Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az artéria elzáródás csökkentése disztális radiális artériás kanülálással, megfigyelési vizsgálat (DONATION-OB)

2022. február 11. frissítette: Shenzhen People's Hospital
A koszorúér angiográfia és beavatkozás artériás hozzáférésének helye évtizedek óta a kutatások középpontjában áll, mivel ez jelentős szövődmények forrása. A transzradiális hozzáférés (TRA) csökkenti a szövődményeket a perkután koszorúér-eljáráson áteső betegek körében, de jelentették a radiális artéria elzáródásának (RAO) szövődményét, amely korlátozza a radiális artériát a jövőbeni szükségletekre. A disztális radiális hozzáférés (dTRA) a közelmúltban világszerte népszerűvé vált, mint a vaszkuláris eljárások alternatív elérési útvonala. A dTRA előnyei közé tartozik a belépés helyén fellépő vérzéses szövődmények alacsony kockázata, az artéria radiális elzáródásának alacsony aránya, valamint a betegek és a kezelők jobb kényelme. A tanulmány célja, hogy feltárja a dTRA és a rutin TRA-eljárások megvalósíthatóságát és biztonságosságát akut koszorúér-szindrómás betegeknél. Az elsődleges végpontok az alkar radikális elzáródási aránya és a súlyos szív- és érrendszeri események (MACE) a két csoportban. A nyomozók ezt az utólagos elemzést végezték el, hogy bemutassák a két kanülálási eljárás különbségét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

2000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kína, 518000
        • Toborzás
        • ShenZhen People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Shaohong Dong

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az összes koszorúér angiográfiás beteget artériás kanülálási eljárás alapján két csoportra osztották, a dTRA-ra és a hagyományos TRA-ra. Ezt a tanulmányt azért végezzük, hogy bemutassuk e két hozzáférési mód bonyolultságát és MACE-jét.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • pulzus jelenléte a tubákban

Kizárási kritériumok:

  • Pulzus hiánya
  • Artériás elzáródás vagy súlyos meszesedés ultrahangos jelzése
  • Súlyos alkarartéria malformáció
  • Súlyos máj- és veseelégtelenségben vagy kóros véralvadási funkcióban szenvedő betegek
  • Megállapított kardiogén sokk
  • Korábbi koszorúér bypass graft és radiális artéria használat története.
  • Raynaud-kór a kórtörténetben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
dTRA csoport
A kutatók perkután koszorúér-beavatkozást végeznek dTRA-val a betegek számára
Eljárás: Radiális artéria megközelítés
dTRA vagy hagyományos TRA a radikális artériás megközelítéshez
TRA csoport
A kutatók perkután koszorúér-beavatkozást végeznek hagyományos TRA-val a betegek számára
Eljárás: Radiális artéria megközelítés
dTRA vagy hagyományos TRA a radikális artériás megközelítéshez

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alkar radikális
Időkeret: 2 év
Doppler ultrahang annak meghatározására, hogy a betegek alkar radiális elzáródásában szenvednek-e
2 év
MACE-ok
Időkeret: 2 év
Főbb nemkívánatos kardiovaszkuláris események, beleértve a szív- és érrendszeri halálozást, a szívinfarktust és a szívelégtelenséget.
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shenzhen People's Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 29.

Első közzététel (Tényleges)

2022. február 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 11.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DONATION-OB

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut koronária szindróma

Klinikai vizsgálatok a Radiális artéria megközelítés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Rwanda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel