Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tolerancja i sposób podawania cytoselektywnych zabiegów krioterapii w brązowych plamach na twarzy: weryfikacja koncepcji (AGILE2)

18 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Cryonove Pharma

Ocena tolerancji i sposobu podawania cytoselektywnej krioterapii na bazie difluoroetanu w leczeniu plam brunatnych

Soczewice słoneczne lub plamy soczewicowate to nieszkodliwe plamy ciemnej skóry, różnej wielkości i koloru, spowodowane ekspozycją na promieniowanie UV. Występują bardzo często, zwłaszcza u osób powyżej 40 roku życia. Soczewice słoneczne pojawiają się jako skupiska podobnych zmian w miejscach narażonych na słońce, takich jak twarz lub grzbiet dłoni.

Konwencjonalna krioterapia jest coraz częściej stosowana w celu poprawy wyglądu skóry, a zwłaszcza w leczeniu plam soczewicowatych. Jednak po zastosowaniu konwencjonalnej krioterapii pojawiają się przejściowe skutki uboczne, takie jak ból podczas aplikacji, hipo- i przebarwienia, strupki, blizny, oparzenia, rumień... przez kilka dni po podaniu, które mogą utrzymywać się przez kilka miesięcy.

W tym kontekście sponsor opracował leczenie z wykorzystaniem krioterapii cytoselektywnej, która leczy tylko melanocyty odpowiedzialne za brązowe plamy, zachowując jednocześnie inne komórki naskórka. Zaprojektowano kilka sekwencji proszkowania gazu kriogenicznego. Wydaje się interesujące dla sponsora zbadanie niektórych sposobów zastosowania wybranych sekwencji. tj. oceniono 5 warunków), które mogłyby być stosowane w leczeniu plam soczewicowatych z takimi samymi korzyściami klinicznymi i lepszymi wynikami w zakresie bezpieczeństwa dla pacjentów.

(CS4_2) interwencyjne, monocentryczne, randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą ma na celu ocenę tolerancji i sposobu podawania cytoselektywnej krioterapii na bazie difluoroetanu w leczeniu plam brunatnych.

Głównym celem pracy jest ocena tolerancji i dostosowanie sposobu podawania 3 różnych zabiegów krioterapii (3 prototypy) stosowanych na plamy brunatne na twarzy. Każdemu zabiegowi odpowiada określona sekwencja oprysku kriogenicznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prototypy (810A-v1), (810B-v1) i (810C-v1) zostaną naniesione na brązowe plamy znajdujące się na twarzy. Jeśli chodzi o listę randomizacji, każde miejsce będzie traktowane przez określony prototyp/urządzenie (ten sam prototyp/urządzenie będzie używane do leczenia tego samego miejsca przez cały okres badania).

Każde miejsce będzie leczone 6 razy podczas badania:

  • W Dniu 0, Dniu 1, Dniu 2, Dniu 3, Dniu 4 i Dniu 5 dla prototypów (810A-v1) (warunek 1) i (810B-v1) (stan 2).
  • W dniu 0, dniu 7, dniu 14, dniu 21, dniu 28 i dniu 35 dla prototypów (810A-v1) (warunek 3) i (810C-v1) (stan 4).
  • W Dniu 0, Dniu 14, Dniu 28, Dniu 42, Dniu 56 i Dniu 70 dla prototypu (810C-v1) (warunek 5, uważany za odniesienie).

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek urządzenia do badania dermatolog oceni zdarzenia niepożądane i zdecyduje, czy okres między dwoma kolejnymi zastosowaniami powinien zostać przedłużony, czy nie. Dermatolog zweryfikuje, czy skóra nie była poddawana zabiegom kosmetycznym (nie ma kremów, peelingów, dermabrazji, zabiegów laserowych… które mogłyby zakłócić zabieg) i czy jest sucha.

Procedura odbędzie się na miejscu badania. Operator przeszkolony wcześniej przez dermatologa nałoży badane urządzenie na brązowe plamy pacjenta.

Pacjenci będą się kłaść, a urządzenie będzie podawane do góry nogami. Podczas aplikacji badani będą nosić okulary do nurkowania (dostarczone przez CRO), aby chronić oczy przed gazem kriogenicznym.

Zabiegi zostaną przerwane, gdy zostanie dostarczonych łącznie 6 aplikacji prototypów lub gdy tylko plama zostanie uznana przez badacza za znikniętą. W przeciwnym razie badanie będzie kontynuowane (raport tolerancji itp.) aż do spełnienia wszystkich warunków.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Ukraina
      • Zhytomyr, Ukraina, 10014
        • VIDNOVLENNYA medical center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Fototyp II i III (wg skali Fitzpatricka)
  • Występują brązowe plamy (soczewica słoneczna) na twarzy o średnicy ≥ 3 mm do 6 mm (co najmniej 2-3 plamy na osobę).
  • Zgoda na nie wystawianie się na słońce (lub sztuczne promieniowanie UV) podczas badania.
  • Poinformowany, po przejściu ogólnego badania klinicznego potwierdzającego jego zdolność do udziału w badaniu.
  • Wyrażenie pisemnej zgody na udział w badaniu.
  • Brak podejrzenia raka po zbadaniu przez dermatologa.

Kryteria wyłączenia:

  • Po wykonaniu zabiegów kosmetycznych (peelingi, peelingi lub samoopalacze, maseczki, UV...) w miesiącu poprzedzającym rozpoczęcie badania, na poziomie twarzy.
  • Po zastosowaniu deprawującego produktu na miesiąc przed rozpoczęciem badania na poziomie twarzy.
  • Po wykonaniu zabiegów kosmetycznych u dermatologa (laser, intensywne światło pulsacyjne, peelingi, kremy, krioterapia…), na poziomie twarzy w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Z dermatozą, chorobą autoimmunologiczną, chorobą ogólnoustrojową, przewlekłą lub ostrą lub jakąkolwiek inną patologią, która może zakłócać leczenie lub wpływać na wyniki badania (osoby z cukrzycą lub problemami z krążeniem, alergią na przeziębienie, zespołem Raynauda...).
  • Przyjmowanie leczenia ogólnego lub miejscowego (dermokortykosteroidy, kortykosteroidy, leki moczopędne ...) może zakłócać ocenę badanego parametru.
  • Uczestnictwo w innym badaniu lub wykluczenie z poprzedniego badania.
  • Nie można przestrzegać wymagań protokołu.
  • Osoby wrażliwe: których zdolność lub swoboda wyrażenia lub odmowy zgody jest ograniczona.
  • Major prawnie chroniony (pod kuratelą, pod kuratelą, na straży sprawiedliwości...).
  • Osoby nie umiejące czytać i pisać w języku ukraińskim.
  • Brak możliwości pilnego kontaktu telefonicznego.

Dla kobiet:

  • Kobieta w ciąży (lub chcąca zajść w ciążę podczas studiów) lub karmiąca piersią.
  • Kobieta, która nie stosuje skutecznych metod antykoncepcji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Warunek 1: Prototyp (810A-v1) i częstotliwość stosowania 1
Zastosowanie prototypu (810A-v1) w dniu 0, dniu 1, dniu 2, dniu 3, dniu 4 i dniu 5.
Urządzenie: Prototyp urządzenia (810A-v1).
Sekwencja z numerem seryjnym od (810-v1 101) do (810-v1 140). Aplikacja na brązowe plamy zlokalizowane na twarzy (6 zabiegów w trakcie badania).
Eksperymentalny: Warunek 2: Prototyp (810B-v1) i częstotliwość stosowania 1
Zastosowanie prototypu (810B-v1) w dniu 0, dniu 1, dniu 2, dniu 3, dniu 4 i dniu 5.
Urządzenie: Prototyp urządzenia (810B-v1).
Sekwencja z numerem seryjnym (810-v1 141) do (810-v1 160). Aplikacja na brązowe plamy zlokalizowane na twarzy (6 zabiegów w trakcie badania).
Eksperymentalny: Warunek 3: Prototyp (810A-v1) i częstotliwość stosowania 2
Zastosowanie prototypu (810A-v1) w dniu 0, dniu 7, dniu 14, dniu 21, dniu 28 i dniu 35.
Urządzenie: Prototyp urządzenia (810A-v1).
Sekwencja z numerem seryjnym od (810-v1 101) do (810-v1 140). Aplikacja na brązowe plamy zlokalizowane na twarzy (6 zabiegów w trakcie badania).
Eksperymentalny: Warunek 4: Prototyp (810C-v1) i Częstotliwość stosowania 2
Zastosowanie prototypu (810C-v1) w dniu 0, dniu 7, dniu 14, dniu 21, dniu 28 i dniu 35.
Urządzenie: Prototyp urządzenia (810C-v1).
Sekwencja z numerem seryjnym (810-v1 161) do (810-v1 200). Aplikacja na brązowe plamy zlokalizowane na twarzy (6 zabiegów w trakcie badania).
Aktywny komparator: Warunek 5: Prototyp (810C-v1) i Częstotliwość stosowania 3
Zastosowanie prototypu (810C-v1) w dniu 0, dniu 14, dniu 28, dniu 42, dniu 56 i dniu 70.
Urządzenie: Prototyp urządzenia (810C-v1).
Sekwencja z numerem seryjnym (810-v1 161) do (810-v1 200). Aplikacja na brązowe plamy zlokalizowane na twarzy (6 zabiegów w trakcie badania).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do pierwotnej hiperpigmentacji skóry
Ramy czasowe: - Warunki 1 i 2: Dzień 0, Dzień 1, Dzień 2, Dzień 3, Dzień 4, Dzień 5, Dzień 14 i Dzień 28 - Warunki 3 i 4: Dzień 0, Dzień 1, Dzień 2, Dzień 3, Dzień 7, Dzień 14, Dzień 21, Dzień 28, Dzień 35 i Dzień 42 - Warunek 5 (Ref.): Dzień 0, Dzień 1, Dzień 2, Dzień 3, Dzień 14, Dzień 28, Dzień 42, Dzień 56, Dzień 70 i Dzień 84
Ten wynik jest kryterium oceny tolerancji. Ocena kliniczna przebarwień na każdym wybranym i leczonym miejscu soczewicowatym zostanie przeprowadzona przez dermatologa przy użyciu Globalnej Oceny Badacza, jak 6-punktowa skala w zakresie od 0 do 5: 0=bez przebarwień, 1=przebarwienia prawie bez przebarwień, 2=łagodne, ale zauważalne przebarwienia, 3=umiarkowane przebarwienia (średni brąz), 4=poważne przebarwienia (ciemnobrązowe), 5=bardzo silne przebarwienia (bardzo ciemnobrązowe, prawie czarne).
- Warunki 1 i 2: Dzień 0, Dzień 1, Dzień 2, Dzień 3, Dzień 4, Dzień 5, Dzień 14 i Dzień 28 - Warunki 3 i 4: Dzień 0, Dzień 1, Dzień 2, Dzień 3, Dzień 7, Dzień 14, Dzień 21, Dzień 28, Dzień 35 i Dzień 42 - Warunek 5 (Ref.): Dzień 0, Dzień 1, Dzień 2, Dzień 3, Dzień 14, Dzień 28, Dzień 42, Dzień 56, Dzień 70 i Dzień 84
Zmiana od pierwotnej hipopigmentacji skóry
Ramy czasowe: - Warunki 1 i 2: Dzień 0, Dzień 1, Dzień 2, Dzień 3, Dzień 4, Dzień 5, Dzień 14 i Dzień 28 - Warunki 3 i 4: Dzień 0, Dzień 1, Dzień 2, Dzień 3, Dzień 7, Dzień 14, Dzień 21, Dzień 28, Dzień 35 i Dzień 42 - Warunek 5 ( Ref.: Dzień 0, Dzień 1, Dzień 2, Dzień 3, Dzień 14, Dzień 28, Dzień 42, Dzień 56, Dzień 70 i Dzień 84
Ten wynik jest kryterium oceny tolerancji. Kliniczna ocena hipopigmentacji na każdej wybranej i leczonej plamie soczewicowatej zostanie przeprowadzona przez dermatologa przy użyciu 5-punktowej skali Likerta w zakresie od 0 do 4: 0 = brak zmiany odbarwionej, 1 = bardzo niewielki obszar odbarwienia o bardzo małych rozmiarach i bardzo nieco jaśniejszy niż otaczająca skóra, 2 = niewielki obszar odbarwienia o niewielkich rozmiarach i nieco jaśniejszy niż otaczająca skóra, 3 = umiarkowany: obszar odbarwienia średniej wielkości i znacznie jaśniejszy niż otaczająca skóra, 4 = ciężki: obszar odbarwienia o dużych rozmiarach i znacznie jaśniejszy niż otaczająca skóra.
- Warunki 1 i 2: Dzień 0, Dzień 1, Dzień 2, Dzień 3, Dzień 4, Dzień 5, Dzień 14 i Dzień 28 - Warunki 3 i 4: Dzień 0, Dzień 1, Dzień 2, Dzień 3, Dzień 7, Dzień 14, Dzień 21, Dzień 28, Dzień 35 i Dzień 42 - Warunek 5 ( Ref.: Dzień 0, Dzień 1, Dzień 2, Dzień 3, Dzień 14, Dzień 28, Dzień 42, Dzień 56, Dzień 70 i Dzień 84
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyglądu skóry (obrzęki, pęcherze, pęcherzyki, blizny, rumień)
Ramy czasowe: - Warunki 1 i 2: Dzień 0, Dzień 1, Dzień 2, Dzień 3, Dzień 4, Dzień 5, Dzień 14 i Dzień 28 - Warunki 3 i 4: Dzień 0, Dzień 1, Dzień 2, Dzień 3, Dzień 7, Dzień 14, Dzień 21, Dzień 28, Dzień 35 i Dzień 42 - Warunek 5 ( Ref.: Dzień 0, Dzień 1, Dzień 2, Dzień 3, Dzień 14, Dzień 28, Dzień 42, Dzień 56, Dzień 70 i Dzień 84
Ten wynik jest kryterium oceny tolerancji. Przeprowadzona zostanie wizualna ocena kliniczna wybranych plam soczewicowatych i otaczającego obszaru skóry bez skazy wokół plamki. Zastosowana zostanie skala Likerta w 5 punktach (od 0 do 4): 0=brak; 1=bardzo łagodny; 2=łagodny; 3=umiarkowane; 4=poważne.
- Warunki 1 i 2: Dzień 0, Dzień 1, Dzień 2, Dzień 3, Dzień 4, Dzień 5, Dzień 14 i Dzień 28 - Warunki 3 i 4: Dzień 0, Dzień 1, Dzień 2, Dzień 3, Dzień 7, Dzień 14, Dzień 21, Dzień 28, Dzień 35 i Dzień 42 - Warunek 5 ( Ref.: Dzień 0, Dzień 1, Dzień 2, Dzień 3, Dzień 14, Dzień 28, Dzień 42, Dzień 56, Dzień 70 i Dzień 84
Zmiana od pierwotnego odczucia skórnego (swędzenie, mrowienie, pieczenie)
Ramy czasowe: - Warunki 1 i 2: Dzień 0, Dzień 1, Dzień 2, Dzień 3, Dzień 4, Dzień 5, Dzień 14 i Dzień 28 - Warunki 3 i 4: Dzień 0, Dzień 1, Dzień 2, Dzień 3, Dzień 7, Dzień 14, Dzień 21, Dzień 28, Dzień 35 i Dzień 42 - Warunek 5 ( Ref.: Dzień 0, Dzień 1, Dzień 2, Dzień 3, Dzień 14, Dzień 28, Dzień 42, Dzień 56, Dzień 70 i Dzień 84
Ten wynik jest kryterium oceny tolerancji. Przeprowadzona zostanie wizualna ocena kliniczna wybranych plam soczewicowatych oraz skóry wokół plam. Zastosowana zostanie skala Likerta w 5 punktach (od 0 do 4): 0=brak; 1=bardzo łagodny; 2=łagodny; 3=umiarkowane; 4=poważne.
- Warunki 1 i 2: Dzień 0, Dzień 1, Dzień 2, Dzień 3, Dzień 4, Dzień 5, Dzień 14 i Dzień 28 - Warunki 3 i 4: Dzień 0, Dzień 1, Dzień 2, Dzień 3, Dzień 7, Dzień 14, Dzień 21, Dzień 28, Dzień 35 i Dzień 42 - Warunek 5 ( Ref.: Dzień 0, Dzień 1, Dzień 2, Dzień 3, Dzień 14, Dzień 28, Dzień 42, Dzień 56, Dzień 70 i Dzień 84
Ból po leczeniu
Ramy czasowe: Dzień 0 (Czas 1 zdefiniowany jako 15 minut po zabiegu)

Ten wynik jest kryterium oceny tolerancji. Ból podczas zabiegu zostanie oceniony za pomocą VAS (Visual Analogue Scale). Intensywność bólu mierzona jest w milimetrach na podstawie odległości od położenia znaku do kończyny „bez bólu”.

Na podstawie rozkładu punktacji bólu VAS (Visual Analogue Scale) u pacjentów pooperacyjnych zalecono następujące granice oceny w tej skali: brak bólu (0-4 mm), ból łagodny (5-44 mm), ból umiarkowany (45-4 mm). 74 mm) i silny ból (75-100 mm).
Dzień 0 (Czas 1 zdefiniowany jako 15 minut po zabiegu)
Zmiana od podstawowego koloru skóry
Ramy czasowe: - Warunki 1 i 2: Dzień 0, Dzień 14 i Dzień 28 - Warunki 3 i 4: Dzień 0, Dzień 7, Dzień 14, Dzień 21, Dzień 28, Dzień 35 i Dzień 42 - Warunek 5 (Ref): Dzień 0, Dzień 14, Dzień 28, Dzień 42, Dzień 56, Dzień 70 i Dzień 84
Ten wynik jest kryterium oceny wydajności. Kliniczna ocena każdej leczonej plamy soczewicowatej i obszaru bez skazy (jednej na twarzy i oddalonej od plamy soczewicowatej) zostanie przeprowadzona w warunkach zaślepienia przez przeszkolonego oceniającego na podstawie oceny za pomocą L'OREAL ColorChart (dostarczonej przez Sponsora lub L'Oréal) w znormalizowanych położenie i oświetlenie.
- Warunki 1 i 2: Dzień 0, Dzień 14 i Dzień 28 - Warunki 3 i 4: Dzień 0, Dzień 7, Dzień 14, Dzień 21, Dzień 28, Dzień 35 i Dzień 42 - Warunek 5 (Ref): Dzień 0, Dzień 14, Dzień 28, Dzień 42, Dzień 56, Dzień 70 i Dzień 84
Zmiana widoczności punktów linii bazowej
Ramy czasowe: - Warunki 1 i 2: Dzień 0, Dzień 1, Dzień 2, Dzień 3, Dzień 4, Dzień 5, Dzień 14 i Dzień 28 - Warunki 3 i 4: Dzień 0, Dzień 1, Dzień 2, Dzień 3, Dzień 7, Dzień 14, Dzień 21, D28, Dzień 35 i Dzień 42 - Warunek 5 ( Ref.: Dzień 0, Dzień 1, Dzień 2, Dzień 3, Dzień 14, Dzień 28, Dzień 42, Dzień 56, Dzień 70 i Dzień 84
Ten wynik jest kryterium oceny wydajności. Standaryzowane zdjęcia metodą akwizycji C-Cube® będą wykonywane przed zabiegiem przy każdej wizycie w każdym punkcie za pomocą dermatoskopu C-cube (urządzenie umożliwiające wykonywanie zdjęć skóry w wysokiej rozdzielczości (10 milionów pikseli 2D capture (UHD)).
- Warunki 1 i 2: Dzień 0, Dzień 1, Dzień 2, Dzień 3, Dzień 4, Dzień 5, Dzień 14 i Dzień 28 - Warunki 3 i 4: Dzień 0, Dzień 1, Dzień 2, Dzień 3, Dzień 7, Dzień 14, Dzień 21, D28, Dzień 35 i Dzień 42 - Warunek 5 ( Ref.: Dzień 0, Dzień 1, Dzień 2, Dzień 3, Dzień 14, Dzień 28, Dzień 42, Dzień 56, Dzień 70 i Dzień 84

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samoocena skuteczności
Ramy czasowe: - Warunki 1 i 2: Dzień 0, Dzień 1, Dzień 2, Dzień 3, Dzień 4, Dzień 5, Dzień 14 i Dzień 28 - Warunki 3 i 4: Dzień 0, Dzień 1, Dzień 2, Dzień 3, Dzień 7, Dzień 14, Dzień 21, Dzień 28, Dzień 35 i Dzień 42 - Warunek 5 ( Ref.: Dzień 0, Dzień 1, Dzień 2, Dzień 3, Dzień 14, Dzień 28, Dzień 42, Dzień 56, Dzień 70 i Dzień 84

Uzupełnieniem danych będzie ankieta opracowana przez sponsora i wypełniona przez osoby badane. Pozwoliło to na uzyskanie subiektywnej oceny podmiotu badanego działania laserowego za pomocą następującej 5-stopniowej skali: zgadzam się; całkiem się zgadzam; Ani się zgadzam, ani się nie zgadzam; zupełnie się nie zgadzam; nie zgadzać się.

Przedmioty są następujące:

  • Miejsce wydaje się wyraźniejsze.
  • Rozmiar plamki wydaje się zmniejszony.
  • Miejsce wydaje się mniej widoczne.
- Warunki 1 i 2: Dzień 0, Dzień 1, Dzień 2, Dzień 3, Dzień 4, Dzień 5, Dzień 14 i Dzień 28 - Warunki 3 i 4: Dzień 0, Dzień 1, Dzień 2, Dzień 3, Dzień 7, Dzień 14, Dzień 21, Dzień 28, Dzień 35 i Dzień 42 - Warunek 5 ( Ref.: Dzień 0, Dzień 1, Dzień 2, Dzień 3, Dzień 14, Dzień 28, Dzień 42, Dzień 56, Dzień 70 i Dzień 84

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cryonove Pharma

Współpracownicy

CEISO
Dermatech
INNOVSOLUTION

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • (CS4_2) AGILE 2 N° 21D588A0002

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Słoneczne Lentigo

Badania kliniczne na Prototyp urządzenia (810A-v1).

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj