Korzystanie z technologii mobilnej w celu zapobiegania HIV i powiązanym problemom zdrowotnym młodzieży (YouthHealth)

Tło Badanie to zaowocuje opracowaniem jednej z pierwszych interwencji opartych na telefonach komórkowych dla nastolatków w Afryce Wschodniej, która zaczyna zajmować się zdrowiem seksualnym, zdrowiem psychicznym i używaniem alkoholu. Adolescencja to okres rozwojowy związany ze wzrostem znaczenia rówieśników, zwiększonym wykorzystaniem technologii, zwiększoną mobilnością, inicjacją seksualną, pojawieniem się zaburzeń zdrowia psychicznego (w przypadku zagrożenia) oraz inicjacją picia alkoholu. Zatem początkowy etap badania przesiewowego i łączenia nastolatków z problemami ze zdrowiem psychicznym lub alkoholem z doradcami może pomóc w zajęciu się tymi czynnikami, a także zmniejszyć ryzyko zakażenia wirusem HIV. Co więcej, PrEP dopiero niedawno udostępniono nastolatkom w Ugandzie i obecnie nie jest uwzględniony w istniejącym systemie FHI 360 #161. Jak opisuje CDC, PrEP to sposób na zapobieganie zakażeniu wirusem HIV przez osoby, które nie mają wirusa HIV, ale są bardzo narażone na zakażenie wirusem HIV, poprzez codzienne przyjmowanie pigułki. Badania wykazały, że PrEP, przyjmowany codziennie, zmniejsza ryzyko zarażenia się wirusem HIV podczas seksu o około 99%. Dzisiejsza młodzież w dużym stopniu polega na telefonach komórkowych w zakresie informacji i usług, dlatego badacze uważają, że proponowaną interwencję można zastosować i dostosować w całym regionie, a także potencjalnie w innych środowiskach o niedostatecznych zasobach.

Cel 1: Dostosować oparty na dowodach program zdrowia seksualnego dostarczany przez telefon komórkowy, aby uwzględnić informacje PrEP i zapewnić ocenę zdrowia psychicznego i używania alkoholu w celu zwiększenia badań przesiewowych i skierowań, a także powiązania z doradcami szkolnymi dla nastolatków w Ryzyko HIV.

Cel 2: Ocena za pomocą pilotażowego RCT (N=200 nastolatków, 15-19 lat) interwencji (a) akceptowalność i wykonalność oraz (b) wpływ na przyjmowanie strategii zapobiegania zakażeniu wirusem HIV, jak również badania przesiewowe i powiązania ze zdrowiem psychicznym i alkoholem korzystać z poradni szkolnej.

W celu 2 badacze stawiają hipotezę, że grupa interwencyjna wykona testy na obecność wirusa HIV i to w większym stopniu niż grupa kontrolna.

Procedury Badanie będzie składało się z dwóch faz. Pierwsza potrwa około trzech miesięcy i obejmie 24 osoby (15-19 lat). Druga faza obejmie 200 osób (15-19 lat) z trzymiesięczną interwencją i 3-miesięczną ankietą uzupełniającą.

Profesjonalne sieci dr Freda Ssewamala (doradca K01) zostaną wykorzystane do rekrutacji szkół z potencjalnymi uczestnikami. Dr Ssewamala jest dyrektorem Międzynarodowego Centrum Zdrowia i Rozwoju Dziecka (ICHAD) w Szkole Medycznej Uniwersytetu Waszyngtońskiego w St. Louis (WUSTL). ICHAD i Ssewamala prowadzą wiele badań finansowanych przez NIH wśród populacji docelowej dla bieżącego badania i istniejących relacji z lokalnymi szkołami średnimi i liderami społeczności. Dyrektor projektu badawczego, student studiów magisterskich na WUSTL i obywatel Ugandy, skontaktuje się ze szkołami partnerskimi ICHAD i liderami społeczności lokalnych, korzystając z załączonego tekstu zaadaptowanego z wcześniejszych badań w regionie (patrz Materiały rekrutacyjne). Dyrektor projektu i asystent ds. badań będą pracować głównie w biurach ICHAD w Masace w Ugandzie.

Istniejąca interwencja, zaprojektowana przez międzynarodową organizację zdrowotną FHI 360 i regionalnego partnera technologicznego Viamo, z ugandyjskimi biurami w Kampali, działa przez SMS lub dzwoniąc na wyznaczony krótki kod, który w Ugandzie to * 161. Następnie system automatycznie reaguje, wyświetlając menu opcji dostępu do informacji na temat profilaktyki HIV i antykoncepcji, a także lokalizacje klinik HIV. Aby wybrać opcję, użytkownik odpowiada SMS-em, używając słowa kluczowego lub kodu z podanego menu. Na przykład „naciśnij 5, aby zapobiec zakażeniu wirusem HIV” (patrz numer telefonu w sekcji Obiekty, aby uzyskać dostęp do dalszych przykładów). Następnie system zapewnia automatyczną odpowiedź użytkownikowi.

Nasza interwencja, ponownie we współpracy z regionalnym partnerem technologicznym Viamo, doda do obecnego menu profilaktyki HIV informacje na temat PrEP, takie jak „PrEP to sposób na zapobieganie zakażeniu wirusem HIV poprzez codzienne przyjmowanie pigułki”, Wysyłanie SMS-ów lub dzwonienie na tę platformę jest bezpłatny w Ugandzie i całej Afryce Wschodniej dzięki umowom między FHI360, firmą technologiczną Viamo i regionalnymi sieciami telefonicznymi. Wszystkie wiadomości będą przekazywane w języku angielskim lub luganda.

Dyrektor projektu i personel badawczy będą głównymi pracownikami naukowymi, którzy będą wchodzić w interakcje z uczestnikami. W razie potrzeby pomagałby dr Ssewamala lub PI Kreniske. W zależności od wytycznych dotyczących COVID-19 dr Kreniske może mieć możliwość bezpośredniej interakcji z uczestnikami badania. Na przykład, jeśli to możliwe, Kreniske pojechałby do Ugandy o godzinie, aby obserwować grupy fokusowe fazy 1 lub fazy 2 lub wywiady, które mogłyby być przeprowadzone w języku angielskim lub luganda, w zależności od preferencji uczestników. W razie potrzeby, jako wsparcie, Kreniske pomagał również w przeprowadzaniu wywiadów lub grup fokusowych.

Jeśli więcej nastolatków wyrazi zainteresowanie udziałem w fazie I badania, niż jest to potrzebne, badacze będą przechowywać ich dane kontaktowe w bezpiecznej, zamykanej szafce lub zaszyfrowanym laptopie, aby badacze mogli się z nimi skontaktować w celu potencjalnego udziału w fazie II. Jeśli więcej nastolatków niż potrzeba wyrazi zainteresowanie Fazą II, śledczy poinformują ich o zakończeniu rekrutacji i podziękują za zainteresowanie.

Faza 1 składa się z dwóch etapów: (A) „testy teatralne” z codziennymi krótkimi wywiadami indywidualnymi (B) grupy fokusowe. Uczestnicy zostaną wyraźnie poinformowani przez Dyrektora Projektu lub Asystenta badawczego oraz za pośrednictwem formularza zgody, że mają prawo do powstrzymania się od odpowiadania na wszelkie pytania, które pojawią się podczas wywiadu lub grupy fokusowej, na które nie chcą odpowiadać. Wszystkie wywiady i grupy fokusowe będą nagrywane. Pliki dźwiękowe zostaną natychmiast przeniesione na chroniony hasłem, zaszyfrowany komputer Dyrektora Projektu i usunięte po 1 roku. Zgodnie z trwającymi badaniami ICHAD w regionie, wynagrodzenie za udział młodzieży będzie obejmować 7,33 USD w szylingach ugandyjskich w gotówce, które zostaną przekazane uczestnikowi przez Dyrektora Projektu lub Asystenta ds. Badań po zakończeniu wywiadów. Dyrektor Projektu lub Asystent ds. Badań ukończył niezbędne kursy Collaborative Institutional Training Initiative (CITI), w tym Good Clinical Practice (GCP) i SBR w zakresie ochrony osób nieletnich.

Testy wstępne w teatrze polegają na opracowaniu przesłań i koncepcji interwencji oraz zbadaniu ich z docelowymi odbiorcami, w tym badaniu – młodymi ludźmi (15-19 lat) (Tabela 6). Podczas wstępnych testów teatralnych 24 (12 mężczyzn, 12 kobiet) potencjalnie kwalifikujących się uczestników, skierowanych przez członków lokalnych szkół lub członków lokalnych władz, zostanie poproszonych o obejrzenie lub odsłuchanie i interakcję z dostosowanymi komunikatami interwencyjnymi telefonu komórkowego i menu. Każdego dnia przez okres 1 tygodnia nastolatki będą zachęcane do interakcji z innym elementem interwencji, zazwyczaj wymagając od nich wysłuchania około 5-7 komunikatów lub odpowiedzi na 5-7 pytań na następujące tematy (np. Profilaktyka HIV, lokalizator klinik HIV, ekran zdrowia psychicznego za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9), Kwestionariusza Uogólnionych Zaburzeń Lękowych (GAD-7) i ekran spożywania alkoholu za pomocą Pytań dotyczących Spożywania Alkoholu-C (AUDIT-C). Aby zapewnić, że badacze zachowają poufność, do badania zostaną zrekrutowani tylko nastolatkowie, którzy posiadają swoje telefony. Wiadomości tekstowe wyskakujące na ekranie z powiadomieniem 1 nowa wiadomość. Jednak dostęp do wiadomości ma tylko osoba posiadająca hasło do telefonu.

System wiadomości tekstowych IVR firmy Viamo zostanie zaprogramowany tak, aby oceniać odpowiedzi w ramach tych pomiarów w następujący sposób: Jeśli respondenci uzyskają 0 punktów, system odpowie automatyczną wiadomością z podziękowaniami za odpowiedzi. Jeśli respondenci uzyskają 1 lub więcej punktów w kwestionariuszu PHQ-2 + i9 lub GAD-7, otrzymają pełne miary. Ponadto śledczy skontaktują się z doradcami StrongMinds i lokalnymi agencjami i postąpią zgodnie z ustalonymi procedurami ICHAD, jeśli którykolwiek z respondentów poprze następujące pytanie samobójcze „Myśli, że chcesz się zabić lub czy próbowałeś popełnić samobójstwo?”.

Po tej interakcji z uczestnikami skontaktuje się nasz koordynator badania lub asystent badawczy i zada serię krótkich pytań w celu oceny elementów interwencji za pośrednictwem nagranej rozmowy telefonicznej: (1) treść (np. motywy, materiały, winiety do odgrywania ról); (2) dostawa; oraz (3) działania, którymi nie można się zająć w celu zwiększenia trafności interwencji. Badacze przewidują, że interakcja z platformą i następująca po niej szybka rozmowa będą wymagały łącznie 10 minut dziennie. Pod koniec tygodnia, aby ocenić akceptowalność, wszystkie 24 nastolatki zostaną poproszone o wypełnienie 12-punktowej ankiety, aby ocenić akceptowalność. Środek ten będzie zarządzany telefonicznie przez Dyrektora Projektu lub Asystenta ds. Badań. Aby dokładniej ocenić wykonalność, śledczy wykorzystają środki stosowane wcześniej przez FHI 360, w tym liczbę przeglądanych wiadomości, rodzaj przeglądanych wiadomości i liczbę przypadków użycia lokalizatora usług. Badacze zmierzą również liczbę prób i zakończonych badań zdrowia psychicznego i alkoholu oraz wykorzystania skierowań doradcy. Jak opisano poniżej, śledczy zwrócą się do StrongMinds, organizacji pozarządowej, która obecnie zapewnia bezpłatne poradnictwo w zakresie zdrowia psychicznego przez telefon komórkowy w Ugandzie. Zgodnie z wcześniejszymi pracami, wszystkie wiadomości do systemu będą śledzone poprzez elektroniczne logowanie źródła wiadomości (numer telefonu komórkowego), rodzaju informacji (np. profilaktyka HIV) oraz datę i godzinę wysłania wiadomości.

Badacze następnie przeprowadzą 4 grupy fokusowe z 5-6 uczestnikami każda. Celem grup fokusowych, z których każda trwa około 45 minut, jest zebranie wstępnego zrozumienia wykonalności i akceptowalności oraz określenie, czy potrzebne są modyfikacje. Obecnie Uganda pozwala ludziom gromadzić się w małych grupach w ramach krajowych strategii łagodzenia skutków badań. W zależności od wytycznych dotyczących COVID-19 w momencie zbierania danych, śledczy są przygotowani do przeprowadzenia osobistych wywiadów dotyczących środków ostrożności związanych z COVID-19, w tym dystansu społecznego, wymaganych masek i miejsca spotkań na świeżym powietrzu lub do prowadzenia grup przez telefon, jeśli Zmieniają się wytyczne dotyczące COVID-19. Obszary zainteresowania będą obejmować (a) akceptowalność nowych informacji PrEP, (b) opinie nastolatków na temat treści wiadomości ze skierowaniem do kliniki, (c) preferencje dotyczące codziennych, cotygodniowych wiadomości lub braku niechcianych wiadomości oraz (d) identyfikowanie problemów technicznych. Wszyscy nastolatkowie wypełnią również krótki test akceptacji, który był wcześniej stosowany w przypadku nastolatków w Ugandzie. Odpowiedzi na te pytania posłużą do ułatwienia dostosowania interwencji do młodzieży w wieku 15-19 lat w Ugandzie. T

W fazie 2, przed w pełni randomizowanym, kontrolowanym badaniem pilotażowym, badacze przeprowadzą miękkie uruchomienie dostosowanej interwencji z grupą 10 nastolatków w okresie 1 miesiąca. Miękkie uruchomienie jest często używane w rozwoju produktu w celu zidentyfikowania problemów technicznych przed pełnym wdrożeniem lub wersją próbną. Badacze zastosują również sparowaną wersję ocen przed-post i pytań dotyczących wykonalności i akceptacji z tą grupą. Ten proces pozwoli nam rozwiązać wszelkie problemy z systemem przed przeprowadzeniem pełnej wersji próbnej. Badacze przeprowadzą następnie pilotażową próbę dostosowanej interwencji opartej na telefonie komórkowym przez 9 miesięcy. Młodzież (N = 200) zostanie losowo przydzielona do dwóch ramion – 100 do grupy interwencji dostosowanej do telefonów komórkowych i 100 do standardowej edukacji prowadzonej w szkołach.

Standard opieki. We wszystkich szkołach średnich w Ugandzie realizowane są dwa programy nauczania: Umiejętności planowania życia i Seksualne zdrowie reprodukcyjne młodzieży (ASRH). W naszym badaniu uważa się to za zwykłą opiekę, a wszyscy zapisani uczestnicy, zarówno w warunkach kontrolnych, jak i terapeutycznych, będą narażeni na te programy. W programach nauczania treści związane z HIV i ryzykownymi zachowaniami seksualnymi obejmują opóźnianie seksu; używanie prezerwatyw i środków antykoncepcyjnych; i zapobieganie nadużywaniu substancji. Ten program obejmuje również edukację na temat równości płci i znaczenia opóźnionego małżeństwa. Treść jest dostarczana głównie za pośrednictwem wykładów klasowych. Treści ASRH są rozproszone w wielu przedmiotach akademickich w szkołach średnich. Na każdych zajęciach uczniowie otrzymują informacje na temat aktywności seksualnej, profilaktyki HIV i gender studies związanych z tą tematyką. Nauczyciele i uczniowie otrzymują podręcznik edukacji seksualnej i zdrowotnej

Po interwencji badacze przeprowadzą 30 wywiadów z kluczowymi informatorami (KII) z młodzieżą w ramieniu interwencji. Informacje dotyczące SRH i PrEP nie są obecnie uwzględnione w standardowych programach nauczania w Ugandzie, podobnie jak oceny zdrowia psychicznego lub używania substancji.

Badacze planują użyć prostego przypomnienia tekstowego, takiego jak „Skontaktuj się i skontaktuj z *161 w sprawie cotygodniowej odprawy!”. Cotygodniowa mobilna odprawa będzie wymagać od uczestników około 10 minut tygodniowo.

Począwszy od punktu początkowego i każdego kolejnego tygodnia (łącznie 1 miesiąc) uczestnicy otrzymają wiadomość tekstową z prośbą o interakcję z jednym menu. Menu te obejmują aktualne strategie zapobiegania zakażeniom wirusem HIV (w tym PrEP), lokalizator klinik SRH, ekran depresji (PHQ-9), ekran zaburzeń lękowych (GAD-7), ekran zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT). Ponieważ naszym głównym wynikiem jest test na obecność wirusa HIV, młodzież zostanie poproszona o interakcję z aktualnymi strategiami zapobiegania zakażeniom wirusem HIV (w tym PrEP) i lokalizatorem klinik SRH w ciągu pierwszych 2 tygodni i ostatnich 2 tygodni badania.

Ponadto uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety na początku badania, natychmiast po obserwacji i 3 miesiące później. Tabela 1 zawarta poniżej w sekcji „narzędzie oceny” zawiera pełną baterię ankiet.

Wreszcie, bezpośrednio po interwencji, badacze przeprowadzą 30 KII z uczestnikami grupy interwencyjnej. Pytania dotyczące wykonalności zostaną zadane w odniesieniu do barier związanych z wysyłaniem wiadomości tekstowych.