Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmniejszenie okluzji tętnicy przez kaniulację dystalnej tętnicy promieniowej, badanie obserwacyjne (DONATION-OB)

11 lutego 2022 zaktualizowane przez: Shenzhen People's Hospital
Miejsce dostępu tętniczego do koronarografii i interwencji było przedmiotem badań od dziesięcioleci, ponieważ jest źródłem poważnych powikłań. Dostęp przezpromieniowy (TRA) zmniejsza powikłania wśród pacjentów poddawanych przezskórnym zabiegom wieńcowym, ale jest zgłaszany z powikłaniem zamknięcia tętnicy promieniowej (RAO), które ogranicza tętnicę promieniową dla przyszłych potrzeb. Dystalny dostęp promieniowy (dTRA) zyskał ostatnio światową popularność jako alternatywna droga dostępu do zabiegów naczyniowych. Do zalet dTRA należy zaliczyć niskie ryzyko powikłań krwotocznych w miejscu wprowadzenia, niski odsetek niedrożności tętnicy promieniowej oraz większy komfort pacjenta i operatora. To badanie ma na celu ujawnienie wykonalności i bezpieczeństwa dTRA i rutynowych procedur TRA u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym. Pierwszorzędowymi punktami końcowymi były częstość radykalnej okluzji przedramienia i poważne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe (MACE) w obu grupach. Badacze przeprowadzają tę retrospektywną analizę, aby wykazać różnicę między dwiema procedurami kaniulacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Chiny, 518000
        • Rekrutacyjny
        • ShenZhen People's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Shaohong Dong

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkich pacjentów, u których wykonano koronarografię w oparciu o procedurę kaniulacji tętnicy, podzielono na dwie grupy: dTRA i TRA konwencjonalną. Przeprowadzamy to badanie, aby zilustrować komplikacje i MACE tych dwóch rodzajów dostępu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • obecność pulsu w tabakierce

Kryteria wyłączenia:

  • Brak tętna
  • Ultrasonograficzne wskazanie niedrożności tętnicy lub ciężkiego zwapnienia
  • Ciężka wada rozwojowa tętnicy przedramienia
  • Pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby i nerek lub nieprawidłową funkcją krzepnięcia
  • Ustalony wstrząs kardiogenny
  • Historia wcześniejszego wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych i stosowania tętnicy promieniowej.
  • Choroba Raynauda w historii medycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
grupa dTRA
Badacze wykonują u pacjentów przezskórną interwencję wieńcową metodą dTRA
Procedura: Dostęp do tętnicy promieniowej
dTRA lub konwencjonalna TRA dla radykalnego dostępu do tętnicy
Grupa TRA
Badacze wykonują u pacjentów przezskórną interwencję wieńcową za pomocą konwencjonalnej TRA
Procedura: Dostęp do tętnicy promieniowej
dTRA lub konwencjonalna TRA dla radykalnego dostępu do tętnicy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przedramię radykalne
Ramy czasowe: 2 lata
USG Dopplera w celu ustalenia, czy pacjenci cierpią na okluzję promieniową przedramienia
2 lata
MACE
Ramy czasowe: 2 lata
Poważne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe, w tym zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego i niewydolność serca.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shenzhen People's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DONATION-OB

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry zespół wieńcowy

Badania kliniczne na Dostęp do tętnicy promieniowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj