Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A pszichológiai szorongás azonosításának és kezelésének elfogadhatósága gyulladásos bélbetegségben: a COMPASS-IBD tanulmány (COMPASS-IBD)

2022. december 9. frissítette: King's College London

Ez a tanulmány egy egyközpontú, intervenciós megvalósítási és megvalósíthatósági tanulmány.

Az IBD-szolgáltatásban részt vevő betegek hozzáférhetnek a COMPASS-hoz, egy online kognitív-viselkedési terápiás (CBT) programhoz a Guy's and St Thomas's NHS Foundation Trust szokásos ellátásának részeként.

A COMPASS egy online program. 11 online modulból áll majd, amelyek az IBD-vel (és más hosszú távú állapotokkal) kapcsolatos kihívásokat célozzák meg, és többek között pszichooktatást, betegpéldákat, interaktív feladatokat és célmeghatározást foglal magában. A résztvevők egy terapeutához kapcsolódnak; „útmutató”, aki kéthetente 5-6 x 30 perces támogatási ülést biztosít az ügyfél által preferált formátumban (telefon és/vagy helyszíni üzenet).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

108

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
      • London, Egyesült Királyság, SE1 9RT
        • Toborzás
        • Health Psychology Section
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Sophie Harding, MSc

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

BETEG RÉSZTVEVŐK

Bevételi kritériumok:

  1. 18 éves vagy idősebb
  2. Legyen IBD diagnózisa
  3. Angol nyelvtudással rendelkezel
  4. Legyen hozzáférése számítógéphez
  5. Enyhe vagy közepesen súlyos depresszió és/vagy szorongás tünetei vannak (PHQ-9 pontszám 5-19 és/vagy GAD-7 pontszám 5-14 vagy PHQ-ADS pontszám 10-29) vagy súlyos depresszió és/vagy szorongás (PHQ-9) pontszám ≥20 és/vagy GAD-7 pontszám ≥15, vagy PHQ-ADS pontszám ≥30, de nincs akut öngyilkossági kockázat), és klinikai pszichológusi kezelésre vár a fent meghatározottak szerint.
  6. Legyen bizonyítéka a betegséggel összefüggő szorongásra

Kizárási kritériumok:

  1. Anyagfüggőség, kognitív károsodás, súlyos mentális egészségi állapotok bizonyítéka
  2. Az akut öngyilkossági kockázat bizonyítéka PHQ-9 item-9 >1 és a közelmúltban fennálló súlyos öngyilkossági szándék és/vagy terv
  3. Jelenlegi pszichológiai kezelésben részesül, vagy várólistán van, hogy a vizsgálati időszakon belül (következő 6 hónap) részesüljön kezelésben
  4. Depressziója és/vagy szorongása nem kapcsolódik az IBD-hez (pl. ha a betegség régóta fennálló/jól kontrollált, nincs összefüggésben a szorongás jelenlegi megjelenésével)

EGÉSZSÉGÜGYI SZAKMAI RÉSZTVEVŐK

  1. Munka a Guy's and St Thomas' Hospitals NHS Trust (GSTT) gasztroenterológiai IBD szolgálatában.
  2. Tapasztalattal kell rendelkeznie a következőkben: i) A rutin mentálhigiénés szűrési eszközök felhasználása ii) A COMPASS programban részt vevő betegek felmérése és vizsgálata és/vagy iii) terapeuta támogatása a COMPASS felhasználóinak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Iránytű (egykaros)
A résztvevőket egy online CBT programmal kezelik, amely kifejezetten a betegséggel összefüggő szorongásokra van szabva az IBD összefüggésében.
Viselkedési: IRÁNYTŰ
A résztvevőket egy online CBT programmal kezelik, amely kifejezetten a betegséggel összefüggő szorongásokra szabott hosszú távú állapotok összefüggésében. 11 online modulból áll, és terapeuta által támogatott.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon emberek száma és demográfiai adatai, akik beleegyeznek a pszichológiai szorongás miatti rutin szűrésbe, és azt elvégzik (beleértve az e-IMPARTS-t is).
Időkeret: 18 hónap
A rutin szűrés és a COMPASS beavatkozás klinikai hatókörének felmérése
18 hónap
Azon IBD-ben szenvedő betegek demográfiai jellemzői, akik klinikai szintű szorongásról számoltak be (az IMPARTS előre meghatározott határértékei szerint) a rutin mentális egészségügyi szűrés során.
Időkeret: 18 hónap
A rutin szűrés és a COMPASS beavatkozás klinikai hatókörének felmérése. A szorongást a generalizált szorongásos zavar skála (GAD-7) segítségével mérjük. Minimális pontszám = 0, maximális pontszám = 21, a magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek.
18 hónap
Azon IBD-s betegek aránya, akik klinikai szintű szorongásról számoltak be (az IMPARTS előre meghatározott határértékei szerint) a rutin mentális egészségügyi szűrés során.
Időkeret: 18 hónap
A rutin szűrés és a COMPASS beavatkozás klinikai hatókörének felmérése. A szorongást a generalizált szorongásos zavar skála (GAD-7) segítségével mérjük. Minimális pontszám = 0, maximális pontszám = 21, a magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek.
18 hónap
Azon IBD-s betegek demográfiai jellemzői, akik a depresszió klinikai szintjéről számoltak be (az IMPARTS előre meghatározott határértékei szerint) a rutin mentális egészségügyi szűrés során.
Időkeret: 18 hónap
A rutin szűrés és a COMPASS beavatkozás klinikai hatókörének felmérése. A depresszió mérése a Patient Health Questionnaire (PHQ-9) segítségével történik. Minimális pontszám = 0, maximális pontszám = 27, a magasabb pontszámok nagyobb depressziót jeleznek.
18 hónap
Azon IBD-ben szenvedő betegek aránya, akik a depresszió klinikai szintjéről számoltak be (az IMPARTS előre meghatározott határértékei szerint) a rutin mentális egészségügyi szűrés során.
Időkeret: 18 hónap
A rutin szűrés és a COMPASS beavatkozás klinikai hatókörének felmérése. A depresszió mérése a Patient Health Questionnaire (PHQ-9) segítségével történik. Minimális pontszám = 0, maximális pontszám = 27, a magasabb pontszámok nagyobb depressziót jeleznek.
18 hónap
Az enyhe-közepes (PHQ-ADS szorongáspontszám 10-29) és súlyos (PHQ-ADS szorongáspontszám ≥30, de nincs akut öngyilkossági kockázat) klinikai szintű pszichés zavaráról számolt be IBD-betegek demográfiai adatai a szűréskor.
Időkeret: 18 hónap
A rutin szűrés és a COMPASS beavatkozás klinikai hatókörének felmérése. A pszichológiai szorongást a betegegészségügyi kérdőíves szorongás és depresszió skálával (PHQ-ADS) mérik. A PHQ-ADS a Generalizált szorongásos zavar kérdőív (GAD-7) és a betegegészségügyi kérdőív (PHQ-9) összetett mérőszáma. Minimális pontszám = 0, maximális pontszám = 48, a magasabb pontszámok magasabb szintű szorongást jeleznek.
18 hónap
Azon IBD-betegek aránya, akik enyhe-közepes (PHQ-ADS szorongáspontszám 10-29) és súlyos (PHQ-ADS distressz pontszám ≥30, de nincs akut öngyilkossági kockázat) klinikai szintű pszichés distresszről számoltak be a szűrés során
Időkeret: 18 hónap
A rutin szűrés és a COMPASS beavatkozás klinikai hatókörének felmérése. A pszichológiai szorongást a betegegészségügyi kérdőíves szorongás és depresszió skálával (PHQ-ADS) mérik. A PHQ-ADS a Generalizált szorongásos zavar kérdőív (GAD-7) és a betegegészségügyi kérdőív (PHQ-9) összetett mérőszáma. Minimális pontszám = 0, maximális pontszám = 48, a magasabb pontszámok magasabb szintű szorongást jeleznek.
18 hónap
Az IBD-s betegek működésének leíró statisztikái, a Work and Social Adjustment Scale kérdőív segítségével, a standard ellátási/rutinszűrés részeként mérve.
Időkeret: 18 hónap
A rutin szűrés és a COMPASS beavatkozás klinikai hatókörének felmérése. A Work and Social Adjustment Scale (WSAS) a károsodott működést méri. Minimális pontszám = 0, maximális pontszám = 40, a magasabb pontszámok nagyobb károsodott működést jeleznek.
18 hónap
Az IBD-ben szenvedő betegek IBD kontrolljának leíró statisztikái a standard ellátási/rutinszűrés részeként mért IBD kontroll kérdőív használatával.
Időkeret: 18 hónap
A rutin szűrés és a COMPASS beavatkozás klinikai hatókörének felmérése. Az IBD kontroll azt méri, hogy a betegek milyen mértékben tudják kontrollálni IBD-jüket. Minimális pontszám = 0, maximális pontszám = 16, a magasabb pontszámok gyengébb kontrollt jeleznek.
18 hónap
Azon IBD-betegek aránya, akik akut öngyilkossági kockázatot mutattak a szűrés során
Időkeret: 18 hónap
A rutin szűrés és a COMPASS beavatkozás klinikai hatókörének felmérése
18 hónap
Azon IBD-betegek demográfiai és klinikai jellemzői, valamint aránya, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, és hajlandóak és képesek részt venni a COMPASS kezelésben.
Időkeret: 18 hónap
A COMPASS beavatkozás klinikai hatókörének felmérése
18 hónap
A tanulmányi alkalmatlanság okai (leíró jelleggel).
Időkeret: 18 hónap
A COMPASS beavatkozás klinikai hatókörének felmérése. Leíró adatok, különösen azok gyakorisága, amelyek dokumentálják azon személyek számát, akik hajlandók használni a COMPASS-t, az alkalmatlanság/nem felvétel okait, valamint a COMPASS-ra jogosult és nem jogosultak szociodemográfiai és klinikai profilját.
18 hónap
Iránytű eljegyzés
Időkeret: 18 hónap
A COMPASS beavatkozás klinikai hatókörének felmérése. Leíró adatok a COMPASS-t nem elkötelezett, kevésbé ragaszkodó és ragaszkodó felhasználók demográfiai és klinikai jellemzőiről.
18 hónap
Változás a beteg-egészségügyi kérdőíves szorongás és depresszió skála (PHQ-ADS) értékében a kezelés előtti állapotról az utókezelésre azoknál az IBD-betegeknél, akik COMPASS-t kapnak.
Időkeret: Kiinduláskor 12 hét (a kezelés után), 6 hónap (utókövetés)
A PHQ-ADS-t az IBD-s betegek kezelési útvonalainak hatékonyságának megállapítására fogják használni. Ez a Generalizált szorongásos zavar kérdőív (GAD-7) és a Patient Health Questionnaire (PHQ-9) összetett mérőszáma. Minimális pontszám = 0, maximális pontszám = 48, a magasabb pontszámok magasabb szintű szorongást jeleznek.
Kiinduláskor 12 hét (a kezelés után), 6 hónap (utókövetés)
Változás a beteg-egészségügyi kérdőívben – (PHQ-9)
Időkeret: Kiinduláskor 12 hét (a kezelés után), 6 hónap (utókövetés)
Depresszió. Minimális pontszám = 0, maximális pontszám = 27, a magasabb pontszámok nagyobb depressziót jeleznek.
Kiinduláskor 12 hét (a kezelés után), 6 hónap (utókövetés)
Változás a generalizált szorongásos zavar skálájában (GAD-7)
Időkeret: Kiinduláskor 12 hét (a kezelés után), 6 hónap (utókövetés)
Szorongás. Minimális pontszám = 0, maximális pontszám = 21, a magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek
Kiinduláskor 12 hét (a kezelés után), 6 hónap (utókövetés)
Változás az EQ-5D-3L-ben
Időkeret: Kiinduláskor 12 hét (a kezelés után), 6 hónap (utókövetés)
Életminőség. Minimális pontszám = 5, maximális pontszám = 15, magasabb pontszám esetén több probléma a skála méretében.
Kiinduláskor 12 hét (a kezelés után), 6 hónap (utókövetés)
Változás a brit gyulladásos bélbetegség kérdőívében (IBDQ-UK)
Időkeret: Kiinduláskor 12 hét (a kezelés után), 6 hónap (utókövetés)
IBD-vel kapcsolatos életminőség. Minimális pontszám = 0, maximális pontszám = 96. A magasabb értékek jobb életminőséget jeleznek.
Kiinduláskor 12 hét (a kezelés után), 6 hónap (utókövetés)
Változás a betegek globális benyomásai súlyossági skálájában (PGI-S)
Időkeret: Kiinduláskor 12 hét (a kezelés után), 6 hónap (utókövetés)
A tünetek észlelt súlyossága. 1 elem. Min = 0, Max = 3, a magasabb pontszámok nagyobb észlelt tünetek súlyosságát jelzik.
Kiinduláskor 12 hét (a kezelés után), 6 hónap (utókövetés)
Változás a rövid betegségészlelési kérdőívben (BIPQ)
Időkeret: Kiinduláskor 12 hét (a kezelés után), 6 hónap (utókövetés)
Betegségérzékelések. A kérdőív az első 8 elem felhasználására adaptálva: a betegség következményei és időrendje, a betegség személyesen és kezelésen keresztüli kontrollálhatósága, betegségazonosság, aggodalmak, koherencia és a betegség érzelmi hatása. A BIPQ minden elemét külön konstrukcióként értékeljük (minden konstrukció esetében min = 0, max = 10). A magasabb pontszámok erősebb/nagyobb betegségérzékelésre vonatkoznak.
Kiinduláskor 12 hét (a kezelés után), 6 hónap (utókövetés)
Változás a rövid Kognitív Viselkedési Válasz Kérdőívben (CBRQ-rövid)
Időkeret: Kiinduláskor 12 hét (a kezelés után), 6 hónap (utókövetés)
A tünetekkel kapcsolatos nézetek és viselkedések. Csak 3 alskálát használunk: a zavar elkerülése (3 elem), a tünetek fókuszálása (3 elem) és a mindent vagy semmit viselkedés (3 elem) alskálák. Min = 0, Max = 36. A magasabb pontszámok gyengébb kognitív és viselkedési válaszokat jeleznek.
Kiinduláskor 12 hét (a kezelés után), 6 hónap (utókövetés)
Változás a krónikus betegségek önhatékonysági skálájában
Időkeret: Kiinduláskor 12 hét (a kezelés után), 6 hónap (utókövetés)
A betegség önhatékonysága. 9 alskálát használunk: rendszeres testmozgás, információk megszerzése a betegségekről, segítség kérése a közösségtől, kommunikáció az orvossal, általában a betegség kezelése, házimunkák elvégzése, szociális/rekreációs tevékenység, tünetek kezelése, depresszió kontrollálása/kezelése. Minimális pontszám = 0, maximális pontszám = 320. A magasabb pontszámok magasabb önhatékonyságot jeleznek.
Kiinduláskor 12 hét (a kezelés után), 6 hónap (utókövetés)
Változás a krónikus egészségi állapotok elfogadási skálájában
Időkeret: Kiinduláskor 12 hét (a kezelés után), 6 hónap (utókövetés)
A betegség elfogadása. Minimális pontszám = 0, maximum = 40. A magasabb pontszámok magasabb elfogadási szintet jeleznek.
Kiinduláskor 12 hét (a kezelés után), 6 hónap (utókövetés)
Változás az egészségügyi szolgáltatás igénybevételére vonatkozó kérdőívben
Időkeret: Kiinduláskor 12 hét (a kezelés után), 6 hónap (utókövetés)
Az ügyfélszolgálati nyugtaleltárból (CSRI) 4 szolgáltatás igénybevételi tételt (háziorvos, pszichológus, sürgősségi ellátás, másodlagos ellátás) használnak fel. Az egyes szolgáltatások gyakorisága és időtartama rögzítésre kerül, amelyből a teljes időtartamot számítják ki. Nincs maximális érték. A magasabb pontszámok több egészségügyi szolgáltatási időt jeleznek.
Kiinduláskor 12 hét (a kezelés után), 6 hónap (utókövetés)
A testtömeg-index (BMI) változása
Időkeret: Kiinduláskor 12 hét (a kezelés után), 6 hónap (utókövetés)
A súly (kg-ban) és a magasság (m-ben) össze lesz vonva a BMI kiszámításához (súly kg-ban / (magasság m-ben)^2)
Kiinduláskor 12 hét (a kezelés után), 6 hónap (utókövetés)
A dohányzás állapotának változása
Időkeret: Kiinduláskor 12 hét (a kezelés után), 6 hónap (utókövetés)
A dohányzás jelenlegi állapota, beleértve a naponta elfogyasztott cigaretta mennyiségét.
Kiinduláskor 12 hét (a kezelés után), 6 hónap (utókövetés)
Változás az alkoholfogyasztásban
Időkeret: Kiinduláskor 12 hét (a kezelés után), 6 hónap (utókövetés)
Az elmúlt héten ittas egységek száma.
Kiinduláskor 12 hét (a kezelés után), 6 hónap (utókövetés)
Változás a nemzetközi fizikai aktivitás kérdőívben
Időkeret: Kiinduláskor 12 hét (a kezelés után), 6 hónap (utókövetés)
A fizikai aktivitás. Három alskálát különböztetünk meg (erőteljes aktivitás, mérsékelt aktivitás és alacsonyabb szintű aktivitás). A pontszámok percben lesznek. A magasabb pontszámok több fizikai aktivitást jeleznek.
Kiinduláskor 12 hét (a kezelés után), 6 hónap (utókövetés)
Változás az IBD aktivitásában
Időkeret: Kiinduláskor 12 hét (a kezelés után), 6 hónap (utókövetés)

Crohn-betegségben szenvedő betegek esetében: A betegek által jelentett eredmények a Crohn-betegség aktivitásának értékeléséhez (PRO-CD). A skála két alskálát tartalmaz: 1) béljelek és tünetek, 2) funkcionális tünetek. Minden skálát külön pontoznak. A PRO-CD-re nincs összpontszám. Az első alskála 0-tól kezdődik, és nincs maximális értéke, a nagyobb pontszámok nagyobb béljeleket/tüneteket jeleznek. A második alskála 0-tól 21-ig terjed, a magasabb pontszámok nagyobb funkcionális tüneteket jeleznek.

Colitis ulcerosa / nem besorolt ​​betegek: A betegek által jelentett eredmények a colitis ulcerosa értékeléséhez (PRO-UC). A skála 9 elemből áll, és két skálát tartalmaz: 1) Béljelek/tünetek és 2) funkcionális tünetek. Az első alskála 0-tól kezdődik, és nincs maximális értéke, a nagyobb pontszámok nagyobb béljeleket/tüneteket jeleznek. A második alskála 0-tól 21-ig terjed, a magasabb pontszámok nagyobb funkcionális tüneteket jeleznek.
Kiinduláskor 12 hét (a kezelés után), 6 hónap (utókövetés)
Változás az IBD gyógyszerében
Időkeret: Kiinduláskor 12 hét (a kezelés után), 6 hónap (utókövetés)
Jelenlegi gyógyszer és adag.
Kiinduláskor 12 hét (a kezelés után), 6 hónap (utókövetés)
Az IBD fellángolások változása
Időkeret: Kiinduláskor 12 hét (a kezelés után), 6 hónap (utókövetés)
Az IBD fellángolások gyakorisága és súlyossága (4 fokozatú skála).
Kiinduláskor 12 hét (a kezelés után), 6 hónap (utókövetés)
A betegek globális benyomási súlyossági skálái (PGI-S)
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét (terápia után), 6 hónap (utókövetés)
A tünetek észlelt súlyossága. 1 elem. Min = 0, Max = 3, a magasabb pontszámok nagyobb észlelt tünetek súlyosságát jelzik.
Kiindulási állapot, 12 hét (terápia után), 6 hónap (utókövetés)
A betegek globális benyomási skálája (PGI-I)
Időkeret: 12 hét (terápia után), 6 hónap (utókövetés)
Érzékelt tünetek javulása. 1 elem. Min = 0, Max = 6, a magasabb pontszámok a tünetek nagyobb észlelt romlását jelzik.
12 hét (terápia után), 6 hónap (utókövetés)
Azon IBD-betegek demográfiai jellemzői, akik COMPASS-t kapnak, miközben szerepelnek az IBD pszichológiai várólistáján, de a COMPASS végén lekerülnek a várólistáról.
Időkeret: 18 hónap
Demográfiai adatokra és gyakoriságokra vonatkozó leíró adatok. Ezeket az adatokat az IBD-ben szenvedő betegek kezelési módjainak hatékonyságának megállapítására fogják használni.
18 hónap
Azon IBD-betegek klinikai jellemzői, akik COMPASS-t kapnak, miközben szerepelnek az IBD pszichológiai várólistáján, de a COMPASS végén lekerülnek a várólistáról.
Időkeret: 18 hónap
Ezeket az adatokat az IBD-ben szenvedő betegek kezelési módjainak hatékonyságának megállapítására fogják használni.
18 hónap
A rutin szűrés és a COMPASS program bevezetése.
Időkeret: -12 hetes betegeknek (terápia után); Egészségügyi orvosok számára (18 hónap felett)
Az egészségügyi szakemberek (HCP) és a betegek szempontjainak kvalitatív feltárása
-12 hetes betegeknek (terápia után); Egészségügyi orvosok számára (18 hónap felett)
Pontszámok a NoMAD-ben (megvalósítási folyamatokat mérő eszköz) az egészségügyi szakemberek (HCP-k) értékelése szerint
Időkeret: 18 hónap
23 tételes eszköz a megvalósítási folyamatok mérésére, a Normalizációs folyamatelmélet keretrendszere által szervezett.
18 hónap
Azon betegek száma, akiknek digitális támogatásra van szükségük a COMPASS használatához.
Időkeret: 18 hónap
A COMPASS alkalmazásának feltárása
18 hónap
A klinikai pszichológushoz szükséges várólista számának és időtartamának változása az iránytű előtti időpontról
Időkeret: 18 hónap
A COMPASS alkalmazásának feltárása
18 hónap
Beteg ragaszkodás az online foglalkozásokhoz
Időkeret: 12 hét (terápia után)
A ragaszkodás 5 befejezett online munkamenetként van meghatározva. A COMPASS szolgáltatásba való bevezetésének értékelésére fogják használni.
12 hét (terápia után)
A terapeutahívások száma és időtartama.
Időkeret: 12 hét (terápia után)
Adherencia meghatározása 3 hívás/üzenet részvételével történik.
12 hét (terápia után)
Iránytű lemorzsolódási aránya
Időkeret: 18 hónap
A COMPASS-ból kieső betegek számát és arányát rögzítjük a COMPASS szolgáltatásba való bevezetésének értékeléséhez.
18 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

King's College London

Együttműködők

Guy's and St Thomas's NHS Foundation Trust
Crohn's and Colitis UK

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rona Moss-Morris, PhD, King's College London

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. december 2.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. február 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 8.

Első közzététel (Tényleges)

2022. április 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. december 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 9.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 312818

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

A tanulmány megállapításait alátámasztó adatok kérésre elérhetők lesznek a megfelelő szerzőtől. Az adatok nem lesznek nyilvánosan hozzáférhetők adatvédelmi vagy etikai korlátozások miatt.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatok csak kérésre lesznek elérhetőek.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pszihés szorongás

Klinikai vizsgálatok a IRÁNYTŰ

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uruguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel