Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieinwazyjne narzędzie do pomiaru stężenia hemoglobiny u pacjentów z ciężkimi urazami na SOR (HbOxymeter)

26 lipca 2021 zaktualizowane przez: Riadh Boukef, Hôpital Universitaire Sahloul

Ocena wiarygodności nieinwazyjnego narzędzia do pomiaru stężenia hemoglobiny u pacjentów z ciężkimi urazami w izbie przyjęć

Rozwój zminiaturyzowanych technologii analitycznych umożliwił stopniową decentralizację części badań laboratoryjnych na rzecz pacjenta.

Ponadto badacze obserwują obecnie rozwój narzędzi do nieinwazyjnego pomiaru niektórych parametrów biologicznych. Dzięki łatwości stosowania efekty uzyskuje się niemal natychmiast i przy dobrej wydajności. Te „szybkie” testy lub techniki powinny teoretycznie skrócić czas potrzebny do przejęcia kontroli nad pacjentem, szczególnie w nagłych przypadkach lub w sytuacjach krytycznych, w których decyzja terapeutyczna powinna być tak szybka i skuteczna, jak to tylko możliwe. Środki te, dzięki łatwości i szybkości uzyskiwania wyników, mogą być powiązane z badaniem klinicznym lekarza w celu zwiększenia jego wydajności diagnostycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Należy pamiętać, że przejazd próbek z izby przyjęć do laboratorium centralnego, a następnie zwrot wyników dzieli się na trzy fazy: 1) faza przedanalityczna, która obejmuje receptę lekarską, pobranie próbki, zlecenie analizy i dostarczenie do „w laboratorium centralnym; 2) fazę analityczną, specyficzną dla laboratorium, obejmującą postępowanie z próbką i samą analizę. Etap ten kończy się dostarczeniem wyników (zgłoszenie komputerowe) oraz 3) etap trzeci (postanalityczny) to czas pomiędzy dostarczeniem wyników, ich odczytaniem i interpretacją. Wszystkie te trzy fazy składają się na uznany czas recept-rezultatów-leczenia: Therapeutic Turn-around Time (TTAT). Głównym celem tych rewolucyjnych technik jest skrócenie tego czasu lub czasu trwania tych trzech etapów.

Kilka technik, w szczególności zdelokalizowana biologia, zostało ocenionych i zatwierdzonych w sytuacjach awaryjnych, a nawet w domu. Ponadto środki nieinwazyjne pozostają niedoceniane pod względem przydatności i wiarygodności, głównie z powodu braku oceny.

Te techniki pomiarowe przeniesione do łóżka pacjenta pozwalają na szybki, nieinwazyjny pomiar bez konieczności dostępu dożylnego czy konieczności pobierania krwi żylnej, tętniczej czy włośniczkowej. Te nieinwazyjne urządzenia mogą być przenośne, niedrogie, łatwe w użyciu i oferują ogromne korzyści, zwłaszcza na oddziałach ratunkowych iw warunkach przedszpitalnych. Dokładność tych metod jest akceptowalna u stabilnego pacjenta OIT. Ale to pozostaje nieocenione w sytuacji awaryjnej.

Kooksymetria pulsu lub oksymetria niskiej perfuzji jest jednym z tych postępów technologicznych, które mają na celu umożliwienie pomiaru hemoglobiny w sposób nieinwazyjny. Ponadto zautomatyzowana technika wykrywania spektrofotometrycznego z próbki krwi stanowi złoty standard pomiaru hemoglobiny i jest zalecana od kilkudziesięciu lat przez Międzynarodowy Komitet Normalizacyjny w Hematologii. Technika ta, wykonywana w laboratorium hematologicznym, pozwala na precyzyjny, rzetelny i powtarzalny pomiar. Wymaga to jednak pobrania próbki krwi, a przede wszystkim narzuca nieściśliwe opóźnienie. Ta dawka jest jedną z najczęściej przepisywanych próbek w obecnej praktyce w izbie przyjęć. Możliwość oznaczania stężenia hemoglobiny w łóżku pacjenta w sposób nieinwazyjny jest bardzo atrakcyjnym rozwiązaniem dla lekarza medycyny ratunkowej.

Wartość takiej techniki w patologii traumy wydaje się niepodważalna. W rzeczywistości urazy stanowią poważny problem dla zdrowia publicznego, odpowiadając za ponad 9% zgonów na świecie każdego roku. W szczególności krwotok pourazowy jest najczęstszą przyczyną zgonów, którym można było zapobiec, i odpowiada za 50% zgonów, którym można było zapobiec w ciągu pierwszych 24 godzin po poważnym urazie. Wczesne wykrycie hipowolemii spowodowanej krwotokiem może być trudne, ale niezbędne dla rokowania pacjenta dzięki odpowiedniej i dostosowanej strategii transfuzji. Dawka hemoglobiny jest niezbędna dla lekarza ratunkowego. Dlatego w warunkach szpitalnych rośnie zainteresowanie szybkimi technikami pomiaru hemoglobiny.

Ostatnio opracowano nowe urządzenie Pronto-7, pulsacyjny CO-oksymetr sterowany punktowo. Pulsoksymetr Pronto-7 Spot Check Pulse jest wyposażony w czujnik spektrofotometryczny (Rainbow DCI), który wykrywa wiele długości fal światła. Metoda pulsoksymetrii CO rozpoznaje charakterystyczną charakterystykę absorpcji światła różnych rodzajów hemoglobiny i stosuje zastrzeżone algorytmy do określania poziomu hemoglobiny.

Niewiele badań oceniało skuteczność tego nieinwazyjnego narzędzia do pomiaru stężenia hemoglobiny u pacjentów po urazach. Żadne badanie w Tunezji nie dotyczyło walidacji tego narzędzia pod kątem niezawodności, stąd zainteresowanie tym badaniem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Itinéraire Ceinture Cité Sahloul
      • Sousse, Itinéraire Ceinture Cité Sahloul, Tunezja, 4054
        • HU Sahloul, sousse, Tunisia
    • Sousse
      • Sahloul, Sousse, Tunezja
        • Riadh Boukef

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z ciężkim urazem
  • Pacjenci, którzy skorzystali z próbki krwi do pomiaru hemoglobiny.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 3 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Hb Pulsoksymetr
Pomiar Hb
Pomiar pulsoksymetru Hb

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność
Ramy czasowe: podczas interwencji
Dokładność oksymetru Hb
podczas interwencji
uderzenie Hb oksymetr
Ramy czasowe: podczas interwencji
uderzenie Hb oksymetr
podczas interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

3 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HbOxymeter

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

wszystkie dane zostaną przedstawione w publikacji artykułu

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz

Badania kliniczne na Hb Pulsoksymetr

3
Subskrybuj