N=1 prób indywidualnej zmienności poposiłkowych odpowiedzi glikemicznych na diety o różnym składzie makroskładników odżywczych

Kryteria przyjęcia:

• Umiejętność wyrażenia świadomej zgody
• Wiek od 21 do 60 lat (włącznie) w momencie badania przesiewowego
• Rasa musi być chińska, indyjska lub malajska
• Całkowicie zdrowi mężczyźni, jak określono na podstawie wywiadu medycznego, badania fizykalnego i wyników badań laboratoryjnych, mieszczący się w normalnym zakresie referencyjnym dla populacji lub ośrodka badawczego lub wyniki z akceptowalnymi odchyleniami, które badacz uznał za nieistotne klinicznie
• Mężczyźni ze stabilnymi problemami zdrowotnymi, które w opinii badacza nie wpłyną znacząco na działanie panelu biomarkerów, nie narażą uczestników na zwiększone ryzyko poprzez udział w badaniu i nie będą zakłócać interpretacji danych.
• Nie na żadnych regularnych lekach (medycyna zachodnia / tradycyjna)
• Dopuszczalne są suplementy diety o ustalonym składzie chemicznym, który można ustalić i wyraźnie zapisać. Uczestnicy muszą zaprzestać przyjmowania suplementów diety co najmniej 2 tygodnie przed rozpoczęciem okresu studiów.
• Wiarygodni i chętni do dyspozycyjności na czas trwania badania i są chętni do przestrzegania procedur badawczych.

Kryteria wyłączenia:

• Kobieta
• Aktualny palacz lub palił w ciągu ostatnich 2 lat
• Historia lub obecność obecnych zaburzeń lipidowych i sercowo-naczyniowych, układu oddechowego, wątroby, nerek, przewodu pokarmowego, endokrynologicznych, zaburzeń lipidowych, zaburzeń hematologicznych, nowotworowych lub neurologicznych, które mogą znacząco zmienić działanie panelu biomarkerów; lub ingerencji w interpretację danych
• Historia alergii pokarmowych na testowanie żywności
• Regularne stosowanie leków, które mogą wpływać na metabolizm glukozy (np. steroidy)
• Historia cukrzycy typu 1/typu 2 i stosowanie leków przeciwcukrzycowych w przeszłości
• Historia regularnego stosowania aspiryny lub witaminy C (oba mogą wpływać na odczyty glukozy na CGM)
• Regularnie stosuj znane narkotyki lub nadużywaj w ciągu 3 lat
• Znane lub trwające zaburzenia psychiczne w ciągu 3 lat
• Oddali ponad 500 ml krwi w ciągu 4 tygodni od włączenia do badania

• Mieć średnie tygodniowe spożycie alkoholu przekraczające 21 jednostek tygodniowo (mężczyźni) i 14 jednostek tygodniowo (kobiety):

  • 1 jednostka = 12 uncji lub 360 ml piwa;
  • 5 uncji lub 150 ml wina;
  • 1,5 uncji lub 45 ml spirytusu destylowanego
• Niekontrolowane nadciśnienie (ciśnienie krwi [BP] >160/100mmHg)
• Aktywna infekcja wymagająca systemowego leczenia przeciwwirusowego lub przeciwbakteryjnego, która nie zostanie zakończona przed 1. dniem badania
• Leczenie jakimkolwiek badanym lekiem lub środkiem biologicznym w ciągu jednego (1) miesiąca od badania przesiewowego lub planuje przystąpić do badania badanego leku/czynnika biologicznego w czasie trwania tego badania
• Leczenie jakimkolwiek badanym lekiem lub środkiem biologicznym w ciągu jednego (1) miesiąca od badania przesiewowego lub planuje przystąpić do badania badanego leku/czynnika biologicznego w czasie trwania tego badania
• Historia skazy krwotocznej lub koagulopatii
• Dowolna z następujących wartości laboratoryjnych podczas badania przesiewowego:

Glukoza na czczo >=126 mg/dl (>=7 mmol/l) lub 2 godziny po posiłku glukoza >=200 mg/dl (>=11,1 mmol/l)

• Klinicznie istotne (określone przez badacza) nieprawidłowości w badaniu laboratoryjnym, które zwiększają ryzyko dla pacjenta lub zakłócają integralność danych
• Mieć jakiekolwiek inne warunki, które w opinii Badacza sprawiłyby, że uczestnik nie nadawałby się do włączenia lub mogłyby przeszkodzić uczestnikowi w uczestnictwie lub ukończeniu badania
• Znacząca zmiana wagi (+/- 5%) w ciągu ostatniego miesiąca
• Jakakolwiek hospitalizacja lub operacja w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem do badania
• Uczestnicy stosujący antybiotyki w ciągu ostatnich 2 miesięcy