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Akzeptanz der Erkennung und Bewältigung psychischer Belastungen bei entzündlichen Darmerkrankungen: die COMPASS-IBD-Studie (COMPASS-IBD)

9. Dezember 2022 aktualisiert von: King's College London

Diese Studie ist eine monozentrische, interventionelle Implementierungs- und Machbarkeitsstudie.

Patienten im CED-Dienst haben Zugang zu COMPASS, einem Online-Programm für kognitive Verhaltenstherapie (CBT), als Teil der Standardversorgung bei Guy's and St Thomas's NHS Foundation Trust.

COMPASS ist ein Online-Programm. Es wird aus 11 Online-Modulen bestehen, die auf Herausforderungen im Zusammenhang mit dem Leben mit IBD (und anderen Langzeiterkrankungen) abzielen, und umfasst unter anderem Psychoedukation, Patientenbeispiele, interaktive Aufgaben und Zielsetzung. Die Teilnehmer sind mit einem Therapeuten verbunden; 'Guide', der 5-6 x 30-minütige Support-Sitzungen anbietet, die alle zwei Wochen in dem vom Kunden bevorzugten Format durchgeführt werden (Telefon und/oder Vor-Ort-Nachricht).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

108

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

PATIENTEN TEILNEHMER

Einschlusskriterien:

  1. Ab 18 Jahren
  2. Haben Sie eine IBD-Diagnose
  3. Englischkenntnisse haben
  4. Zugang zu einem Computer haben
  5. Leichte bis mittelschwere Symptome einer Depression und/oder Angst (PHQ-9-Score 5-19 und/oder GAD-7-Score 5-14 oder PHQ-ADS-Score 10-29) oder schwerer Depression und/oder Angst (PHQ-9 Score ≥ 20 und/oder GAD-7-Score ≥ 15 oder PHQ-ADS-Score ≥ 30, aber kein akutes Suizidrisiko) und Warten auf Behandlung durch einen klinischen Psychologen wie oben angegeben.
  6. Beweise für krankheitsbedingte Belastungen haben

Ausschlusskriterien:

  1. Hinweise auf Substanzabhängigkeit, kognitive Beeinträchtigung, schwere psychische Erkrankungen
  2. Nachweis eines akuten Suizidrisikos PHQ-9 Item-9 >1 und kürzliche ernsthafte Suizidabsicht und/oder -planung
  3. In laufender psychologischer Behandlung oder auf einer Warteliste für eine Behandlung innerhalb des Studienzeitraums (nächste 6 Monate)
  4. Depressionen und/oder Angstzustände haben, die nichts mit CED zu tun haben (z. bei lang andauernder/gut kontrollierter Krankheit, die nichts mit dem aktuellen Leidensdruck zu tun hat)

TEILNEHMER VON GESUNDHEITSPERSONAL

  1. Arbeit im gastroenterologischen IBD-Dienst des Guy's and St Thomas' Hospitals NHS Trust (GSTT).
  2. Sie haben entweder Erfahrung in: i) der Verwendung der routinemäßigen Screening-Tools für psychische Gesundheit, ii) der Bewertung und Einstufung von Patienten im Rahmen des COMPASS-Programms und/oder iii) der Bereitstellung von therapeutischer Unterstützung für die Benutzer von COMPASS.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: KOMPASS (einarmig)
Die Teilnehmer werden mit einem Online-CBT-Programm behandelt, das speziell auf krankheitsbedingte Belastungen im Rahmen von CED zugeschnitten ist.
Verhalten: KOMPASS
Die Teilnehmer werden mit einem Online-CBT-Programm behandelt, das speziell auf krankheitsbedingte Belastungen im Rahmen von Langzeiterkrankungen zugeschnitten ist. Es besteht aus 11 Online-Modulen und ist therapeutengestützt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Anzahl und Demografie der Personen, die einem routinemäßigen Screening auf psychische Belastung (einschließlich e-IMPARTS) zustimmen und dieses absolvieren.
Zeitfenster: 18 Monate
Bewertung der klinischen Reichweite des Routine-Screenings und der COMPASS-Intervention
18 Monate
Die demografischen Merkmale von Patienten mit IBD, die während routinemäßiger Screenings zur psychischen Gesundheit über klinische Angstzustände (gemäß den von IMPARTS festgelegten Grenzwerten) berichten.
Zeitfenster: 18 Monate
Bewertung der klinischen Reichweite des Routine-Screenings und der COMPASS-Intervention. Angst wird mit der Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7) gemessen. Min. Punktzahl = 0, Max. Punktzahl = 21, wobei höhere Punktzahlen auf größere Angst hindeuten.
18 Monate
Der Anteil der Patienten mit IBD, die während routinemäßiger Screenings zur psychischen Gesundheit über klinische Angstzustände (gemäß den von IMPARTS festgelegten Schwellenwerten) berichten.
Zeitfenster: 18 Monate
Bewertung der klinischen Reichweite des Routine-Screenings und der COMPASS-Intervention. Angst wird mit der Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7) gemessen. Min. Punktzahl = 0, Max. Punktzahl = 21, wobei höhere Punktzahlen auf größere Angst hindeuten.
18 Monate
Die demografischen Merkmale von Patienten mit IBD, die während routinemäßiger Screenings zur psychischen Gesundheit über klinische Depressionsgrade (gemäß den von IMPARTS festgelegten Grenzwerten) berichten.
Zeitfenster: 18 Monate
Bewertung der klinischen Reichweite des Routine-Screenings und der COMPASS-Intervention. Depression wird mit dem Patient Health Questionnaire (PHQ-9) gemessen. Min. Punktzahl = 0, Max. Punktzahl = 27, wobei höhere Punktzahlen auf eine stärkere Depression hindeuten.
18 Monate
Der Anteil der Patienten mit IBD, die während routinemäßiger Screenings zur psychischen Gesundheit über klinische Depressionsgrade (gemäß den von IMPARTS festgelegten Schwellenwerten) berichten.
Zeitfenster: 18 Monate
Bewertung der klinischen Reichweite des Routine-Screenings und der COMPASS-Intervention. Depression wird mit dem Patient Health Questionnaire (PHQ-9) gemessen. Min. Punktzahl = 0, Max. Punktzahl = 27, wobei höhere Punktzahlen auf eine stärkere Depression hindeuten.
18 Monate
Die demografischen Daten von CED-Patienten, die beim Screening klinische Grade psychischer Belastungen im leichten bis mittelschweren (PHQ-ADS-Belastungswert 10-29) und schweren (PHQ-ADS-Belastungswert ≥ 30, aber kein akutes Suizidrisiko) angeben
Zeitfenster: 18 Monate
Bewertung der klinischen Reichweite des Routine-Screenings und der COMPASS-Intervention. Psychische Belastung wird mit der Patient Health Questionnaire Anxiety and Depression Scale (PHQ-ADS) gemessen. Der PHQ-ADS ist ein zusammengesetztes Maß aus dem Fragebogen zur generalisierten Angststörung (GAD-7) und dem Patienten-Gesundheitsfragebogen (PHQ-9). Min. Punktzahl = 0, Max. Punktzahl = 48, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an Belastung anzeigen.
18 Monate
Der Anteil der CED-Patienten, die beim Screening klinische Grade von psychischer Belastung im leichten bis mittelschweren (PHQ-ADS-Belastungswert 10-29) und schweren (PHQ-ADS-Belastungswert ≥ 30, aber kein akutes Suizidrisiko) angeben
Zeitfenster: 18 Monate
Bewertung der klinischen Reichweite des Routine-Screenings und der COMPASS-Intervention. Psychische Belastung wird mit der Patient Health Questionnaire Anxiety and Depression Scale (PHQ-ADS) gemessen. Der PHQ-ADS ist ein zusammengesetztes Maß aus dem Fragebogen zur generalisierten Angststörung (GAD-7) und dem Patienten-Gesundheitsfragebogen (PHQ-9). Min. Punktzahl = 0, Max. Punktzahl = 48, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an Belastung anzeigen.
18 Monate
Deskriptive Statistik der Funktionsfähigkeit bei CED-Patienten unter Verwendung des Fragebogens Work and Social Adjustment Scale, gemessen als Teil der Standardversorgung / des Routine-Screenings.
Zeitfenster: 18 Monate
Bewertung der klinischen Reichweite des Routine-Screenings und der COMPASS-Intervention. Die Work and Social Adjustment Scale (WSAS) misst Funktionsstörungen. Mindestpunktzahl = 0, Höchstpunktzahl = 40, wobei höhere Punktzahlen eine stärkere Funktionseinschränkung anzeigen.
18 Monate
Deskriptive Statistik der CED-Kontrolle bei CED-Patienten unter Verwendung des CED-Kontrollfragebogens, gemessen im Rahmen der Standardversorgung / des Routine-Screenings.
Zeitfenster: 18 Monate
Bewertung der klinischen Reichweite des Routine-Screenings und der COMPASS-Intervention. Die CED-Kontrolle misst das Ausmaß, in dem Patienten die Kontrolle über ihre CED haben. Mindestpunktzahl = 0, Höchstpunktzahl = 16, wobei höhere Punktzahlen eine schlechtere Kontrolle anzeigen.
18 Monate
Der Anteil der CED-Patienten, die beim Screening Anzeichen eines akuten Suizidrisikos zeigen
Zeitfenster: 18 Monate
Bewertung der klinischen Reichweite des Routine-Screenings und der COMPASS-Intervention
18 Monate
Die demografischen und klinischen Merkmale und der Anteil der IBD-Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen und bereit und in der Lage sind, sich an der COMPASS-Behandlung zu beteiligen.
Zeitfenster: 18 Monate
Bewertung der klinischen Reichweite der COMPASS-Intervention
18 Monate
Die Gründe für die Studienunfähigkeit (deskriptiv).
Zeitfenster: 18 Monate
Bewertung der klinischen Reichweite der COMPASS-Intervention. Beschreibende Daten, insbesondere Häufigkeiten, die die Anzahl der Personen dokumentieren, die bereit sind, COMPASS zu verwenden, dokumentierte Gründe für die Nicht-Eignung/Nicht-Inanspruchnahme und das soziodemografische und klinische Profil von geeigneten vs. nicht geeigneten COMPASS.
18 Monate
KOMPASS-Engagement
Zeitfenster: 18 Monate
Bewertung der klinischen Reichweite der COMPASS-Intervention. Beschreibende Daten zu demografischen und klinischen Merkmalen von Nicht-Engagement, weniger treuen Benutzern und treuen Benutzern von COMPASS.
18 Monate
Veränderung der Angst- und Depressionsskala des Patientengesundheitsfragebogens (PHQ-ADS) von vor bis nach der Behandlung bei CED-Patienten, die COMPASS erhalten.
Zeitfenster: Zu Beginn, 12 Wochen (Posttherapie), 6 Monate (Follow-up)
Das PHQ-ADS wird verwendet, um die Wirksamkeit von Behandlungspfaden für CED-Patienten festzustellen. Es ist ein zusammengesetztes Maß aus dem Fragebogen zur generalisierten Angststörung (GAD-7) und dem Patienten-Gesundheitsfragebogen (PHQ-9). Min. Punktzahl = 0, Max. Punktzahl = 48, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an Belastung anzeigen.
Zu Beginn, 12 Wochen (Posttherapie), 6 Monate (Follow-up)
Änderung des Gesundheitsfragebogens für Patienten - (PHQ-9)
Zeitfenster: Zu Beginn, 12 Wochen (Posttherapie), 6 Monate (Follow-up)
Depression. Min. Punktzahl = 0, Max. Punktzahl = 27, wobei höhere Punktzahlen auf eine stärkere Depression hindeuten.
Zu Beginn, 12 Wochen (Posttherapie), 6 Monate (Follow-up)
Veränderung der Skala der generalisierten Angststörung (GAD-7)
Zeitfenster: Zu Beginn, 12 Wochen (Posttherapie), 6 Monate (Follow-up)
Angst. Min. Punktzahl = 0, Max. Punktzahl = 21, wobei höhere Punktzahlen auf größere Angst hindeuten
Zu Beginn, 12 Wochen (Posttherapie), 6 Monate (Follow-up)
Änderung in EQ-5D-3L
Zeitfenster: Zu Beginn, 12 Wochen (Posttherapie), 6 Monate (Follow-up)
Lebensqualität. Min. Punktzahl = 5, Max. Punktzahl = 15 , bei höheren Punktzahlen mehr Probleme in den Skalendimensionen.
Zu Beginn, 12 Wochen (Posttherapie), 6 Monate (Follow-up)
Änderung des UK Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (IBDQ-UK)
Zeitfenster: Zu Beginn, 12 Wochen (Posttherapie), 6 Monate (Follow-up)
CED-bezogene Lebensqualität. Min. Punktzahl = 0, Max. Punktzahl = 96. Höhere Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität hin.
Zu Beginn, 12 Wochen (Posttherapie), 6 Monate (Follow-up)
Änderung der Patient Global Impression Scales of Severity (PGI-S)
Zeitfenster: Zu Beginn, 12 Wochen (Posttherapie), 6 Monate (Follow-up)
Wahrgenommene Symptomschwere. 1 Artikel. Min = 0, Max = 3, wobei höhere Punktzahlen eine größere wahrgenommene Symptomschwere anzeigen.
Zu Beginn, 12 Wochen (Posttherapie), 6 Monate (Follow-up)
Änderung des Brief Illness Perception Questionnaire (BIPQ)
Zeitfenster: Zu Beginn, 12 Wochen (Posttherapie), 6 Monate (Follow-up)
Krankheitswahrnehmungen. Fragebogen angepasst an die ersten 8 Items: Krankheitsfolgen und zeitlicher Verlauf, die Beherrschbarkeit der Krankheit persönlich und durch die Behandlung, Krankheitsidentität, Bedenken, Kohärenz und die emotionalen Auswirkungen der Krankheit. Jedes Item auf dem BIPQ wird als separates Konstrukt bewertet (für jedes Konstrukt min = 0, max = 10). Höhere Werte beziehen sich auf stärkere/größere Krankheitswahrnehmungen.
Zu Beginn, 12 Wochen (Posttherapie), 6 Monate (Follow-up)
Veränderung im kurzen Cognitive Behavioral Responses Questionnaire (CBRQ-kurz)
Zeitfenster: Zu Beginn, 12 Wochen (Posttherapie), 6 Monate (Follow-up)
Ansichten und Verhaltensweisen in Bezug auf Symptome. Es werden nur 3 Subskalen verwendet: Peinlichkeitsvermeidung (3 Items), Symptomfokussierung (3 Items) und Alles-oder-Nichts-Verhalten (3 Items) Subskalen. Min. = 0, Max. = 36. Höhere Werte weisen auf schlechtere kognitive und Verhaltensreaktionen hin.
Zu Beginn, 12 Wochen (Posttherapie), 6 Monate (Follow-up)
Änderung der Selbstwirksamkeitsskala bei chronischen Krankheiten
Zeitfenster: Zu Beginn, 12 Wochen (Posttherapie), 6 Monate (Follow-up)
Krankheitsselbstwirksamkeit. Es werden 9 Unterskalen verwendet: regelmäßig Sport treiben, Informationen über Krankheiten einholen, Hilfe von der Gemeinschaft erhalten, mit dem Arzt kommunizieren, mit der Krankheit allgemein umgehen, Hausarbeiten erledigen, soziale/Freizeitaktivität, Symptome bewältigen, Depression kontrollieren/bewältigen. Mindestpunktzahl = 0, Höchstpunktzahl = 320. Höhere Werte weisen auf eine höhere Selbstwirksamkeit hin.
Zu Beginn, 12 Wochen (Posttherapie), 6 Monate (Follow-up)
Änderung der Akzeptanzskala für chronische Gesundheitszustände
Zeitfenster: Zu Beginn, 12 Wochen (Posttherapie), 6 Monate (Follow-up)
Akzeptanz von Krankheit. Min. Punktzahl = 0, Max. = 40. Höhere Werte weisen auf eine höhere Akzeptanz hin.
Zu Beginn, 12 Wochen (Posttherapie), 6 Monate (Follow-up)
Fragebogen zur Änderung der Nutzung des Gesundheitswesens
Zeitfenster: Zu Beginn, 12 Wochen (Posttherapie), 6 Monate (Follow-up)
4 Servicenutzungsartikel (Hausarzt, Psychologe, Notfallversorgung, sekundärer Versorgungsdienst) aus dem Bestand der Kundendienstquittungen (CSRI) werden verwendet. Häufigkeit und Dauer bestimmter Leistungen werden erfasst, woraus eine Gesamtzeit errechnet wird. Es gibt keinen Maximalwert. Höhere Werte weisen auf eine längere Nutzung der Gesundheitsdienste hin.
Zu Beginn, 12 Wochen (Posttherapie), 6 Monate (Follow-up)
Veränderung des Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Zu Beginn, 12 Wochen (Posttherapie), 6 Monate (Follow-up)
Gewicht (in kg) und Größe (in m) werden kombiniert, um den BMI zu berechnen (Gewicht in kg / (Größe in m)^2
Zu Beginn, 12 Wochen (Posttherapie), 6 Monate (Follow-up)
Änderung des Raucherstatus
Zeitfenster: Zu Beginn, 12 Wochen (Posttherapie), 6 Monate (Follow-up)
Aktueller Raucherstatus, einschließlich Anzahl der pro Tag konsumierten Zigaretten.
Zu Beginn, 12 Wochen (Posttherapie), 6 Monate (Follow-up)
Änderung des Alkoholkonsums
Zeitfenster: Zu Beginn, 12 Wochen (Posttherapie), 6 Monate (Follow-up)
Anzahl der in der vergangenen Woche getrunkenen Einheiten.
Zu Beginn, 12 Wochen (Posttherapie), 6 Monate (Follow-up)
Änderung im International Physical Activity Questionnaire
Zeitfenster: Zu Beginn, 12 Wochen (Posttherapie), 6 Monate (Follow-up)
Physische Aktivität. Es gibt drei Subskalen (starke Aktivität, moderate Aktivität und Aktivität auf niedrigerem Niveau). Die Ergebnisse werden in Minuten angezeigt. Höhere Werte zeigen mehr körperliche Aktivität an.
Zu Beginn, 12 Wochen (Posttherapie), 6 Monate (Follow-up)
Änderung der CED-Aktivität
Zeitfenster: Zu Beginn, 12 Wochen (Posttherapie), 6 Monate (Follow-up)

Für Patienten mit Morbus Crohn: Die vom Patienten gemeldeten Ergebnisse zur Bewertung der Aktivität von Morbus Crohn (PRO-CD). Die Skala enthält zwei Unterskalen: 1) Darmzeichen und -symptome, 2) funktionelle Symptome. Jede Skala wird separat bewertet. Für die PRO-CD gibt es keine Gesamtpunktzahl. Die erste Subskala beginnt bei 0 und hat keinen Maximalwert, wobei höhere Punktzahlen stärkere Darmzeichen/-symptome anzeigen. Die zweite Subskala reicht von 0 bis 21, wobei höhere Werte stärkere funktionelle Symptome anzeigen.

Für Colitis ulcerosa / nicht klassifizierte Patienten: Die vom Patienten gemeldeten Ergebnisse zur Beurteilung von Colitis ulcerosa (PRO-UC). Die Skala hat 9 Punkte und umfasst zwei Skalen: 1) Darmzeichen/-symptome und 2) funktionelle Symptome. Die erste Subskala beginnt bei 0 und hat keinen Maximalwert, wobei höhere Punktzahlen stärkere Darmzeichen/-symptome anzeigen. Die zweite Subskala reicht von 0 bis 21, wobei höhere Werte stärkere funktionelle Symptome anzeigen.
Zu Beginn, 12 Wochen (Posttherapie), 6 Monate (Follow-up)
Änderung der IBD-Medikamente
Zeitfenster: Zu Beginn, 12 Wochen (Posttherapie), 6 Monate (Follow-up)
Aktuelle Medikation und Dosis.
Zu Beginn, 12 Wochen (Posttherapie), 6 Monate (Follow-up)
Änderung der IBD-Schübe
Zeitfenster: Zu Beginn, 12 Wochen (Posttherapie), 6 Monate (Follow-up)
Häufigkeit und Schweregrad (4-Punkte-Skala) von CED-Schüben
Zu Beginn, 12 Wochen (Posttherapie), 6 Monate (Follow-up)
Die Patient Global Impression Scales of Severity (PGI-S)
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen (Posttherapie), 6 Monate (Follow-up)
Wahrgenommene Symptomschwere. 1 Artikel. Min = 0, Max = 3, wobei höhere Punktzahlen eine größere wahrgenommene Symptomschwere anzeigen.
Baseline, 12 Wochen (Posttherapie), 6 Monate (Follow-up)
Die Patient Global Impression Scales of Improvement (PGI-I)
Zeitfenster: 12 Wochen (Posttherapie), 6 Monate (Nachsorge)
Wahrgenommene Symptomverbesserung. 1 Artikel. Min = 0, Max = 6, wobei höhere Punktzahlen eine größere wahrgenommene Symptomverschlechterung anzeigen.
12 Wochen (Posttherapie), 6 Monate (Nachsorge)
Die demografischen Merkmale von CED-Patienten, die COMPASS erhalten, während sie auf der Warteliste für CED-Psychologie stehen, aber am Ende von COMPASS von der Warteliste gestrichen werden.
Zeitfenster: 18 Monate
Beschreibende Daten zu Demografie und Häufigkeiten. Diese Daten werden verwendet, um die Wirksamkeit von Behandlungspfaden für CED-Patienten festzustellen.
18 Monate
Die klinischen Merkmale von CED-Patienten, die COMPASS erhalten, während sie auf der Warteliste für CED-Psychologie stehen, aber am Ende von COMPASS von der Warteliste gestrichen werden.
Zeitfenster: 18 Monate
Diese Daten werden verwendet, um die Wirksamkeit von Behandlungspfaden für CED-Patienten festzustellen.
18 Monate
Die Einführung von Routinescreenings und des COMPASS-Programms.
Zeitfenster: Für Patienten -12 Wochen (Posttherapie); Für HCPs (über 18 Monate)
Qualitative Erforschung der Perspektiven von medizinischem Fachpersonal (HCPs) und Patienten
Für Patienten -12 Wochen (Posttherapie); Für HCPs (über 18 Monate)
Scores im NoMAD (Tool zur Messung von Umsetzungsprozessen) nach Bewertung durch Healthcare Professionals (HCPs)
Zeitfenster: 18 Monate
23-Punkte-Instrument zur Messung von Implementierungsprozessen, organisiert durch das Normalization Process Theory Framework.
18 Monate
Die Anzahl der Patienten, die digitale Unterstützung benötigen, um COMPASS zu verwenden.
Zeitfenster: 18 Monate
Untersuchung der Einführung von COMPASS
18 Monate
Die Änderung der Anzahl und Dauer der Warteliste für den Besuch eines klinischen Psychologen von vor zu nach COMPASS
Zeitfenster: 18 Monate
Untersuchung der Einführung von COMPASS
18 Monate
Patiententreue bei Online-Sitzungen
Zeitfenster: 12 Wochen (nach Therapie)
Einhaltung definiert als 5 abgeschlossene Online-Sitzungen. Wird verwendet, um die Implementierung von COMPASS in den Dienst zu bewerten.
12 Wochen (nach Therapie)
Anzahl und Dauer der besuchten Therapeutengespräche.
Zeitfenster: 12 Wochen (nach Therapie)
Einhaltung definiert als 3 angenommene Anrufe/Nachrichten.
12 Wochen (nach Therapie)
Drop-out-Rate von COMPASS
Zeitfenster: 18 Monate
Die Anzahl und der Anteil der Patienten, die COMPASS abbrechen, werden aufgezeichnet, um die Implementierung von COMPASS in den Dienst zu bewerten.
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

King's College London

Mitarbeiter

Guy's and St Thomas's NHS Foundation Trust
Crohn's and Colitis UK

Ermittler

  • Hauptermittler: Rona Moss-Morris, PhD, King's College London

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

29. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 312818

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten, die die Ergebnisse dieser Studie stützen, sind auf Anfrage beim korrespondierenden Autor erhältlich. Die Daten werden aus Datenschutz- oder ethischen Gründen nicht öffentlich zugänglich sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden nur auf Anfrage zur Verfügung gestellt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Einwilligungserklärung (ICF)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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