Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verminder arteriële occlusie door distale radiale arteriële canulatie, observatieonderzoek (DONATION-OB)

11 februari 2022 bijgewerkt door: Shenzhen People's Hospital
De plaats van arteriële toegang voor coronaire angiografie en interventie is al tientallen jaren de focus van onderzoek omdat het de bron is van grote complicaties. Transradiale toegang (TRA) vermindert complicaties bij patiënten die percutane coronaire procedures ondergaan, maar wordt gemeld met de complicatie van radiale arterie-occlusie (RAO) die de radiale arterie beperkt voor toekomstige behoeften. Distale radiale toegang (dTRA) is onlangs wereldwijd populair geworden als alternatieve toegangsroute voor vasculaire procedures. Tot de voordelen van dTRA behoren het lage risico op bloedingscomplicaties op de ingangsplaats, de lage mate van occlusie van de radiale arterie en verbeterd comfort voor patiënt en bediener. Deze studie heeft tot doel de haalbaarheid en veiligheid van dTRA en routinematige TRA-procedures bij patiënten met acuut coronair syndroom te onthullen. De primaire eindpunten zijn het percentage radicale occlusie van de onderarm en ernstige nadelige cardiovasculaire gebeurtenissen (MACE's) in de twee groepen. Onderzoekers voeren deze retrospectieve analyse uit om het verschil tussen de twee procedures van canulatie aan te tonen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, China, 518000
        • Werving
        • ShenZhen People's Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shaohong Dong

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die coronaire angiografie ondergingen op basis van een arteriële canulatieprocedure, werden verdeeld in twee groepen, dTRA en conventionele TRA. We voeren deze studie uit om de complicatie en MACE's van deze twee soorten toegang te illustreren.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • aanwezigheid van een puls in de snuifdoos

Uitsluitingscriteria:

  • Afwezigheid van pols
  • Echografie indicatie van arteriële occlusie of ernstige verkalking
  • Ernstige misvorming van de onderarmslagader
  • Patiënten met ernstig lever- en nierfalen of een abnormale stollingsfunctie
  • Gevestigde cardiogene shock
  • Geschiedenis van eerdere coronaire bypass-transplantatie en gebruik van radiale arterie.
  • De ziekte van Raynaud in de medische geschiedenis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
dTRA-groep
Onderzoekers voeren percutane coronaire interventie door dTRA uit voor patiënten
Procedure: Radiale slagaderbenadering
dTRA of conventionele TRA voor radicale slagaderbenadering
TRA-groep
Onderzoekers voeren percutane coronaire interventie uit door conventionele TRA voor patiënten
Procedure: Radiale slagaderbenadering
dTRA of conventionele TRA voor radicale slagaderbenadering

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderarm radicaal
Tijdsspanne: 2 jaar
Doppler-echografie om te bepalen of patiënten last hebben van radiale occlusie van de onderarm
2 jaar
MAC's
Tijdsspanne: 2 jaar
Ernstige ongewenste cardiovasculaire gebeurtenissen, waaronder cardiovasculair overlijden, myocardinfarct en hartfalen.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shenzhen People's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DONATION-OB

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acute kransslagader syndroom

Klinische onderzoeken op Radiale slagaderbenadering

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in India

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren