- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05391529
Pasientens beslutningstaking ved valg mellom alternativer for kolonundersøkelse
20. mai 2022 oppdatert av: University of Aberdeen
Dette er en kvalitativ intervjustudie for å forstå pasientenes prioriteringer for ulike aspekter av tester når de vurderer en tykktarmsutredning.
Pasienter som for tiden venter på kolonkapselendoskopi (CCE), og koloskopi vil bli invitert til å delta.
Semistrukturerte intervjuer vil bli gjennomført over telefon etter en intervjuguide.
Innspilte intervjuer vil bli transkribert og gjennomgå tematisk analyse.
Vi vil søke å publisere resultatene av denne studien for å informere om fremtidig forskning og utvikling for kolonundersøkelser.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
20
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne studien vil innebære rekruttering av pasienter på venteliste for koloskopi eller tykktarmskapselendoskopi fra en NHS Scotland Health Board.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 18 år som står på venteliste for koloskopi eller CCE. Kun pasienter som kan gi gyldig samtykke vil bli inkludert.
- Engelskspråklig (oversettelsestjenester er ikke tilgjengelige for denne studien).
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som gjennomgår koloskopi på grunn av positiv tarmscreeningstest eller på grunn av overvåking av kjent tykktarmspatologi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Koloskopi
Pasienter som venter på koloskopi
|
Semistrukturert pasientintervju via telefon
|
CCE
Pasienter som venter på tykktarmskapselendoskopi
|
Semistrukturert pasientintervju via telefon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gjennomføring av et kvalitativt intervju som diskuterer pasientens prioriteringer for ulike aspekter av tester når de vurderer en tykktarmsundersøkelse
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Vi vil invitere pasienter til å gjennomgå kvalitative telefonintervjuer for å fastslå deres prioriteringer for ulike aspekter av tester når de vurderer en tykktarmsutredning.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gjennomføring av et kvalitativt intervju som diskuterer hva pasientenes oppfatning av beslutningsprosessen er når de velger mellom tykktarmsundersøkelser
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Vi vil invitere pasienter til å gjennomgå kvalitative telefonintervjuer for å etablere deres oppfatning av beslutningsprosessen når de velger mellom kolonundersøkelser.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. mai 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. august 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
26. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2-014-22
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Dette er en kvalitativ intervjustudie, så individuelle data vil ikke være tilgjengelige å dele
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kolonsykdom
-
University of Roma La SapienzaFullførtColonic DiverticulaBrasil, Italia, Litauen, Polen, Romania, Storbritannia, Venezuela
-
Maastricht University Medical CenterUkjent
-
King's College Hospital NHS TrustFullført
-
Cook Group IncorporatedFullførtKolonpolypp | Angiodysplasi | Colonic DiverticulaCanada
-
Oxford University Hospitals NHS TrustFullførtEndetarmskreft | Ulcerøs kolitt | Tykktarmskreft | KolondivertikulumStorbritannia
Kliniske studier på Intervju
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyFullførtPsykiske lidelser | Rusmisbruksforstyrrelser | Behandling | DeltakelseNorge
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyFullførtPsykiske lidelser | Rusmisbruksforstyrrelser | Behandling | DeltakelseNorge
-
University of ZurichFullførtPosttraumatisk stresslidelse (PTSD) | Kompleks posttraumatisk stresslidelse (CPTSD)Sveits
-
The National Center on Addiction and Substance...Patient-Centered Outcomes Research Institute; Massachusetts General Hospital og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennå
-
Mahidol UniversityFullførtScreeningverktøy for depresjon hos kreftsmertepasienterThailand
-
University of Alabama at BirminghamNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekruttering
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.AvsluttetKraniofaciale abnormiteter | Arthrogryposis | Freeman-Sheldon syndrom | Arthrogryposis Distal Type 2A | Whistling Face Syndrome | Kraniokarpotarsal dysplasi | Kraniokarpotarsal dystrofi | Freeman-Sheldon syndromvariant | Sheldon-Hall syndrom | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordon syndrom | Arthrogryposis Distal... og andre forholdForente stater