Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Akceptowalność rozpoznawania i radzenia sobie ze stresem psychicznym w nieswoistym zapaleniu jelit: badanie COMPASS-IBD (COMPASS-IBD)

9 grudnia 2022 zaktualizowane przez: King's College London

To badanie jest jednoośrodkowym, interwencyjnym studium wdrożenia i wykonalności.

Pacjenci w ramach usługi IBD będą mogli uzyskać dostęp do COMPASS, internetowego programu terapii poznawczo-behawioralnej (CBT), w ramach standardowej opieki w Guy's and St Thomas's NHS Foundation Trust.

COMPASS to program online. Będzie składać się z 11 modułów online, które dotyczą wyzwań związanych z życiem z nieswoistym zapaleniem jelit (i innymi chorobami przewlekłymi) i obejmuje między innymi psychoedukację, przykłady pacjentów, interaktywne zadania i wyznaczanie celów. Uczestnicy są powiązani z terapeutą; „przewodnika”, który zapewni 5-6 x 30-minutowych sesji wsparcia, dostarczanych co dwa tygodnie w formacie preferowanym przez klienta (telefon i/lub wiadomość na miejscu).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

108

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

UCZESTNICY PACJENTÓW

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 18 lat lub więcej
  2. Mieć diagnozę IBD
  3. Posiadać znajomość języka angielskiego
  4. Mieć dostęp do komputera
  5. Mają łagodne do umiarkowanych objawy depresji i/lub lęku (PHQ-9 punktacja 5-19 i/lub GAD-7 punktacja 5-14, lub PHQ-ADS punktacja 10-29) lub ciężka depresja i/lub lęk (PHQ-9 wynik ≥20 i/lub wynik GAD-7 ≥15 lub wynik PHQ-ADS ≥30, ale bez ostrego ryzyka samobójstwa) i oczekiwanie na leczenie ze strony psychologa klinicznego, jak określono powyżej.
  6. Mieć dowody cierpienia związanego z chorobą

Kryteria wyłączenia:

  1. Dowody na uzależnienie od substancji, upośledzenie funkcji poznawczych, poważne problemy ze zdrowiem psychicznym
  2. Dowody na ostre ryzyko samobójcze PHQ-9 poz. 9 >1 oraz niedawne poważne zamiary i/lub planowanie samobójcze
  3. Otrzymują aktualne leczenie psychologiczne lub znajdują się na liście oczekujących na leczenie w okresie objętym badaniem (kolejne 6 miesięcy)
  4. Cierpisz na depresję i/lub niepokój niezwiązany z IBD (np. w przypadku długotrwałej/dobrze kontrolowanej choroby niezwiązanej z obecną postacią dystresu)

UCZESTNICY SŁUŻBY ZDROWIA

  1. Praca na oddziale gastroenterologii IBD w Guy's and St Thomas' Hospitals NHS Trust (GSTT).
  2. Mieć doświadczenie w: i) korzystaniu z rutynowych narzędzi do badań przesiewowych zdrowia psychicznego ii) ocenianiu i kwalifikowaniu pacjentów do programu COMPASS i/lub iii) zapewnianiu wsparcia terapeuty użytkownikom COMPASS.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: KOMPAS (jednoramienny)
Uczestnicy zostaną poddani internetowemu programowi CBT, który jest specjalnie dostosowany do dystresu związanego z chorobą w kontekście IBD.
Behawioralne: KOMPAS
Uczestnicy zostaną poddani internetowemu programowi CBT, który jest specjalnie dostosowany do dystresu związanego z chorobą w kontekście warunków długotrwałych. Składa się z 11 modułów online i jest wspierany przez terapeutę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba i dane demograficzne osób, które zgadzają się i przechodzą rutynowe badania przesiewowe pod kątem stresu psychicznego (w tym e-IMPARTS).
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Ocena zasięgu klinicznego rutynowych badań przesiewowych i interwencji COMPASS
18 miesięcy
Charakterystyka demograficzna pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit, którzy zgłaszają kliniczne poziomy lęku (zgodnie z wcześniej ustalonymi punktami odcięcia IMPARTS) podczas rutynowych badań przesiewowych zdrowia psychicznego.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Ocena zasięgu klinicznego rutynowych badań przesiewowych i interwencji COMPASS. Lęk mierzony jest za pomocą Skali Uogólnionych Zaburzeń Lękowych (GAD-7). Wynik minimalny = 0, wynik maksymalny = 21, przy czym wyższy wynik wskazuje na większy niepokój.
18 miesięcy
Odsetek pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit, którzy zgłaszają kliniczne poziomy lęku (zgodnie z wcześniej ustalonymi punktami odcięcia IMPARTS) podczas rutynowych badań przesiewowych zdrowia psychicznego.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Ocena zasięgu klinicznego rutynowych badań przesiewowych i interwencji COMPASS. Lęk mierzony jest za pomocą Skali Uogólnionych Zaburzeń Lękowych (GAD-7). Wynik minimalny = 0, wynik maksymalny = 21, przy czym wyższy wynik wskazuje na większy niepokój.
18 miesięcy
Charakterystyka demograficzna pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit, którzy zgłaszają kliniczne poziomy depresji (zgodnie z wcześniej ustalonymi punktami odcięcia IMPARTS) podczas rutynowych badań przesiewowych zdrowia psychicznego.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Ocena zasięgu klinicznego rutynowych badań przesiewowych i interwencji COMPASS. Depresję mierzy się za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9). Wynik minimalny = 0, wynik maksymalny = 27, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą depresję.
18 miesięcy
Odsetek pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit, którzy zgłaszają kliniczne poziomy depresji (zgodnie z wcześniej ustalonymi punktami odcięcia IMPARTS) podczas rutynowych badań przesiewowych zdrowia psychicznego.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Ocena zasięgu klinicznego rutynowych badań przesiewowych i interwencji COMPASS. Depresję mierzy się za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9). Wynik minimalny = 0, wynik maksymalny = 27, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą depresję.
18 miesięcy
Dane demograficzne pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit, którzy zgłaszają kliniczne poziomy dystresu psychicznego w zakresie od łagodnego do umiarkowanego (wynik dystresu PHQ-ADS 10-29) i ciężki (wynik dystresu PHQ-ADS ≥30, ale bez ostrego ryzyka samobójstwa) w okresie przesiewowym
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Ocena zasięgu klinicznego rutynowych badań przesiewowych i interwencji COMPASS. Dystres psychiczny jest mierzony za pomocą Skali Lęku i Depresji Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-ADS). PHQ-ADS jest złożoną miarą kwestionariusza Uogólnionego Zaburzenia Lękowego (GAD-7) i Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9). Wynik minimalny = 0, wynik maksymalny = 48, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom dystresu.
18 miesięcy
Odsetek pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit, którzy zgłaszają kliniczne poziomy dystresu psychicznego w zakresie od łagodnego do umiarkowanego (wynik dystresu PHQ-ADS 10-29) i ciężki (wynik dystresu PHQ-ADS ≥30, ale bez ostrego ryzyka samobójstwa) podczas badania przesiewowego
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Ocena zasięgu klinicznego rutynowych badań przesiewowych i interwencji COMPASS. Dystres psychiczny jest mierzony za pomocą Skali Lęku i Depresji Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-ADS). PHQ-ADS jest złożoną miarą kwestionariusza Uogólnionego Zaburzenia Lękowego (GAD-7) i Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9). Wynik minimalny = 0, wynik maksymalny = 48, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom dystresu.
18 miesięcy
Statystyki opisowe funkcjonowania pacjentów z NZJ za pomocą kwestionariusza Skali Przystosowania Zawodowego i Społecznego mierzonego w ramach standardowej opieki / rutynowego badania przesiewowego.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Ocena zasięgu klinicznego rutynowych badań przesiewowych i interwencji COMPASS. Skala Przystosowania Zawodowego i Społecznego (WSAS) mierzy upośledzone funkcjonowanie. Wynik minimalny = 0, wynik maksymalny = 40, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe upośledzenie funkcjonowania.
18 miesięcy
Statystyki opisowe kontroli IBD u pacjentów z IBD, z wykorzystaniem kwestionariusza kontrolnego IBD mierzonego w ramach standardowej opieki / rutynowych badań przesiewowych.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Ocena zasięgu klinicznego rutynowych badań przesiewowych i interwencji COMPASS. Kontrola IBD mierzy stopień, w jakim pacjenci mają kontrolę nad swoim IBD. Wynik minimalny = 0, wynik maksymalny = 16, przy czym wyższy wynik wskazuje na gorszą kontrolę.
18 miesięcy
Odsetek pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit, którzy wykazują objawy ostrego ryzyka samobójczego podczas badań przesiewowych
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Ocena zasięgu klinicznego rutynowych badań przesiewowych i interwencji COMPASS
18 miesięcy
Charakterystyka demograficzna i kliniczna oraz odsetek pacjentów z IBD, którzy spełniają kryteria włączenia i są chętni i zdolni do zaangażowania się w leczenie COMPASS.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Ocena zasięgu klinicznego interwencji COMPASS
18 miesięcy
Przyczyny niekwalifikowania się na studia (opisowo).
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Ocena zasięgu klinicznego interwencji COMPASS. Dane opisowe, w szczególności częstotliwości dokumentujące liczbę osób, które chcą korzystać z COMPASS, udokumentowane powody braku kwalifikowalności/nieprzyjęcia oraz profil socjodemograficzny i kliniczny kwalifikujących się i niekwalifikujących się osób korzystających z COMPASS.
18 miesięcy
ZAANGAŻOWANIE KOMPASU
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Ocena zasięgu klinicznego interwencji COMPASS. Dane opisowe dotyczące charakterystyki demograficznej i klinicznej osób niezaangażowanych, mniej przestrzegających i przestrzegających użytkowników COMPASS.
18 miesięcy
Zmiana Skali Lęku i Depresji Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-ADS) od okresu przed i po leczeniu u pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit otrzymujących COMPASS.
Ramy czasowe: Na początku, 12 tygodni (po terapii), 6 miesięcy (kontynuacja)
PHQ-ADS zostanie wykorzystany do ustalenia skuteczności ścieżek leczenia pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit. Jest to złożona miara kwestionariusza Uogólnionego Zaburzenia Lękowego (GAD-7) i Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9). Wynik minimalny = 0, wynik maksymalny = 48, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom dystresu.
Na początku, 12 tygodni (po terapii), 6 miesięcy (kontynuacja)
Zmiana w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta – (PHQ-9)
Ramy czasowe: Na początku, 12 tygodni (po terapii), 6 miesięcy (kontynuacja)
Depresja. Wynik minimalny = 0, wynik maksymalny = 27, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą depresję.
Na początku, 12 tygodni (po terapii), 6 miesięcy (kontynuacja)
Zmiana w skali zaburzeń lękowych uogólnionych (GAD-7)
Ramy czasowe: Na początku, 12 tygodni (po terapii), 6 miesięcy (kontynuacja)
Lęk. Wynik minimalny = 0, wynik maksymalny = 21, przy czym wyższy wynik wskazuje na większy niepokój
Na początku, 12 tygodni (po terapii), 6 miesięcy (kontynuacja)
Zmiana w EQ-5D-3L
Ramy czasowe: Na początku, 12 tygodni (po terapii), 6 miesięcy (kontynuacja)
Jakość życia. Wynik minimalny = 5, wynik maksymalny = 15, przy wyższych wynikach więcej problemów w wymiarach skali.
Na początku, 12 tygodni (po terapii), 6 miesięcy (kontynuacja)
Zmiana w brytyjskim kwestionariuszu choroby zapalnej jelit (IBDQ-UK)
Ramy czasowe: Na początku, 12 tygodni (po terapii), 6 miesięcy (kontynuacja)
Jakość życia związana z IBD. Minimalny wynik = 0, Maksymalny wynik = 96. Wyższe wartości wskazują na lepszą jakość życia.
Na początku, 12 tygodni (po terapii), 6 miesięcy (kontynuacja)
Zmiana w globalnych skalach nasilenia wrażenia pacjenta (PGI-S)
Ramy czasowe: Na początku, 12 tygodni (po terapii), 6 miesięcy (kontynuacja)
Postrzegane nasilenie objawów. 1 przedmiot. Min = 0, Max = 3, z wyższymi wynikami wskazującymi na większe postrzegane nasilenie objawów.
Na początku, 12 tygodni (po terapii), 6 miesięcy (kontynuacja)
Zmiana w Kwestionariuszu Krótkiej Percepcji Choroby (BIPQ)
Ramy czasowe: Na początku, 12 tygodni (po terapii), 6 miesięcy (kontynuacja)
Postrzeganie choroby. Kwestionariusz dostosowany do użycia pierwszych 8 pozycji: konsekwencje choroby i harmonogram, możliwość kontrolowania choroby osobiście i poprzez leczenie, tożsamość choroby, obawy, spójność i emocjonalny wpływ choroby. Każda pozycja w BIPQ jest oceniana jako oddzielna konstrukcja (dla każdej konstrukcji min = 0, max = 10). Wyższe wyniki odnoszą się do silniejszego/większego postrzegania choroby.
Na początku, 12 tygodni (po terapii), 6 miesięcy (kontynuacja)
Zmiana w krótkim kwestionariuszu odpowiedzi poznawczo-behawioralnych (CBRQ-short)
Ramy czasowe: Na początku, 12 tygodni (po terapii), 6 miesięcy (kontynuacja)
Poglądy i zachowania dotyczące objawów. Wykorzystane zostaną tylko 3 podskale: unikanie zakłopotania (3 pozycje), skupianie się na objawach (3 pozycje) i podskale zachowania „wszystko albo nic” (3 pozycje). Min. = 0, Maks. = 36. Wyższe wyniki wskazują na gorsze reakcje poznawcze i behawioralne.
Na początku, 12 tygodni (po terapii), 6 miesięcy (kontynuacja)
Zmiana Skali Poczucia Własnej Skuteczności Choroby Przewlekłej
Ramy czasowe: Na początku, 12 tygodni (po terapii), 6 miesięcy (kontynuacja)
Samoskuteczność choroby. Wykorzystanych zostanie 9 podskal: regularne ćwiczenia, uzyskiwanie informacji o chorobie, uzyskiwanie pomocy od społeczności, komunikowanie się z lekarzem, ogólne radzenie sobie z chorobą, wykonywanie obowiązków domowych, aktywność społeczna/rekreacyjna, radzenie sobie z objawami, kontrolowanie/radzenie sobie z depresją. Minimalne wyniki = 0, Maksymalne wyniki = 320. Wyższe wyniki wskazują na wyższe poczucie własnej skuteczności.
Na początku, 12 tygodni (po terapii), 6 miesięcy (kontynuacja)
Zmiana Skali Akceptacji Przewlekłych Chorób Zdrowotnych
Ramy czasowe: Na początku, 12 tygodni (po terapii), 6 miesięcy (kontynuacja)
Akceptacja choroby. Minimalny wynik = 0, Maksymalny = 40. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom akceptacji.
Na początku, 12 tygodni (po terapii), 6 miesięcy (kontynuacja)
Zmiany w kwestionariuszu korzystania z usług zdrowotnych
Ramy czasowe: Na początku, 12 tygodni (po terapii), 6 miesięcy (kontynuacja)
Zostaną wykorzystane 4 elementy korzystania z usług (lekarz rodzinny, psycholog, opieka w nagłych wypadkach, pomoc wtórna) z wykazu rachunków za usługi klienta (CSRI). Rejestrowana będzie częstotliwość i czas trwania poszczególnych usług, z których wyliczony zostanie łączny czas. Nie ma wartości maksymalnej. Wyższe wyniki oznaczają więcej czasu wykorzystanego na służbę zdrowia.
Na początku, 12 tygodni (po terapii), 6 miesięcy (kontynuacja)
Zmiana wskaźnika masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Na początku, 12 tygodni (po terapii), 6 miesięcy (kontynuacja)
Waga (w kg) i wzrost (w m) zostaną połączone w celu obliczenia BMI (waga w kg / (wzrost w m)^2
Na początku, 12 tygodni (po terapii), 6 miesięcy (kontynuacja)
Zmiana statusu palenia
Ramy czasowe: Na początku, 12 tygodni (po terapii), 6 miesięcy (kontynuacja)
Aktualny stan palenia, w tym ilość papierosów wypalanych dziennie.
Na początku, 12 tygodni (po terapii), 6 miesięcy (kontynuacja)
Zmiana w spożyciu alkoholu
Ramy czasowe: Na początku, 12 tygodni (po terapii), 6 miesięcy (kontynuacja)
Liczba jednostek wypitych w ciągu ostatniego tygodnia.
Na początku, 12 tygodni (po terapii), 6 miesięcy (kontynuacja)
Zmiana w Międzynarodowym Kwestionariuszu Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: Na początku, 12 tygodni (po terapii), 6 miesięcy (kontynuacja)
Aktywność fizyczna. Istnieją trzy podskale (aktywność energiczna, aktywność umiarkowana i aktywność o niższym poziomie). Wyniki będą za kilka minut. Wyższe wyniki będą wskazywać na większą aktywność fizyczną.
Na początku, 12 tygodni (po terapii), 6 miesięcy (kontynuacja)
Zmiana aktywności IBD
Ramy czasowe: Na początku, 12 tygodni (po terapii), 6 miesięcy (kontynuacja)

Dla pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna: zgłaszane przez pacjentów wyniki oceny aktywności choroby Leśniowskiego-Crohna (PRO-CD). Skala zawiera dwie podskale: 1) objawy przedmiotowe i podmiotowe ze strony jelit, 2) objawy czynnościowe. Każda skala jest punktowana oddzielnie. Nie ma łącznej punktacji dla PRO-CD. Pierwsza podskala zaczyna się od 0 i nie ma wartości maksymalnej, przy czym wyższe wyniki wskazują na oznaki/objawy jelita grubego. Druga podskala mieści się w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe objawy czynnościowe.

Wrzodziejące zapalenie jelita grubego / pacjenci niesklasyfikowani: zgłaszane przez pacjentów wyniki oceny wrzodziejącego zapalenia jelita grubego (PRO-UC). Skala składa się z 9 pozycji i obejmuje dwie skale: 1) objawy jelitowe i 2) objawy czynnościowe. Pierwsza podskala zaczyna się od 0 i nie ma wartości maksymalnej, przy czym wyższe wyniki wskazują na oznaki/objawy jelita grubego. Druga podskala mieści się w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe objawy czynnościowe.
Na początku, 12 tygodni (po terapii), 6 miesięcy (kontynuacja)
Zmiana leków na IBD
Ramy czasowe: Na początku, 12 tygodni (po terapii), 6 miesięcy (kontynuacja)
Obecny lek i dawka.
Na początku, 12 tygodni (po terapii), 6 miesięcy (kontynuacja)
Zmiana rozbłysków IBD
Ramy czasowe: Na początku, 12 tygodni (po terapii), 6 miesięcy (kontynuacja)
Częstotliwość i nasilenie (skala 4-punktowa) zaostrzeń IBD
Na początku, 12 tygodni (po terapii), 6 miesięcy (kontynuacja)
Skale nasilenia ogólnego wrażenia pacjenta (PGI-S)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 12 tygodni (po terapii), 6 miesięcy (kontynuacja)
Postrzegane nasilenie objawów. 1 przedmiot. Min = 0, Max = 3, z wyższymi wynikami wskazującymi na większe postrzegane nasilenie objawów.
Wartość wyjściowa, 12 tygodni (po terapii), 6 miesięcy (kontynuacja)
Skale poprawy ogólnego wrażenia pacjenta (PGI-I)
Ramy czasowe: 12 tygodni (po terapii), 6 miesięcy (kontynuacja)
Postrzegana poprawa objawów. 1 przedmiot. Min = 0, Max = 6, z wyższymi wynikami wskazującymi na większe postrzegane pogorszenie objawów.
12 tygodni (po terapii), 6 miesięcy (kontynuacja)
Charakterystyka demograficzna pacjentów z IBD, którzy otrzymują COMPASS, będąc na psychologicznej liście oczekujących na IBD, ale zostali usunięci z listy oczekujących na końcu COMPASS.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Dane opisowe dotyczące danych demograficznych i częstotliwości. Dane te zostaną wykorzystane do ustalenia skuteczności ścieżek leczenia pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit.
18 miesięcy
Charakterystyka kliniczna pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit, którzy otrzymują COMPASS, gdy znajdują się na psychologicznej liście oczekujących na nieswoiste zapalenie jelit, ale są usuwani z listy oczekujących na końcu COMPASS.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Dane te zostaną wykorzystane do ustalenia skuteczności ścieżek leczenia pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit.
18 miesięcy
Przyjęcie rutynowych badań przesiewowych i programu COMPASS.
Ramy czasowe: Dla pacjentów -12-tyg. (po terapii); Dla HCP (powyżej 18 miesięcy)
Jakościowa eksploracja perspektyw pracowników służby zdrowia (HCP) i pacjentów
Dla pacjentów -12-tyg. (po terapii); Dla HCP (powyżej 18 miesięcy)
Oceny w NoMAD (narzędzie do pomiaru procesów wdrożeniowych) w ocenie pracowników służby zdrowia (HCP)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
23-itemowy instrument do pomiaru procesów wdrożeniowych, zorganizowany w ramach teorii procesu normalizacji.
18 miesięcy
Liczba pacjentów, którzy wymagają wsparcia cyfrowego w celu korzystania z COMPASS.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Badanie przyjęcia COMPASS
18 miesięcy
Zmiana liczby i czasu trwania listy oczekujących na wizytę u psychologa klinicznego z okresu przed i po KOMPASIE
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Badanie przyjęcia COMPASS
18 miesięcy
Przestrzeganie przez pacjentów sesji online
Ramy czasowe: 12 tygodni (po terapii)
Adherencja zdefiniowana jako ukończone 5 sesji online. Posłuży do oceny wdrożenia COMPASS do serwisu.
12 tygodni (po terapii)
Liczba i czas trwania rozmów z terapeutą.
Ramy czasowe: 12 tygodni (po terapii)
Zgodność zdefiniowana jako udział w 3 rozmowach/wiadomościach.
12 tygodni (po terapii)
Wskaźnik rezygnacji z COMPASS
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Liczba i odsetek pacjentów, którzy rezygnują z COMPASS, zostaną zarejestrowane w celu oceny wdrożenia COMPASS do usługi.
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

King's College London

Współpracownicy

Guy's and St Thomas's NHS Foundation Trust
Crohn's and Colitis UK

Śledczy

  • Główny śledczy: Rona Moss-Morris, PhD, King's College London

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

29 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 312818

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Dane potwierdzające wyniki tego badania będą dostępne na żądanie odpowiedniego autora. Dane nie będą dostępne publicznie ze względu na prywatność lub ograniczenia etyczne.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą dostępne tylko na żądanie.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Formularz świadomej zgody (ICF)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na KOMPAS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj