Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Izatuksymab w skojarzeniu z Rd w porównaniu z Rd u pacjentów w podeszłym wieku (w wieku ≥70 lat) z NDMM

9 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Arbeitsgemeinschaft medikamentoese Tumortherapie

Izatuksymab w skojarzeniu z lenalidomidem-deksametazonem w porównaniu z lenalidomidem-deksametazonem u pacjentów w podeszłym wieku (w wieku ≥70 lat) z nowo rozpoznanym szpiczakiem: randomizowane badanie fazy II (SGZ-2019-12650)

Ponieważ optymalna tolerancja jest kluczem do opracowania nowych metod leczenia osób w bardzo podeszłym wieku, celem badania jest porównanie skuteczności i tolerancji izatuksymabu w skojarzeniu z lenalidomidem + deksametazonem (Rd) w porównaniu z Rd tylko u pacjentów w bardzo podeszłym wieku w wieku 70 lat lub starszy. Podsumowując, oczekuje się wyraźnej i wysoce istotnej klinicznie korzyści z potrójnej kombinacji opartej na izatuksymabie w porównaniu ze standardowym dubletem Rd.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele leczenia starszych pacjentów ze szpiczakiem mnogim (MM) są podobne jak u młodszych pacjentów: na pierwszy plan wysuwa się szybka i długotrwała kontrola objawów, głęboka odpowiedź i trwałe remisje oraz zwiększone przeżycie, podobnie jak cele terapii u młodszych pacjentów . Pacjenci w podeszłym wieku często zgłaszają się z chorobami współistniejącymi, zmniejszoną tolerancją leczenia i większą częstością przerywania leczenia. Dlatego leczenie musi być dostosowane do specyficznych potrzeb tej populacji pacjentów.

W ostatniej dekadzie terapie oparte na lenalidomidzie zostały uznane za skuteczne metody leczenia pacjentów w podeszłym wieku. U pacjentów w podeszłym wieku lenalidomid + deksametazon (Rd) jest jednym z najczęściej stosowanych schematów leczenia, który jest skuteczny i dobrze tolerowany.

MM jest niezaspokojoną potrzebą medyczną, w wyniku czego kilka czynników jest obecnie poddawanych badaniom klinicznym w MM. Przeciwciała monoklonalne (mAb) są jedną z najbardziej obiecujących grup leków opracowywanych w leczeniu szpiczaka mnogiego, a kilka z nich wykazuje aktywność w tej chorobie. Isatuksymab jest wysoce skutecznym przeciwciałem monoklonalnym o doskonałej aktywności i profilu tolerancji, aktywnym jako monoterapia u pacjentów z wieloma wcześniejszymi liniami leczenia.

Obecnie trwa kilka prób ze schematami leczenia zawierającymi izatuksymab-lenalidomid. Oczekiwane korzyści z dodania izatuksymabu do Rd zamiast samego Rd u pacjentów w bardzo podeszłym wieku wydają się znacznie przewyższać możliwe ryzyko.

Przewiduje się większą głębię odpowiedzi, w tym większą liczbę pacjentów z ujemnym wynikiem MRD (minimalnej choroby resztkowej), wyższe wskaźniki odpowiedzi i dłuższe przeżycie wolne od progresji.

Ryzyko związane z dodaniem izatuksymabu ogranicza się głównie do około 40% częstości występowania reakcji związanych z infuzją, które zwykle obserwuje się tylko podczas pierwszej infuzji. Ponadto istnieje zwiększone ryzyko leukopenii stopnia 4, trombocytopenii stopnia 2 i 3 oraz infekcji i zmęczenia stopnia 3.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

198

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Kufstein, Austria, 6330
        • Bezirkskrankenhaus Kufstein, Innere Medizin, Interne II u. onkologische Tagesklinik
      • Leoben, Austria, 8700
        • LKH Hochsteiermark - Leoben, Abt. f. Innere Medizin, Haemato-Onkologie
      • Mitterweng, Austria, 3500
        • Univ.Klinikum Krems, Klin. Abt. f. Innere Medizin 2
      • Salzburg, Austria, 5020
        • PMU Salzburg: Universitätsklinik für Innere Medizin III
      • St.Pölten, Austria, 3100
        • Univ.-Klinikum St. Pölten, Innere Medizin 1
      • Vienna, Austria, 1060
        • Krankenhaus d. Barmh. Schwestern Wien, 1. Med. Abteilung, Onkologie und Hämatologie
      • Vienna, Austria, 1160
        • Klinik Ottakring, 1.Med.Abt., Zentrum f. Onkologie, Haematologie und Palliativmedizin
      • Wien, Austria, 1140
        • Hanusch Krankenhaus der Österreichischen Gesundheitskasse, 3. Med. Abteilung
      • Zams, Austria, 6511
        • Krankenhaus Zams, Innere Medizin, Internistische Onkologie-Haematologie
  • Grecja
      • Athens, Grecja, 10676
        • General Hospital of Athens "Evangelismos", Hematology Clinic
      • Athens, Grecja, 11528
        • General Hospital of Athens "Alexandra, Plasma Cell Dyscrasias Unit
      • Thessaloníki, Grecja, 54639
        • Anticancer Hospital of Thessaloniki "Theageneio", Hematology
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • University Clinical Center of Serbia, Clinic for Hematology
      • Kragujevac, Serbia, 34000
        • University Clinical Center Kragujevac, Clinic for Hematology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 70 lat
  • Potrafi udzielić pisemnej świadomej zgody zgodnie z wytycznymi federalnymi, lokalnymi i instytucjonalnymi

  • Pacjenci muszą mieć nowo zdiagnozowanego, objawowego szpiczaka mnogiego z dowodami na mierzalną chorobę (ocenioną w ciągu 21 dni przed randomizacją)

    • Białko M w surowicy ≥0,5 g/dl zmierzone za pomocą immunoelektroforezy białek surowicy i/lub
    • Białko M w moczu ≥200 mg/24 godziny mierzone za pomocą immunoelektroforezy białek w moczu i/lub
    • U pacjentów bez wykrywalnego białka M w surowicy lub moczu, łańcucha lekkiego wolnego od surowicy (SFLC) ≥100 mg/l (zaangażowany łańcuch lekki) i nieprawidłowego stosunku FLC
  • Brak wcześniejszego leczenia szpiczaka mnogiego
  • Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG PS) 0-2
  • Pacjenci z ryzykiem sercowym (NYHA >II) lub z istniejącą wcześniej chorobą niedokrwienną serca lub innymi klinicznie istotnymi powikłaniami sercowymi) powinni zostać zaplanowani na wyjściową ECHO i mogą być włączeni tylko wtedy, gdy LVEF wynosi >40%

  • Odpowiednia czynność narządów i szpiku kostnego w ciągu 21 dni przed randomizacją określona przez:

    • Bilirubina <2-krotność górnej granicy normy (GGN), aminotransferaza asparaginianowa (AspAT) i aminotransferaza alaninowa (ALT) <3-krotność GGN
    • bezwzględna liczba neutrofili (ANC) ≥ 750/mm3 (do osiągnięcia tej wartości można było podtrzymać czynnik wzrostu przez maks. 3 dni)
    • Hemoglobina >8,0 g/dl (Użycie czynników stymulujących erytropoezę i transfuzja krwinek czerwonych [RBC] zgodnie z wytycznymi instytucji jest dozwolona, ​​jednak ostatnia transfuzja krwinek czerwonych mogła nie zostać przeprowadzona w ciągu 7 dni przed uzyskaniem przesiewowej hemoglobiny).
    • Liczba płytek >50 000/mm3
    • Wyliczony lub zmierzony klirens kreatyniny (CrCl) ≥30 ml/min; Obliczenia powinny być oparte na formule MDRD (wiek, płeć, czarny/nie-czarny, waga, wzrost)

Kryteria wyłączenia:

  • Stan ECOG >2
  • Pacjenci prawdopodobnie nie będą tolerować Rd
  • Makroglobulinemia Waldenströma
  • Zespół POEMS (polineuropatia, organomegalia, endokrynopatia, białko monoklonalne i zmiany skórne)
  • Białaczka plazmocytowa (> 2,0 x 10^9/L krążących komórek plazmatycznych według standardowego różnicowania)
  • Zespół mielodysplastyczny
  • Tlący się szpiczak i MGUS

  • Drugi nowotwór złośliwy w ciągu ostatnich 5 lat, z wyjątkiem:

    • Odpowiednio leczony rak podstawnokomórkowy lub płaskonabłonkowy skóry
    • Rak in situ szyjki macicy
    • Rak gruczołu krokowego ≤ 6 punktów w skali Gleasona ze stabilnym antygenem swoistym dla gruczołu krokowego (PSA powyżej 12 miesięcy)
    • Rak przewodowy piersi in situ z pełną resekcją chirurgiczną (tj. z ujemnymi marginesami)
    • Leczony rak rdzeniasty lub brodawkowaty tarczycy
  • Historia lub obecna amyloidoza
  • Terapia glikokortykosteroidami w ciągu 14 dni przed randomizacją, która przekracza skumulowaną dawkę 160 mg deksametazonu lub 1000 mg prednizonu
  • Rozszerzona radioterapia polowa (więcej niż 3 pola) w ciągu 21 dni przed randomizacją
  • Przeciwwskazania do stosowania izatuksymabu, deksametazonu, lenalidomidu lub któregokolwiek z wymaganych leków towarzyszących lub leczenia wspomagającego, w tym nadwrażliwość na leki przeciwwirusowe
  • Czynna zastoinowa niewydolność serca (klasa III lub IV według NYHA), objawowe niedokrwienie, zaburzenia przewodzenia niekontrolowane konwencjonalną interwencją, ostra rozlana naciekowa choroba płuc, choroba osierdzia lub zawał mięśnia sercowego w ciągu 4 miesięcy przed włączeniem
  • Aktywna infekcja w ciągu 14 dni przed randomizacją, wymagająca antybiotykoterapii ogólnoustrojowej i/lub leczenia przeciwwirusowego
  • Niekontrolowane nadciśnienie lub niekontrolowana cukrzyca pomimo leków
  • Istotna neuropatia (stopnia 2. z bólem lub stopnia 3. lub wyższego) w ciągu 14 dni przed randomizacją
  • Znana marskość wątroby
  • Znana seropozytywność ludzkiego wirusa upośledzenia odporności (HIV) lub aktywne zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C lub wirusem zapalenia wątroby typu B (pacjenci z przebytym zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B [HBV] lub przebytym zakażeniem HBV zdefiniowanym jako posiadający ujemny wynik testu HBsAg i dodatnie przeciwciała przeciwko rdzeniowemu antygenowi zapalenia wątroby typu B [anty HBc ] kwalifikują się; osoby z dodatnim wynikiem na obecność przeciwciał przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C [HCV] kwalifikują się tylko wtedy, gdy reakcja łańcuchowa polimerazy [PCR] jest ujemna na obecność RNA HCV.)
  • Udział w innym badaniu interwencyjnym w ciągu 28 dni przed randomizacją
  • Duży zabieg chirurgiczny (z wyjątkiem kyfoplastyki) w ciągu 28 dni przed randomizacją
  • Każda inna klinicznie istotna choroba medyczna lub stan społeczny, który w opinii badacza może zakłócać przestrzeganie protokołu lub zdolność pacjenta do wyrażenia świadomej zgody, przestrzegania procedur badania lub dostarczania dokładnych informacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: IRd, a następnie IR
Indukcja: 8 cykli izatuksymab+lenalidomid+deksametazon; Podtrzymanie: do 24 cykli izatuksymab+lenalidomid
Lek: Izatuksymab-Irfc 20 MG/ML [Sarclisa]
Indukcja: 10mg/kg w dniach 1,8,15,22 w cyklu 1, następnie w dniach 1, 15; co 28 dni (co 28 dni) Leczenie podtrzymujące: 10 mg/kg, dzień 1, co 28 dni do progresji lub nietolerancji, ale maksymalnie przez 24 cykle od rozpoczęcia leczenia podtrzymującego
Lek: Lenalidomid

Indukcja: 25 mg*, dzień 1-21, co 28 dni (co 28 dni); Podtrzymanie: 5-10 mg, dzień 1-21, co 28 dni (zgodnie z indywidualną tolerancją) do progresji lub nietolerancji, ale maksymalnie przez 24 cykle od rozpoczęcia leczenia podtrzymującego

*) dla pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (30≤ GFR (wzór MDRD) < 50 ml/min) dawka początkowa wynosi 10 mg

Lek: Deksametazon doustnie

Wprowadzenie:

Pacjenci w wieku
Inny: Rd, a następnie R
Indukcja: 8 cykli lenalidomid + deksametazon; Podtrzymanie: do 24 cykli lenalidomidu
Lek: Lenalidomid

Indukcja: 25 mg*, dzień 1-21, co 28 dni (co 28 dni); Podtrzymanie: 5-10 mg, dzień 1-21, co 28 dni (zgodnie z indywidualną tolerancją) do progresji lub nietolerancji, ale maksymalnie przez 24 cykle od rozpoczęcia leczenia podtrzymującego

*) dla pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (30≤ GFR (wzór MDRD) < 50 ml/min) dawka początkowa wynosi 10 mg

Lek: Deksametazon doustnie

Wprowadzenie:

Pacjenci w wieku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z ujemnym wynikiem MRD (minimalnej choroby resztkowej) (zdefiniowany przez NGF [przepływ nowej generacji] na poziomie 10^-5) po zakończeniu leczenia indukcyjnego w obu ramionach.
Ramy czasowe: Po 8 miesiącach leczenia indukcyjnego (8 cykli, każdy cykl to 28 dni)
Wykazanie korzyści ze stosowania izatuksymabu w skojarzeniu z lenalidomidem i małą dawką deksametazonu, a następnie leczenia podtrzymującego izatuksymabem i lenalidomidem w zmianie odsetka pacjentów z ujemnym wynikiem MRD w porównaniu z lenalidomidem i małą dawką deksametazonu, a następnie leczeniem podtrzymującym lenalidomidem u pacjentów z nowo rozpoznaną szpiczak mnogi (NDMM).
Po 8 miesiącach leczenia indukcyjnego (8 cykli, każdy cykl to 28 dni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z odpowiedzią na badane leczenie
Ramy czasowe: Po 32 miesiącach (8 miesięcy leczenia indukcyjnego i maksymalnie 24 miesiące leczenia podtrzymującego)
Wpływ leczenia na ogólny wskaźnik odpowiedzi (ORR), w tym pacjentów z częściową odpowiedzią (PR), bardzo dobrą odpowiedzią częściową (VGPR) i całkowitą odpowiedzią (CR) zgodnie z kryteriami Międzynarodowej Grupy Roboczej ds. Szpiczaka (IMWG) w każdej grupie.
Po 32 miesiącach (8 miesięcy leczenia indukcyjnego i maksymalnie 24 miesiące leczenia podtrzymującego)
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: Po 44 miesiącach (8 miesięcy leczenia indukcyjnego i maksymalnie 24 miesiące leczenia podtrzymującego i minimum 12 miesięcy obserwacji)
Skuteczność leczenia w odniesieniu do przeżycia wolnego od progresji choroby (PFS)
Po 44 miesiącach (8 miesięcy leczenia indukcyjnego i maksymalnie 24 miesiące leczenia podtrzymującego i minimum 12 miesięcy obserwacji)
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Po 44 miesiącach (8 miesięcy leczenia indukcyjnego i maksymalnie 24 miesiące leczenia podtrzymującego i minimum 12 miesięcy obserwacji)
Skuteczność leczenia w odniesieniu do przeżycia całkowitego (OS)
Po 44 miesiącach (8 miesięcy leczenia indukcyjnego i maksymalnie 24 miesiące leczenia podtrzymującego i minimum 12 miesięcy obserwacji)
Skuteczność leczenia w przypadku negatywnych wyników MRD
Ramy czasowe: Po 20 miesiącach (8 miesięcy leczenia indukcyjnego i 12 miesięcy leczenia podtrzymującego)
Ocena odsetka pacjentów z ujemnym wynikiem MRD (zdefiniowanym przez NGF [przepływ nowej generacji] na poziomie 10^-5) po 12 miesiącach (13 cykli) leczenia podtrzymującego.
Po 20 miesiącach (8 miesięcy leczenia indukcyjnego i 12 miesięcy leczenia podtrzymującego)
Skuteczność leczenia w zapobieganiu postępującej chorobie
Ramy czasowe: Po 44 miesiącach (8 miesięcy leczenia indukcyjnego i maksymalnie 24 miesiące leczenia podtrzymującego i minimum 12 miesięcy obserwacji)
Aby ocenić czas do progresji (TTP) w każdym ramieniu.
Po 44 miesiącach (8 miesięcy leczenia indukcyjnego i maksymalnie 24 miesiące leczenia podtrzymującego i minimum 12 miesięcy obserwacji)
Przeżycie wolne od progresji w różnych populacjach cytogenetycznych wysokiego ryzyka
Ramy czasowe: Po 44 miesiącach (8 miesięcy leczenia indukcyjnego i maksymalnie 24 miesiące leczenia podtrzymującego i minimum 12 miesięcy obserwacji)
Skuteczność leczenia PFS w populacjach cytogenetycznych wysokiego ryzyka definiowanych jako pacjenci z a) del(17p), t(4;14), t(14;16) w każdym ramieniu oraz b) tymi samymi aberracjami plus amp1q21.
Po 44 miesiącach (8 miesięcy leczenia indukcyjnego i maksymalnie 24 miesiące leczenia podtrzymującego i minimum 12 miesięcy obserwacji)
Czas trwania odpowiedzi
Ramy czasowe: Po 44 miesiącach (8 miesięcy leczenia indukcyjnego i maksymalnie 24 miesiące leczenia podtrzymującego i minimum 12 miesięcy obserwacji)
Długość czasu między reakcją a progresją lub śmiercią.
Po 44 miesiącach (8 miesięcy leczenia indukcyjnego i maksymalnie 24 miesiące leczenia podtrzymującego i minimum 12 miesięcy obserwacji)
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem (bezpieczeństwo i tolerancja)
Ramy czasowe: Po 32 miesiącach (8 miesięcy leczenia indukcyjnego i maksymalnie 24 miesiące leczenia podtrzymującego)
Liczba uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane związane z leczeniem, zgodnie z oceną NCI-CTCAE wersja 5.0.
Po 32 miesiącach (8 miesięcy leczenia indukcyjnego i maksymalnie 24 miesiące leczenia podtrzymującego)
Zmiany jakości życia (QoL) za pomocą kwestionariusza ogólnego Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka (EORTC) Kwestionariusz jakości życia (QLQ) Core 30 (C 30) (EORTC-QLQ-C30)
Ramy czasowe: Po 32 miesiącach (8 miesięcy leczenia indukcyjnego i maksymalnie 24 miesiące leczenia podtrzymującego)
Zmiany w jakości życia będą analizowane za pomocą kwestionariusza dla pacjentów z rakiem EORTC-QLQ-C30.
Po 32 miesiącach (8 miesięcy leczenia indukcyjnego i maksymalnie 24 miesiące leczenia podtrzymującego)
Zmiany ogólnego stanu zdrowia za pomocą kwestionariusza EQ (EuroQol) 5 wymiar (5D) 5 poziom (5L) (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: Po 32 miesiącach (8 miesięcy leczenia indukcyjnego i maksymalnie 24 miesiące leczenia podtrzymującego)
Zmiany ogólnego stanu zdrowia będą analizowane za pomocą kwestionariuszy EQ-5D-5L. QoL.
Po 32 miesiącach (8 miesięcy leczenia indukcyjnego i maksymalnie 24 miesiące leczenia podtrzymującego)
Zmiany jakości życia (QoL) za pomocą kwestionariusza specyficznego dla szpiczaka mnogiego EORTC-QLQ Szpiczak (MY) 20 (EORTC-QLQ-MY20)
Ramy czasowe: Po 32 miesiącach (8 miesięcy leczenia indukcyjnego i maksymalnie 24 miesiące leczenia podtrzymującego)
Zmiany w jakości życia będą analizowane za pomocą kwestionariusza specyficznego dla szpiczaka mnogiego EORTC-QLQ-MY20.
Po 32 miesiącach (8 miesięcy leczenia indukcyjnego i maksymalnie 24 miesiące leczenia podtrzymującego)
Przeżycie wolne od progresji po terapii drugiego rzutu
Ramy czasowe: Po zakończeniu leczenia w ramach badania do co najmniej 12 miesięcy obserwacji (do LPLV)
Wpływ potencjalnej terapii drugiego rzutu na przeżycie wolne od progresji choroby
Po zakończeniu leczenia w ramach badania do co najmniej 12 miesięcy obserwacji (do LPLV)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Arbeitsgemeinschaft medikamentoese Tumortherapie

Współpracownicy

Medical University of Vienna
Sanofi
Assign Data Management and Biostatistics GmbH
University of Navarra
WiSP GmbH

Śledczy

  • Główny śledczy: Heinz Ludwig, Wilhelminen Cancer Research Institute, Clinic Ottakring

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 października 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AGMT_MM-4

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Izatuksymab-Irfc 20 MG/ML [Sarclisa]

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj