Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sytoselektiivisten kryoterapiahoitojen sietokyky ja antotapa kasvojen ruskeissa täplissä: käsitteen todiste (AGILE2)

torstai 18. elokuuta 2022 päivittänyt: Cryonove Pharma

Sytoselektiivisen difluoretaanipohjaisen kryoterapian sietokyvyn ja antotavan arviointi ruskeiden läikkien hoidossa

Aurinkolentigot tai lentigines ovat vaarattomia tummia ihoalueita, jotka ovat erikokoisia ja -värisiä UV-säteilylle altistumisesta johtuen. Ne ovat hyvin yleisiä, etenkin yli 40-vuotiailla. Auringon lentigiinit näkyvät samankaltaisten vaurioiden ryhmittyminä auringolle alttiissa paikoissa, kuten kasvoissa tai käsien takaosassa.

Perinteistä kryoterapiaa käytetään yhä enemmän ihon ulkonäön parantamiseen ja erityisesti lentigo-pilkkujen hoitoon. Perinteisen kryoterapian soveltamista seuraa kuitenkin tilapäisiä sivuvaikutuksia, mukaan lukien kipu levityksen yhteydessä, hypo- ja hyperpigmentaatio, kuori, arvet, palovammat, punoitus... muutaman päivän ajan annon jälkeen ja jotka voivat jatkua useita kuukausia.

Tässä yhteydessä sponsori on kehittänyt sytoselektiivistä kryoterapiaa käyttävän hoidon, joka hoitaa vain ruskeista täplistä vastuussa olevia melanosyyttejä säilyttäen samalla orvaskeden muut solut. Useita kryogeenisen kaasun jauhamissarjoja on suunniteltu. Sponsorin kannalta näyttää mielenkiintoiselta tutkia joitain tapoja käyttää valittuja jaksoja. eli 5 arvioitua tilaa), joita voitaisiin käyttää lentigon hoitoon samalla kliinisellä hyödyllä ja paremmilla potilaiden turvallisilla tuloksilla.

(CS4_2) proof of concept, interventio-, yksikeskinen, satunnaistettu ja kaksoissokkotutkimus, jonka tavoitteena on arvioida sytoselektiivisen difluorietaanipohjaisen kryoterapian sietokykyä ja antotapaa ruskeapilkkujen hoidossa.

Tutkimuksen päätavoitteena on arvioida kasvojen ruskeille täplille levitettävän kolmen eri kryoterapiahoidon (3 prototyyppiä) sietokykyä ja antotapaa. Jokainen käsittely vastaa tiettyä kryogeenisen suihkeen sarjaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Prototyypit (810A-v1), (810B-v1) ja (810C-v1) levitetään kasvojen ruskeille täplille. Mitä tulee satunnaistusluetteloon, jokaista kohtaa käsitellään määritellyllä prototyypillä/laitteella (samaa prototyyppiä/laitetta käytetään saman pisteen hoitamiseen koko tutkimuksen ajan).

Kutakin kohtaa käsitellään 6 kertaa tutkimuksen aikana:

  • Päivänä 0, päivänä 1, päivänä 2, päivänä 3, päivänä 4 ja päivänä 5 prototyypeille (810A-v1) (ehto 1) ja (810B-v1) (ehto 2).
  • Päivänä 0, päivänä 7, päivänä 14, päivänä 21, päivänä 28 ja päivänä 35 prototyypeille (810A-v1) (ehto 3) ja (810C-v1) (ehto 4).
  • Päivänä 0, päivänä 14, päivänä 28, päivänä 42, päivänä 56 ja päivänä 70 prototyypin (810C-v1) osalta (tila 5, katsotaan referenssiksi).

Ennen tutkimuslaitteen käyttöä ihotautilääkäri arvioi haittatapahtumat ja päättää, pitäisikö kahden peräkkäisen käytön välistä ajanjaksoa pidentää vai ei. Ihotautilääkäri tarkistaa, että ihoa ei ole käsitelty kosmeettisilla tuotteilla (ei voidetta, kuorinta, ihottumaa, laserhoitoa... jotka voivat häiritä hoitoa) ja että iho on kuiva.

Menettely suoritetaan tutkintapaikalla. Ihotautilääkärin aiemmin kouluttama käyttäjä kiinnittää tutkimuslaitteen potilaan ruskeisiin kohtiin.

Koehenkilöt asettuvat makuulle ja laitetta annetaan ylösalaisin. Sovellusten aikana koehenkilöt käyttävät (CRO:n toimittamia) sukelluslaseja suojaamaan silmiä kryogeeniseltä kaasulta.

Hoidot lopetetaan, kun prototyyppejä varten on toimitettu yhteensä 6 hakemusta tai heti, kun tutkija katsoo paikan kadonneen. Muussa tapauksessa tutkimusta jatketaan (toleranssiraportti jne.), kunnes kaikki ehdot on täytetty.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ukraina
      • Zhytomyr, Ukraina, 10014
        • VIDNOVLENNYA medical center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Phototype II ja III (Fitzpatrickin asteikon mukaan)
  • Ruskeat täplät (aurinkolentigot) kasvoissa, joiden halkaisija on ≥ 3–6 mm (vähintään 2–3 täplää per kohde).
  • Hyväksy, ettet altistu auringolle (tai keinotekoiselle UV-säteilylle) tutkimuksen aikana.
  • Tietoinen, suoritettuaan yleisen kliinisen tutkimuksen, joka osoittaa hänen kykynsä osallistua tutkimukseen.
  • Annettuaan kirjallisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle.
  • Ihotautilääkärin tutkimuksen jälkeen ei epäillä karsinoomaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kosmeettiset hoidot (kuorintaaineet, kuorinta- tai itseruskettavat, kasvohoidot, UV...) tutkimuksen alkamista edeltävän kuukauden aikana kasvojen tasolla.
  • Käytetään turmelevaa tuotetta tutkimuksen alkua edeltävän kuukauden aikana kasvojen tasolla.
  • Tehty ihotautilääkärillä kosmeettisia hoitoja (laser, voimakas pulssivalo, kuorinta, voiteet, kryoterapia...), kasvojen tasolla viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Ihottuma, autoimmuunisairaus, systeeminen, krooninen tai akuutti sairaus tai mikä tahansa muu patologia, joka voi häiritä hoitoa tai vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin (diabetekset tai verenkiertohäiriöt, kylmäallergiset, Raynaudin oireyhtymä...).
  • Yleisen tai paikallisen hoidon (dermokortikoidit, kortikosteroidit, diureetit...) saaminen saattaa häiritä tutkitun parametrin arviointia.
  • Osallistuminen toiseen tutkimukseen tai sulkeminen pois edellisestä tutkimuksesta.
  • Ei pysty noudattamaan protokollan vaatimuksia.
  • Haavoittuvainen: jonka kykyä tai vapautta antaa suostumus tai kieltäytyä siitä on rajoitettu.
  • Major lailla suojattu (huollon alainen, holhooja, oikeuden turvaaminen...).
  • Ihmiset, jotka eivät osaa lukea ja kirjoittaa ukrainan kieltä.
  • Ei saada pikaisesti yhteyttä puhelimitse.

Naisaiheille:

  • Raskaana oleva nainen (tai joka haluaa olla raskaana tutkimuksen aikana) tai imetyksen aikana.
  • Nainen, joka ei käytä tehokkaita ehkäisymenetelmiä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ehto 1: Prototyyppi (810A-v1) ja käyttötiheys 1
Prototyypin (810A-v1) käyttö päivänä 0, päivänä 1, päivänä 2, päivänä 3, päivänä 4 ja päivänä 5.
Laite: (810A-v1) laitteen prototyyppi
Sarja sarjanumerolla (810-v1 101) - (810-v1 140). Levitys kasvojen ruskeille täplille (6 hoitoa tutkimuksen aikana).
Kokeellinen: Ehto 2: Prototyyppi (810B-v1) ja käyttötiheys 1
Prototyypin (810B-v1) käyttö päivänä 0, päivänä 1, päivänä 2, päivänä 3, päivänä 4 ja päivänä 5.
Laite: (810B-v1) laitteen prototyyppi
Sarja sarjanumerolla (810-v1 141) - (810-v1 160). Levitys kasvojen ruskeille täplille (6 hoitoa tutkimuksen aikana).
Kokeellinen: Ehto 3: Prototyyppi (810A-v1) ja käyttötiheys 2
Prototyypin (810A-v1) käyttö päivänä 0, päivänä 7, päivänä 14, päivänä 21, päivänä 28 ja päivänä 35.
Laite: (810A-v1) laitteen prototyyppi
Sarja sarjanumerolla (810-v1 101) - (810-v1 140). Levitys kasvojen ruskeille täplille (6 hoitoa tutkimuksen aikana).
Kokeellinen: Ehto 4: Prototyyppi (810C-v1) ja käyttötiheys 2
Prototyypin (810C-v1) käyttö päivänä 0, päivänä 7, päivänä 14, päivänä 21, päivänä 28 ja päivänä 35.
Laite: (810C-v1) laitteen prototyyppi
Sarja sarjanumerolla (810-v1 161) - (810-v1 200). Levitys kasvojen ruskeille täplille (6 hoitoa tutkimuksen aikana).
Active Comparator: Ehto 5: Prototyyppi (810C-v1) ja käyttötiheys 3
Prototyypin (810C-v1) käyttö päivänä 0, päivänä 14, päivänä 28, päivänä 42, päivänä 56 ja päivänä 70.
Laite: (810C-v1) laitteen prototyyppi
Sarja sarjanumerolla (810-v1 161) - (810-v1 200). Levitys kasvojen ruskeille täplille (6 hoitoa tutkimuksen aikana).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos alkuperäisestä ihon hyperpigmentaatiosta
Aikaikkuna: - Olosuhteet 1 ja 2: päivä 0, päivä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 4, päivä 5, päivä 14 ja päivä 28 - olosuhteet 3 ja 4: päivä 0, päivä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 7, 14, päivä 21, päivä 28, päivä 35 ja päivä 42 - tila 5 (Ref): päivä0, päivä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 14, päivä 28, päivä 42, päivä 56, päivä 70 ja päivä 84
Tämä tulos on toleranssin arviointikriteeri. Ihotautilääkäri suorittaa kunkin valitun ja hoidetun lentigo-pisteen hyperpigmentaation kliinisen arvioinnin käyttämällä Investigator's Global Assessment likert 6 pisteen asteikkoa 0 - 5: 0 = Selvä hyperpigmentaatio, 1 = lähes poissa hyperpigmentaatiosta, 2 = lievä, mutta havaittava hyperpigmentaatio, 3 = kohtalainen hyperpigmentaatio (laadultaan keskiruskea), 4 = vaikea hyperpigmentaatio (laadultaan tummanruskea), 5 = erittäin vaikea hyperpigmentaatio (erittäin tummanruskea, laadultaan melkein musta).
- Olosuhteet 1 ja 2: päivä 0, päivä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 4, päivä 5, päivä 14 ja päivä 28 - olosuhteet 3 ja 4: päivä 0, päivä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 7, 14, päivä 21, päivä 28, päivä 35 ja päivä 42 - tila 5 (Ref): päivä0, päivä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 14, päivä 28, päivä 42, päivä 56, päivä 70 ja päivä 84
Muutos alkuperäisestä ihon hypopigmentaatiosta
Aikaikkuna: - Olosuhteet 1 ja 2: päivä 0, päivä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 4, päivä 5, päivä 14 ja päivä 28 - olosuhteet 3 ja 4: päivä 0, päivä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 7, 14, päivä 21, päivä 28, päivä 35 ja päivä 42 - tila 5 ( Viite): Päivä 0, päivä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 14, päivä 28, päivä 42, päivä 56, päivä 70 ja päivä 84
Tämä tulos on toleranssin arviointikriteeri. Ihotautilääkäri suorittaa kunkin valitun ja hoidetun lentigo-pisteen hypopigmentaation kliinisen arvioinnin käyttämällä likert 5 pisteen asteikolla 0-4: 0 = ei hypopigmentoitunutta vauriota, 1 = hyvin pieni hypopigmentaatioalue, erittäin pieni ja hieman vaaleampi kuin ympäröivä iho, 2 = vähäinen hypopigmentaatioalue, pienikokoinen ja hieman vaaleampi kuin ympäröivä iho, 3 = kohtalainen: kohtalaisen kokoinen ja paljon vaaleampi kuin ympäröivä iho, 4 = vakava: suurikokoinen hypopigmentaatioalue ja paljon vaaleampi kuin ympäröivä iho.
- Olosuhteet 1 ja 2: päivä 0, päivä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 4, päivä 5, päivä 14 ja päivä 28 - olosuhteet 3 ja 4: päivä 0, päivä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 7, 14, päivä 21, päivä 28, päivä 35 ja päivä 42 - tila 5 ( Viite): Päivä 0, päivä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 14, päivä 28, päivä 42, päivä 56, päivä 70 ja päivä 84
Muutos alkuperäisestä ihon ulkonäöstä (turvotus, rakkulat, kuplat, arvet, punoitus)
Aikaikkuna: - Olosuhteet 1 ja 2: päivä 0, päivä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 4, päivä 5, päivä 14 ja päivä 28 - olosuhteet 3 ja 4: päivä 0, päivä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 7, 14, päivä 21, päivä 28, päivä 35 ja päivä 42 - tila 5 ( Viite): Päivä 0, päivä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 14, päivä 28, päivä 42, päivä 56, päivä 70 ja päivä 84
Tämä tulos on toleranssin arviointikriteeri. Valituille lentigo-pisteille ja sitä ympäröivälle tahrattomille ihoalueille suoritetaan kliininen visuaalinen arviointi. Käytetään likert-asteikkoa 5 pisteellä (0-4): 0=ei mitään; 1 = erittäin lievä; 2 = lievä; 3 = kohtalainen; 4 = vakava.
- Olosuhteet 1 ja 2: päivä 0, päivä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 4, päivä 5, päivä 14 ja päivä 28 - olosuhteet 3 ja 4: päivä 0, päivä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 7, 14, päivä 21, päivä 28, päivä 35 ja päivä 42 - tila 5 ( Viite): Päivä 0, päivä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 14, päivä 28, päivä 42, päivä 56, päivä 70 ja päivä 84
Muutos alkuperäisestä ihotuntemuksesta (kutina, pistely, polttava tunne)
Aikaikkuna: - Olosuhteet 1 ja 2: päivä 0, päivä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 4, päivä 5, päivä 14 ja päivä 28 - olosuhteet 3 ja 4: päivä 0, päivä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 7, 14, päivä 21, päivä 28, päivä 35 ja päivä 42 - tila 5 ( Viite): Päivä 0, päivä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 14, päivä 28, päivä 42, päivä 56, päivä 70 ja päivä 84
Tämä tulos on toleranssin arviointikriteeri. Valituille lentigopisteille ja täplän ympärille tehdään kliininen visuaalinen arviointi. Käytetään likert-asteikkoa 5 pisteellä (0-4): 0=ei mitään; 1 = erittäin lievä; 2 = lievä; 3 = kohtalainen; 4 = vakava.
- Olosuhteet 1 ja 2: päivä 0, päivä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 4, päivä 5, päivä 14 ja päivä 28 - olosuhteet 3 ja 4: päivä 0, päivä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 7, 14, päivä 21, päivä 28, päivä 35 ja päivä 42 - tila 5 ( Viite): Päivä 0, päivä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 14, päivä 28, päivä 42, päivä 56, päivä 70 ja päivä 84
Hoidon jälkeinen kipu
Aikaikkuna: Päivä 0 (Aika1 määritellään 15 minuuttia hoidon jälkeen)

Tämä tulos on toleranssin arviointikriteeri. Hoidon kipu arvioidaan VAS:lla (Visual Analogue Scale). Kivun voimakkuus mitataan millimetreinä etäisyydellä merkin asennosta "ei kipua" olevaan ääripäähän.

Leikkauksen jälkeisten potilaiden kipu-VAS-pisteiden (Visual Analogue Scale) -pisteiden jakautumisen perusteella tämän asteikon arvioinnissa suositeltiin seuraavia rajoja: ei kipua (0-4 mm), lievä kipu (5-44 mm), kohtalainen kipu (45- 74 mm) ja voimakasta kipua (75-100 mm).
Päivä 0 (Aika1 määritellään 15 minuuttia hoidon jälkeen)
Muutos alkuperäisestä ihonväristä
Aikaikkuna: - Olosuhteet 1 ja 2: päivä 0, päivä 14 ja päivä 28 - olosuhteet 3 ja 4: päivä 0, päivä 7, päivä 14, päivä 21, päivä 28, päivä 35 ja päivä 42 - ehto 5 (viite): päivä 0, päivä 14, päivä 28, päivä 42, päivä 56, päivä 70 ja päivä 84
Tämä tulos on suorituskyvyn arviointikriteeri. Koulutettu arvioija suorittaa jokaisen käsitellyn lentigo-pisteen ja tahrattoman alueen (yksi kasvojen ja kaukana lentigo-pisteestä) kliinisen arvioinnin soketussa tilassa käyttämällä L'OREAL-värikaaviota (sponsorin tai L'Oréalin toimittama) standardoidussa muodossa. sijainti ja valaistus.
- Olosuhteet 1 ja 2: päivä 0, päivä 14 ja päivä 28 - olosuhteet 3 ja 4: päivä 0, päivä 7, päivä 14, päivä 21, päivä 28, päivä 35 ja päivä 42 - ehto 5 (viite): päivä 0, päivä 14, päivä 28, päivä 42, päivä 56, päivä 70 ja päivä 84
Muutos peruspisteiden näkyvyydestä
Aikaikkuna: - Olosuhteet 1 ja 2: päivä 0, päivä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 4, päivä 5, päivä 14 ja päivä 28 - olosuhteet 3 ja 4: päivä 0, päivä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 7, 14, päivä 21, päivä 28, päivä 35 ja päivä 42 - tila 5 ( Viite): Päivä 0, päivä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 14, päivä 28, päivä 42, päivä 56, päivä 70 ja päivä 84
Tämä tulos on suorituskyvyn arviointikriteeri. Standardoidut valokuvat C-Cube® hankinnalla otetaan ennen hoitoa jokaisella käynnillä jokaisesta pisteestä käyttämällä dermatoskooppi C-cubea (laite, joka mahdollistaa korkean resoluution ihokuvien (10 miljoonan pikselin 2D-kaappaus (UHD))).
- Olosuhteet 1 ja 2: päivä 0, päivä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 4, päivä 5, päivä 14 ja päivä 28 - olosuhteet 3 ja 4: päivä 0, päivä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 7, 14, päivä 21, päivä 28, päivä 35 ja päivä 42 - tila 5 ( Viite): Päivä 0, päivä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 14, päivä 28, päivä 42, päivä 56, päivä 70 ja päivä 84

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehokkuuden itsearviointi
Aikaikkuna: - Olosuhteet 1 ja 2: päivä 0, päivä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 4, päivä 5, päivä 14 ja päivä 28 - olosuhteet 3 ja 4: päivä 0, päivä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 7, 14, päivä 21, päivä 28, päivä 35 ja päivä 42 - ehto 5 ( Viite): Päivä 0, päivä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 14, päivä 28, päivä 42, päivä 56, päivä 70 ja päivä 84

Tiedot täydennetään sponsorin laatimalla ja koehenkilökohtaisella kyselylomakkeella. Se mahdollisti subjektiivisen arvion koetusta lasertoiminnosta käyttämällä seuraavaa 5 pisteen asteikkoa: hyväksyn; aivan samaa mieltä; Ei samaa eikä eri mieltä; täysin eri mieltä; eri mieltä.

Kohteet ovat seuraavat:

  • Kohta näyttää selkeämmältä.
  • Kohdan koko näyttää pienentyneeltä.
  • Kohta näyttää vähemmän näkyvältä.
- Olosuhteet 1 ja 2: päivä 0, päivä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 4, päivä 5, päivä 14 ja päivä 28 - olosuhteet 3 ja 4: päivä 0, päivä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 7, 14, päivä 21, päivä 28, päivä 35 ja päivä 42 - ehto 5 ( Viite): Päivä 0, päivä 1, päivä 2, päivä 3, päivä 14, päivä 28, päivä 42, päivä 56, päivä 70 ja päivä 84

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cryonove Pharma

Yhteistyökumppanit

CEISO
Dermatech
INNOVSOLUTION

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • (CS4_2) AGILE 2 N° 21D588A0002

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Solar Lentigo

Kliiniset tutkimukset (810A-v1) laitteen prototyyppi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa