Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-invasivt værktøj til måling af hæmoglobin hos patienter med svær traume i ED (HbOxymeter)

26. juli 2021 opdateret af: Riadh Boukef, Hôpital Universitaire Sahloul

Evaluering af pålideligheden af ​​et ikke-invasivt værktøj til måling af hæmoglobin hos patienter med svær traume på skadestuen

Udviklingen af ​​miniaturiserede analytiske teknologier har lettet den gradvise decentralisering af en del af laboratorieundersøgelserne til patienten.

Derudover ser efterforskere i øjeblikket udviklingen af ​​værktøjer til ikke-invasiv måling af visse biologiske parametre. Takket være deres brugervenlighed opnås resultater næsten øjeblikkeligt og med god ydeevne. Disse "hurtige" tests eller teknikker skulle i teorien reducere den tid, det tager at tage ansvaret for patienterne, især i nødstilfælde eller i kritiske situationer, hvor den terapeutiske beslutning bør være så hurtig og effektiv som muligt. Disse midler kan, ved deres lette og hurtige resultater, forbindes med den kliniske undersøgelse af praktiserende læge for at øge hans diagnostiske ydeevne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det skal huskes, at rejsen af ​​prøver fra skadestuen til det centrale laboratorium, derefter returnering af resultater er opdelt i tre faser: 1) den præanalytiske fase, som omfatter lægeordination, prøveudtagning, anmodning om analyse og levering til 'på det centrale laboratorium; 2) den analytiske fase, der er specifik for laboratoriet, og som omfatter håndtering af prøven og selve analysen. Denne fase slutter med leveringen af ​​resultaterne (computermeddelelse) og 3) den tredje fase (postanalytisk) repræsenterer tiden mellem leveringen af ​​resultaterne, deres aflæsning og deres fortolkning. Alle disse tre faser udgør den anerkendte recept-resultat-behandlingstid: Terapeutisk turn-around time (TTAT). Hovedformålet med disse revolutionære teknikker er at reducere denne tid eller varigheden af ​​disse tre stadier.

Adskillige teknikker, især delokaliseret biologi, er blevet evalueret og valideret i nødstilfælde eller endda i hjemmet. Derudover forbliver ikke-invasive midler undervurderet med hensyn til relevans og pålidelighed, hovedsagelig på grund af manglende evaluering.

Disse måleteknikker flyttet til patientens seng tillader hurtig, ikke-invasiv måling uden behov for intravenøs adgang eller behov for at udtage venøst, arterielt eller kapillært blod. Disse ikke-invasive enheder kan være bærbare, billige, nemme at bruge og tilbyder store fordele, især i akutmodtagelser og præhospitale omgivelser. Nøjagtigheden af ​​disse metoder er acceptabel hos den stabile ICU-patient. Men det forbliver uvurderet i en nødsituation.

Puls co-oximetri eller lav perfusion oximetri er et af disse teknologiske fremskridt, der er designet til at tillade måling af hæmoglobin på en ikke-invasiv måde. Derudover repræsenterer den automatiserede spektrofotometriske detektionsteknik fra en blodprøve guldstandarden for måling af hæmoglobin og er blevet anbefalet i flere årtier af International Committee for Standardization in Hematology. Denne teknik, udført i et hæmatologisk laboratorium, muliggør præcis, pålidelig og reproducerbar måling. Det kræver dog en blodprøve og frem for alt pålægger det en ukomprimerbar forsinkelse. Denne dosis er en af ​​de mest ordinerede prøver i nuværende praksis på skadestuen. Muligheden for at bestemme hæmoglobinkoncentrationen i patientens seng og non-invasivt er en meget attraktiv løsning for akutlægen.

Værdien af ​​en sådan teknik i traumepatologi synes indiskutabel. Faktisk udgør skader et stort problem for folkesundheden, idet de repræsenterer mere end 9 % af dødsfaldene i verden hvert år. Især posttraumatisk blødning er den mest almindelige årsag til dødsfald, der kan forebygges, og tegner sig for 50 % af dødsfaldene, der kan forebygges i de første 24 timer efter større traumer. Tidlig påvisning af hypovolæmi på grund af blødning kan være vanskelig, men afgørende for patientens prognose gennem en passende og tilpasset transfusionsstrategi. Hæmoglobindoseringen er afgørende for akutlægen. Derfor er der i hospitalsmiljøet en stigende interesse for hurtige teknikker til måling af hæmoglobin.

For nylig er en ny enhed, Pronto-7, et punktstyret puls-CO-oximeter, blevet udviklet. Pronto-7 Spot Check Pulse CO-Oximeter har en spektrofotometrisk sensor (Rainbow DCI), der registrerer flere bølgelængder af lys. Puls CO-oximetri-metoden skelner de karakteristiske lysabsorptionsegenskaber for forskellige hæmoglobinarter og anvender proprietære algoritmer til at bestemme hæmoglobinniveauer.

Få undersøgelser har undersøgt effektiviteten af ​​dette ikke-invasive hæmoglobinmåleværktøj hos traumepatienter. Ingen undersøgelse i Tunesien har set på valideringen af ​​dette værktøj med hensyn til pålidelighed, derfor interessen for denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Itinéraire Ceinture Cité Sahloul
      • Sousse, Itinéraire Ceinture Cité Sahloul, Tunesien, 4054
        • HU Sahloul, sousse, Tunisia
    • Sousse
      • Sahloul, Sousse, Tunesien
        • Riadh Boukef

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med alvorlige traumer
  • Patienter, der har haft gavn af en blodprøve til at måle hæmoglobin.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 3 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Hb Oxymeter
Hb måling
Måling af Hb Oximeter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed
Tidsramme: under indgrebet
Nøjagtigheden af ​​Hb Oxymeter
under indgrebet
indvirkningen Hb Oxymeter
Tidsramme: under indgrebet
indvirkningen Hb Oxymeter
under indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. april 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2021

Først opslået (FAKTISKE)

3. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HbOxymeter

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

alle data vil blive præsenteret i artiklens publikation

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trauma

Kliniske forsøg med Hb Oxymeter

3
Abonner