczy: Joyce A O'Shaughnessy, MD, US Oncology Network
  • Dyrektor Studium: Kai Treuner, PhD, Biotheranostics, Inc.
  • Dyrektor Studium: Amanda KL Anderson, PhD, Biotheranostics, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BTX-BCI-016-PRT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj