Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Postrzeganie skutków pandemii COVID-19 przez osoby starsze

31 lipca 2022 zaktualizowane przez: Rsocialform - Geriatria, Lda

Postrzeganie osób starszych na temat wpływu pandemii COVID-19 na ich status poznawczy, emocjonalny i społeczny: wieloośrodkowe badanie metodami mieszanymi w instytucjach świadczących usługi opiekuńcze i wspierające dla osób starszych

To wieloośrodkowe badanie zostanie przeprowadzone w kilku portugalskich instytucjach świadczących usługi opiekuńcze i wspierające dla osób starszych, w celu oceny wpływu pandemii COVID-19 na status poznawczy, emocjonalny i społeczny ich beneficjentów. Początkowo zbierane będą dane dotyczące globalnych funkcji poznawczych, funkcji wykonawczych, nastroju, lęku, samotności i jakości życia. Po drugie, zostanie przeprowadzony częściowo ustrukturyzowany wywiad, aby uświadomić sobie i zrozumieć, jakie były główne trudności, jakich doświadczyła osoba starsza w okresie pandemii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pandemia COVID-19 wymusiła mobilizację instytucji świadczących usługi opiekuńcze i wspierające osoby starsze oraz przyjęcie nowych nawyków na dużą skalę iw bardzo krótkim czasie. Konieczność zmiany codziennych nawyków okazała się szczególnie dotkliwa wśród osób starszych, gdyż obywatele ci, ze względu na swoją podatność na niekorzystne skutki zdrowotne oraz konieczność dodatkowej ochrony przed narażeniem na ryzyko infekcji wirusowej, byli poddawani bardziej wymagającym i nieelastycznym środki powstrzymujące (Organizacja Współpracy Gospodarczej i Rozwoju, 2020). Środki izolacji spowodowały znaczne ograniczenie samodzielności i dostępu do wspierających sieci społecznościowych, powodując konieczność stosowania rozwiązań kompensacyjnych, takich jak wykorzystanie technologii cyfrowych i zdalne rozwiązywanie pojawiających się problemów. Biorąc jednak pod uwagę, że zgodnie z najnowszymi danymi statystycznymi (Komisja Europejska, 2020; Unia Europejska, 2020) duża część osób starszych nie ma dostępu do odpowiedniego sprzętu lub nie posiada odpowiednich umiejętności cyfrowych, skuteczna i zadowalająca mobilizacja tych kompensacyjnych rozwiązania zależały w wielu przypadkach od zaangażowania innych osób. W rezultacie osoby starsze zauważyły, że ich osobista autonomia została naruszona, a ich relacje z innymi ludźmi bardzo ograniczone. Środki izolacji spowodowały również rezygnację przynajmniej z niektórych zdrowych nawyków życiowych (chwile towarzyskie, zajęcia stymulujące funkcje poznawcze, ćwiczenia fizyczne i zajęcia rekreacyjne prowadzone w grupach itp.), które są niezbędne do utrzymania zdolności fizycznych i poznawczych, przyczyniając się do wzrostu dobrostanu i jakości życia.

Biorąc pod uwagę czas trwania pandemii COVID-19, konieczne jest zrozumienie jej wpływu na status poznawczy, emocjonalny i społeczny osób starszych. Nasza propozycja koncentruje się na osobach starszych korzystających z usług opiekuńczych i wspierających (np. ośrodki opieki długoterminowej, ośrodki dzienne i socjalne, usługi pomocy domowej), w których środki łagodzenia skutków pandemii były szczególnie rygorystyczne, wspierane przez plany awaryjne aktualizowane na bieżąco zgodnie z do wytycznych wydanych przez Portugalską Dyrekcję Generalną ds. Zdrowia i podmioty nadzorujące.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

880

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Portugalia
      • Aveiro, Portugalia, 3810-928
        • Fundação Casa do Pessoal da Segurança Social e Saúde do Distrito de Aveiro
      • Braga, Portugalia
        • Associação Grupo Desportivo e Social Penso Santo Estevão
      • Braga, Portugalia
        • Centro Zulmira Pereira Simões
      • Bragança, Portugalia, 5300-127
        • Obra Social Padre Miguel
      • Castelo Branco, Portugalia, 6000-773
        • Santa Casa da Misericórdia de Castelo Branco
      • Castelo Branco, Portugalia, 6200-591
        • Residência Sénior D. António
      • Coimbra, Portugalia, 3330-024
        • Centro Social Rocha Barros
      • Guarda, Portugalia, 6300-659
        • Fundação João Bento Raimundo
      • Leiria, Portugalia, 3105-108
        • Centro Social Paroquial da Ilha - Obra Social da Sagrada Família
      • Lisboa, Portugalia, 1250-173
        • Centro Social Paroquial São Mamede
      • Lisboa, Portugalia, 1500-661
        • Associação Casapiana de Solidariedade
      • Lisboa, Portugalia, 2610-316
        • Fundação AFID Diferença
      • Lisboa, Portugalia, 2675-791
        • Centro Comunitário e Paroquial da Ramada
      • Porto, Portugalia, 4430-748
        • Centro Social Paroquial de Oliveira do Douro
      • Porto, Portugalia
        • Associação de Solidariedade Social S. Tiago de Rebordões
      • Viana Do Castelo, Portugalia, 4900-279
        • Centro Social e Cultural de Carreço
      • Vila Real, Portugalia, 5000-266
        • Centro Social Paroquial de Mateus
    • Aveiro
      • Albergaria-a-Velha, Aveiro, Portugalia, 3850-096
        • Santa Casa da Misericórdia de Albergaria-a-Velha
      • Albergaria-a-Velha, Aveiro, Portugalia, 3850-705
        • Cediara - Associação de Solidariedade Social de Ribeira de Fráguas
    • Açores
      • Angra Do Heroísmo, Açores, Portugalia, 9700-020
        • Santa Casa da Misericórdia de Angra do Heroísmo
      • Angra Do Heroísmo, Açores, Portugalia, 9700-124
        • Lar Recolhimento Jesus Maria José - Mónicas
      • Calheta, Açores, Portugalia, 9850-070
        • Santa Casa da Misericórdia da Calheta
      • Horta, Açores, Portugalia, 9900-033
        • Santa Casa da Misericórdia da Horta
      • Praia Da Vitória, Açores, Portugalia, 9760-438
        • Lar D. Pedro V
      • Praia Da Vitória, Açores, Portugalia, 9760-664
        • Centro Comunitário de São Brás
      • Velas, Açores, Portugalia, 9800-559
        • Casa de Repouso João Inácio de Sousa
      • Vila do Porto, Açores, Portugalia, 9580-528
        • Santa Casa da Misericórdia de Vila do Porto
    • Beja
      • Mértola, Beja, Portugalia, 7750-295
        • Santa Casa da Misericórdia de Mértola
    • Braga
      • Apúlia, Braga, Portugalia, 4740-141
        • ASCRA - Associação Social, Cultural e Recreativa de Apúlia
      • Barcelos, Braga, Portugalia, 4750-275
        • Santa Casa da Misericórdia de Barcelos
      • Vieira do Minho, Braga, Portugalia, 4850-508
        • Centro Social da Paróquia de Vieira do Minho
    • Bragança
      • Mirandela, Bragança, Portugalia, 5370-491
        • Santa Casa da Misericórdia de Mirandela
    • Castelo Branco
      • Vila Velha de Rodão, Castelo Branco, Portugalia, 6030-230
        • Santa Casa Da Misericórdia de Vila Velha de Ródão
    • Coimbra
      • Lousã, Coimbra, Portugalia, 3200-200
        • Santa Casa da Misericórdia da Lousã
    • Faro
      • Portimão, Faro, Portugalia, 8500-540
        • Santa Casa da Misericórdia de Portimão
    • Guarda
      • Peva, Guarda, Portugalia, 6350-331
        • Associação dos Amigos de Peva
    • Leiria
      • Alcobaça, Leiria, Portugalia, 2460-009
        • Santa Casa da Misericórdia de Alcobaça
      • Alvaiázere, Leiria, Portugalia, 3250-115
        • Santa Casa da Misericórdia de Alvaiázere
      • Alvorge, Leiria, Portugalia, 3240-407
        • Santa Casa da Misericórdia de Alvorge
    • Lisboa
      • Alcabideche, Lisboa, Portugalia, 2645-559
        • Centro Social e Paroquial Alcabideche
      • Alhandra, Lisboa, Portugalia, 2600-488
        • Associação do Hospital Civil e Misericórdia de Alhandra
      • Carnide, Lisboa, Portugalia, 1600-583
        • APOIARTE - Associação de Apoio aos Artistas
      • Oeiras, Lisboa, Portugalia, 2780-020
        • Centro Social Paroquial de Oeiras
      • Torres Vedras, Lisboa, Portugalia, 2565-785
        • Associação de Socorros da Freguesia de Turcifal
    • Madeira
      • Funchal, Madeira, Portugalia, 9000-040
        • Associação de Desenvolvimento Comunitário do Funchal - Garouta do Calhau
    • Portalegre
      • Arez, Portalegre, Portugalia, 6050-201
        • Santa Casa da Misericórdia de Arez
      • Avis, Portalegre, Portugalia, 7480-163
        • Santa Casa da Misericórdia de Avis
      • Elvas, Portalegre, Portugalia, 7350-081
        • Lar Júlio Alcântara Botelho
    • Porto
      • Penafiel, Porto, Portugalia, 4560-389
        • Lar e Centro de Dia Padre Américo
      • Trofa, Porto, Portugalia, 4785-289
        • Santa Casa da Misericórdia da Trofa
    • Santarém
      • Rio Maior, Santarém, Portugalia, 2040-333
        • Santa Casa da Misericórdia de Rio Maior
    • Viana Do Castelo
      • Caminha, Viana Do Castelo, Portugalia, 4910-106
        • Santa Casa da Misericórdia de Caminha
      • Ponte de Lima, Viana Do Castelo, Portugalia, 4990-118
        • Santa Casa da Misericórdia de Ponte de Lima
      • Vila Nova de Cerveira, Viana Do Castelo, Portugalia
        • Santa Casa da Misericórdia de Vila Nova de Cerveira
    • Viseu
      • Abraveses, Viseu, Portugalia, 3515-094
        • A.S.S.F.A.
      • Tarouca, Viseu, Portugalia, 3610-143
        • Santa Casa da Misericórdia de Tarouca
      • Vouzela, Viseu, Portugalia, 3670-257
        • Santa Casa da Misericórdia de Vouzela
    • Évora
      • Montemor-o-Novo, Évora, Portugalia
        • Santa Casa da Misericórdia de Montemor-o-Novo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W każdej uczestniczącej instytucji użytkownicy, którzy spełniają kryteria włączenia, zostaną przydzieleni do udzielenia odpowiedzi/wypełnienia narzędzi oceny. Przed włączeniem do badania świadoma zgoda uczestników zostanie uzyskana po otrzymaniu przez nich informacji o badaniu. Informacja ta będzie zawierać cel badania, przyjęte procedury oceny, procedury przetwarzania danych zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa, dobrowolność udziału w badaniu oraz prawo do cofnięcia zgody w dowolnym momencie bez wpływu na usługi otrzymane w placówce .

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 65 lat lub więcej.
  • Rodzimi użytkownicy języka portugalskiego.
  • Złożyli świadomą zgodę na projekt, należycie wypełnioną i podpisaną, po uprzednim poinformowaniu.
  • Umiejętności komunikacji i rozumienia.
  • Uczestniczyć w usługach opieki i wsparcia dla osób starszych przez co najmniej dwa lata.

Kryteria wyłączenia:

  • Poważne ograniczenia sensoryczne i fizyczne lub ostra lub poważna choroba uniemożliwiająca udział w badaniu.
  • Dowody agresywnego i destrukcyjnego zachowania wskazane przez techników referencyjnych instytucji, w której uczestnik korzysta z usług opieki i wsparcia.
  • Zażywanie substancji psychoaktywnych i/lub przyjmowanie neuroleptyków lub leków przeciwpsychotycznych w ciągu ostatnich dwóch miesięcy.
  • Obecność wyniku poniżej 10 punktów w Mini Testie Stanu Psychicznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Testy przesiewowe i wywiad częściowo ustrukturyzowany
Zestaw testów przesiewowych z wywiadem częściowo ustrukturyzowanym Najpierw uczestnicy zostaną poddani Mini-Badanie Stanu Psychicznego w celu oceny, czy spełniają kryteria włączenia, a kwalifikującym się uczestnikom zostanie przydzielony kod identyfikacyjny. Następnie psycholog kliniczny będzie zarządzał Baterią oceny czołowej, Skalą Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych, Inwentarzem Lęku Geriatrycznego, Skalą Samotności 3 w wersji portugalskiej, Jakością Życia - Choroba Alzheimera i przeprowadzi częściowo ustrukturyzowany wywiad na temat trudności doświadczanych przez seniora w okresie pandemii.
Inny: Wpływ pandemii COVID-19
Bateria testów przesiewowych i częściowo ustrukturyzowany wywiad skupiający się na trudnościach, jakich doświadczała osoba starsza w okresie pandemii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonowanie poznawcze oceniane za pomocą Mini-Mental State Examination (MMSE)
Ramy czasowe: linia bazowa
Funkcjonowanie poznawcze zostanie ocenione za pomocą MMSE, który jest złotym standardem oceny globalnych funkcji poznawczych. Wyniki wahają się od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie poznawcze.
linia bazowa
Funkcje wykonawcze oceniane za pomocą Frontal Assessment Battery (FAB)
Ramy czasowe: linia bazowa
FAB ocenia funkcje wykonawcze, takie jak myślenie abstrakcyjne, elastyczność umysłowa, programowanie motoryczne, wrażliwość na zakłócenia, kontrolę hamowania i niezależność od środowiska. Wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 18 punktów. Wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję poznawczą.
linia bazowa
Symptomatologia depresji oceniana za pomocą Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D)
Ramy czasowe: linia bazowa
Narzędzie to ocenia objawy depresyjne na podstawie 20 stwierdzeń sklasyfikowanych na skali częstości, w odniesieniu do tygodnia poprzedzającego ocenę. Wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 60 punktów. Wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy depresji.
linia bazowa
Symptomatologia lęku oceniana za pomocą Geriatrycznego Inwentarza Lęku (GAI)
Ramy czasowe: linia bazowa
GAI ocenia, w kilku kontekstach, nasilenie objawów lękowych u osób starszych. Składa się z 20 dychotomicznych odpowiedzi (zgadzam się/nie zgadzam się) i odnosi się do odczuć osoby badanej w tygodniu poprzedzającym ocenę. Każdej zgodnej odpowiedzi przypisywany jest jeden (1) punkt, a ogólny wynik uzyskuje się poprzez dodanie wyników ze wszystkich pozycji. Wyniki powyżej 10/11 punktów wskazują na objawy silnego lęku.
linia bazowa
Samotność oceniana za pomocą Skali Samotności 3 w wersji portugalskiej (UCLA)
Ramy czasowe: linia bazowa
UCLA składa się z 20 pozycji. Na każdą pozycję odpowiada się według skali Likerta od 1 (nigdy) do 4 (zawsze). Pozycje 1, 5, 6, 9, 10, 15, 16, 19 i 20 są punktowane odwrotnie. Wyniki wahają się od 20 do 80 punktów. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom osamotnienia lub postrzeganej izolacji społecznej.
linia bazowa
Jakość życia oceniana za pomocą jakości życia - choroba Alzheimera (QoL-AD)
Ramy czasowe: linia bazowa
QoL-AD służy do oceny jakości życia. Ta 13-itemowa skala ocenia jakość życia osób z rozpoznaniem demencji, zbierając od pacjenta informacje na temat następujących domen: postrzeganie zdrowia, nastrój, kondycja fizyczna, relacje międzyludzkie, hobby, umiejętności podejmowania decyzji i życie jako całość. Wyniki wahają się od 13 do 52, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
linia bazowa

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Informacje socjodemograficzne zebrane za pomocą kwestionariusza socjodemograficznego
Ramy czasowe: linia bazowa
Kwestionariusz socjodemograficzny został opracowany specjalnie na potrzeby tego badania. Gromadzi informacje o płci, wieku, stanie cywilnym, poziomie wykształcenia, usługach opiekuńczo-wspierających, z których korzysta, współistniejących chorobach, w tym poznawczych, leczeniu farmakologicznym. Zostanie ona udzielona wszystkim uczestnikom.
linia bazowa
Trudności doświadczane przez osoby starsze w okresie pandemii zostały zebrane podczas częściowo ustrukturyzowanego wywiadu
Ramy czasowe: linia bazowa
Wywiad częściowo ustrukturyzowany został zaprojektowany specjalnie na potrzeby tego badania. Zbierane będą informacje o trudnościach, z jakimi borykali się uczestnicy w okresie pandemii. Będzie on podawany tylko uczestnikom z wysokim wynikiem MMSE, zgodnie z ich poziomem wykształcenia, oraz ze znajomością języka, który zapewnia zrozumiałość ich interwencji.
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rsocialform - Geriatria, Lda

Śledczy

  • Główny śledczy: Susana I Justo Henriques, Ph.D., Health Sciences Research Unit: Nursing (UICISA: E), Nursing School of Coimbra
  • Główny śledczy: Elzbieta Bobrowicz Campos, Ph.D., Health Sciences Research Unit: Nursing (UICISA: E), Nursing School of Coimbra
  • Główny śledczy: João L Alves Apóstolo, Ph.D., Health Sciences Research Unit: Nursing (UICISA: E), Nursing School of Coimbra

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13052022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Wpływ pandemii COVID-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj