- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05391529
Podejmowanie decyzji przez pacjentów przy wyborze między alternatywnymi metodami badania jelita grubego
20 maja 2022 zaktualizowane przez: University of Aberdeen
Jest to jakościowe badanie wywiadu mające na celu zrozumienie priorytetów pacjentów w odniesieniu do różnych aspektów testów przy rozważaniu badania okrężnicy.
Pacjenci aktualnie oczekujący na endoskopię kapsułkową jelita grubego (CCE) oraz kolonoskopię zostaną zaproszeni do wzięcia udziału.
Częściowo ustrukturyzowane wywiady będą przeprowadzane przez telefon zgodnie z instrukcją wywiadu.
Nagrane wywiady zostaną poddane transkrypcji i analizie tematycznej.
Będziemy dążyć do opublikowania wyników tego badania, aby poinformować o przyszłych badaniach i rozwoju badań okrężnicy.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
20
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie to będzie obejmowało rekrutację pacjentów z listy oczekujących na kolonoskopię lub endoskopię kapsułkową okrężnicy z jednej Rady ds. Zdrowia NHS Scotland.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci powyżej 18 roku życia, którzy są na liście oczekujących na kolonoskopię lub CCE. Uwzględnieni zostaną tylko pacjenci, którzy mogą przedstawić ważną zgodę.
- Mówienie w języku angielskim (usługi tłumaczeniowe nie są dostępne dla tego badania).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poddawani kolonoskopii z powodu pozytywnego wyniku badania przesiewowego jelita grubego lub z powodu nadzoru nad znaną patologią okrężnicy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Kolonoskopia
Pacjenci oczekujący na kolonoskopię
|
Częściowo ustrukturyzowany wywiad z pacjentem przez telefon
|
CCE
Pacjenci oczekujący na kapsułkową endoskopię jelita grubego
|
Częściowo ustrukturyzowany wywiad z pacjentem przez telefon
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zakończenie wywiadu jakościowego omawiającego priorytety pacjentów dla różnych aspektów badań przy rozważaniu badania okrężnicy
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
|
Zaprosimy pacjentów na jakościowe wywiady telefoniczne w celu ustalenia ich priorytetów dla różnych aspektów badań przy rozważaniu badania okrężnicy.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zakończenie wywiadu jakościowego omawiającego, jak pacjenci postrzegają proces podejmowania decyzji przy wyborze między badaniami okrężnicy
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
|
Zaprosimy pacjentów do przeprowadzenia jakościowych wywiadów telefonicznych w celu ustalenia ich postrzegania procesu podejmowania decyzji przy wyborze między badaniami okrężnicy.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2-014-22
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
To jest jakościowe badanie wywiadu, więc indywidualne dane nie będą dostępne do udostępnienia
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba okrężnicy
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Wywiad
-
Ruhr University of BochumZakończonyChoroba psychicznaNiemcy
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
University of ZurichZakończonyZespół stresu pourazowego (PTSD) | Złożone zaburzenie stresu pourazowego (CPTSD)Szwajcaria