Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównujące Blinatumomab naprzemiennie z chemioterapią o niskiej intensywności w porównaniu ze standardową chemioterapią u starszych osób dorosłych z nowo zdiagnozowaną ostrą białaczką limfoblastyczną z ujemnym wynikiem Filadelfii

18 maja 2026 zaktualizowane przez: Amgen

Randomizowane, kontrolowane badanie fazy 3 dotyczące stosowania blinatumomabu naprzemiennie z chemioterapią o niskiej intensywności w porównaniu ze standardową opieką nad osobami starszymi z nowo zdiagnozowaną ostrą białaczką limfoblastyczną z ujemnym wynikiem testu na obecność komórek B z prekursorem limfocytów B z fazą bezpieczeństwa (badanie Golden Gate)

Część badania dotycząca bezpieczeństwa ma na celu ocenę bezpieczeństwa i tolerancji blinatumomabu naprzemiennie z chemioterapią o niskiej intensywności. Część 3 fazy badania ma na celu porównanie przeżycia wolnego od zdarzeń (EFS) i przeżycia całkowitego (OS) uczestników otrzymujących blinatumomab na przemian z chemioterapią o niskiej intensywności z EFS i (OS) uczestników otrzymujących chemioterapię standardową (SOC).

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

303

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • Australian Capital Territory
      • Garran, Australian Capital Territory, Australia, 2605
        • Canberra Hospital
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Royal Prince Alfred Hospital
      • Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
        • Liverpool Hospital
      • St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
        • Royal North Shore Hospital
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Westmead Hospital
    • Queensland
      • Herston, Queensland, Australia, 4029
        • Royal Brisbane and Womens Hospital
      • Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Royal Adelaide Hospital
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Monash Medical Centre
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Austin Health, Austin Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • The Alfred Hospital
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3000
        • Peter Maccallum Cancer Centre
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
        • Fiona Stanley Hospital
  • Austria
      • Graz, Austria, 8036
        • Medizinische Universitaet Graz
      • Innsbruck, Austria, 6020
        • Medizinische Universitaet Innsbruck
      • Linz, Austria, 4020
        • Ordensklinikum Linz Elisabethinen
      • Vienna, Austria, 1140
        • Hanusch Krankenhaus
  • Belgia
      • Anderlecht, Belgia, 1070
        • Institut Jules Bordet
      • Bruges, Belgia, 8000
        • AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Universite Catholique de Louvain Cliniques Universitaires Saint Luc
      • Edegem, Belgia, 2650
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Hasselt, Belgia, 3500
        • Jessa Ziekenhuis - Campus Virga Jesse
      • Liège, Belgia, 4000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liege - Sart Tilman
      • Roeselare, Belgia, 8800
        • AZ Delta Campus Rumbeke
      • Yvoir, Belgia, 5530
        • Centre Hospitalier Universitaire-Universite Catholique de Louvain Namur-Site Godinne
  • Brazylia
      • Rio de Janeiro, Brazylia, 22640-000
        • Hemorio
      • São Paulo, Brazylia, 01246-000
        • Instituto Cancer Sao Paulo Icesp
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brazylia, 70335-902
        • Igesd Instituto de Gestao Estrategica da Saude do Distrito Federal
    • Goiás
      • Goiânia, Goiás, Brazylia, 74605-020
        • Hospital das Clinicas da Universidade Federal de Goias
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90035-003
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre
    • São Paulo
      • Jaú, São Paulo, Brazylia, 17210-120
        • Fundacao Amaral Carvalho
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brazylia, 14048-900
        • Hosp Clin Fac Med Ribeirao Preto Usp
      • São Jose Do Rio Preto, São Paulo, Brazylia, 15090-000
        • Hospital de Base de Sao Jose do Rio Preto
  • Bułgaria
      • Plovdiv, Bułgaria, 40002
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment Sveti Georgi EAD
      • Sofia, Bułgaria, 1797
        • Specialized Hospital for Active Treatment of Hematology Diseases EAD
  • Chile
      • Santiago, Chile, 7500921
        • Fundacion Arturo Lopez Perez
      • Santiago, Chile, 7580206
        • Inmunocel
      • Santiago, Chile, 7650729
        • Clínica Alemana de Santiago
  • Czechy
      • Brno, Czechy, 625 00
        • Fakultni nemocnice Brno
      • Hradec Králové, Czechy, 500 05
        • Fakultni Nemocnice Hradec Kralove
      • Prague, Czechy, 128 20
        • Ustav Hematologie A Krevni Transfuze
  • Dania
      • Aalborg, Dania, 9000
        • Aalborg Universitetshospital
      • Aarhus N, Dania, 8200
        • Aarhus Universitetshospital
      • København Ø, Dania, 2100
        • Rigshospitalet
      • Odense, Dania, 5000
        • Odense Universitetshospital
  • Estonia
      • Tallinn, Estonia, 13 419
        • North Estonia Medical Centre
      • Tartu, Estonia, 51014
        • Tartu University Hospital
  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00029
        • Helsinki University Hospital
      • Turku, Finlandia, 20521
        • Turku University Hospital
  • Francja
      • Créteil, Francja, 94010
        • Hôpital Henri Mondor
      • Dijon, Francja, 21000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Dijon - Hopital du Bocage
      • Le Chesnay, Francja, 78157
        • Centre Hospitalier de Versailles - Hopital Andre Mignot
      • Lille, Francja, 59000
        • Centre Hospitalier Regional Universitaire de Lille - Hopital Claude Huriez
      • Marseille, Francja, 13009
        • Institut Paoli Calmettes
      • Nantes, Francja, 44000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - Hopital Hotel Dieu
      • Nice, Francja, 06202
        • Centre Hospitalier Universitaire Archet 2
      • Paris, Francja, 75010
        • Hôpital Saint Louis
      • Paris, Francja, 75012
        • Hôpital Saint Antoine
      • Pessac, Francja, 33604
        • Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux - Hopital Haut Leveque
      • Pierre-Bénite, Francja, 69645
        • Hopital Lyon sud
      • Rennes, Francja, 35000
        • Centre Hospitalier Universitaire De Rennes
      • Toulouse, Francja, 31059
        • Institut Universitaire du Cancer Toulouse Oncopole
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francja, 54511
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nancy - Hopital de Brabois
  • Grecja
      • Athens, Grecja, 11527
        • Laiko General Hospital of Athens
      • Athens, Grecja, 10676
        • Evangelismos Hospital
      • Athens, Grecja, 12462
        • Attiko General University Hospital
      • Heraklion, Grecja, 71500
        • University Hospital of Heraklion
      • Ioannina, Grecja, 45500
        • University Hospital of Ioannina
      • Larissa, Grecja, 41110
        • University Hospital of Larissa
      • Pátrai, Grecja, 26504
        • University Hospital of Patras
      • Thessaloniki, Grecja, 57010
        • General Hospital of Thessaloniki Georgios Papanikolaou
  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
    • Andalusia
      • Córdoba, Andalusia, Hiszpania, 14004
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Seville, Andalusia, Hiszpania, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Hiszpania, 39008
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla
    • Castille and León
      • Salamanca, Castille and León, Hiszpania, 37007
        • Complejo Asistencial Universitario de Salamanca Hospital Universitario de Salamanca
    • Catalonia
      • Badalona, Catalonia, Hiszpania, 08916
        • Institut Catala d Oncologia Badalona Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
      • Barcelona, Catalonia, Hiszpania, 08035
        • Hospital Universitari Vall d Hebron
      • L'Hospitalet de Llobregat, Catalonia, Hiszpania, 08908
        • Institut Catala d Oncologia Hospitalet Hospital Duran i Reynals
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Hiszpania, 46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
  • Holandia
      • Groningen, Holandia, 9713 GZ
        • Universitair Medisch Centrum Groningen
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Queen Mary Hospital, The University of Hong Kong
      • Kowloon, Hongkong
        • Princess Margaret Hospital
      • New Territories, Hongkong
        • Tuen Mun Hospital
  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 3109601
        • Rambam Medical Center
      • Jerusalem, Izrael, 9103102
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Petah Tikva, Izrael, 4941492
        • Rabin Medical Center - Beilinson Hospital
  • Japonia
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japonia, 466-8560
        • Nagoya University Hospital
    • Akita
      • Akita, Akita, Japonia, 010-8543
        • Akita University Hospital
    • Chiba
      • Kamogawa-shi, Chiba, Japonia, 296-8602
        • Tesshokai Kameda General Hospital
    • Fukui
      • Yoshida-gun, Fukui, Japonia, 910-1193
        • University of Fukui Hospital
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Japonia, 812-8582
        • Kyushu University Hospital
      • Kurume-shi, Fukuoka, Japonia, 830-0011
        • Kurume University Hospital
    • Fukushima
      • Fukushima, Fukushima, Japonia, 960-1295
        • Fukushima Medical University Hospital
    • Gunma
      • Maebashi, Gunma, Japonia, 371-0821
        • Gunma Saiseikai Maebashi Hospital
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japonia, 003-0006
        • Sapporo Hokuyu Hospital
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japonia, 650-0047
        • Kobe City Medical Center General Hospital
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, Japonia, 920-8641
        • Kanazawa University Hospital
    • Kanagawa
      • Isehara-shi, Kanagawa, Japonia, 259-1193
        • Tokai University Hospital
      • Yokohama, Kanagawa, Japonia, 232-0024
        • Yokohama City University Medical Center
    • Kyoto
      • Kyoto, Kyoto, Japonia, 606-8507
        • Kyoto University Hospital
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japonia, 980-8574
        • Tohoku University Hospital
    • Nagasaki
      • Nagasaki, Nagasaki, Japonia, 852-8501
        • Nagasaki University Hospital
    • Okayama-ken
      • Okayama, Okayama-ken, Japonia, 701-1192
        • National Hospital Organization Okayama Medical Center
    • Osaka
      • Osaka, Osaka, Japonia, 545-8586
        • Osaka Metropolitan University Hospital
      • Sakai-shi, Osaka, Japonia, 590-0197
        • Kindai University Hospital
    • Tochigi
      • Shimotsuke-shi, Tochigi, Japonia, 329-0498
        • Jichi Medical University Hospital
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japonia, 113-8677
        • Tokyo Metropolitan Komagome Hospital
      • Itabashi-ku, Tokyo, Japonia, 173-8610
        • Nihon University Itabashi Hospital
    • Yamagata
      • Yamagata, Yamagata, Japonia, 990-9585
        • Yamagata University Hospital
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 5G2
        • Arthur J E Child Comprehensive Cancer Centre
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital, Gordon and Leslie Diamond Health Care Centre
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3H 0V9
        • Cancer Care Manitoba
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V8
        • Queen Elizabeth II, Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Hamilton Health Sciences - Juravinski Hospital and Cancer Centre
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • CEMTL Hopital Maisonneuve Rosemont
  • Korea Południowa
      • Busan, Korea Południowa, 49201
        • Dong-A University Hospital
      • Busan, Korea Południowa, 49241
        • Pusan National University Hospital
      • Daejeon, Korea Południowa, 35015
        • Chungnam National University Hospital
      • Hwasun, Korea Południowa, 58128
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
      • Seoul, Korea Południowa, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea Południowa, 03722
        • Severance Hospital Yonsei University Health System
      • Seoul, Korea Południowa, 06591
        • The Catholic University of Korea Seoul St Marys Hospital
  • Meksyk
      • Huixquilucan, Meksyk, 52787
        • Hematologica Alta Especialidad
      • Mexico City, Meksyk, 14080
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Meksyk, 01120
        • Boca Clinical Trials Mexico SC
      • Mexico City, Mexico City, Meksyk, 01330
        • Centro Oncologico Internacional
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Meksyk, 64460
        • Hospital Universitario Dr Jose Eleuterio Gonzalez
  • Niemcy
      • Augsburg, Niemcy, 86156
        • Universitaetsklinikum Augsburg
      • Berlin, Niemcy, 12203
        • Charite - Universitaetsmedizin Berlin, Campus Benjamin Franklin
      • Dresden, Niemcy, 01307
        • Universitaetsklinikum Dresden
      • Düsseldorf, Niemcy, 40225
        • Universitaetsklinikum Duesseldorf
      • Heidelberg, Niemcy, 69120
        • Universitaetsklinikum Heidelberg
      • Jena, Niemcy, 07747
        • Universitaetsklinikum Jena
      • Kiel, Niemcy, 24105
        • Universitaetsklinikum Schleswig-Holstein - Kiel
      • München, Niemcy, 81377
        • Klinikum der LMU Muenchen
  • Portugalia
      • Coimbra, Portugalia, 3004-561
        • Unidade Local de Saude de Coimbra, EPE
      • Lisbon, Portugalia, 1099-023
        • Instituto Português de Oncologia de Lisboa Francisco Gentil, EPE
      • Lisbon, Portugalia, 1649-035
        • Unidade Local de Saude de Santa Maria, EPE - Hospital de Santa Maria
      • Lisbon, Portugalia, 1169-050
        • Unidade Local de Saude de Sao Jose, EPE - Hospital de Santo Antonio dos Capuchos
      • Porto, Portugalia, 4200-072
        • Instituto Portugues de Oncologia Do Porto Francisco Gentil, Epe
  • Rumunia
      • Bucharest, Rumunia, 022328
        • Institutul Clinic Fundeni
      • Bucharest, Rumunia, 050098
        • Spitalul Universitar de Urgență București
      • Cluj-Napoca, Rumunia, 400015
        • Institutul Oncologic Prof Dr Ion Chiricuta
      • Craiova, Rumunia, 200143
        • Spitalul Clinic Municipal Filantropia Craiova
      • Iași, Rumunia, 700483
        • Institutul Regional de Oncologie Iasi
      • Sibiu, Rumunia, 550245
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Sibiu
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
        • City of Hope National Medical Center
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868-3201
        • University of California Irvine
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • University of California San Francisco
    • Florida
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32804
        • Adventist Health System/Sunbelt, Inc d/b/a AdventHealth Orlando
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29607
        • Saint Francis Hospital, Inc
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
  • Szwajcaria
      • Bern, Szwajcaria, 3010
        • Inselspital Bern
  • Szwecja
      • Gothenburg, Szwecja, 413 45
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset
  • Słowacja
      • Bratislava, Słowacja, 833 10
        • Narodny onkologicky ustav
      • Bratislava, Słowacja, 851 07
        • Univerzitna nemocnica Bratislava, Nemocnica sv Cyrila a Metoda
  • Tajwan
      • Taichung, Tajwan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taichung, Tajwan, 40458
        • China Medical University Hospital
      • Tainan, Tajwan, 70403
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Tajwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital
      • Taoyuan, Tajwan, 33305
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital of Chang Gung Medical Foundation
  • Turcja (Türkiye)
      • Ankara, Turcja (Türkiye), 06800
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi
      • Ankara, Turcja (Türkiye), 06100
        • Hacettepe Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
      • Antalya, Turcja (Türkiye), 07025
        • Memorial Antalya Hastanesi
      • Istanbul, Turcja (Türkiye), 34214
        • Bagcilar Medipol Mega Universite Hastanesi
      • Izmir, Turcja (Türkiye), 35340
        • Dokuz Eylul Universitesi Tip Fakültesi Hastanesi
      • Samsun, Turcja (Türkiye), 55139
        • Ondokuz Mayis Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 1088
        • Semmelweis Egyetem
      • Budapest, Węgry, 1097
        • Del-pesti Centrumkorhaz - Orszagos Hematologiai es Infektologiai Intezet
      • Debrecen, Węgry, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont
      • Eger, Węgry, 3300
        • Heves Varmegyei Markhot Ferenc Oktatokorhaz es Rendelointezet
      • Nyíregyháza, Węgry, 4400
        • Szabolcs-Szatmar-Bereg Varmegyei Oktatokorhaz Nyiregyhazi Josa Andras Tagkorhaz
  • Włochy
      • Bari, Włochy, 70124
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
      • Bergamo, Włochy, 24127
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni XXIII
      • Bologna, Włochy, 40138
        • IRCCS Azienda Ospedaliero Universitaria di Bologna Policlinico di Sant Orsola
      • Genova, Włochy, 16132
        • Ospedale Policlinico San Martino IRCCS
      • Lecce, Włochy, 73100
        • Azienda Unita Sanitaria Locale LE Presidio Ospedaliero Vito Fazzi Polo Oncologico Giovanni Paolo II
      • Mestre (VE), Włochy, 30174
        • Azienda Unità Locale Socio Sanitaria 3 Ospedale Dell Angelo
      • Milan, Włochy, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Naples, Włochy, 80131
        • Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale Antonio Cardarelli
      • Perugia, Włochy, 06156
        • Azienda Ospedaliera di Perugia Ospedale Santa Maria della Misericordia
      • Pescara, Włochy, 65124
        • Azienda Unita Sanitaria Locale Pescara Ospedale Civile Santo Spirito
      • Roma, Włochy, 00161
        • Azienda Ospedaliera Policlinico Umberto I
      • Torino, Włochy, 10126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Città della Salute e della Scienza di Torino
      • Verona, Włochy, 37134
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata di Verona Ospedale G B Rossi Borgo Roma
  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo, SE5 9RS
        • Kings College Hospital
      • London, Zjednoczone Królestwo, NW1 2PG
        • University College London

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Wiek ≥ 55 lat w momencie wyrażenia świadomej zgody. LUB

Wiek od 40 do < 55 lat, jeśli w momencie wyrażenia świadomej zgody występowała co najmniej 1 z następujących chorób współistniejących:

  • historia zapalenia trzustki stopnia 3 i 4
  • cukrzyca z uszkodzeniem narządów końcowych
  • ciężka choroba wątroby, taka jak marskość 2 stopnia z nadciśnieniem wrotnym lub krwawieniem z żylaków przełyku w wywiadzie i aktywność aminotransferazy asparaginianowej (AST)/aminotransferazy alaninowej (ALT) > 10 x górna granica normy (GGN) (marskość wątroby musi być potwierdzona biopsją)
  • wskaźnik masy ciała (BMI) ≥ 40 w połączeniu z odpowiednimi chorobami współistniejącymi, takimi jak zespół metaboliczny

  • Jakakolwiek dalsza kombinacja udokumentowanych ciężkich chorób współistniejących, którą badacz uzna za niekompatybilną z podawaniem intensywnego schematu chemioterapii dostosowanej do wieku dorosłego, opartego na pediatrii, ale nadal zgodnego z sugerowanym protokołem dla starszych uczestników zarówno w ramieniu eksperymentalnym, jak i SOC. Historia uczestnika zostanie przejrzana przez monitora medycznego podczas badania przesiewowego w celu określenia dopuszczalności rejestracji w oparciu o standardową listę z dopuszczalnymi rodzajami chorób współistniejących. Badacze mają do dyspozycji medyczną radę doradczą, w skład której wchodzą eksperci w dziedzinie białaczki u dorosłych z doświadczeniem w stosowaniu blinatumomabu, globalny lider ds. rozwoju blinatumomabu i monitor medyczny badania.

    • Uczestnicy z nowo zdiagnozowaną ostrą białaczką limfoblastyczną (ALL) z prekursorami limfocytów B z ujemnym wynikiem Philadelphia (Ph)
    • Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2, wyższy wynik ECOG jest dozwolony, jeśli jest to spowodowane białaczką
    • Wszyscy uczestnicy muszą mieć odpowiednią funkcję narządów, jak zdefiniowano poniżej:
  • nerki: szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego na podstawie obliczeń MDRD ≥ 50 ml/min/1,73 m^2
  • czynność wątroby: bilirubina całkowita ≤ 2x górna granica normy (GGN; z wyjątkiem choroby Gilberta lub białaczki); wyjątek dla uczestników w wieku od 40 do < 55 lat, jeśli występują u nich choroby współistniejące wymienione powyżej: ciężka choroba wątroby, taka jak marskość wątroby stopnia 2 z nadciśnieniem wrotnym lub krwawieniem z żylaków przełyku w wywiadzie oraz aktywność AspAT/AlAT > 10 x GGN (marskość wątroby musi być potwierdzona przez biopsja)
  • sercowy: frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) ≥ 50%

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywna białaczka ośrodkowego układu nerwowego (OUN) nieuleczalna chemioterapią IT podczas badania przesiewowego.
  • Klinicznie istotna patologia OUN wymagająca leczenia (np. niestabilna padaczka).
  • Obecna choroba autoimmunologiczna lub choroba autoimmunologiczna w wywiadzie z potencjalnym zajęciem OUN
  • Znane zakażenie ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV)
  • Znana infekcja z przewlekłą lub czynną infekcją wirusem zapalenia wątroby typu B (np. obecność antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu b [HBs] lub oznaczalnego miana wirusa zapalenia wątroby typu b [HBV]) lub wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV) (np. wykryto HCV RNA [jakościowo]) .

Aktywne wirusowe zapalenie wątroby typu B i C na podstawie następujących wyników:

  • pozytywny na antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B (HepBsAg) (wskazuje na przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B lub niedawne ostre zapalenie wątroby typu B)
  • ujemny HepBsAg i dodatni na obecność przeciwciał rdzeniowych wirusa zapalenia wątroby typu B: ujemny wynik HBV DNA na podstawie wyniku PCR jest konieczny do zapisania.

  • dodatnie przeciwciała przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C (HepCAb): ujemny wynik RNA wirusa zapalenia wątroby typu C na podstawie wyniku PCR jest niezbędny do włączenia.

    • Uczestnik z objawami i/lub objawami klinicznymi i/lub objawami radiograficznymi i/lub ultrasonograficznymi wskazującymi na ostrą lub niekontrolowaną przewlekłą infekcję.
    • Chemioterapia nowotworowa dla tej nowo zdiagnozowanej ALL z limfocytów B przed rozpoczęciem terapii wymaganej w protokole, z wyjątkiem chemioterapii IT lub chemioterapii wstępnej. Dozwolone jest napromieniowanie zmiany punktowej, takiej jak chloroma lub zmiana lityczna kości lub kręgów w celu leczenia bólu lub stabilizacji kręgów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wprowadzenie do bezpieczeństwa: blinatumomab naprzemiennie z chemioterapią o niskiej intensywności

Weryfikacja bezpieczeństwa zostanie przeprowadzona przed rozpoczęciem randomizowanej części fazy 3 badania. To wstępne badanie bezpieczeństwa ma na celu ocenę bezpieczeństwa i tolerancji blinatumomabu naprzemiennie z chemioterapią o niskiej intensywności.

W fazie wstępnej bezpieczeństwa ocenia się również krótszy odstęp między kolejnymi dawkami (4 dni zamiast 7 dni) oraz 1-tygodniowy (zamiast 2-tygodniowy) okres bez leku między cyklami blinatumomabu. Blinatumomab będzie podawany we wlewie w mniejszej dawce przez 4 dni i zwiększany do wyższej dawki w 5. dniu infuzji przez pozostałą część infuzji.
Lek: Blinatumomab
Ciągły wlew dożylny (cIV).
Inne nazwy:
  • Blincyto®
Lek: Schemat chemioterapii o niskiej intensywności
Podanie dożylne (IV), doustne (PO), podskórne (SC) lub dokanałowe (IT).
Eksperymentalny: Faza 3: Blinatumomab na przemian z chemioterapią o niskiej intensywności
Uczestnicy będą otrzymywać blinatumomab na przemian z chemioterapią o niskiej intensywności.
Lek: Blinatumomab
Ciągły wlew dożylny (cIV).
Inne nazwy:
  • Blincyto®
Lek: Schemat chemioterapii o niskiej intensywności
Podanie dożylne (IV), doustne (PO), podskórne (SC) lub dokanałowe (IT).
Aktywny komparator: Faza 3: Standardowa chemioterapia (SOC).
Uczestnicy otrzymają 1 z 2 schematów chemioterapii SOC (GMALL lub HyperCVAD) według wyboru badacza.
Lek: Schemat chemioterapii SOC
Podanie dożylne (IV), doustne (PO), podskórne (SC) lub dokanałowe (IT).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wprowadzenie do bezpieczeństwa: liczba uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane związane z leczeniem (TEAE)
Ramy czasowe: Do około 5 lat
Liczba i odsetek uczestników, u których wystąpiło jedno lub więcej TEAE, poważnych TEAE, zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem oraz zdarzeń niepożądanych będących przedmiotem zainteresowania.
Do około 5 lat
Faza 3: Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Do około 5 lat
OS definiuje się jako czas od randomizacji (włączenia) do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny.
Do około 5 lat
Faza 3: Przetrwanie bez zdarzeń (EFS)
Ramy czasowe: Do około 5 lat

Czas od randomizacji (włączenia) do niepowodzenia leczenia, nawrotu choroby lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.

Niepowodzenie leczenia definiuje się jako nieosiągnięcie pełnej hematologicznej CR z odpowiedzią MRD <10-4 do końca początkowego okresu oceny choroby.

Nawrót definiuje się jako nawrót hematologiczny, pozaszpikowy i/lub nawrót molekularny (pozytywność MRD >= 10^-3), w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, u uczestników z wcześniejszym osiągnięciem CR hematologicznej z odpowiedzią MRD <10^-4.

Uczestnicy bez wydarzenia zostaną ocenzurowani w dniu ostatniej możliwej do oceny oceny choroby.
Do około 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dotarcie do bezpieczeństwa: wskaźnik pełnej remisji (CR) do końca okresu wstępnej oceny choroby
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 14
Linia bazowa do tygodnia 14
Dotarcie do bezpieczeństwa: reakcja na minimalną chorobę resztkową (MRD) przed końcem okresu wstępnej oceny choroby
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 14
Odpowiedź MRD jest zdefiniowana jako odsetek uczestników, którzy osiągnęli odpowiedź < 10^-4 zmierzoną metodą reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR).
Linia bazowa do tygodnia 14
Bezpieczne docieranie: Przeżycie bez nawrotów (RFS)
Ramy czasowe: Do około 5 lat
RFS: U uczestników, którzy osiągnęli CR, czas od pierwszego osiągnięcia tej odpowiedzi do daty pierwszego nawrotu, w tym nawrotu hematologicznego, nawrotu pozaszpikowego lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Do około 5 lat
Dotarcie do bezpieczeństwa: stężenie w stanie stacjonarnym (Css) blinatumomabu
Ramy czasowe: Do około 34 tygodni
Do około 34 tygodni
Dotarcie do bezpieczeństwa: Klirens (CL) Blinatumomabu
Ramy czasowe: Do około 34 tygodni
Do około 34 tygodni
Faza 3: Zmiana od wartości początkowej do końca okresu wstępnej oceny choroby w wyniku zmęczenia
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 14
Wynik zmęczenia będzie mierzony za pomocą systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Zmęczenie — skrócony formularz 7a.
Linia bazowa do tygodnia 14
Faza 3: Zmiana w skali bólu od wartości wyjściowej do końca okresu wstępnej oceny choroby
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 14
Ocena bólu zostanie zmierzona za pomocą krótkiego kwestionariusza bólu – formularz skrócony (BPI-SF); Pozycja 3: ból w największym stopniu w ciągu ostatnich 24 godzin.
Linia bazowa do tygodnia 14
Faza 3: Zmiana od wartości początkowej do końca okresu wstępnej oceny choroby w ogólnym stanie zdrowia
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 14
Globalny stan zdrowia będzie mierzony za pomocą Kwestionariusza Jakości Życia (QLQ)-C30 globalnej skali jakości życia stanu zdrowia.
Linia bazowa do tygodnia 14
Faza 3: Zmiana od stanu początkowego do końca początkowego okresu oceny choroby w zakresie funkcji fizycznych
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 14
Funkcjonalność fizyczna będzie mierzona za pomocą skali funkcjonalnej QLQ-C30.
Linia bazowa do tygodnia 14
Faza 3: Zmiana od wartości wyjściowej do końca okresu wstępnej oceny choroby w zakresie nudności i wymiotów
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 14
Nudności i wymioty będą mierzone za pomocą skali objawów QLQ-C30.
Linia bazowa do tygodnia 14
Faza 3: Odsetek całkowitych remisji (CR) do końca wstępnego okresu oceny choroby
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 14
Linia bazowa do tygodnia 14
Faza 3: Reakcja na minimalną chorobę resztkową (MRD) przed końcem okresu wstępnej oceny choroby
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 14
Odpowiedź MRD jest zdefiniowana jako odsetek uczestników, którzy uzyskali odpowiedź < 10^4 mierzoną metodą reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR).
Linia bazowa do tygodnia 14
Faza 3: Przeżycie bez nawrotów (RFS)
Ramy czasowe: Do około 5 lat
RFS: W przypadku uczestników, którzy osiągnęli CR, czas od pierwszego osiągnięcia tej odpowiedzi do daty pierwszego nawrotu, w tym nawrotu hematologicznego, nawrotu pozardzeniowego lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Uczestnicy bez wydarzenia zostaną ocenzurowani w dniu ostatniej możliwej do oceny oceny choroby.
Do około 5 lat
Faza 3: Minimalna choroba resztkowa (MRD) w czasie
Ramy czasowe: Do około 5 lat
Do około 5 lat
Faza 3: Liczba uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane związane z leczeniem (TEAE)
Ramy czasowe: Do około 5 lat
Liczba i odsetek uczestników, u których wystąpiło jedno lub więcej TEAE, poważnych TEAE, zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem oraz zdarzeń niepożądanych będących przedmiotem zainteresowania.
Do około 5 lat
Faza 3: Liczba uczestników, u których wystąpił klaster różnicowania (CD) 19 Pozytywnych i Negatywnych nawrotów metodą cytometrii przepływowej dla szpiku kostnego
Ramy czasowe: Do około 5 lat
Do około 5 lat
Faza 3: Liczba uczestników, u których wystąpił klaster różnicowania (CD) 19 Pozytywny i negatywny nawrót zidentyfikowany za pomocą immunohistochemii lub cytometrii przepływowej płynu mózgowo-rdzeniowego
Ramy czasowe: Do końca obserwacji bezpieczeństwa (około 44 miesiące)
Do końca obserwacji bezpieczeństwa (około 44 miesiące)
Faza 3: Liczba uczestników, u których wystąpił klaster zróżnicowania (CD) 19 Pozytywny i negatywny nawrót dla miejsc pozaszpikowych innych niż płyn mózgowo-rdzeniowy
Ramy czasowe: Do końca obserwacji bezpieczeństwa (około 44 miesięcy)
Do końca obserwacji bezpieczeństwa (około 44 miesięcy)
Faza 3: Szybkość zmiany linii na ostrą białaczkę szpikową (AML)
Ramy czasowe: Do końca obserwacji bezpieczeństwa (około 44 miesięcy)
Do końca obserwacji bezpieczeństwa (około 44 miesięcy)
Faza 3: Lokalizacja nawrotu na podstawie oceny klinicznej
Ramy czasowe: Do końca obserwacji bezpieczeństwa (około 44 miesięcy)
Do końca obserwacji bezpieczeństwa (około 44 miesięcy)
Faza 3: Wskaźnik śmiertelności u uczestników, u których wystąpiła całkowita remisja (CR)
Ramy czasowe: Do około 5 lat
Do około 5 lat
Faza 3: Liczba uczestników, którzy przeszli allogeniczny przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych (alloHSCT) wśród uczestników, u których wystąpiła ciągła pierwsza całkowita remisja (CR)
Ramy czasowe: Do około 5 lat
Do około 5 lat
Faza 3: Wskaźnik śmiertelności u uczestników, u których wystąpiła całkowita remisja (CR) po allogenicznym przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych (alloHSCT)
Ramy czasowe: Do około 5 lat
Do około 5 lat
Faza 3: Wskaźnik nawrotów choroby po allogenicznym przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych (alloHSCT)
Ramy czasowe: Do około 5 lat
Do około 5 lat
Faza 3: Czas do pogorszenia stanu z wykorzystaniem Punktacji Zmęczenia
Ramy czasowe: Do około 5 lat
Ocena zmęczenia zostanie zmierzona za pomocą skróconego formularza PROMIS Fatigue-Short 7a.
Do około 5 lat
Faza 3: Czas na ulepszenia przy użyciu wyniku zmęczenia
Ramy czasowe: Do około 5 lat
Ocena zmęczenia zostanie zmierzona za pomocą skróconego formularza PROMIS Fatigue-Short 7a.
Do około 5 lat
Faza 3: Czas do pogorszenia stanu na podstawie oceny bólu
Ramy czasowe: Do około 5 lat
Ocena bólu zostanie zmierzona za pomocą BPI-SF; Pozycja 3: ból w największym stopniu w ciągu ostatnich 24 godzin.
Do około 5 lat
Faza 3: Czas na poprawę przy użyciu Punktacji Bólu
Ramy czasowe: Do około 5 lat
Ocena bólu zostanie zmierzona za pomocą BPI-SF; Pozycja 3: ból w największym stopniu w ciągu ostatnich 24 godzin.
Do około 5 lat
Faza 3: Zmiana od stanu wyjściowego w zakresie ogólnego stanu zdrowia, funkcji fizycznych, nudności/wymiotów i wszystkich innych podskal kwestionariusza jakości życia Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Nowotworów (EORTC QLQ-C30)
Ramy czasowe: Od początku do końca badania (do około 5 lat)
EORTC QLQ-C30 będzie obejmować ogólny stan zdrowia, funkcjonowanie fizyczne, funkcjonowanie emocjonalne, funkcje poznawcze, nudności/wymioty, ból, duszność, bezsenność, utratę apetytu, biegunkę i trudności finansowe będą mierzone za pomocą EORTC QLQ-C30.
Od początku do końca badania (do około 5 lat)
Faza 3: Czas do pogorszenia ogólnego stanu zdrowia, funkcji fizycznych, nudności/wymiotów i wszystkich innych podskal Kwestionariusza Jakości Życia Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Nowotworów (EORTC QLQ-C30)
Ramy czasowe: Do około 5 lat
Ogólny stan zdrowia, funkcjonowanie fizyczne, funkcjonowanie w roli, funkcjonowanie emocjonalne, funkcjonowanie poznawcze, funkcjonowanie społeczne, zmęczenie, nudności/wymioty, ból, duszność, bezsenność, utrata apetytu, biegunka i trudności finansowe będą mierzone przez EORTC QCQ-C30.
Do około 5 lat
Faza 3: Czas do poprawy ogólnego stanu zdrowia, funkcji fizycznych, nudności/wymiotów i wszystkich innych podskal Kwestionariusza Jakości Życia Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Nowotworów (EORTC QLQ-C30)
Ramy czasowe: Do około 5 lat
Ogólny stan zdrowia, funkcjonowanie fizyczne, funkcjonowanie w roli, funkcjonowanie emocjonalne, funkcjonowanie poznawcze, funkcjonowanie społeczne, zmęczenie, nudności/wymioty, ból, duszność, bezsenność, utrata apetytu, biegunka i trudności finansowe będą mierzone za pomocą EORTC QCQ-C30.
Do około 5 lat
Bezpieczne docieranie: Minimalna choroba resztkowa (MRD) Przeżycie bez nawrotów (RFS)
Ramy czasowe: Do około 5 lat
MRD RFS: U uczestników, którzy osiągnęli CR z odpowiedzią MRD, czas od pierwszego osiągnięcia tej odpowiedzi do daty pierwszego nawrotu, w tym nawrotu molekularnego, nawrotu hematologicznego i/lub nawrotu pozaszpikowego lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej . (Nawrót molekularny będzie zdefiniowany na 2 sposoby: MRD>= 10^-3 i MRD>=10^-4. Uczestnicy bez wydarzenia zostaną ocenzurowani w dniu ostatniej możliwej do oceny oceny choroby.
Do około 5 lat
Faza 3: Minimalna choroba resztkowa (MRD) Przeżycie bez nawrotów (RFS)
Ramy czasowe: Do około 5 lat
W przypadku uczestników, którzy osiągnęli CR z odpowiedzią MRD, czas od pierwszego osiągnięcia tej odpowiedzi do daty pierwszego nawrotu, w tym nawrotu molekularnego, nawrotu hematologicznego i/lub nawrotu pozaszpikowego lub śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Nawrót molekularny będzie definiowany na dwa sposoby: MRD>= 10^-3 i MRD>= 10^-4. Uczestnicy bez wydarzenia zostaną ocenzurowani w ostatnim możliwym do oceny terminie oceny choroby
Do około 5 lat
Stężenie blinatumomabu w stanie ustalonym
Ramy czasowe: Do około 36 dnia
Do około 36 dnia
Prześwit Blinatumomab
Ramy czasowe: Do około 36 dnia
Do około 36 dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Amgen

Śledczy

  • Dyrektor Studium: MD, Amgen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

7 września 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

12 maja 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20190360
  • 2023-503640-14 (Numer EudraCT)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Pozbawione elementów umożliwiających identyfikację dane poszczególnych pacjentów dla zmiennych niezbędnych do rozwiązania konkretnego pytania badawczego w zatwierdzonym wniosku o udostępnienie danych

Ramy czasowe udostępniania IPD

Prośby o udostępnienie danych dotyczące tego badania będą rozpatrywane począwszy od 18 miesięcy po zakończeniu badania i albo 1) produkt i wskazanie uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zarówno w USA, jak i Europie, albo 2) badania kliniczne produktu i/lub wskazania zostały przerwane a dane nie będą przekazywane organom regulacyjnym. Nie ma ostatecznej daty kwalifikowalności do przesłania prośby o udostępnienie danych dla tego badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wykwalifikowani badacze mogą złożyć wniosek zawierający cele badawcze, produkt(y) firmy Amgen i badanie/badania firmy Amgen w zakresie, punkty końcowe/wyniki będące przedmiotem zainteresowania, plan analizy statystycznej, wymagania dotyczące danych, plan publikacji oraz kwalifikacje badacza(ów). Ogólnie rzecz biorąc, firma Amgen nie przyjmuje zewnętrznych próśb o dane poszczególnych pacjentów w celu ponownej oceny kwestii bezpieczeństwa i skuteczności, które zostały już uwzględnione na etykiecie produktu. Wnioski są rozpatrywane przez komitet doradców wewnętrznych. Jeśli nie zostanie zatwierdzony, niezależny panel kontrolny ds. udostępniania danych przeprowadzi arbitraż i podejmie ostateczną decyzję. Po zatwierdzeniu informacje niezbędne do odpowiedzi na pytanie badawcze zostaną dostarczone zgodnie z warunkami umowy o udostępnianiu danych. Może to obejmować zanonimizowane dane poszczególnych pacjentów i/lub dostępne dokumenty potwierdzające, zawierające fragmenty kodu analizy, jeśli podano w specyfikacjach analizy. Dalsze szczegóły są dostępne pod poniższym adresem URL.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowo zdiagnozowana ostra białaczka limfoblastyczna (ALL) z prekursorami limfocytów B z ujemnym wynikiem Philadelphia (Ph)

Badania kliniczne na Blinatumomab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj