Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Breast Cancer Index (BCI) -rekisteri

torstai 18. tammikuuta 2024 päivittänyt: Biotheranostics, Inc.
Breast Cancer Index (BCI) -rekisteritutkimuksen tarkoituksena on tehdä laajamittainen väestöpohjainen prospektiivirekisteri arvioimaan pitkän aikavälin kliinisiä tuloksia, kliinistä vaikutusta, lääkityksen noudattamista ja elämänlaatua hormonireseptoripositiivisissa (HR+) varhaisessa vaiheessa. vaiheen rintasyöpäpotilaat, jotka saavat BCI-testauksen osana rutiininomaista kliinistä hoitoa tiedottaakseen laajennetusta endokriinisestä hoidosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

BCI-rekisteri on suunniteltu laajamittaiseksi tietorekisteriksi ja bionäytevarastoksi arvioimaan hormonireseptoripositiivisten (HR+) varhaisen vaiheen rintasyöpäpotilaiden kliinisiä tuloksia, jotka ovat saaneet loppuun primaarisen adjuvantti endokriinisen hoidon ja harkitsevat laajennettua endokriinistä hoitoa. BCI-testitulosten vaikutus laajennetun endokriinisen hoidon päätöksentekoon ja kliinisiin käyttötapoihin kuvataan. Jatkettu endokriinisen hoidon spesifisen lääkityksen noudattaminen arvioidaan vuosittain. Primaarista kasvainkudosta kerätään tieteellistä tutkimusta varten, mukaan lukien molekyyliprofilointi ja korrelaatiotutkimukset. Otoskoko koostuu noin 3 000 koehenkilöstä 30–50 paikassa Yhdysvalloissa.

BCI-rekisteri rekrytoi potilaita, joilla on HR+ vaiheen I–III rintasyöpä ensimmäisen 4–7 vuoden endokriinisen adjuvanttihoidon jälkeen, joille tehdään BCI-testaus osana rutiinihoitoa ja jotka täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit. Allekirjoitettuaan tietoisen suostumuslomakkeen (ICF) seulonnan aikana lääkärit ja potilaat täyttävät esitestiä koskevan päätöksen vaikutuskyselylomakkeen. Kun hoitava lääkäri tilaa BCI:n, Biotheranostics pyytää potilaalta aiemman rintaa säilyttävän leikkauksen tai mastektomian aikana saatua primaarista kasvainkudosta suorittamaan BCI-testauksen Biotheranosticsin CLIA-sertifioidussa ja CAP-akkreditoidussa kliinisessä laboratoriossa San Diegossa, Kaliforniassa. BCI-testauksen jälkeen lääkäri jakaa ja keskustelee BCI-tuloksista potilaiden kanssa ja suosittelee endokriinisen hoidon lopettamista tai jatkamista vielä 5 vuodella. BCI-testin tulosten vaikutusta laajennetun endokriinisen hoidon päätöksentekoon arvioidaan käyttämällä post-testin päätösvaikutuskyselyä, jonka täyttävät sekä lääkärit että potilaat. Lisäksi lääkityksen noudattamista arvioidaan potilailla, joille suositellaan tai jotka päättävät jatkaa hoitoa 10 vuoden endokriinisen adjuvanttihoidon loppuunsaattamiseksi.

BCI raportoi sekä prognostisen että ennustavan tuloksen, ja sen on osoitettu osoittavan merkittävästi potilaat myöhäisen kaukaisen uusiutumisen riskin perusteella sekä ennustavan endokriinisen hoidon hyödyn todennäköisyyttä useissa prospektiivis-retrospektiivisissä tutkimuksissa satunnaistetuissa kontrolloiduissa kohortteissa. BCI-rekisteritutkimus määrittää pitkän aikavälin tuloksen ja BCI-testin suorituskyvyn, jotta BCI:n ennuste- ja ennustuskyky voidaan arvioida. Tässä yhteydessä kuvataan BCI-testitulosten vaikutusta hoitopäätökseen ja myöhemmin määrättyihin hoitoihin.

BCI-testin suorituskyvyn analyysi pitkän aikavälin tuloksella suoritetaan Kaplan-Meier-analyysillä log-rank-testillä, jotta voidaan arvioida BCI-riskiryhmittäisen riskikerrostumisen tilastollinen merkitsevyys. Coxin suhteellista vaaran regressiota käytetään riskisuhteiden (HR) ja niihin liittyvien 95 %:n luottamusvälien johtamiseen BCI-riskiryhmien vertailua varten. Yksi- ja monimuuttuja-analyysit tehdään kliinisten tekijöiden, kuten iän, kasvaimen koon, asteen ja hoidon taustan (adjuvantti endokriininen hoito ja kemoterapia) mukaan. Kuvaavia tilastoja käytetään arvioitaessa tutkimukseen osallistuneiden potilaiden päätösvaikutuksia ja lääkitystä noudattavia pisteitä.

Jokainen osallistuva sivusto ylläpitää asianmukaisia ​​lääketieteellisiä ja tutkimustietoja tätä koetta varten ICH E6 GCP:n osion 4.9 ja koehenkilöiden luottamuksellisuuden suojaamista koskevien säännösten ja institutionaalisten vaatimusten mukaisesti. Osana Biotheranosticsin sponsoroimaan tutkimukseen osallistumista kukin toimipaikka sallii sponsorin ja sääntelyvirastojen valtuutettujen edustajien tutkia kliinisiä asiakirjoja laadunvarmistustarkastuksia, auditointeja ja tutkimuksen edistymisen arviointia varten. Kliinisen tutkimuksen johtaja on säännöllisesti yhteydessä tutkimusalueen johtajaan tarkistaakseen edistymisen ja vastatakseen mahdollisiin kysymyksiin. Sivustot voidaan keskeyttää osallistumasta rekisteriin, jos ne eivät noudata vakavasti ja jatkuvasti protokollaa ja/tai hyvää kliinistä käytäntöä. Kaikista havaituista merkittävistä ongelmista raportoidaan kokeilun johtoryhmälle ja tarvittaessa asianomaisille sääntelyelimille.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

3000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Daphne, Alabama, Yhdysvallat, 36526
        • Southern Cancer Center, P.C. - Daphne
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36608
        • Southern Cancer Center, PC - Springhill Medical Center
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36607
        • Southern Cancer Center, PC - Mobile Infirmary
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36608
        • Southern Cancer Center, PC - Providence Hospital
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Yhdysvallat, 85308
        • Arizona Oncology Associates, PC - Glendale - Saguaro Cancer Center
      • Goodyear, Arizona, Yhdysvallat, 85395
        • Arizona Oncology Associates, PC - Goodyear
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016
        • Arizona Oncology Associates, PC - Phoenix - Biltmore Cancer Center
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85027
        • Arizona Oncology Associates, PC - Phoenix - Deer Valley
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85258
        • Arizona Oncology Associates, PC - Scottsdale
      • Tempe, Arizona, Yhdysvallat, 85284
        • Arizona Oncology Associates, PC - East Valley Cancer Center
    • California
      • Santa Barbara, California, Yhdysvallat, 93105
        • Sansum Clinic - Ridley-Tree Cancer Center
      • Solvang, California, Yhdysvallat, 93463
        • Sansum Clinic - Ridley-Tree Cancer Center (Solvang)
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Center - Aurora
      • Boulder, Colorado, Yhdysvallat, 80303
        • Rocky Mountain Cancer Center - Boulder
      • Centennial, Colorado, Yhdysvallat, 80112
        • Rocky Mountain Cancer Center - Centennial
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80907
        • Rocky Mountain Cancer Center - Colorado Springs
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80220
        • Rocky Mountain Cancer Center - Denver
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Center - Denver Midtown
      • Englewood, Colorado, Yhdysvallat, 80113
        • Rocky Mountain Cancer Center - Swedish Medical Center
      • Lakewood, Colorado, Yhdysvallat, 80228
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Lakewood
      • Littleton, Colorado, Yhdysvallat, 80120
        • Rocky Mountain Cancer Center - Littleton
      • Lone Tree, Colorado, Yhdysvallat, 80124
        • Rocky Mountain Cancer Center - Lone Tree
      • Longmont, Colorado, Yhdysvallat, 80504
        • Rocky Mountain Cancer Center - Longmont
      • Pueblo, Colorado, Yhdysvallat, 81003
        • Rocky Mountain Cancer Center - Pueblo
      • Thornton, Colorado, Yhdysvallat, 80260
        • Rocky Mountain Cancer Center - Thornton
    • Florida
      • Palm Bay, Florida, Yhdysvallat, 32901
        • Cancer Care Centers of Brevard, Inc.
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Yhdysvallat, 60005
        • Illinois Cancer Specialists - Arlington Heights
      • Chicago Ridge, Illinois, Yhdysvallat, 60415
        • Affiliated Oncologists, LLC
      • Niles, Illinois, Yhdysvallat, 60714
        • Illinois Cancer Specialists - Niles
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20817
        • Maryland Oncology Hematology, P.A. - Bethesda
      • Brandywine, Maryland, Yhdysvallat, 20613
        • Maryland Oncology Hematology, P.A. - Brandywine
      • Clinton, Maryland, Yhdysvallat, 20735
        • Maryland Oncology Hematology, P.A. - Clinton
      • Columbia, Maryland, Yhdysvallat, 21044
        • Maryland Oncology Hematology, P.A. - Columbia
      • Frederick, Maryland, Yhdysvallat, 21702
        • Maryland Oncology Hematology, P.A. - Frederick
      • Lanham, Maryland, Yhdysvallat, 20706
        • Maryland Oncology Hematology, P.A. - Lanham
      • Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20850
        • Maryland Oncology Hematology, P.A. - Rockville - Aquilino Cancer Center
      • Silver Spring, Maryland, Yhdysvallat, 20904
        • Maryland Oncology Hematology, P.A. - Silver Spring - White Oak Cancer Center
    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12206
        • New York Oncology Hematology, P.C. - Albany Cancer Center
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
        • New York Oncology Hematology, P.C. - Albany Medical Center
      • Binghamton, New York, Yhdysvallat, 13905
        • Broome Oncology, LLC - Binghamton
      • Clifton Park, New York, Yhdysvallat, 12065
        • New York Oncology Hematology, P.C. - Clifton Park Cancer Center
      • Johnson City, New York, Yhdysvallat, 13790
        • Broome Oncology, LLC - Johnson City
    • Pennsylvania
      • Bensalem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19020
        • Alliance Cancer Specialists, PC
      • Broomall, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19008
        • Consultants in Medical Oncology and Hematology, P.C.
      • Horsham, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19044
        • Alliance Cancer Specialists, PC
      • Langhorne, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19047
        • Alliance Cancer Specialists, PC
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19115
        • Alliance Cancer Specialists, PC
      • Sellersville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18960
        • Alliance Cancer Specialists, PC
      • Wynnewood, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19096
        • Alliance Cancer Specialists, PC
    • Texas
      • Abilene, Texas, Yhdysvallat, 79606
        • Texas Oncology - Abilene
      • Allen, Texas, Yhdysvallat, 75013
        • Texas Oncology - Allen
      • Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79106
        • Texas Oncology - Amarillo
      • Arlington, Texas, Yhdysvallat, 76012
        • Texas Oncology - DFWW
      • Arlington, Texas, Yhdysvallat, 76014
        • Texas Oncology - DFWW
      • Beaumont, Texas, Yhdysvallat, 77702
        • Texas Oncology - Beaumont Mamie McFaddin Ward Cancer Center
      • Beaumont, Texas, Yhdysvallat, 77701
        • Texas Oncology - Beaumont
      • Bedford, Texas, Yhdysvallat, 76022
        • Texas Oncology - DFWW
      • Carrollton, Texas, Yhdysvallat, 75010
        • Texas Oncology - Carrollton
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
        • Texas Oncology - Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
        • Texas Oncology - Medical City Dallas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
        • Texas Oncology - Presbyterian Cancer Center Dallas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75203
        • Texas Oncology - DFWW
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75237
        • Texas Oncology - DFWW
      • Denison, Texas, Yhdysvallat, 75020
        • Texas Oncology - Denison
      • Denton, Texas, Yhdysvallat, 76201
        • Texas Oncology - Denton
      • El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79938
        • Texas Oncology - El Paso Cancer Treatment Center Joe Battle
      • El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79902
        • Texas Oncology - El Paso Cancer Treatment Center Grandview
      • El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79915
        • Texas Oncology - El Paso Cancer Treatment Center Gateway
      • Flower Mound, Texas, Yhdysvallat, 75028
        • Texas Oncology - Flower Mound
      • Grapevine, Texas, Yhdysvallat, 76051
        • Texas Oncology - DFWW
      • Harlingen, Texas, Yhdysvallat, 78550
        • Texas Oncology - Harlingen
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77024
        • Texas Oncology - Memorial City
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77070
        • Texas Oncology - Willowbrook
      • Longview, Texas, Yhdysvallat, 75601
        • Texas Oncology - Northeast Texas
      • McAllen, Texas, Yhdysvallat, 78503
        • Texas Oncology - McAllen
      • McKinney, Texas, Yhdysvallat, 75071
        • Texas Oncology - McKinney
      • Midland, Texas, Yhdysvallat, 79701
        • Texas Oncology - Midland
      • New Braunfels, Texas, Yhdysvallat, 78130
        • Texas Oncology - New Braunfels
      • Odessa, Texas, Yhdysvallat, 79761
        • Texas Oncology - Odessa
      • Palestine, Texas, Yhdysvallat, 75801
        • Texas Oncology - Northeast Texas
      • Paris, Texas, Yhdysvallat, 75460
        • Texas Oncology - Northeast Texas
      • Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
        • Texas Oncology - Plano West
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78240
        • Texas Oncology - San Antonio
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78217
        • Texas Oncology - San Antonio Northeast
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78212
        • Texas Oncology - San Antonio Downtown
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78258
        • Texas Oncology - San Antonio Stone Oak
      • Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77479
        • Texas Oncology - Sugar Land
      • The Woodlands, Texas, Yhdysvallat, 77380
        • Texas Oncology - The Woodlands
      • Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75702
        • Texas Oncology - Northeast Texas
      • Waco, Texas, Yhdysvallat, 76712
        • Texas Oncology - Austin
      • Waco, Texas, Yhdysvallat, 76712
        • Texas Oncology - Horizon Circle
      • Webster, Texas, Yhdysvallat, 77598
        • Texas Oncology - Deke Slayton Cancer Center
      • Weslaco, Texas, Yhdysvallat, 78596
        • Texas Oncology - Weslaco
      • Wichita Falls, Texas, Yhdysvallat, 76310
        • Texas Oncology - Wichita Falls
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Yhdysvallat, 22304
        • Virginia Cancer Specialists, PC - Alexandria
      • Arlington, Virginia, Yhdysvallat, 22205
        • Virginia Cancer Specialists, PC - Arlington
      • Chesapeake, Virginia, Yhdysvallat, 23320
        • Virginia Oncology Associates
      • Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
        • Virginia Cancer Specialists, PC - Fairfax
      • Gainesville, Virginia, Yhdysvallat, 20155
        • Virginia Cancer Specialists, PC - Gainesville
      • Leesburg, Virginia, Yhdysvallat, 20176
        • Virginia Cancer Specialists, PC - Loudoun
      • Newport News, Virginia, Yhdysvallat, 23606
        • Virginia Oncology Associates
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
        • Virginia Oncology Associates
      • Virginia Beach, Virginia, Yhdysvallat, 23456
        • Virginia Oncology Associates
      • Williamsburg, Virginia, Yhdysvallat, 23188
        • Virginia Oncology Associates
      • Winchester, Virginia, Yhdysvallat, 22601
        • Shenandoah Oncology, P.C.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistuu potilaat, joilla on vaiheen I-III HR+ rintasyöpä ja jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen. Rekisteriin osallistuvan lääkärin vastaanotolla nähtävät potilaat ovat mahdollisia ehdokkaita kelpoisuusvaatimusten täyttymisen jälkeen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Varhaisen vaiheen (I, II tai III) naispuoliset rintasyöpäpotilaat, jotka ovat suorittaneet 4-7 vuotta primaarista adjuvanttia endokriinistä hoitoa
  • Potilaalla diagnosoitiin invasiivinen rintasyöpä (tiehyeinen, lobulaarinen tai ductaalinen/lobulaarinen sekoitus).
  • Primaarinen kasvain oli hormonireseptoripositiivinen (HR+), eli estrogeenireseptoripositiivinen ja/tai progesteronireseptoripositiivinen.
  • Primaarinen kasvain oli HER2-negatiivinen tai positiivinen ja solmunegatiivinen tai solmupositiivinen 1-3 positiivisella imusolmukkeella.
  • Tutkittavalla on esihoitoa edeltävä rintakasvainkudos [formaliinikiinnitetty ja parafiiniin upotettu (FFPE)] aiemmasta rintaa säästävästä leikkauksesta, mastektomiasta tai ydinneulabiopsiasta sponsorin testattavaksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaalla on etämetastaattinen sairaus (M1).
  • Potilaalla diagnosoitiin metaplastinen rintasyöpä, karsinosarkooma, sarkooma, neuroendokriininen karsinooma, adenoidinen kystinen karsinooma tai phyllodes-kasvain.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Rintasyövän indeksin (BCI) uusiutumisriski ja laajennettu endokriinisten hyötyjen testaus
Naispotilaat, joilla on diagnosoitu hormonireseptoripositiivinen (HR+), imusolmukenegatiivinen (LN-) tai imusolmukepositiivinen (LN+, 1-3 positiivista solmua) varhaisvaiheen invasiivinen rintasyöpä, jotka eivät uusiudu kaukaa.
Diagnostinen testi: Rintasyövän indeksin (BCI) uusiutumisriski ja laajennettu endokriininen hyötytesti
BCI-testi antaa kvantitatiivisen arvion riskistä sekä myöhään (5 vuotta diagnoosin jälkeen) etäisen uusiutumisen riskistä että kumulatiivisesta kaukaisen uusiutumisen riskistä 10 vuoden aikana (0-10 vuotta) potilailla, joita on hoidettu adjuvantilla endokriinisellä hoidolla (LN-potilaat). tai kemoendokriinisen adjuvanttihoidon (LN+-potilaat) ja pidemmän (> 5 vuoden) endokriinisen hoidon hyödyn todennäköisyyden ennustaminen.
Muut nimet:
  • Rintasyöpäindeksin (BCI) testi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BCI-testin suorituskyvyn määrittäminen arvioimalla BCI-riskiryhmien pitkän aikavälin tuloksia seurantajakson aikana.
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Lääkityksen noudattamisen määrittäminen potilailla, jotka saavat laajennettua endokriinistä hoitoa.
Aikaikkuna: 5 vuotta
Potilaita pyydetään täyttämään lääkityksen noudattamista koskeva kyselylomake rutiininomaisten seurantakäyntien aikana. Lääkityksen noudattamisen pisteet ajan mittaan arvioidaan potilailla, joille suositellaan tai jotka päättävät jatkaa hoitoa 10 vuoden endokriinisen adjuvanttihoidon loppuunsaattamiseksi.
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida ennakoivasti BCI:n vaikutusta laajennetun endokriinisen hoidon päätöksentekoon.
Aikaikkuna: 5 vuotta
BCI-testitulosten vaikutusta laajennetun endokriinisen hoidon päätöksentekoon mitataan ennen testiä ja sen jälkeisiä päätösvaikutuskyselyitä, joita sekä lääkärit että potilaat täyttävät.
5 vuotta
BCI-tulosten korreloimiseksi molekyylikasvainprofiilien kanssa varhaisen vaiheen rintasyövässä.
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Biotheranostics, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Joyce A O'Shaughnessy, MD, US Oncology Network
  • Opintojohtaja: Kai Treuner, PhD, Biotheranostics, Inc.
  • Opintojohtaja: Amanda KL Anderson, PhD, Biotheranostics, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 19. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BTX-BCI-016-PRT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa